对日抛型硅水凝胶的摩擦系数与人角膜组织摩擦系数的探索

对日抛型硅水凝胶的摩擦系数与人角膜组织摩擦系数的探索

我们知道硅水凝胶镜片的主要特性是：高透氧，疏水性。

因此硅水凝胶镜片虽然透氧性高，但是由于其疏水性，镜片不仅硬，表面光滑度也不够好，佩戴时，消费者常常感到硬而不适，对于此点，虽然在验配时，验配师常常会用“需要适应”来告知消费者，但还是希望能够找到足够柔软的硅水凝胶镜片来满足消费者对镜片即高透氧又柔软舒适的需求。

那么如何能够做到硅水凝胶镜片柔软舒适呢？

人们认为，隐形眼镜的润滑度越高，越能提高舒适度，引起的刺激也更小1。此外，人们还提出，润滑度类似于人角膜的隐形眼镜有助于保持眼睛舒适1。因此，理论上，如果镜片表面的润滑度越接近角膜的润滑度，镜片则越光滑舒适，结合这种期望，我们在JJVC找到了使用人角膜摩擦系数作为对比值的研究2实验：“拆封佩戴过的日抛型硅水凝胶镜片的摩擦系数与人角膜组织摩擦系数的对比”。该实验的评估目的在于将去除厂家包装和佩戴10小时后的安视优®恒润氧®（narafilconA）隐形眼镜的摩擦系数与先前公布的新鲜人眼角膜组织摩擦系数进行对比3。

让我们来看看实验的过程和结果9。

实验方法：

◆ 拆开包装后，直接在13对narafilconA隐形眼镜上测量体外摩擦系数。

◆ 10名受试者在其中一只眼睛上佩戴narafilconA日抛隐形眼镜，12（±2）小时后，测量这10片隐形眼镜的取自活体的摩擦系数。所有取自活体的摩擦系数，均是在摘下隐形眼镜后便立即进行测量而得的。

◆ 所提供的十（10）个新鲜人眼角膜，均是在捐赠者死亡8小时内（2.17～7.48小时之间）实施摘除的。在捐赠者死亡后9小时内（3.30～8.48小时之间）测量摩擦系数。

◆ 所有摩擦系数试验均采用Basalt Must微摩擦磨损试验机，在模拟泪液（TLFPBS）（300-310 mOsm/kg）溶液中根据由Roba等人概述的方法进行4。

◆ 施加0.25～4.0 mN之间不等正向力，测量行程长度为1.0毫米，正常速度为0.1毫米/秒。所有测量均使用粘蛋白涂层疏水性玻璃台面。

◆ 在隐形眼镜的0、50和100摩擦循环时记录摩擦系数，及在人眼角膜的0摩擦循环时记录摩擦系数。

◆ 采用线性混合模型，分析隐形眼镜摩擦系数，从而计算分别在循环和时间点内的最小平方法平均值差异。统计等效性界值设置为0.05。

◆ 采用涉及最小平方法平均值的t试验方式执行在100循环时隐形眼镜间的成对比较。

◆ 所有统计分析均使用SAS 9.4（Cary，NC，2014年）开展。

结果和讨论：

◆ 人眼角膜摩擦系数平均值和narafilcon A未佩戴的（包装已拆）隐形眼镜（p= 0.051）或佩戴过的隐形眼镜（p=0.513）相比，两者之间无统计学差异（图1）。

◆ 佩戴过的narafilconA隐形眼镜的摩擦系数，表明了在统计学上等同于在所有循环（0、50、100）时测量的未佩戴的（包装已拆）narafilcon A隐形眼镜摩擦系数。

◆ 隐形眼镜在佩戴过程中发生的润滑度变化，决定佩戴者的舒适度，由此体现了保持镜片表面润滑的重要性1,2,5。对隐形眼镜佩戴时间结束时立即进行的取自活体式摩擦系数测量，为潜在影响舒适度的润滑度变化提供了宝贵信息。

◆ 经过测量，我们发现含PVP保湿因子的隐形眼镜，比不含PVP保湿因子的镜片具有更低的摩擦系数2,4。这证明了，添加PVP保湿因子可以带来更高舒适度6。PVP保湿因子模仿覆盖角膜与眼睑的泪膜的粘蛋白层物理行为，并可最大程度保持隐形眼镜的润滑度4,7。

◆在所有安视优®产品中，采用HYDRACLEAR®技术的安视优®恒润氧®隐形眼镜（narafilcon A）含有最高浓度聚乙烯吡咯烷酮，这有助于让隐形眼镜在佩戴12（±2）小时后依旧保持润滑度。

◆ 本实验评估成功地证明了，拆开包装后测量的安视优®恒润氧®隐形眼镜在整个佩戴过程中可以保持润滑度（摩擦系数），并可媲美人眼角膜的润滑度。这种低摩擦系数有助于最大程度减少隐形眼镜与眼睛之间的相互摩擦作用，而这也有助于解释为何临床上表明安视优®恒润氧®隐形眼镜在佩戴1年后的眼生理机能（比如：乳头状反应和角膜完整性）关键测量值等同于自然眼8。

◆ 相应结果应该在更大的前瞻性研究中进行验证。

从实验结果可以看到，日抛型硅水凝胶镜片安视优®恒润氧®拥有可以媲美角膜的光滑性，能够给消费者佩戴带来舒适并健康的体验。

JJVCI 2015 All rights reserved. 本实验工作由强生视力健有限公司开发和自助，感谢Aisha Elfasi理学士为相关海报做出的贡献。感谢作者Tawnya Wilson1 验光博士，F.A.A.O.；Kristy Canavan1验光博士，F.A.A.O.；Rudolf Aeschlimann2 理学学士；Samuele Tosatti2 哲学博士；Ryan C. Butterfield3 哲学博导；Kathrine Osborn Lorenz1 验光博士、理学硕士，F.A.A.O.1-强生视力健有限公司2-SuSoS 3-MaxisIT参考文献1.Young G。《探究材料与眼部健康和舒适之间的关系》。Contact Lens Spectrum 2007。http://www.clspectrum.com/articleviewer. aspx?articleid=100428。2.Ross G、Nasso M、Franklin V、Lydon F和Tighe B。《硅水凝胶：产品和性能的发展趋势》。BCLA 2005。3.Wilson T、Aeschlimann R、Tosatti S、Toubouti Y、Kakkassery J和Lorenz KO。《人角膜组织摩擦系数》。Optom Vis Sci 2013；90：E-abstract 130742。4.Roba M、Duncan EG、Hill GA、Spencer ND和Tosatti SGP。《隐形眼镜在其工作环境下的摩擦力测量》。Tribol Lett 2011；44：387-397。5.Subbaraman LN和Jones LW。《测量软性隐形眼镜的摩擦力和润滑性：评估》。Contact Lens Spectrum 2013。http://www.clspectrum.com/articleviewer. aspx?articleID=108560 6.Veys J和Meyler J。《新型日抛隐形眼镜是否改善了患者的舒适度》。Optician 2006；6046(231)：34-36。7.Fonn D。《隐形眼镜润滑性的临床相关性》。Contact Lens Spectrum 2013。http://w w w.clspectrum.com/articleviewer. aspx?articleID=108559 8.Morgan P、Chamberlin P、Moody K和Maldonado-Codina C。《佩戴日抛硅水凝胶隐形眼镜之新受试者的眼生理机能和舒适性》。CLAE 2013；36(3)：118-125。