痰热清注射液对社区获得性肺炎临床疗效及血清PCT水平的影响

张晓洁，潘德福*

（1.内蒙古赤峰学院附属医院呼吸内科，内蒙古赤峰024005；2.大连航空医学鉴定训练中心，辽宁大连116013）

痰热清注射液对社区获得性肺炎临床疗效及血清PCT水平的影响

张晓洁1，潘德福2*

（1.内蒙古赤峰学院附属医院呼吸内科，内蒙古赤峰024005；2.大连航空医学鉴定训练中心，辽宁大连116013）

目的探讨痰热清注射液对社区获得性肺炎临床疗效及血清降钙素原（PCT）水平的影响。方法选择116例社区获得性肺炎患者为研究对象，依据随机数字表法分为试验组和对照组各58例。对照组采用抗感染、化痰、对症等常规治疗，试验组在此基础上联合痰热清注射液治疗，观察两组患者的体温、临床症状、PCT水平变化。结果试验组总有效率为94.8%，对照组为81.0%，试验组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后两组血清PCT水平均降低（P＜0.05），但试验组较对照组降低明显，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论痰热清注射液能显著改善社区获得性肺炎患者临床症状，提高临床疗效，下调血清PCT浓度，且无明显不良反应发生。

社区获得性肺炎；痰热清注射液；血清降钙素原

社区获得性肺炎（CAP）是严重威胁人类生命健康的主要疾病之一，无论在发达国家还是发展中国家，均有较高的发病率和病死率，其主要临床特点为社区发病，新出现的咳嗽、咳痰或原有呼吸道症状加重，发热，肺部实变体征及胸部影像学检查出现新的斑片状浸润影；临床治疗主要以抗感染、对症治疗为主［1］。然而由于抗生素的不合理应用，细菌耐药菌株的不断出现，细菌耐药问题已成为医药界面临的巨大挑战，而中药预防和治疗肺炎的问题却越来越受人们关注。痰热清注射液具有广谱抗菌、抗病毒、祛痰止咳等功效，且配制方法复杂，提取工艺精湛，不易产生耐药性。本研究旨在评价中药制剂痰热清注射液对成人社区获得性肺炎的临床疗效及对血清降钙素原（PCT）水平的影响。

1　资料与方法

1.1一般资料

选择2013年10月至2015年12月赤峰学院附属医院呼吸科门诊和病房收治的116例社区获得性肺炎患者为研究对象，依据随机数字表法分为试验组和对照组各58例。试验组男性32例，女性26例，年龄19～74岁，平均（52.2±3.9）岁，病程7～10 d，平均（7.8±1.2）d；对照组男性34例，女性24例，年龄18～75岁，平均（50.3±5.2）岁，病程8～10 d，平均（8.1±1.1）d；两组患者在性别、年龄、病程等方面的差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2纳入标准

（1）年龄≥18周岁；（2）符合CAP诊断标准［1］；（3）胸部影像学检查提示有炎性浸润阴影；（4）CURB-65评分0～2分。CURB-65评分［2］共5项指标，满足1项得1分：①意识障碍；②尿素氮＞7 mmol/L；③呼吸频率≥30次/min；④收缩压＜90 mmHg或舒张压≤60 mmHg；⑤年龄≥65岁。

1.3排除标准

（1）重症CAP患者；（2）肺结核、肺部肿瘤、肺间质性疾病、肺不张、肺水肿等疾病患者；（3）合并心脑血管、肝肾、血液系统等基础疾病者；（4）有免疫缺陷疾病患者；（5）过敏体质或者对痰热清过敏者；（6）妊娠或哺乳期妇女，不能接受该方案治疗者。

1.4治疗方法

对照组按照《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南（2016年版）》［1］推荐的治疗方案，采用抗感染、化痰、对症等常规治疗，试验组在此基础上联合痰热清注射液（上海凯宝药业股份有限公司）静脉滴注，每次20 mL，加入5%葡萄糖注射液500 mL，控制滴数在60滴/min内，1次/d。根据PCT浓度水平的动态变化决定治疗方案，血清PCT＜0.5 ng/mL，停止静脉应用抗生素。两组疗程均为7～10 d。

1.5观察指标及方法

两组患者均于治疗前、治疗后3、7、10 d评估血清PCT浓度水平及临床症状，治疗后第10天复查胸部X片。血清PCT测定：于清晨抽取静脉血2～3 mL，采用免疫荧光法测定（Roche Cobas 6 000型全自动电化学发光免疫分析仪，试剂盒为Roche公司生产）。

1.6疗效判断标准［3-4］

（1）治愈：体温正常，临床症状及体征消失，胸部X片检查肺部炎性病灶吸收；（2）显效：体温正常，临床症状和异常体征基本消失，胸部X片示炎性病灶大部分吸收（＞50%）；（3）有效：体温正常，临床症状和异常体征好转，胸部X片示炎性病灶部分吸收（＜50%）；（4）无效：体温正常或高于正常，临床症状和异常体征无变化或加重，胸部X片示炎性病灶未吸收。总有效例数为治愈、显效和有效例数之和。

1.7统计学方法

采用SPSS 17.0统计学软件进行统计分析，计量资料以“x±s”表示，用t检验；计数资料以百分率（%）表示，用字2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2　结果

2.1两组临床疗效比较

治疗后，试验组总有效率为94.8%，对照组为81.0%，试验组总有效率明显优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1　两组临床疗效比较［例（%）］

2.2两组治疗前后血清PCT水平比较

治疗前，试验组与对照组血清PCT浓度水平基本相当，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后3、7、10 d两组血清PCT水平均明显降低，与治疗前比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗后3、7 d试验组血清PCT浓度水平明显低于对照组，差异具有显著统计学意义（P＜0.01）；治疗后10 d试验组血清PCT浓度亦低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2　两组治疗前后血清PCT值比较（ng/mL，x±s）

2.3不良反应

治疗期间两组均未发现严重过敏反应，其中试验组发生胸闷、恶心2例，瘙痒2例，皮疹1例，总发生例数5例（8.6%），对照组发生恶心、呕吐1例，皮疹2例，头晕1例，总发生4例（6.9%），两组差异无统计学意义（P＞0.05）。

3　讨论

CAP是常见的威胁人类健康的感染性疾病之一，在全球有较高的发病率和病死率，但我国尚缺少CAP年发病率和病死率的数据［1］。目前认为CAP的发病机制除细菌、非典型病原体、病毒等病原体对肺组织的直接侵犯外［5-6］，受侵袭机体通过持续释放TNF-α、IL-1、IL-6、IL-12、IL-18等炎症介质引起广泛组织细胞损伤而诱发产生免疫炎性“瀑布式”级联反应，从而出现全身炎症反应综合征（SIRS），严重可出现组织器官灌注不足，引起多器官功能障碍综合征甚至死亡［7］。若能有效地控制炎症反应，避免器官功能损伤，可减缓严重感染患者病情恶化，提高患者的生存率［8-9］，故选择恰当的抗感染药物和给药方案尤为重要。但在全球范围内，CAP的病原学及耐药特点存在地域差异，不同年龄、不同人群感染不同病原体的几率亦不相同，难免会导致抗生素的不合理应用。值得警惕的是随着抗生素的不合理应用，细菌耐药现象已经危害到社会，滥用抗生素会加速耐药细菌的蔓延，甚至出现二重感染。随着中医药的临床推广普及，中西药联用已成为抗感染治疗的常用方案，且已证实中药具有预防和治疗肺炎的作用。

痰热清注射液由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘5味中药严格按照中药指纹图谱生产而成，为国家二类新药。痰热清处方中，黄芩为君药，现代药理实验发现，黄芩素和黄芩苷是黄芩发挥功效的主要活性成分，具有广谱的抗菌、抗病毒、抗过敏、抗氧化、清除氧自由基、解热、镇痛等作用［10］；现代药理研究表明熊胆粉化学成分复杂，其主要成分是胆汁酸［11］，山羊角主要成分与羚羊角类似，其水解产物主要为16种游离氨基酸［12］，熊胆粉和山羊角共为臣药，可加强君药的清热解毒、祛痰定惊、镇静安神之功效；金银花为佐药，以助清热解毒、宣肺化痰之效；连翘为使药，具有清热解毒、清宣透表作用。5味中药组方配伍共奏清热解毒、抑菌抗炎、镇咳平喘、宣肺化痰、免疫调节、利胆等功效［13］，并通过注射途径，达到快速、高效治疗目的。众多临床研究证实痰热清可以减轻肺泡炎性渗出，阻止急性肺泡上皮损伤，缩小肺泡渗出范围，降低毒血症炎性细胞因子表达水平［14-15］。临床上主要用于风温肺热病痰热壅肺证，症见:发热、咳嗽、咳痰不爽、咽喉肿痛、舌红、苔黄等，相当于急性肺部炎症，包括急性气管-支气管炎和急性肺炎［16］。

血清PCT为降钙素的前体物质，由116个氨基酸构成，生理状态下是由甲状腺素C细胞产生的无激素活性的糖蛋白［17］；当机体发生严重感染时，PCT大部分由甲状腺以外的组织产生，血浆中PCT浓度显著升高，不受体内激素水平和机体免疫抑制状态的影响，其升高程度与感染的严重度呈正相关，并且与患者预后密切相关［18-20］。监测PCT的变化趋势可以作为抗生素治疗效果的评估手段［21］，如果PCT在治疗开始的72 h内在较初始值下降30%，认为治疗有效；如果下降90%，建议停止抗生素治疗［22］。本研究CAP的治疗方案中，初始治疗前，两组PCT浓度均较高（＞0.5 ng/mL），提示可能存在需要治疗的细菌感染，强烈建议使用抗生素；治疗第3天，两组PCT值均较初始值下降30%以上，而试验组下降更明显，统计学分析显示差异具有显著统计学意义（P＜0.01），提示试验组治疗方案明显优于对照组。痰热清作为抗生素的辅助用药，可有效改善患者临床症状，降低血清PCT浓度水平，提高抗生素的临床疗效，缩短抗生素应用时间，可延缓细菌耐药的产生，且安全无明显毒副作用，值得临床推广应用。

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（本文编辑马薇）

Effect of Tanreqing Injection on Community-acquired Pneumonia Clinical Efficacy and PCT Level

ZHANG Xiaojie1，PAN Defu2*
（1.Department of Respiratory Medicine，the Affiliated Hospital of Chifeng College，Chifeng，Inner Mongolia 024005，China；2.Dalian Aviation Medical Identification Training Center，Dalian，Liaoning 116013，China）

Objective To investigate the change of serum procalcitonin（PCT）level and clinical efficacy of communityacquired pneumonia（CAP）with the application of Tanreqing Injection.Methods 116 patients with CAP were divided into experimental group（58 cases）and control group（58 cases）by random number table.The control group was treated with antibiotics，expectorant and general treatment，on this basis，the experimental group was treated with Tanreqing Injection.The temperature，clinical symptoms and serum procalcitonin level were observed of two group patients.Results The total effective rate in the experimental group was 94.8%，the control group with 81.0%，the effect of experimental group was superior to the control group，the difference was statistically significant（P＜0.05）.The level of procalcitonin of two group was decreased and the decrease degree of experimental group was better than the control group，the difference was statistically significant（P＜0.05）.Conclusion Tanreqing injection can obviously improve the clinical symptoms of CAP，improve the curative effect，reduce the level of procalcitonin，and with no significant adverse reactions.

community-acquired pneumonia；Tanreqing Injection；procalcitonin

R256.1；R563.1

B

10.3969/j.issn.1674-070X.2016.10.019

2016-07-08

张晓洁，女，主治医师，专业方向：呼吸内科感染性疾病。

*潘德福，男，医师，E-mail:pandf@163.com。