APP下载

25家医疗器械企业医用口罩抽检不合格

2016-12-16

纺织检测与标准 2016年3期
关键词:符合标准所在地食品药品

25家医疗器械企业医用口罩抽检不合格

国家食品药品监管总局发布最新国家医疗器械质量公告。公告指出,在对医用防护口罩、手术衣等6个品种313批(台)产品进行的质量监督抽验中,有25家医疗器械生产企业的6个品种28批(台)产品不符合标准规定。不符合标准规定的医疗器械产品包括高电位治疗设备、医用防护口罩、手术衣、神经和肌肉刺激器、一次性使用便携式输注泵。

食药监总局要求,对抽验中发现的不符合标准规定产品,企业所在地食品药品监管部门应对相关企业进行调查处理,对构成犯罪的依法追究刑事责任。相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定的产品和项目进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,由企业主动召回并公开召回信息。企业所在地食品药品监管部门应对企业召回情况进行监督,未组织召回的应责令召回;如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。

猜你喜欢

符合标准所在地食品药品
政策解读 曾在不同省份工作过,退休后在哪儿领取养老金
食品药品检测实验室的风险管理研究
阿坝州黄河第一湾格萨尔岭国所在地探微
寻找最佳彩蛋
人社部明确养老保险视同缴费年限计算地等问题
济源紧盯食品药品安全
济源紧盯食品药品安全 (配图)
陕西省质监局抽查:2批次彩色电视广播接收机不符合标准要求
我国将加大食品药品行政审批事中事后监管力度