孟鲁司特联合布地奈德治疗过敏性鼻炎的疗效及其对患者tIgE与sIgE的影响

谢 骊，刘 涛，谭龙益

（1.同济大学医学院，上海200940；2.上海市第一人民医院宝山分院检验科，上海200940）

孟鲁司特联合布地奈德治疗过敏性鼻炎的疗效及其对患者tIgE与sIgE的影响

谢 骊1，2，刘 涛2，谭龙益2

（1.同济大学医学院，上海200940；2.上海市第一人民医院宝山分院检验科，上海200940）

目的 研究孟鲁司特联合布地奈德治疗过敏性鼻炎的临床疗效和对患者tIgE与sIgE的影响。方法 选取我院2011年7月到2015年5月间呼吸科及耳鼻喉科收治的160例过敏性鼻炎患者；随机分为观察组80例和对照组80例，观察组给予孟鲁司特联合布地奈德进行治疗，对照组单纯给予布地奈德进行治疗。比较两组患者治疗前后临床症状评分，同事对比两组治疗前后血清总免疫球蛋白E（TIgE）和特异性免疫球蛋白E（SIgE）浓度。结果 观察组和对照组治疗前症状评分分别为11.21±3.46分、11.22±3.29分，治疗后观察组和对照组临床症状评分分别为1.96±0.79分、3.96± 0.93分。两组间治疗前症状评分差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后均明显下降，而观察组下降更加明显，差异其有统计学意义（t=3.23，P＜0.05）。观察组和对照组治疗前TIgE、SIgE水平分别为469.25±36.92kU/L、486.32±32.26kU/L、29.96±16.92kU/L、29.42±17.26 kU/L，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后分别为249.35±27.13KU/L、362.28± 35.18kU/L、12.35±7.13kU/L、14.28±6.18kU/L，两组间治疗后差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 孟鲁司特联合布地奈德能够明显减轻过敏性鼻炎患者气道炎症反应，同时降低由IgE介导的I型变态气道反应炎症，降低血清总免疫球蛋白E（TIgE）和特异性免疫球蛋白E（SIgE）浓度，是一种高效的治疗方法，值得在临床中推广使用。

孟鲁司特； 布地奈德； 过敏性鼻炎； tIgE与sIgE

过敏性鼻炎是发病率高的一种疾病，其发病机制是易感个体接触致敏原后由IgE介导鼻黏膜的I型变态反应所引起的炎症反应，患者临床主要表现为鼻塞、打喷嚏、流清涕及鼻痒等症状［1］。近年来由于环境的不断恶化和人们自身免疫能力降低，我国过敏性鼻炎的发病率在逐年增长［2］。传统治疗过敏性鼻炎主要使用糖皮质激素，在临床上也取得一定的疗效，得到国际医学界的公认。随着医学技术的发展，医学界对于过敏性鼻炎的发病机制有了更深层次更全面的了解，大量研究发现，通过抑制白三烯的作用有效地控制过敏性鼻炎的临床症状［3］。对此我院为研究两种两种皮质激素类药物孟鲁司特联合布地奈德治疗过敏性鼻炎的疗效，选取160名过敏性鼻炎患者进行研究，现报告如下。

资料与方法

1 一般资料

选取我院于2011年7月到2015年5月间收治的过敏性鼻炎患者160例为研究对象，入选患者均符合过敏性鼻炎的相关诊断标准［4］，同时患者均自愿参加本实验，并签署知情同意书。排除标准：①患有支气管哮喘及其他影响肺部健康的疾病患者；②对孟鲁司特和布地奈德两种药物过敏的患者；③呼吸道感染患者；④未完成本实验患者。按随机数字法分为对照组和观察组，每组80例，观察组男36例，女44例；年龄16～68岁，平均44.4±3.2岁；对照组男38例，女42例；年龄l5～66岁，平均43.3±4.4岁；两组患者的一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），组间可比。

2 方法

两组患者均使用布地奈德（上海信谊百路达药业有限公司，H20030986）气雾剂吸入进行治疗，1喷/次，2次/天。观察组患者在此基础上服用孟鲁司特（鲁南贝特制药有限公司，H20080340）进行治疗，10mg/次，1次/天。两组疗程均为4周，并在治疗期间避免其他相关治疗药物的使用，治疗一疗程后对两组疗效进行比较。

血清 sIgE（sepecific immunoglobulin）和tIgE（total immunoglobulin）采用Pharmacia Uni-CAP100E荧光酶联免疫检测系统进行自动检测，试剂均购自Pharmacia公司，该系统能客观、准确，可靠额判断患者血清sIgE水平，是目前sIgE检测的金标准［5］。同时可依据WHO参考品绘制标准曲线，由荧光强度推算出样本中IgE水平；比较两组患儿治疗前及治疗后血清sIgE和tIgE水平。

3 疗效评价标准

患者临床疗效诊断依据1997年《中华医学学会耳鼻喉科治疗指南》［5］中关于过敏性鼻炎的疗效标准分为显效：患者治疗前后改善百分率≥51%；有效：患者治疗前后改善百分率在21%～50%；无效：治疗前后患者改善百分率≤20%［6］，患者治疗后改善百分率计算方法为：改善百分率=［（治疗前总分-治疗后总分）/治疗前总分］×100%，治疗前后评分方法为：治疗前及治疗4周后分别对患者的临床症状进行评分，具体包括患者鼻痒、喷嚏、鼻塞和流涕等，同时依据患者鼻甲肿胀程度患者其体征进行评分，鼻炎症状评分标准［7］分为0、1、2、3分，0分：患者临床症状完全消失；1分：患者临床症状基本恢复完全，但仍有部分症状；2分：患者临床症状发病较为频繁，但在其机体可承受范围；3分：患者发病频率很高且不可忍受。

4 观察指标

观察两组患者治疗前后临床症状评分，比较两组患者治疗前后tIgE、sIgE水平。

5 统计学方法

所得数据采用SPSS21.0软件进行统计学处理，计量资料采用均数±标准差表示，采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

结果

1 两组患者治疗前后鼻炎症状评分比较

治疗前两组患者症状评分组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组评分均明显下降，并且观察组下降更为明显，差异有统计学意义（t= 3.23，P＜0.05）。见表1。

表1　两组患者治疗前后鼻炎症状评分比较（±s）

表1　两组患者治疗前后鼻炎症状评分比较（±s）

注：与对照组比较，*P＜0.05；与治疗前比较，#P＜0.05

组别例数临床症状评分治疗前（分）治疗后（分）观察组8011.21±3.461.96±0.79*#对照组8011.22±3.293.96±0.93#

2 两组患者治疗前后tIgE、sIgE水平比较

观察组和对照组治疗前tIgE、sIgE水平差异无统计学意义（P＞0.05）；两组间治疗后差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2　两组患者治疗前后TIgE、SIgE水平比较（kU/L，±s）

表2　两组患者治疗前后TIgE、SIgE水平比较（kU/L，±s）

讨论

过敏性鼻炎是呼吸科和耳鼻喉科常见疾病，是接触致敏原后由IgE介导的鼻黏膜炎症反应［8］，主要是由于各类炎症细胞导致，常见的细胞有肥大细胞、嗜碱性粒细胞、吞噬细胞、淋巴细胞等；同时组胺、白三烯（Leukotrienes，LTs）、前列腺素等炎症介质与患者临床发病密切相关，该病的主要症状表现为鼻痒、鼻塞、打喷嚏及流清涕等［9］。该病对于受环境等外界影响因素较大，由于近年来我们生活环境污染越来越严重，外加生活方式的改变，我国过敏性鼻炎的发病率逐年提高，严重影响人们的生活质量，因此对于过敏性鼻炎的治疗在临床中显得非常重要。研究发现白三烯具有收缩支气管平滑肌的功能，白三烯主要是由花生四烯酸在细胞膜磷脂分子层中受到各种刺激作用后产生，还能够引起并加剧一系列生物反应［10］。临床研究显示，半胱氨酰LTs受体I（LTR-Ⅰ）拮抗剂具有降低气道高反应性、抑制气道重塑、抗肺纤维化及改善肺功能等重要作用，其作用机制主要通过阻断炎性反应白三烯通路而减轻临床症状，因此成为临床上治疗IgE介导份的I型变态反应性疾病的重要手段，在临床广泛应用到儿童哮喘、慢性咳嗽、变应性鼻炎，以及儿童上气道咳嗽综合征的治疗当中［11］。有研究表明吸入表面激素是控制鼻炎或哮喘气道靶位炎症、改善症状的有效治疗手段之一［12］。布地奈德作为一类糖皮质激素类药物，对机体高效的抗炎症作用，其药理机制主要通过增强平滑肌细胞、内皮细胞及溶酶膜结构的稳定性，达到增强机体抑制免疫反应及降低抗体合成的目的，同时使患者体组胺等过敏性介质释放和活性减小，并能减轻抗原抗体结合的酶促反应，进而起到减轻平滑肌的收缩反应的功效。但大量临床实验发现［14］，单纯的布地奈德治疗过敏性鼻炎的临床效果不够理想。孟鲁司特钠是新一代的强效白三烯受体拮抗剂，能够特异性结合白三烯受体从而有效抑制一系列生化反应，降低血管通透性，对外界变异源引起的迟发性和或速发性炎症反应，如毛屑、花粉以及冷空气等具有很好的抑制作用［15］。本研究中，观察组孟鲁司特与布地奈德气雾剂联合吸入治疗的效果明显优先于对照组单纯使用布地奈德气雾剂吸入治疗过敏性鼻炎的效果。同时，也发现其观察组治疗后血清tIgE、sIgE显著低于对照组。使用孟鲁司特联合布地奈德气雾剂吸入治疗过敏性鼻炎的患者临床症状改善情况更为显著，同时患者血清tIgE及sIgE水平降低程度更为明显。

综上所述，采用孟鲁司特联合布地奈德气雾剂吸入治疗过敏性鼻炎能明显改善患者鼻痒、喷嚏、鼻塞及流涕等临床症状及缓解患者鼻甲肿胀程度等体征，同时能够明显改善患者血清tIgE、sIgE水平，对患者有非常明显的疗效，值得在临床中推广。

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（李 凌编辑）

Curative Effect of Combined Treament of Montelukast and Budesonide on Allergic Rhinitis and its Impact on tIgE and sIgE

XIE Li，LIU Tao，TAN Long-yi
（Medical College of Tongji University，Shanghai 200940，China）

Objective To study the clinical curative effect of combined treatment of Montelukast，and budesonide on allergic rhinitis.Methods We selected 160 patients with allergic rhinitis who were treated in the department of respiratory and otolaryngology of our hospital from July 2011 to May 2015.Patients were divided into two groups，observation group 80 cases and control group 80 cases.The observation group was given Montelukast plus budesonide.The control group was given budesonide treatment alone.Patient symptoms and clinical assessments were compared between the two groups before and after the treatment and serum total immunoglobulin E（tIgE）and specific immunoglobulin E（sIgE）concentration was compared between two groups before and after treatment.Results Observation group symptom score before treatment was 11.21±3.46，after treatment was 1.96±0.79.The symptom score in control group was 11.22±3.29 before treatment，3.96±0.93 after treatment.Symptom scores before treatment between the two groups had no statistical difference（P＞0.05），after treatment scores were significantly lower（P＜0.05）.tIgE and sIgE levels in observation group and control group before treatment were 469.25+/-36.92 kU/L，486.32 +/-32.26 kU/L，and 29.96+/-16.92 kU/L，29.42+/-17.26 kU/L.There was no statistical difference（P＞0.05）.After treatment，tIgE and sIgE levels in two groups were 249.35+/-27.13 KU/L，362.28+/-35.18 kU/L and 12.35+/-7.13 kU/L，14.28+/-6.18 kU/L.tIgE and sIgE levelsbetween the two groups after treatment were statistically different（P＜0.05）.Conclusion Montelukast combined with budesonide can significantly reduce airway inflammation in allergic rhinitis patients.At the same time it reduces IgE mediated type I allergic airway inflammation reaction.We also showed that the joined treatment can reduce the total serum immunoglobulin E and specific immunoglobulin E.This is a highly effective regimen and worthy of further clinical use.

Montelukast； Budesonide； Allergic rhinitis； tIgE and sIgE

10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.09.006

2015-12-23；

2016-02-16