穴位埋线治疗痰瘀互结型乳腺囊性增生病疗效观察

吕晓皑，王　蓓，徐　震，叶　荆

（1.浙江中医药大学附属第一医院，杭州310006；2.浙江中医药大学，杭州310053）

穴位埋线治疗痰瘀互结型乳腺囊性增生病疗效观察

吕晓皑1，王蓓1，徐震1，叶荆2

（1.浙江中医药大学附属第一医院，杭州310006；2.浙江中医药大学，杭州310053）

目的观察穴位埋线治疗痰瘀互结型乳腺囊性增生病的临床疗效。方法将103例痰瘀互结型乳腺囊性增生病患者随机分为治疗组53例和对照组50例。治疗组采用穴位埋线治疗，对照组采用口服乳癖散结颗粒治疗。治疗12星期后，观察两组治疗前后症状/体征各项评分、气郁质转化分及性激素水平，并比较两组临床疗效。结果治疗组治愈率和总有效率分别为50.9%和92.5%，对照组分别为46.0%和90.0%，两组治愈率和总有效率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组治疗后症状/体征各项评分（疼痛评分、肿块硬度评分、肿块范围评分、肿块大小评分及全身伴随症状评分）比较，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。治疗组随访3、6个月疼痛评分、肿块范围评分及全身伴随症状评分与同组治疗后及对照组比较，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。两组治疗后气郁质转化分与同组治疗前比较，差异均具有统计学意义（P＜0.01，P＜0.05）。治疗组随访3、6个月气郁质转化分与同组治疗前比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗组治疗后及随访3、6个月气郁质转化分与对照组比较，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。两组治疗后E2含量与同组治疗组比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗组治疗后P和PRL含量与同组治疗前及对照组比较，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。结论穴位埋线是一种治疗痰瘀互结型乳腺囊性增生病的有效方法。

穴位埋线；乳癖；乳腺增生；气郁；痰瘀互结

乳腺囊性增生病是一种乳腺慢性良性增生性疾病，是乳腺实质和间质不同程度的增生与复旧不全所致的组织结构数量和形态的异常，既非炎症，亦非肿瘤。该病好发于育龄期妇女，发病率达30%～50%，恶变危险性是正常妇女的2～4倍，恶变率约为1.0%～6.5%，属“癌前病变”［1］。中医学认为本病属“乳癖”范畴，气滞血瘀、痰浊凝聚为其主要病机［2］，临床常用活血化瘀、化痰散结之法，短期内有一定效果，但症状极易反复，病程缠绵。近年来多项研究［3-5］发现，乳癖的发病与体质有较密切的关系，气郁质是乳癖患者最为常见的体质，而痰瘀互结证型者则均以气郁体质为主。因此，本课题组以辨体-辨病-辨证的诊疗思路为指导，采用穴位埋线治疗气郁体质的痰瘀互结型乳腺囊性增生病患者53例，并与药物治疗50例相比较，现报告如下。

1　临床资料

1.1一般资料

103例女性乳腺囊性增生病患者均为2013年1月至2014年8月浙江省中医院乳腺病中心门诊患者，按就诊先后顺序采用查随机数字表法将患者随机分为治疗组53例和对照组50例。治疗组中年龄最小35岁，最大54岁，平均（41±5）岁；病程最短3个月，最长36个月，平均（6.8±2.1）个月；轻度11例，中度23例，重度19例。对照组中年龄最小33岁，最大52岁，平均（42±5）岁；病程最短3个月，最长33个月，平均（7.2±2.6）个月；轻度11例，中度19例，重度20例。两组患者年龄、病程及病情分级比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1辨病诊断标准［6］

参考中华人民共和国卫生部1997年制定的《中药新药治疗乳腺囊性增生病的临床研究指导原则》诊断标准。①好发于35～45岁已婚妇女。②乳房疼痛一般不严重，多为双侧性，也可单侧，为隐痛、胀痛、钝痛或刺痛、窜痛、坠痛、烧灼痛，常伴触痛。月经前或情绪波动时可加重。③乳房肿块多为双侧，以外上象限居多。单一肿块:囊性，边缘清楚，活动度大。多数肿块:多发囊性结节，可累及全乳或双乳，边界不清。乳腺区段性结节:结节按乳管系统分布，近似三角形，底边位于乳腺边缘，为不规则团块，或盘状团块、片状团块、条索状、颗粒状，大小不一，软硬不等，边界不清，与皮肤不粘连。④乳头溢液:自行溢液或在触按某乳管系统时，可致乳头溢液，多为黄浆液。⑤X线诊断:密度增高，但不均匀，边缘不清。⑥B超检查:乳腺组织增厚，弥漫分布，大小不等，液性暗区，呈圆形或椭圆形，囊壁光滑，透气声好，囊之间的间质回声增强。⑦病理诊断:典型的乳腺囊性增生性病理改变。

1.2.2病情分级标准［6］

参考《中药新药治疗乳腺囊性增生病的临床研究指导原则》病情分级标准。

轻度:乳房疼痛为隐痛、窜痛，单侧或双侧乳房肿块，为单一小肿块，或呈颗粒状而范围小，或呈条索状物，较软，局限在一个象限。

中度:乳房疼痛为钝痛或窜痛并有触痛，胀痛明显，肿块较大，或呈片状、盘状，累及双乳，但范围在两个象限。

重度:乳房疼痛为坠痛或刺痛，触痛明显，肿块大，多发囊性结节，累及双乳，范围在两个象限以上。

1.2.3辨证诊断标准［7］

参考2002年中华中医外科学会乳腺病专业委员会第8次会议通过的乳癖辨证分型标准。痰瘀互结型主症为①乳房刺痛；②肿块呈多样性，边界不清，质韧；③舌暗红或青紫或舌边尖有瘀斑，或舌下脉络粗胀、青紫。次症为①乳房胀痛和（或）肿块与月经、情绪不甚相关；②月经愆期，行经不畅或伴有瘀块；③舌苔腻，脉涩、弦或滑。具3项主症或2项主症+2项次症者诊断为痰瘀互结型乳癖。

1.2.4辨体诊断标准［8］

参照中华中医药学会发布的《中医体质分类与判定自测表》中的判定标准，气郁体质转化分≥40分且其余偏颇体质转化分≤39分者判定为具有气郁体质的患者。

1.3纳入标准

①符合辨体、辨病、辨证诊断标准；②应用Gail乳腺癌患病风险评估模型评估，5年危险预测值≥1.66%；③近1个月内未使用治疗乳腺囊性增生病的相关药物；④年龄为18～60岁的女性；⑤签署知情同意书。

1.4排除标准

①合并有手术指征的乳房良恶性肿块；②合并有心脑血管、肝、肾及造血系统等严重疾病或精神疾病；③除气郁质外的其余任一偏颇体质转化分≥40分；④对羊肠线过敏；⑤怀孕和哺乳期妇女；⑥小学以下文化程度。

2　治疗方法

2.1治疗组

主穴取双侧肝俞、足三里，配穴取双侧天宗、肩井。75%乙醇棉球常规消毒后，采用7号注射针针头作套管，弯头血管钳夹持长1 cm的3-0羊肠线插入套管，将0.35 mm×50 mm毫针剪去针尖作针芯，从套管尾部插入，将套管针头插入穴位，针芯向前插入得气后退出，按压片刻，外用创可贴敷盖。每2星期治疗1次，6次为1个疗程。

2.2对照组

口服乳癖散结颗粒（陕西白鹿制药股份有限公司，国药准字Z20080206）。主要成分为夏枯草、川芎（酒炙）、僵蚕（麸炒）、鳖甲（醋制）、柴胡（醋制）、赤芍（酒炙）、玫瑰花、莪术（醋制）、当归（酒炙）、延胡索（醋制）、牡蛎。每日3次，每次1袋，经期停药，12星期为1个疗程。

两组患者在治疗期间均停止服用其他相关药物。

3　治疗效果

3.1观察指标

3.1.1体质转化分测定

患者在两名主治医师的指导下于治疗前、治疗3个月后、随访3个月、随访6个月时填写《中医体质分类与判定自测表》，计算并统计转化分。

3.1.2性激素测定

患者于月经来潮前1星期内（已停经者不择时）清晨空腹抽血，采用化学发光法测定雌二醇（E2）、孕酮（P）和泌乳素（PRL）。所有患者在治疗前及治疗3个月后分别测定1次。

3.2疗效标准［7］

参照2002年中华中医外科学会乳腺病专业委员会第8次会议通过的乳癖疗效评价标准，对乳房疼痛，肿块硬度、范围、大小，全身伴随症状进行分级和评分。计算治疗前后积分改善率以评定疗效。

改善率=［（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分］×100%。

治愈:改善率≥90%。

显效:改善率为70%～89%。

有效:改善率为30%～69%。

无效:改善率＜30%。

3.3统计学方法

采用SPSS 17.0软件进行数据统计，计量资料以均数±标准差表示，采用t检验；计数资料采用卡方检验。

3.4治疗结果

3.4.1两组临床疗效比较

由表1可见，治疗组治愈率和总有效率分别为50.9%和92.5%，对照组分别为46.0%和90.0%，两组治愈率和总有效率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。

表1　两组临床疗效比较（n）

3.4.2两组治疗前后性激素水平比较

由表2可见，两组治疗前各项性激素水平（E2、P、 PRL）比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组治疗后E2含量与同组治疗组比较，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。治疗组治疗后P和PRL含量与同组治疗前比较，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。治疗组治疗后P和PRL含量与对照组比较，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。

表2　两组治疗前后性激素水平比较（±s）

表2　两组治疗前后性激素水平比较（±s）

注:与同组治疗前比较1）P＜0.05；与对照组比较2）P＜0.05

组别n时间E2（pg/mL）P（ng/mL）PRL（ng/mL）治疗组53治疗前261.3±38.77.2±2.733.6±11.9治疗后117.6±22.41）2）15.2±3.31）2）10.7±3.11）2）对照组50治疗前258.9±39.17.5±2.234.1±10.7治疗后194.8±40.31）9.2±2.627.2±6.5

3.4.3两组治疗前后气郁质转化分比较

由表3可见，两组治疗前气郁质转化分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组治疗后气郁质转化分与同组治疗前比较，差异均具有统计学意义（P＜0.01，P＜0.05）。治疗组随访3、6个月气郁质转化分与同组治疗前比较，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。治疗组治疗后及随访3、6个月气郁质转化分与对照组比较，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。

表3　两组治疗前后气郁质转化分比较（±s，分）

表3　两组治疗前后气郁质转化分比较（±s，分）

注:与同组治疗前比较1）P＜0.01，2）P＜0.05；与对照组比较3）P＜0.05

组别n治疗前治疗后随访3个月随访6个月治疗组53 61.5±9.226.3±3.81）3）24.7±2.71）3）22.1±3.01）3）对照组50 60.9±8.641.7±3.12）49.3±3.250.4±2.1

3.4.4两组治疗前后症状/体征各项评分比较

由表4可见，两组患者治疗前症状/体征各项评分（疼痛评分、肿块硬度评分、肿块范围评分、肿块大小评分及全身伴随症状评分）比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。

两组治疗后症状/体征各项评分比较，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。治疗组随访3、6个月疼痛评分、肿块范围评分及全身伴随症状评分与同组治疗后比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗组随访3、6个月疼痛评分、肿块范围评分及全身伴随症状评分与对照组比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

表4　两组治疗前后症状/体征各项评分比较（±s，分）

表4　两组治疗前后症状/体征各项评分比较（±s，分）

注:与同组治疗前比较1）P＜0.05；与同组治疗后比较2）P＜0.05；与对照组比较3）P＜0.05

组别n时间疼痛肿块硬度肿块范围肿块大小全身伴随症状治疗组53治疗前23.3±4.08.2±1.710.4±0.97.9±1.615.0±0.0治疗后10.9±1.91）5.7±1.01）5.6±1.71）2.7±0.91）8.2±2.91）随访3个月6.6±1.72）3）6.1±0.82.1±0.82）3）3.4±1.54.2±0.42）3）随访6个月6.9±1.22）3）6.2±1.02.0±1.12）3）3.3±0.84.8±0.82）3）对照组50治疗前22.9±3.58.1±1.311.0±0.28.5±1.815.0±0.0治疗后11.2±2.11）5.5±1.21）5.9±1.41）2.5±1.11）10.1±2.51）随访3个月13.7±2.26.0±1.46.1±0.43.5±0.710.3±1.6随访6个月14.6±1.45.9±0.36.0±1.13.4±1.29.2±1.1

4　讨论

乳腺囊性增生病是乳腺癌发生的重要因素，流行病学、病因学及病理学的学者已从回顾性调查、前瞻性研究及组织病理学研究3方面证实了这一点［9］。其发病与内分泌功能紊乱相关，可因雌、孕激素比例失调即孕激素分泌减少或相对不足，雌激素水平正常或相对增多致乳腺实质增生过度和复旧不全；或因乳腺实质成分中雌、孕激素受体的质和量异常，使乳腺各部分的增生程度参差不齐；也可因泌乳素分泌过多刺激乳腺组织导致本病发生。西医治疗药物为三苯氧胺，是一种非甾体类抗雌激素制剂，其通过与靶细胞雌激素受体的竞争性结合，阻断雌激素效应，减少雌激素对乳腺的影响，从而发挥抗肿瘤和抗乳腺增生的作用。三苯氧胺于2001年被美国FDA批准用于Gail模型（乳腺癌风险评估模型）5年危险预测值≥1.66%的35岁以上妇女进行乳腺癌的化学预防。但经长期的临床应用发现，三苯氧胺的副反应较多且发生率较高，如月经紊乱、卵巢囊肿、子宫内膜增生、潮热、肝功能受损等；且其仅对乳腺小叶增生、部分纤维腺病型增生在短期内有效［10］。因此，探索有效的中医药干预手段极为迫切。

中医学认为“女子以肝为先天”，肝主疏泄，调畅气机，乳房在肝的调节下出现周期性气血消长。若情志不遂，肝气郁结，疏泄失职，气机阻滞于乳络，则乳房疼痛；肝郁横逆犯脾，运化失司，聚湿生痰，脾不统血，血溢脉外而成瘀，痰瘀互结，阻滞乳络，则成癖核。乳癖的发病及痰瘀互结证型的形成与“气机不畅”密切相关，而“气机不畅”正是气郁体质者的特征性表现。气郁体质是八种偏颇体质之一，易患乳癖、脏躁、梅核气、百合病及郁证等。中医体质学说认为，体质影响了疾病的发生、发展和预后，决定了病证的形成、传变与转归。因此，以辨证论治为基础，结合体质辨识，遵从了治病求本的治则，能够取得更为理想的疗效。本研究以“辨体-辨病-辨证诊疗模式”为指导，采用穴位埋线法调理气郁体质以治疗痰瘀互结型乳癖。主穴取肝俞，为肝之俞穴，是肝气转输、输注于背部的处所，内应于肝，具有疏肝解郁、行气化癖之效，现有研究表明刺激肝俞能对下丘脑-垂体-卵巢轴发挥良性调节作用。另取穴足三里，为胃经的下合穴，是气血“百川归海”之合穴，有理气活血、通络散结的作用。配合治疗乳癖的经验要穴天宗、肩井，共奏疏通乳络、行气消癖止痛之效。将羊肠线埋入穴位后，起到持续而柔和的非特异性刺激作用，发挥埋针效应及后作用效应，多途径、多靶点综合协调，达到治疗乳癖的目的。

本研究结果表明，两组短期临床疗效相当，但治疗组在随访期对改善乳房疼痛、乳房肿块范围、情绪变化、月经异常、腰膝酸软、两胁胀满、瘀血症状等方面则表现出比对照组更为明显的优势，提示穴位埋线具有一定的持续治疗效应，远期疗效更好，症状反弹更少，这可能与治疗组能持续纠正患者气郁体质，调节雌孕激素比及降低泌乳素水平相关。本研究也进一步证实两种疗法虽然都具有改善气郁体质的作用，但治疗组患者治疗后气郁体质已纠正；而对照组患者气郁体质有改善但仍存在。且在随访期，治疗组的气郁质转化分进一步下降，而对照组的气郁质转化分则逐渐上升，提示穴位埋线对于改善患者气郁体质的作用具有延续效应，而乳癖散结颗粒则没有长期改善气郁体质的作用。在激素调节方面，穴位埋线起到了下调雌激素与泌乳素水平，上调孕激素水平，达到内分泌平衡的效果。因此，对于迁延难愈的乳腺囊性增生病的治疗，穴位埋线疗法真正体现了“深纳而久留之，以治顽疾”的传统理论，有较高的应用价值。

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［3］周仕萍，王敦英.乳腺增生病中医体质相关分析［J］.辽宁中医药大学学报，2013，15（1）:171-172.

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Observations on the Therapeutic Effect of Acupoint Catgut Embedding on Breast Cystic Hyperplasia of Blood Stasis-phlegm Pattern

LV Xiao-ai1，WANG Bei1，XU Zhen1，YE Jing2.1.Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine First Hospital，Hangzhou 310006，China；2.Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine，Hangzhou 310053，China

ObjectiveTo investigate the clinical efficacy of acupoint catgut embedding in treating breast cystic hyperplasia of blood stasis-phlegm pattern.MethodsOne hundred and three patients with breast cystic hyperplasia of blood stasis-phlegm pattern were randomly allocated to a treatment group of 53 cases and a control group of 50 cases.The treatment group

acupoint catgut embedding and the control group took Rupi Sanjie granules.The symptom/sign scores and the qi stagnation transformation score were recorded and sex hormone levels were measured in the two groups before and after 12 weeks of treatment.The clinical therapeutic effects were compared between the two groups.ResultsThe cure rate and the total efficacy rate were 50.9%and 92.5%，respectively，in the treatment group and 46.0%and 90.0%，respectively，in the control group.There were no statistically significant differences in the cure rate and the total efficacy rate between the two groups（P＞0.05）.There were statistically significant post-treatment differences in the symptom/sign scores（pain，mass hardness，mass range，mass size and accompanying symptoms scores）between the two groups（P＜0.05）.At the three-month and six-month follow-ups，there were statistically significant differences in the pain，mass range and accompanying symptoms scores as compared with at the end of treatment in the treatment group，and between the treatment and control groups（P＜0.05）.There was a statistically significant pre-/post-treatment difference in the qi stagnation transformation score in the two groups（P＜0.01，P＜0.05）.There was a statistically significant difference in the qi stagnation transformation score at the three-month and six-month follow-ups compared with at the end of treatment in the treatment group（P＜0.05）.There was a statistically significant difference in the qi stagnation transformation score between the treatment and control groups at the end of treatment and at the three-month and six-month follow-ups（P＜0.05）.There was a statistically significant pre-/post-treatment difference in the E2 content in the two groups（P＜0.05）.There were statistically significant pre-/post-treatment differences in the P and PRL contents in the treatment groups（P＜0.05）.ConclusionAcupoint catgut embedding is an effective way to treat breast cystic hyperplasia of blood stasis-phlegm pattern.

Acupoint catgut embedding；Mammary lump；Hyperplasia of mammary glands；Qi stagnation；Blood stasis-phlegm syndrome

加

R246.3

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2016.01.0043

1005-0957（2016）01-0043-04

浙江省中医药科技计划项目（2014ZA043）

吕晓皑（1982-），女，主治医师，博士

2015-09-12