丁丙诺啡透皮贴用于脊柱退变相关疼痛治疗中的临床效果分析

代浩平，应吕方，李文平，冯大雄

西南医科大学附属医院脊柱外科，四川泸州646000

丁丙诺啡透皮贴用于脊柱退变相关疼痛治疗中的临床效果分析

代浩平，应吕方，李文平，冯大雄

西南医科大学附属医院脊柱外科，四川泸州646000

目的探讨丁丙诺啡透皮贴在脊柱退变相关疼痛中的治疗作用。方法随机选择2015年1—12月该院进行脊柱退变相关疼痛治疗的患者100例，随机分为观察组和对照组各50例，对照组给予盐酸曲马多进行治疗，观察组给予丁丙诺啡透皮贴进行治疗，观察两组患者治疗前、治疗后24 h、72 h、7 d以及14 d静息状态和活动状态下疼痛变化情况以及治疗中不良反应发生情况。结果治疗后72 h、7 d、14 d，观察组在静息状态和活动状态下的VAS评分分别为（1.94±0.78）分、（2.52±0.84）分；（1.14±0.54）分、（1.85±0.77）分；（0.81±0.30）分、（1.52±0.64）分均明显低于对照组，且差异有统计学意义。两组患者不良反应发生率差异无统计学意义。结论丁丙诺啡透皮贴对于脊柱退变相关疼痛具有较好的治疗作用，且安全性高。

丁丙诺啡透皮贴；脊柱退变；疼痛

脊柱退变是由于年龄、发育、工作、劳动强度、外伤等因素的影响导致脊柱发生骨质增生、椎间盘变性、韧带钙化等退行性病变，从而引发的一系列相关症状，而疼痛是最为常见的症状之一，会对患者的工作、生活带来影响［1-3］。随机选取该院于2015年1—12月收治的100例患者为研究对象，使用丁丙诺啡透皮贴对于脊柱退变相关疼痛进行治疗，取得了较好疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

随机选取的100例患者均通过CT、MRI、X线等影像学检查确定诊断。使用随机数字法将患者分为观察组和对照组，每组50例，其中，观察组男性27例，女性23例，平均年龄（64.77±8.49）岁，平均体重（68.77± 10.32）kg，病变部位：颈椎病24例，腰椎病18例，两者同时病变8例；对照组男性26例，女性24例，平均年龄（63.98±8.44）岁，平均体重（68.79±10.30）kg，病变部位：颈椎病27例，腰椎病，18例，两者同时病变9例。两组患者性别、年龄、体重、病变部位均差异无统计学意义（P＞0.05）。

表1　两组患者治疗前后VAS评分比较［（±s），分］

表1　两组患者治疗前后VAS评分比较［（±s），分］

组别观察组（n=50）对照组（n=50）治疗前静息状态活动状态治疗后24 h静息状态活动状态治疗后72 h静息状态活动状态治疗后7 d静息状态活动状态治疗后14 d静息状态活动状态t P 4.57±1.44 4.62±1.50 0.170 0.865 5.71±1.67 5.80±1.78 0.261 0.795 2.46±0.81 2.55±0.72 0.587 0.558 3.90±1.27 3.81±1.44 0.331 0.741 1.94±0.78 3.08±1.21 5.599 0.000 2.52±0.84 3.77±1.23 5.934 0.000 1.14±0.54 3.07±0.59 17.063 0.000 1.85±0.77 3.86±1.22 9.852 0.000 0.81±0.30 1.92±0.87 8.529 0.000 1.52±0.64 2.71±1.09 6.657 0.000

表2　两组患者不良反应比较［n（%）］

1.2方法

1.2.1研究方法所有患者均给予常规健康宣教以及康复训练。对照组：患者给予常规镇痛治疗，使用盐酸曲马多缓释片（批准文号：国药准字J20130072，100 mg）。以50 mg，bid作为初始剂量睡前服用，根据患者疼痛程度最高可增加到100 mg，bid。共计14 d。观察组：患者给予丁丙诺啡皮贴剂进行治疗。患者给予丁丙诺啡皮贴剂（注册证号H20120558，5 mg/6.25 cm2）7 h/贴，贴于上臂外侧或者前胸上部，贴后按压30 s。共计14 d。

1.2.2分析指标

①两组患者治疗前后VAS评分比较。观察两组患者治疗前、治疗后24 h、72 h、7 d以及14 d静息状态和活动状态下疼痛变化情况。疼痛变化采用视觉模拟评分（VAS）评估，即在纸上划一条均分为10等份的直线，分别从0～10，0代表没有疼痛，10代表疼痛无法忍受，患者根据自己的感觉在直线上进行标记。

②两组患者不良反应比较。观察两组患者治疗过程中出血的恶心、呕吐、头晕、皮疹、呼吸抑制等不良反应发生情况。

1.3统计方法

用SPSS 19.0统计学软件处理研究中所有相关数据，计量资料用均数±标准差（±s）表示，并采用t检验，计数资料采用［n（%）］表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组患者治疗前后VAS评分比较

两组患者在治疗前静息状态与活动状态的VAS评分均差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后72 h、7 d、14 d，观察组在静息状态和活动状态下的VAS评分均明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。详见表1。

2.2两组患者不良反应比较

观察组不良反应发生率为28.00%；对照组不良反应发生率为24.00%，差异无统计学意义（P＞0.05），且均无严重反应。详见表2。

3　讨论

脊柱退行性变是常见的骨科疾病，有文献报道，年龄超过65岁的老人中，发生脊柱退行性病变的患者75%～85%。当骨骼发生变性以后，压迫相关神经、影响周遭肌肉与韧带，会发生疼痛，部分患者疼痛剧烈，对日常生活和工作影响明显［4］。盐酸曲马多是临床常用的镇痛药物，属于阿片类，但是长期大剂量使用会引发乏力、眩晕等不良反应，尤其是对于老年患者来说，这些副作用增加了患者跌倒发生骨折的风险，而且具有一定依赖性和成瘾性风险。丁丙诺啡是蒂巴因的衍生物，蒂巴因是半合成的阿片生物碱，因此丁丙诺啡的镇痛效果是吗啡的75～100倍，这是因为他能够与μ受体缓慢且持久的进行结合，而且其具有口服生物利用度低、但脂溶性非常好，所以利用其有效成分可以通过皮肤被很好吸收的特性被做成透皮贴［5-7］。另外，丁丙诺啡的代谢是通过肝胆排泄，所以对患者的肾脏影响极小，非常有利于基础疾病较多的老年人使用［8］。从该次研究来看，治疗前和治疗后24 h两组患者疼痛程度差异无统计学意义，但是从药物使用后72 h，观察组患者在静息状态和活动状态下的疼痛程度均明显低于对照组，说明丁丙诺啡具有更好的镇痛效果，但两组患者不良反应发生率，观察组为14例（28.00%），对照组为12例（24.00%），差异无统计学意义，这与陈焰等［8］人在关于丁丙诺啡透皮贴用于骨科大手术术后镇痛的效果一文中，不良反应发生率对照组和观察组均为5例（17%）相一致，说明丁丙诺啡使用的安全性同盐酸曲马多一致，而且无肝肾损伤等严重不良反应，患者大多停用或者无需停用药物，症状即自行缓解。

综上所述，脊柱退变主要是由衰老因素所导致的疾病，但是诸多因素均会对病情的发展产生影响，因此如何根据患者的病情变化和生理特点合理应用药物，缓解患者疼痛等症状是临床医生一直在研究的课题。丁丙诺啡透皮贴对于脊柱退变相关疼痛具有较好的治疗作用，且安全性高，不良反应小，使用简便，应该于临床广泛应用。

［1］邓伟，邓晖，王磊，等.丁丙诺啡透皮贴联合加巴喷丁用于脊柱退变相关疼痛的临床观察［J］.华中科技大学学报：医学版，2015，44（4）：480-483.

［2］包玉胜.透皮给药系统的研究进展［J］.山东化工，2014，43（6）：58-61.

［3］陆长旺.丁丙诺啡贴剂治疗膝骨性关节炎骨痛的疗效观察［J］.中国老年保健医学，2014，12（3）：44.

［4］徐建国，王楠.中重度疼痛治疗药丁丙诺啡透皮贴剂的药理作用及临床评价［J］.中国新药杂志，2013，22（23）：2717-2720.

［5］徐清榜，姚尚龙，郑小岚.丁丙诺啡透皮贴剂用于老年女性骨质疏松压缩性骨折患者镇痛［J］.医药导报，2016，35（6）：622-626.

［6］任晓凤，任娜娜，张爱文，等.丁丙诺啡透皮贴剂的缓释镇痛作用［J］.中国组织工程研究，2015，19（21）：3339-3343.

［7］刘涛.不同剂量盐酸丁丙诺啡应用于术后患者硬膜外自控镇痛效果［J］.新乡医学院学报，2014，31（6）：464-466.

［8］陈焰，张阳春，余世明.丁丙诺啡透皮贴用于骨科大手术术后镇痛的效果［J］.广东医学，2015，36（19）：3056-3058.

Buprenorphine Transdermal Patch for Clinical Effect in the Treatment of Pain Associated with Spinal Degeneration

DAI Hao-ping，YING Lv-fang，Li Wen-ping，FENG Da-xiong
Department of Spinal，the Southwest Medical University Affiliated Hospital，Luzhou，Sichuan Province，646000 China

Objective To observe the therapeutic effect of buprenorphine transdermal patch in the degenerative spine related pain in.Methods Randomly selected in January 2015 to December 2015 to our hospital was performed in 100 cases of patients with degenerative disease of the spine for the treatment of pain associated，were randomly divided into observation group and control group，each of 50 cases，the control group

tramadol hydrochloride for treatment，the observation group given buprenorphine transdermal treatment，the treatment in the two groups were observed before and after treatment，24 h，72 h，7 d and 14 d resting state and activity state changes in pain and treatment of adverse reactions occurred.Results After treatment 72 h，7 d，14 d，observe group in the resting state and active state of VAS score respectively（1.94± 0.78）scores，（2.52±0.84 scores）；（1.14±0.54）scores，（1.85±0.77）scores；（0.81±0.30）scores，（1.52±0.64）scores were significantly lower than those of the control group，and the difference is statistically significant.There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups.Conclusion Buprenorphine transdermal patch has good therapeutic effect on spinal degeneration related pain，and high safety.

Buprenorphine transdermal；Spinal degeneration；Pain

R681.5

A

1674-0742（2016）10（a）-0055-03

10.16662/j.cnki.1674-0742.2016.28.055

代浩平（1988.3-），男，四川叙永人，硕士，主治医师，研究方向：脊髓损伤。

（2016-07-10）