滋肾祛瘀方辅助西药治疗糖尿病视网膜病变合并玻璃体积血临床研究

2016-11-11潘琪琦邵愚

现代实用医学 2016年9期

潘琪琦，邵愚

潘琪琦，邵愚

目的探讨滋肾祛瘀方辅助西药治疗糖尿病视网膜病变（DR）合并玻璃体积血的临床效果。方法收集DR合并玻璃体积血患者共160例，分为对照组和观察组，各80例，分别采用卵磷脂络合碘单用和在此基础上加用滋肾祛瘀方辅助治疗。比较两组临床疗效、治疗前后视力、黄斑中心凹厚度、中心30°视敏度、视网膜中央静脉收缩期高峰血流速度（PSV）、舒张末期血流速度（EDV）、阻力指数（RI）及不良反应发生率等。结果两组总有效率差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗后视力水平、黄斑中心凹厚度及中心30°视敏度均显著优于对照组（均P＜0.05）；观察组治疗后视网膜中央静脉血流PSV、EDV及RI均显著低于对照组（均P＜0.05）；两组不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。结论滋肾祛瘀方辅助西药治疗DR合并玻璃体积血可有效促进积血吸收，提高视力水平，改善眼底微循环状态，且未增加不良反应发生率。

糖尿病；视网膜病变；玻璃体积血；视力

糖尿病视网膜病变（DR）是糖尿病患者常见微血管并发症之一，流行病学研究显示，我国DR发病率已居于视网膜血管病变首位和主要致盲病因［1］。而DR患者如早期未行有效治疗易进展合并玻璃体积血，继而诱发视网膜脱落及不可逆性失明，严重影响生活质量，给家庭及社会带来极大负担［2］。目前西医药物单用治疗DR合并玻璃体积血效果欠佳，无法有效促进积血吸收和提高视力水平［3］；近年来中医药开始被临床医学界应用于DR合并玻璃体积血治疗，并取得令人满意疗效。本研究选取DR合并玻璃体积血患者共160例，分别采用卵磷脂络合碘单用和在此基础上加用滋肾祛瘀方辅助治疗观察其疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料收集2010年3月至2015年7月宁波市中医院收治的DR合并玻璃体积血患者共160例，纳入标准：（1）符合《实用眼科学》（2版）西医诊断标准［4］；（2）符合《糖尿病合并脑血管病中医诊疗标准》气阴两虚中医辨证分型诊断标准［5］；（3）单眼发病；（4）年龄＞18岁；（5）研究方案经医院伦理委员会批准，患者及家属知情同意。排除标准：（1）合并白内障、视网膜脱落及肿瘤；（2）眼底造影禁忌；（3）糖尿病肾病；（4）严重脏器功能障碍；（5）严重精神系统疾病无法配合治疗；（6）临床资料不全。按治疗方法不同分为对照组和观察组，各80例；对照组男44例，女36例；年龄45～73岁，平均（63.29±5.42）岁；糖尿病病史1～14年，平均（5.78±1.24）年；玻璃体积血病程为1～17 d，平均（11.49±3.20）d。观察组男42例，女38例；年龄44～75岁，平均（63.41±5.48）岁；糖尿病病史1～13年，平均（5.72±1.21）年；玻璃体积血病程为1～16d，平均（11.42±3.18）d。两组一般资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2治疗方法对照组采用卵磷脂络合碘（日本第一药品产业株式会社生产，国药准字H20110014）单用治疗，3 mg/次，3次/d；观察组在此基础上加用滋肾祛瘀方辅助治疗，方剂组分包括黄芪30 g，熟地黄20 g，党参15 g，决明子15 g，枸杞子15g，当归15g，山药15g，三七10g，生蒲黄10 g，葛根10 g，水蛭10 g及茺蔚子10g，1剂加水400 ml煎至150ml，3次/d，口服。两组均以4周为1个疗程，共行3个疗程治疗。

1.3观察指标视力水平检查采用国际标准视力表进行；中心30°视敏度水平检查采用美国Dicon公司TKS-4000型声控动态视野仪；黄斑中心凹厚度水平检查采用日本Topcon 3D OCT 2000三维光学相干断层扫描仪；视网膜中央静脉血流动力学指标检测采用德国西门子Acuson S 3000彩色多普勒超声诊断仪，包括收缩期峰值血流速度（PSV）、舒张末期血流速度（EDV）及阻力指数（RI）；不良反应发生类型包括恶心呕吐、腹痛及皮疹。

1.4疗效判定标准［6］显效，视力提高≥3行，玻璃体积血基本吸收，无纤维条索形成；有效，视力提高1～2行，玻璃体积血部分，且合并有限纤维条索形成；无效，视力及玻璃体积血未见改善，且合并明显纤维条索形成。

2.3两组治疗前后视网膜中央静脉PSV、EDV及RI比较观察组治疗后视网膜中央静脉血流PSV、EDV及RI均显著低于对照组（均P＜0.05）。见表2。

2　结果

1.1 研究对象 2017年5-10月在四川大学华西医院确诊为结核病患者，采用便利抽样方法，以问卷形式调查。纳入标准：(1)临床确诊为结核病患者；(2)认知及沟通能力正常，能完成问卷；(3)知情同意，自愿参与及配合调查。排除标准：严重内科疾病及精神障碍者。

2.1两组临床疗效比较对照组显效23例，有效37例，无效20例，总有效率75.00%；观察组显效35例，有效41例，无效4例，总有效率95.00%；两组总有效率差异有统计学意义（X2=6.84，P＜0.05）。

祖国传统医学将DR合并玻璃体积血归于“消渴目病”、“血灌瞳神”及“暴盲”范畴，病机为糖尿病患者自身阴虚内热，日久灼脉上逆达目，损目窍则血液出、致失明；或肝肾阴虚，水难济肝，肝失血承，目失于荣养而失明；消渴之证病情迁延易致肝肾阴亏、阴虚内热，精血化源日趋不足，目失荣养、血滞瘀络，终溢于目络之外见为出血［10-11］；故DR合并玻璃体出血病之本为肝肾阴虚，病之标为血瘀滞络，故中医治应以滋肾养阴、活络祛瘀为主。本研究所用滋肾祛瘀方组分中黄芪补气生血，熟地黄滋阴补肾，党参消渴益气，决明子明目清肝，枸杞子清目补肾，当归生血益气，山药固肾填髓，三七活血通络，生蒲黄散瘀消肿，葛根消渴生津，水蛭行血破瘀，而茺蔚子则明目活血；其中黄芪、当归可为君药，熟地黄、枸杞子及山药可为臣药，而三七、生蒲黄、决明子、葛根、水蛭及茺蔚子则为佐药；全方诸药合用可共奏益气滋阴，活血散瘀之功效。现代药理学研究显示［12-14］，黄芪提取物可有效控制空腹及餐后血糖水平，提高红细胞变形性及抑制血小板在缺氧状态下异常聚集现象；水溶性地黄醇类物质具有提高胰岛素原基因表达水平和外周血胰岛素含量，促进胰岛细胞功能修复等作用；葛根素在拮抗糖尿病模型动物主动脉非酶糖基化形成，延缓或逆转相关血管病变发生方面作用已被广泛证实；生蒲黄提取物中黄酮类物质可显著降低缺血再灌注对视网膜微循环损伤程度；而茺蔚子中所含益母草宁、茺蔚子碱及油等活性成分亦能够对眼部血管发挥扩张作用，进而达到改善视网膜微循环缺血、缺氧状态的目的。

目前我国糖尿病人群DR发生率高达50%～58%，并已取代白内障居于老年人致盲原因第一位［7］。因机体长期高血糖状态诱发视网膜微循环障碍，局部组织缺血缺氧及新生血管形成；此类血管极易破裂，而破裂后血液在无血管走行玻璃体内积聚可进一步导致机化条索出现，机化条索收缩可对视网膜形成牵拉，并最终可引起视网膜脱落、萎缩及失明［8-9］。

表1　两组治疗前后视力、黄斑中心凹厚度及中心30°视敏度比较

1.5统计方法采用SPSS 13.0软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差表示，采用t检验；计数资料以率表示，采用2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

表2　两组患者治疗前后视网膜中央静脉PSV、EDV及RI水平比较

2.4两组不良反应发生率比较对照组恶心呕吐2例，腹痛2例，皮疹1例，不良反应发生率6.25%；观察组恶心呕吐3例，腹痛1例，皮疹2例，不良反应发生率7.50%；两组不良反应发生率差异无统计学意义（X2=0.37，P＞0.05）。

3　讨论

考虑一定的安全余量，并圆整上述数据可得到：驱动机构中轮对与内空心轴、内空心轴与电机垂向上空隙设计值Gd定为50 mm，垂向下空隙设计值Gu定为30 mm，以此保证车辆运行过程中直驱机构与驱动轴不发生干涉。

2.2两组治疗前后视力、黄斑中心凹厚度及中心30°视敏度比较观察组治疗后视力水平、黄斑中心凹厚度及中心30°视敏度均显著优于对照组（均P＜0.05）。见表1。

上市公司对环境会计信息的披露情况，结果发现，在项目的年度报告中，披露环保投资率最高，达到 46.2%，其次是污染防治办法，环境税，环境风险，环境保护排污费和借款等，分别为28.4%，22.7%，18.7%和 10.4%，另外，各行业的环境会计信息均有不同，采掘业高达 100%，而纺织业、服装、皮毛业则只有11.1%，可以看出，披露的主体是在一些制造业等重污染行业，而且披露的信息主要是负担的环境成本，环境收益信息和未来的潜在风险信息披露较少，但已经披露的这些成本信息比较分散和随意，缺乏统一的标准，也没有设置专门的会计科目，缺乏专门的计量方法，难以形成货币性信息。

1998年广州日报印务中心投资10亿元，引进了4条高速印报生产线，可达每小时300万对开张的产能。此后为适应报纸发行数量和版面数量不断增加，又相继进行了4次设备扩展，最终达到6条高速印报生产线，总计654万对开张/小时的产能。即使在世界范围内，当时这些生产线的配置也是相当超前的，从纸墨输送-报纸印刷-传送打包-装车发运，报纸印刷全流程实现了物料传送自动化。我们现在看到的生产系统架构都是20年前就已做出的。即使在今天，也仍是国内规模最大、配置最完善的报纸印刷生产系统之一。

本研究结果显示，观察组临床疗效、治疗后视力、黄斑中心凹厚度及中心30°视敏度均显著优于对照组（均P＜0.05），证实滋肾祛瘀方辅助用于非增殖期DR患者在提高积血消除效果和视力水平，降低黄斑中心凹厚度方面优势明显。观察组治疗后视网膜中央静脉血流PSV、EDV及RI均显著低于对照组，证实中西医结合治疗DR合并玻璃体积血有助于提高视网膜中央静脉血流灌注水平，促进眼底微循环改善。而两组不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。

综上所述，滋肾祛瘀方辅助西药治疗DR合并玻璃体积血可有效促进积血吸收，提高视力水平，改善眼底微循环状态，且未增加不良反应发生率。

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