我国生物制药产业的过去、现在和将来

赵明古

【摘 要】生物制药产业的发展对人类社会的进步以及各种疾病的解决都有很大的帮助，我国的生物制药产业发展已经经过了几十年的时间，取得了相应的成就，但依旧还存在不足。生物制药产业的发展与我国的生物技术的快速发展有十分紧密的联系，在生物技术不断深入发展的同时，生物制药产业的发展速度也有了很大的提升。本文对我国生物制药产业的发展历程进行阐述，旨在为生物制药产业的发展提供一定的理论依据。

【关键词】生物制药产业 发展历程 产业发展

生物技术指的是对生物有机体在分子、细胞或个体水平上通过一定的技术手段进行设计操作的过程，这种技术具有十分重要的社会意义，可以帮助解决人类社会面临的各种困境和问题，比如粮食问题、健康问题、环境问题、能源问题等，生物技术的应用都能为这些问题的解决带来十分广阔的前景。随着各种新技术的发展，当前生物技术也与其他领域实现了融合发展，比如与计算器微电子技术进行了融合，促进了相关产业的发展。生物制药产业就是在生物技术基础上发展起来的一种新产业，作为新兴产业，在当前社会中成为投资的热门。

1 生物制药产业的发展历程

生物制药产业属于新兴产业，建国之前，西方的很多先进的理念和技术传入我国，使得我国的社会实现快速转型，当时我国的生物制药还处于萌芽状态，只有几个药厂有少量的生化药物生产，生产的产品也比较少，比如口服水解蛋白、维他赐保命、垂体后叶注射液等，由于生产技术有限，加上一些进口药品的挤压，当时我国的两个生物制药厂基本到了不能维持生产的地步。建国之后杨氏药厂研究出了成功治疗Ⅰ型糖尿病的猪胰岛素，这一举措对于我国的生物制药产业的发展有十分重要的推动作用，可以看作是生物制药产业发展过程中的里程碑，后杨氏制药厂被更名为上海生化制药厂，成为我国第一家专业化的制药厂。随着我国的经济快速发展，畜牧业成为一个重要产业，在这个产业的发展过程中也产生了一定的环境污染，生物制药工业在解决环境污染问题领域中发挥了重要作用，并且也在这个时期实现了蓬勃发展。加上人们对身体健康的重视程度有所提高，胰岛素、催产素、各种酶制剂等生化药品更是不可或缺，生物技术的研究也在这一时期得到强化，在1953年时，Crick和Waston提出了DNA分子双螺旋结构模型，这一研究结果打开了生物技术研究的大门，我国也开始重视生物制药产业，由国家卫计委开始领导，对生物制药产业进行了统一规划和调整，结合生物技术研究和其他技术研究，促进生物制药产业的全面发展。

当前我国的生物制药企业一共有三百多家，基因工程研究属于生物技术研究的新领域，在生物制药领域中涉及基因工程技术的不到一百家，已经取得基因工程药物试生产和正式生产的企业有五十家。生物制药产业是生物技术应用领域中发展最快的，生物医药作为新兴产业，已经在我国形成了基本的发展模式，而且很多跨国企业也开始对我国的生物制药产业进行投资，这对于我国的生物制药产业的发展有十分重要的促进作用。2008年我国的生物技术产业的产值实现了飞跃提升，已经突破8600亿元，同比增长近25.5%，占全国GDP的2.86%。近年来我国批准生产的临床药物的类型也越来越多，其中包括生物技术药物以及生化药物两种，比如注射用鼠神经生长因子、脾氨肽口服冻干粉、重组人表皮生长因子、肿瘤坏死因子等，这些药物的生产和投入使用，将有效地解决百姓生活中的各种疾病问题，促进社会的进步与发展。另外，还有一些批准临床研究的生物药物，比如单克隆抗体、融合蛋白、治疗体细胞、细胞因子、腺病毒以及质粒基因重组药物等。

当前我国十分重视生物医药产业的发展，生物医药产业已经成为经济建设中的重点行业，也是高新技术中的支柱产业，在我国一些经济发达的地区已经相继建立了国家级生物医药产业基地，比如上海浦东生物医药开发基地、广东中山健康产业基地等，生物医药基地的建设，使得我国的生物医药产业发展更有动力，国家在生物医药产业以及生物技术研究中的投入也会相对集中，使得生物医药产业的发展有更加雄厚的基础。除了一些经济发达的地区，我国的深圳、厦门、杭州等地也有越来越多的生物技术企业开始崛起，从当前的统计分析数据来看，我国的生物医药产值基本保持每四年翻一番的速度增长，在未来的发展过程中，生物医药产业的产值增加速度有可能会高于我国的经济增长速度，生物制药产业将成为我国经济的新的增长点。

2 生物制药发展的前沿领域

在生物制药的不断深入发展的过程中，针对不同时期出现的各种问题会产业越来越多的研究成果，依照当前的形势来看，在未来生物制药产业的发展过程中，一共有七个领域是具有良好的发展潜力的。第一，融合蛋白的研究。融合蛋白是通过基因重组技术将两种或多种蛋白或蛋白结构域的编码区进行连结融合产生一种新的蛋白质的过程，在生物技术药物的研究中具有十分重要的地位。第二，治疗性抗体，抗体是人们战胜病魔的重要载体，由于人的免疫功能可能会下降，因此需要加强对治疗性抗体的研究，来提高人体的免疫力。第三，疫苗工程，主要有传统疫苗、新型疫苗和高技术疫苗，疫苗作为一线药物对于各种危及人类生存的疾病都有重要的抵御作用。第四，抗菌肽，抗菌肽是生物对外界环境中的各种病原体进行防范的小分子多肽，其作用比较多，除了有抗菌作用以外，还有抗病毒、抗真菌、抗寄生虫等作用，可以构成人体的第二防御体系。第五，RNAi是基因治疗领域中的一个内容，从基因角度着手，可以实现对人体的各种复杂疾病的治疗。第六，细胞治疗，细胞治疗也是生物制药产业发展过程中的一个重要内容，是以组织细胞、成体干细胞或者前体细胞、胚胎干细胞移植为基本手段的一种新型的生物治疗方法。第七，基因治疗。基因治疗就是将正常基因或者有治疗作用的基因导入到处于缺陷状态的机体中，以实现对基因缺陷进行纠正或者对疾病进行治疗的目的，这种治疗方式的准确性较高，而且具有专一性。

3 结语

综上所述，随着我国的改革开放的不断推进，生物制药产业在我国的发展也越来越迅速，从最开始的两家制药厂到现在的几百家制药企业，未来将会产生更多的生物制药企业和生物技术研究机构，这表明我国的生物制药产业发展面临着机遇，同时也存在挑战，在未来的发展过程中要结合时代特征进行有针对性地研究，从而使得生物制药产品的适用性更广泛。

参考文献：

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