抗纤丸治疗肝硬化病人抗纤维化的疗效

王雅君　王思鉴

(吉林省肝胆病医院，吉林　长春　130062)



抗纤丸治疗肝硬化病人抗纤维化的疗效

王雅君王思鉴1

(吉林省肝胆病医院，吉林长春130062)

目的研究抗纤丸治疗肝硬化病人抗纤维化的疗效。 方法将300例肝硬化病人随机分为对照组和治疗组。观察两组病人治疗前后的临床症状、体征(主要为乏力、厌食、腹胀、肝区不适)，检测肝功能指标及肝纤维化指标、无创肝纤维化检测指标以及B超测定门脉宽度和脾脏厚度(门脉宽度>14 mm诊断为门静脉增宽；脾脏厚度男>40 mm，女>39 mm诊断为脾脏增大)等指标治疗前后的改善情况。 结果两组治疗6个月的总有效率较治疗3个月的结果明显提高，抗纤丸不但能有效改善肝功能及临床症状，且能降低显著增高的透明质酸(HA)、层黏连蛋白(LN)、血清型前胶原(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)的含量(P<0.05)，显著降低肝脏硬度，且治疗组改善程度均高于对照组治疗后，两组增宽的门脉、肿大的脾脏均可见不同程度的缩小趋势，治疗组疗效更好。结论抗纤丸对改善肝硬化病人的临床症状，降低肝纤维化指标和降低门脉压力具有一定的疗效，适合临床推广。

抗纤丸；肝纤维化

肝组织活检是肝纤维化诊断的金指标，但难以动态观察肝纤维化的发展及治疗药物的疗效。随着诊断方法的不断发展，血清肝纤维化标志物和Fibroscan已经成为临床诊断肝硬化、肝纤维化不可缺少的方法〔1〕。中医中药的深入研究和临床应用证实可抑制结缔组织异常增生，促进增生的结缔组织的吸收与分解〔2〕。本实验拟研究抗纤丸对抗肝纤维化治疗的疗效。

1　材料和方法

1.1实验材料我院2012年3月至2015年3月的住院病人 300例，随机分成对照组和治疗组各150例。对照组男129例，女21例；年龄30～58岁，平均48.8岁，平均病程(5.8±2.3)年；治疗组男118例，女32例，年龄22～60岁，平均49.2岁，平均病程(5.61±1.99)年。依据2004年西安肝病会议制定的病毒性肝炎防治方案中关于肝硬化的诊断标准。 肝纤维化指标：透明质酸(HA)、层黏连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、型胶原(IVC)(有二项异常者即可纳入) 。Fibrscan指标≥9 kPa(ALT正常)；≥12 kPa(ALT异常)。纳入标准：(1)年龄30～60岁。 (2)符合以上血清肝纤维化指标检查异常和Fibrscan指标者。 (3)无其他系统严重并发症者。 (4)能连续用药者。 排除指标：(1)年龄在<30岁或>60岁者。 (2)失代偿期肝硬化：胆碱酯酶(CHE)≤2 000 U/L；白蛋白(ALB)≤20 g；(3)合并肝癌、肝衰竭。 (4)妊娠、哺乳期病人。 (5)合并其他传染病及并发症的病人。 (6)有精神病家族史或既往精神病史的病人。 淘汰病例：依从性差，资料不全者。 两组性别、年龄、病程等差异不显著。

1.2方法对照组采用常规的护肝、对症治疗药物，但不使用ALB、血浆等制剂。治疗组应用抗纤丸(吉林省肝胆病医院制剂室提供)，每次9 g，3次/d口服，其他治疗同对照组，连续应用6个月。 临床观察指标，(1) 肝纤四项指标：HA：正常值为(57.0±27.0)g/L；LN：正常值为(130.00±70.00)g/L；PCⅢ：正常值(83.4±17.8)g/L;Ⅳ-C正常值为(49.77±15.0)g/L,以上试剂盒均由北京生物制品有限责任公司提供。 (2)Fibroscan检测与肝纤四项同步测定。 (3)门静脉主干内径宽度、脾脏厚径。 疗效评价标准，显效：肝纤四项指标较治疗前下降20%～30%、肝脏硬度指标下降1～2 kPa，以上指标保持稳定半年。 好转：肝纤四项指标较治疗前下降30%～50%或恢复正常、肝脏硬度指标下降2～4 kPa或≤7 kPa。 无效：上述指标无改善或病情恶化。

1.3统计学处理采用SPSS11.0软件行t或χ2检验。

2　结　果

2.1两组临床症状疗效观察治疗组治疗后3、6个月的总有效率显著高于对照组(P<0.05)，见表1。

2.2两组治疗前后肝纤四项指标的变化两组治疗后血清肝纤四项指标均明显降低，且治疗组更为显著(P<0.05)。见表2。

表1　两组治疗3、6个月后疗效比较〔n(%),n=150〕

与对照组比较：1)P<0.05

2.3两组治疗前后Fibroscan指标的变化治疗组和对照组治疗后肝脏硬度较治疗前均显著改善〔(9.7±2.4)kPa vs (16.89±5.9)kPa,(15.96±5.4)kPa vs (17.42±6.7)kPa〕，且治疗组改善程度好于对照组(P<0.05)。

2.4两组治疗前后门静脉主干内径、脾脏厚度比较两组用药后，门静脉主干内径及脾脏厚度均有不同程度的缩小趋势，且治疗组疗效更好(P<0.01,P<0.05)。见表2。

表2　两组治疗前后血清肝纤维化指标的变化及门静脉主干内径、脾脏厚度比较±s,n=150)

与治疗前比较：1)P<0.01；与治疗组比较：2)P<0.05

3　讨　论

有研究认为肝纤维化尚有逆转至正常的可能，而肝硬化则不能。中医认为肝纤维化的基本病机为正虚血瘀。扶助正气，活血化瘀是其基本治法。但在肝纤维化病变的不同阶段、不同患者，可表现为不同的证候类型，常见有肝胆湿热、肝郁脾虚、肝肾阴虚等主要证型。在辨证治疗时，应病证结合，基本治法与辨证论治结合灵活运用，实现个体化治疗。目前有许多中成药扶正化瘀胶囊、复方鳖甲软肝片、安络化纤丸、大黄蛰虫丸、小柴胡汤、鳖甲煎丸及苦参素胶囊都是遵循以上理论形成，有较好的效果。抗纤丸是由西红花、丹参、鳖甲、川芎、当归、三七、木香、砂仁、僵蚕、黄芪、红参、枸杞子、蛤蚧十三味中药组成，粉碎成细粉，每百克粉末加炼蜜100～125 g制成蜜丸。9 g/丸，1丸/次，3次/d口服。抗纤丸中的西红花、鳖甲、丹参作为君药，有明确的软坚化瘀作用。抗纤丸具有降低肝脏纤维化血清学指标和肝脏硬度作用。本研究说明抗纤丸治疗肝纤维化的作用明确，能改善肝硬化程度，缓解门脉高压。而且抗纤丸具有改善肝纤维化患者肝功能的作用，本研究说明抗纤丸治疗肝纤维化的作用明确，能改善肝硬化程度，缓解门脉高压。但本研究未采用肝穿病理组织学作为肝脏纤维化诊断的标准，观察时间也较短，有一定的局限性。

1尤红，欧晓娟，马红，等.无创检查评价肝病严重程度和预后技术创新转化为临床应用〔J〕.中华肝脏病杂志，2015；23(7)：483-4.

2于培龙，刘朝阳，陈石.临界性重型肝炎的中西医治疗：附62例报告〔J〕.中西医结合肝病杂志，1998；8(4)：198-200.

〔2015-10-25修回〕

(编辑李相军/滕欣航)

王雅君(1964-)，男，主任医师，主要从事肝纤维化的中药治疗研究。

R575.2

A

1005-9202(2016)15-3758-02；doi：10.3969/j.issn.1005-9202.2016.15.069

1吉林大学中日联谊医院