胸腺肽与伐昔洛韦治疗生殖器疱疹的临床随机对照研究

唐沛+邹敏+李超+郭丽

【摘要】目的：探讨胸腺肽与伐昔洛韦治疗生殖器疱疹临床疗效。方法：选取2013年3月至2014年8月我院收治的生殖器疱疹患者112例随机分为观察组和对照组，对照组采用伐昔洛韦治疗，观察组在对照组基础上联合胸腺肽治疗，比较两组患者治疗效果、不良反应及复发。结果：观察组治疗效果显著高于对照组（98.21% vs. 85.71%，P<0.05）。两组患者头晕、恶心、胃部不适不良反应发生率比较差异无统计学意义（8.93% vs. 5.36%，7.14%比3.57%，8.93% vs. 7.14%，P>0.05）。观察组随访半年内复发例数及复发次数>3次例数均少于对照组（5例vs. 19例，3例vs. 12例，P<0.05）。结论：胸腺肽联合伐昔洛韦治疗生殖器疱疹可增强患者免疫功能和抗病毒能力，降低复发率，具有较高治疗效果和安全性。

【关键词】胸腺肽；伐昔洛韦；生殖器疱疹；疗效

Arandomized controlled clinical study on thymosin and valacyclovir in the treatment of genital herpesTANG Pei1， ZOU Min2， LI Chao1， GUO Li3. 1.Dermatology Department， Guangyuan City First Peoples Hospital， Guangyuan 628017， Sichuan， China； 2.Dermatology Department， Guangyuan City Central Hospital， Guangyuan 628000， Sichuan， China； 3. Clinical Laboratory， Guangyuan City First Peoples Hospital， Guangyuan 628017， Sichuan， China

【Abstract】Objectives： To evaluate the clinical efficacy of valacyclovir and thymosin in the treatment of genital herpes. Methods： 112 patients with genital herpes in our hospital from March 2013 to August 2014 were randomly divided into observation group and control group. Control group received acyclovir for treatment， and on such basis， the observation group received additionally thymosin. The treatment efficacy， adverse effects and recurrence of the two groups were compared. Results： Efficacy of the treatment group was significantly higher than the control group [98.21% vs. 85.71%， P<0.05]. Incidence of dizziness， nausea， stomach discomfort and other adverse reactions were without significant difference [8.93% vs. 5.36%， 7.14% vs. 3.57%， 8.93% vs. 7.14%， P> 0.05]. The number of relapse cases and cases whose relapse was greater than 3 was lower than the control group within 6-month follow-up [5 cases vs. 19 cases， 3 cases vs. 12 cases， P<0.05]. Conclusion： Thymosin joint valacyclovir in the treatment of genital herpes can enhance the immune function and anti-virus capabilities of patients， while reduce the relapse rate， which is of high therapeutic effect and safety.

【Key words】Thymosin； Valacyclovir； Genital herpes； Efficacy

【中图分类号】R752.1【文献标志码】A

生殖器疱疹（genital herpes，GH）为临床常见的性传播疾病，为单纯疱疹病毒（HSV）感染引起，临床中多采用抗病毒治疗[1]。伐昔洛韦为临床中常用的鸟嘌呤核苷类似物抗病毒药物，主要采用长期抑制疗法和间歇疗法，但生殖器疱疹治愈较困难，且易复发，严重影响患者生活质量[2]。相关研究表明，生殖器疱疹与患者机体免疫功能有关[3]。为探究抗病毒与免疫调节剂联合治疗生殖器疱疹临床疗效，笔者选取我院收治112例生殖器疱疹患者进行临床随机对照研究，具体报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2013年3月至2014年8月我院收治的生殖器疱疹患者112例为研究对象，根据患者就诊顺序随机分为观察组和对照，每组56例。观察组中男41例，女15例；年龄22～56岁，平均（34.2±6.3）岁；病程9月～6年；平均（2.9±0.8）年；每年复发次数2～21次，平均（8.9±2.3）次/年。对照组中男40例，女16例；年龄23～55岁，平均（34.6±6.9）岁；病程10月～7年；平均（2.8±0.8）年；每年复发次数3～24次，平均（8.8±2.5）次/年。两组患者性别构成比、年龄、病程及复发次数与对照组比较差异无统计学意义（P>0.05），分组具有可比性。两组患者均自愿参加本次研究，并签署知情同意书。endprint

1.2入组标准

（1）患者有不良性生活史或性接触史；（2）临床表现为水疱、糜烂、裂纹，经血清学检查抗HSVⅡ-IgM/IgG阳性，HSVⅡ-DNA阳性；（3）排除合并有严重心肺肝肾功能不全患者；（4）排除合并妊娠期、哺乳期妇女；（5）排除合并有其它系统严重疾病患者；（6）排除合并有精神疾病、皮肤恶性肿瘤、消化系统溃疡患者；（7）排除有长期使用糖皮质激素、免疫抑制剂患者；（8）排除对本次研究药物过敏患者。

1.3方法

对照组给予伐昔洛韦（四川百利药业有限责任公司，国药准字H20083587），给予2片/次，2次/d，口服，连续服用7～14d，疗程4个月。观察组在对照组基础上给予胸腺肽肠溶片（长春海外制药集团有限公司，国药准字H20058907），给予10mg/次，3次/d，口服，每月连续治疗2周，疗程4个月。两组患者治疗后随访4个月，并嘱患者在治疗期间及随访半年内禁烟、禁酒，禁食用辛辣食物，避免过度疲劳、紧张，注意生殖器卫生，减少性生活频率，并在性生活时戴避孕套。

1.4观察指标

（1）疗效评估：根据患者治疗后临床症状、体征及血清学检查结果进行评估：治愈：皮疹、疼痛消失，血清学检查结果恢复正常；显效：皮疹、疼痛减退，血清学检查基本恢复正常；有效：皮疹、疼痛有所好转，血清学检查有所好转；无效：皮疹、疼痛及血清学检查未见好转或加重[4]。（2）不良反应：统计两组患者治疗期间头晕、恶心、胃部不适不良反应发生率比较。（3）统计随访半年内两组患者复发例数和复发次数>3次例数。

1.5统计学方法

本研究数据采用SPSS19.0软件包分析，疗效、不良反应及复发采用率表示并用χ2检验，检验标准α=0.05，P<α则具有统计学意义。

2结果

2.1两组患者治疗效果比较

观察组治疗总有效率为98.21%高于对照组85.71%，比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2两组患者不良反应比较

两组患者头晕、恶心、胃部不适不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2.3两组患者复发例数和复发次数>3次例数比较

观察组随访半年内复发例数及复发次数>3次例数均少于对照组，比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3讨论

HSV通过性接触后感染机体，进入机体开始生长繁殖，病毒经神经轴索、血行进行播散，导致皮肤表皮发生局灶性炎症和坏死，表现为生殖器水疱和表面皮肤轻度糜烂[5]。HSV病毒在神经节中潜伏，临床经抗病毒治疗控制感染后对病毒清除不彻底，当患者疲劳、机体免疫功能下降后可出现复发，发生再次感染[6，7]。复发后患者需长时间抗病毒治疗，增加病毒耐药性，且患者长期用药可引起药物不良反应，增加治疗难度，影响患者生活质量[8]。

抗病毒为目前临床治疗生殖器疱疹的主要方法，伐昔洛韦为临床常用的抗病毒药物，为阿昔洛韦的L-缬氨酸酯，具有较好水溶性，经肾脏排除体外，且不影响肾脏功能，经口服后通过阻断病毒DNA合成而抑制HSV病毒复制[9]。有学者使用伐昔洛韦治疗初发生殖器疱疹，得出伐昔洛韦在缩短患者病程、缓解患者症状方面有显著作用，并可降低复发率和复发时间[10]。但大量临床研究证实，伐昔洛韦不能杀灭潜伏在患者体内HVS病毒，停药后在患者机体抵抗力降低情况下极易复发[11]。

随着对生殖器疱疹治疗研究深入，认为在有效抗病毒治疗同时还应提高患者机体免疫功能。本次研究观察组在对照组使用伐昔洛韦抗病毒治疗基础上采用胸腺肽肠溶片治疗，治疗4月后得出观察组比对照组疗效显著（P<0.05）的结果。胸腺肽肠溶片为免疫调节剂，通过促进外周血中T淋巴细胞成熟，增加干扰素、白介素-2（IL-2）等淋巴因子分泌提高人体免疫功能[12]。此外，胸腺肽还能通过甲状腺素辅助细胞激活作用提高淋巴细胞反应能力，并能影响自然杀伤细胞前体细胞趋化性，提高干扰素对细胞毒性[13，14]。胸腺肽通过调节和提高患者免疫功能，可增加对病毒抑制和杀灭作用，从而协助提高治疗效果。李涛等[15]研究指出，生殖器疱疹治疗后出现反复发作与机体免疫功能密切相关，提高患者免疫功能可有效降低治疗后复发，提高患者生活质量。本次研究治疗后对两组患者进行6个月随访，得出观察组复发例数及复发次数>3次患者均少于对照组（P<0.05）。常规伐昔洛韦治疗生殖器疱疹需>6个月不间断用药，长期用药过程中可提高药物不良反应发生率，降低患者治疗依从性。本次研究对两组患者采用间断式用药治疗，且治疗4个月，不仅获得显著疗效，还确保用药安全性。本次研究，两组患者头晕、恶心、胃部不适不良反应发生率均较低，且比较差异无统计学意义（P>0.05）。表明伐昔洛韦联合胸腺肽在生殖器疱疹治疗中具有较高安全性。

综上所述，胸腺肽联合伐昔洛韦治疗生殖器疱疹，在有效抗病毒治疗前提下可以提高患者机体免疫功能，增强抗病毒效果，降低复发率，具有较高的治疗效果和用药安全性。

参考文献

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