化栓通脉丸联合荷丹片治疗高血脂症疗效观察

刘志刚 ，刘 蔚，徐 欣，宋卫中

1. 河南大学 第一附属医院，河南 开封 475004； 2. 河南大学 中药研究所，河南 开封 475001



化栓通脉丸联合荷丹片治疗高血脂症疗效观察

刘志刚1，刘 蔚1，徐 欣1，宋卫中2

1. 河南大学 第一附属医院，河南 开封 475004； 2. 河南大学 中药研究所，河南 开封 475001

〔目的〕 探讨化栓通脉丸对血脂的影响。〔方法〕 选取我院门诊血脂异常患者172例作为研究对象，随机分为化栓通脉丸治疗组(86例)及对照组(86例)；分别于治疗前、治疗后12个月测定血脂并观察终点事件发生率。〔结果〕 治疗组治疗12个月后血胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LGL-C)、甘油三酯(TG)较治疗前明显降低(P<0.05)，高密度脂蛋白(HDL-C)明显升高(P<0.05)。对照组各项指标在12个月观察期内无显著性差异(P>0.05)。治疗组终点事件发生率显著下降(P<0.05)。〔结论〕 化栓通脉丸及荷丹片治疗能够干预并降低血脂水平，降低心脑血管终点事件的发病率和病死率。

化栓通脉丸；荷丹片 ; 高血脂症

高血脂症多见于中老年人，是心脑血管疾病的主要危险因素。血浆脂蛋白超过正常高限时，称高脂蛋白血症。临床上常见于未控制的糖尿病、动脉粥样硬化及某些原发性遗传性脂代谢紊乱等疾病。其病因可分为原发性和继发性，原发性遗传性脂代谢紊乱，过多的脂肪食物摄入或因缺乏体育锻炼引起体内脂肪堆积，均可引发本病。中医学对本病的认识是：过食肥甘之品，懒于运动，而致湿浊内生，脾失健运，化源不足或因气阴两虚，气虚运血无力，阴虚脉道不充，血行缓慢，滞而成瘀[1]。西医认为：血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)，低密度脂蛋白(LDL-C)升高、高密度脂蛋白(HDL-C)的高低与心脑血管病发病有密切关系，防治高血脂症是降低心血管疾病的重要途径。化栓通脉丸通过降低TC、TG、LDL-C，升高高密度脂蛋白(HDL-C)来降低心脑血管终点事件的发病率和病死率。河南大学第一附属医院(以下简称“我院”)于2014年1月至2014年12月采用化栓通脉丸与荷丹片联合应用，治疗高血脂异常患者172例，取得较好疗效。现分析报告如下。

1　资料与方法

1.1研究对象

选择我院门诊有血脂异常的172例患者作为研究对象，随机分为化栓通脉丸治疗组及对照组。治疗组：86例(男48例，女38例)；年龄41～78岁，平均(61.4±10.2)岁。对照组：86例(男45例，女41例)；年龄40～79岁，平均(62.5±9.5)岁。两组患者在性别、年龄、并发症等方面经统计学处理无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。我们的研究方案经医院医学伦理委员会通过，患者知情同意并签署了知情同意书。

表1　两组患者治疗前后血脂水平比较

1.2诊断标准

1.2.1血脂检测两组在治疗前及治疗后12个月分别采空腹静脉血。采血前3 d禁食高脂肪食物，采血前12 h禁饮食，采用酶法全自动生化测定仪测定。检测血胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)水平。

1.2.2诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》和2007 年《中国成人血脂异常防治指南》标准进行评定[2-3]。在正常饮食情况下，2周内 如2 次测血脂符合以下情况之一者，即可确诊：①胆固醇(TC)≥6. 22 mmol/L( 240 mg/dL)；②三酰甘油(TG)≥2. 26 mmol/L(200 mg/dL)；③高密度脂蛋白(HDLC)≥1.04 mmol/L(40 mg/dL)；④低密度脂蛋白(LDL-C) ≥4. 14 mmol/L(160 mg/dL) 。

1.3治疗方法

两组患者均给予生活方式指导，并针对高血压、糖尿病给予常规药物治疗。在此基础上，化栓通脉丸治疗组口服，3 g/次，3次/d。观察组在对照组治疗基础上加服荷丹片(南昌济顺制药有限公司生产，国药准字Z20023129)，2片/次，3次/d，饭前口服。两组均连续治疗12个月。

1.4终点事件

以治疗过程中新发生的短暂脑缺血发作、脑梗死、脑出血、心肌梗死等心脑血管事件的发生作为终点事件。

1.5随访

对两组患者于治疗开始进行12个月随访，观察短暂脑缺血发作、急性脑梗死、脑出血、心肌梗死等心脑血管事件的发生情况。观察治疗过程中的血脂、肝功、肾功能及其他不良反应。

1.6统计学处理

2　结果

2.1两组患者治疗前后血脂水平比较

由表1可见：治疗组患者治疗12个月以后TC、TG、LDL水平较治疗前明显降低(P<0.05)；HDL水平较治疗前明显升高(P<0.05)；而对照组治疗前后比较无显著性差异(P>0.05)。

2.2两组患者心脑血管事件发生率比较

治疗组患者治疗12 mon后，出现短暂脑缺血发作1例(次)，急性脑梗死2例，无心肌梗死发生；对照组患者出现短暂脑缺血发作5例，急性脑梗死6例，急性心肌梗死3例。两组终点事件发生率分别为3.5%和16.2%，2组患者间有显著性差异(P<0.05)。

2.3两组患者不良反应比较

治疗组出现恶心1例。对照组出现肠痉挛l例，恶心1例。两组患者不良反应发生率无显著性差异。

3　讨论

3.1高血脂症是引起动脉硬化、高血压等多种疾病的重因素

在中医学属瘀血，眩晕等范畴。多由于痰、瘀、湿、火等造成的血气虚亏，血行不畅，瘀蓄内停。治疗宜活血祛瘀，益气通络为主。方中黄芪甘温补气，可使气旺而推血行，祛瘀而不留滞，重用之作用由显，为此组方之君药。水蛭、虻虫、地龙性微寒，而以攻瘀逐滞为其长，活血破瘀为专。丹参、山楂既有活血之功，又有补血生新之力，可助黄芪以祛瘀生新，使血行畅通。诸药合用，具有益气活血祛瘀之功[4]。按现代药理也证明，方中黄芪、山楂等通过可逆的磷酸化和脱磷酸化实现对肝细胞微粒体羟甲基戊二酰辅酶A还原酶(HMGR)活性的抑制，从而抑制内源性胆固醇的合成，起到脂质排泄，调节脂质代谢的作用。化栓通脉丸具有降低TC、TG，降低LDL-ch 和升高HDL-ch 的作用。临床观察结果提示，化栓通脉丸是我院预防和治疗高血脂症及其症候的良药。

3.2动脉粥样硬化(CAA)是导致心脑血管病的重要危险因素之一

应用中成药有效降脂，除降低TC、TG、LDL外，还具有升高HDL，抑制动脉粥样硬化的进展。大量临床实验[5]证实：有效控制血脂异常可降低冠心病患者心血管事件的发生率。我们的研究中，治疗组中2例发生脑梗死，1 例短暂脑缺血发作，终点事件发生率为3.5%；对照组中发生心脑血管病终点事件14例，发生率为16.2%。2组比较有显著性差异。故强化降脂能有效减少心脑血管卒中事件的发生率，故联合用药明显降低心脑血管事件的发生率、致残率及病死率[6]。总之，化栓通脉丸与拜荷丹片配伍能够有效降脂，且抗血小板聚集。治疗12个月以上能使TC、LDL-C、TG水平显著降低，HDL-C水平升高，还能有效降低心血管病事件的发生率，且无明显不良反应，值得临床推广应用。

[1] 栾泰平，郝有孝. 降脂清脑汤治疗高血脂70 例[J]．陕西中医，2012,33(9):1180-1181.

[2]曾翠梅，凌志敏. 丹楂降脂方治疗原发性高血脂症例临床观察[J]． 中医药导报，2012,18( 7):39-40.

[3]中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会． 中国成人血脂异常防治指南[J]． 中华心血管杂志，2007,35(5):390-419．

[4]王铭维，李艳敏，王彦永，等．小剂量化栓通脉丸对中国人血脂及劲动脉粥样硬化斑块长期影响的研究[J]． 中国实用内科杂志，2010,28(6)：521-524．

[5]李景扬．荷丹片治疗高血脂症39例的疗效及安全性评价[J]． 中西医结合心脑血管病杂志，2012,10(1):109-110．

[6] 李冬霞． 阿托伐他汀钙联合阿司匹林治疗高血脂症及颈动脉粥样斑块的疗效研究[J]. 陕西医学杂志，2015,44(1):98-100.

[责任编辑李武营]

Huashuan tongmai pills combined hedanpian to treat hyperlipidemia curative effect observation

LIU Zhigang1, LIU Wei1, XU xin1, SONG Weizhong2

1. The Frist Affiliated Hospital of Henan University, Henan Kaifeng 475004, China; 2. The Institute of TCM of Henan University, Henan Kaifeng 475001, China

〔Objective〕to explore the bolt effect of Huashuan tongmai pills on blood lipids.〔Methods〕outpatient and 172 patients with abnormal blood lipid study, randomly tied Huashuan tongmai pills Group (86 patients) and control group (86 cases), respectively, in treatment before and 12 months after treatment to determine the set of blood lipid and endpoint event rate.〔Results〕the treatment group after 12 months of treatment and blood cholesterol (TC), low-density lipoproteins (LDL-c), triglycerides (TG) compared with before treatment significantly decreased (P<0.05).Control indicators in the 12-month observation period no significant difference (P>0.05). Decreased incidence of end (P<0.05).〔Conclusion〕bolt of Huashuan tongmai pills and thanks to hedanpian therapy intervention and reducing blood lipid levels, reduce morbidity and mortality of cardiovascular endpoints.

Huashuan tongmai pills; Hedanpian; hyperlipemia

1672-7606(2016)03-0200-03

2016-07-17

河南省教育厅科学技术研究重点项目(14A360005)

刘志刚(1974-)，男，河南开封人，副主任医师。从事医院管理及临床科研工作。

R743.9

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