二甲双胍治疗社区老年2型糖尿病患者的疗效及安全性

2016-10-21胡忠满

中国药物经济学 2016年9期

胡忠满

胡忠满

目的探讨二甲双胍治疗社区老年2型糖尿病患者的临床效果和安全性。方法选取社区老年糖尿病患者90例为研究对象，按随机数表法分为对照组和观察组，每组45例。对照组患者采用瑞格列奈治疗，观察组患者采用二甲双胍治疗，比较两组患者的血糖控制情况和不良反应发生情况。结果观察组患者的治疗总有效率为95.6%，显著高于对照组的80.0%，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者的空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血红蛋白水平分别为（6.1± 1.0）mmol/L、（7.1±1.7）mmol/L、（9.4±2.0）%，均显著低于对照组的（8.0±1.6）mmol/L、（8.3±1.6）mmol/L、（10.7± 2.3），差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者的不良反应发生率为6.7%，显著低于对照组的22.2%，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论二甲双胍治疗社区老年2型糖尿病有利于控制患者的血糖，且能够降低各类不良事件的发生风险，安全性高。

二甲双胍；社区；老年2型糖尿病；临床疗效；安全性

【Abstract】Objective To study the effect and safety of metformin in the treatment of elderly patients with type 2diabetes mellitus in community.Methods Select diabetic older 90 patients for the study，according to the random number table divided into control group and observation group，45 cases in each group. In the control group were treated with repaglinide treatment，the observation group were treated with metformin，glycemic control and adverse reactions between the two groups of patients were observed.Results Treatment of patients in the observation group total effective rate was 95.6%，significantly higher than 80.0%，the difference was statistically significant（P＜0.05）；fasting blood glucose，postprandial 2 h blood glucose and glycated hemoglobin levels were observed in patients（6.1± 1.0）mmol/L，（7.1±1.7）mmol/L，（9.4±2.0）%，significantly lower than the control group（8.0±1.6）mmol/L，（8.3±1.6）mmol/L，（10.7±2.3），the difference was statistically significant（P＜0.05）；adverse reactions observed in patients incidence of 6.7%，significantly lower than the 22.2% in the control group，the difference was statistically significant（P＜0.05）.Conclusion Metformin community elderly type 2 diabetes patients help control blood sugar，and can reduce the risk of various types of adverse events，safe.

【Key words】Community elderly；Metformin；Type 2 diabetes；Clinical efficacy；Safety

随着社会经济水平的不断发展和人们生活水平的提升，社区糖尿病的发病率也呈逐年上升趋势［1-2］，加上老年患者各脏器存在不同程度的功能受损，很容易由于血糖代谢紊乱而导致2型糖尿病发生。患者一旦确诊为糖尿病，不仅会存在长期血糖上升症状，同时还会伴随不同程度的并发症，对患者的生命质量产生不良影响。临床治疗中对患者血糖进行有效控制的同时，也要注意对并发症给予针对性治疗［3］，为患者血糖控制和生命质量提升创造有利条件。本研究就二甲双胍治疗社区老年2型糖尿病患者的临床效果进行分析，并观察其治疗的安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料选取2014年1月至2015年12月社区老年糖尿病患者90例为研究对象，按随机数表法分为对照组和观察组，每组45例。所有患者均经血糖检测、病史调查后确诊为2型糖尿病，符合世界卫生组织（WHO）制定的糖尿病诊断标准［4］。对照组患者中，男26例，女19例，年龄64～78岁，平均（69±4）岁，病程（3.6±1.4）年。观察组患者中，男25例，女20例，年龄65～80岁，平均（69± 5）岁，病程（4.0±1.8）年。所有患者均对本研究内容充分知情，自愿签署知情同意书，本研究符合伦理学要求。两组患者年龄、性别及糖尿病病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法两组患者均给予饮食指导、心理疏导、运动指导等常规干预。同时对照组患者给予瑞格列奈片口服治疗，每次餐前半小时口服，初始剂量为0.5 mg，随后可结合患者血糖控制情况酌情增加药物用量，但不超过15 mg，1次/d。所有患者均治疗2个月。观察组患者在常规干预的同时给予二甲双胍片口服，初始剂量为0.5 g，随后可根据患者血糖控制情况酌情增加，药量可按照每周增加0.5 g，2次/d，同时注意控制每天剂量不超过2.5 g。注意观察患者的血糖指标，并根据实际情况调整药物剂量。所有患者均治疗2个月。

1.3观察指标观察两组患者的治疗效果、空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血红蛋白水平以及不良反应发生情况。

1.4疗效判定标准显效：患者的空腹血糖不超过6 mmol/L，各种临床症状消失，尿糖检测结果为阴性；有效：空腹血糖为6～8 mmol/L，临床症状基本消失或显著改善，尿糖检测显示弱阳性；无效：治疗前后临床症状改善不明显，且空腹血糖超过8 mmol/L，尿糖检测结果为阳性［5-6］。总有效率（%）=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5统计学分析采用SPSS 17.0统计软件进行数据处理，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1临床疗效比较观察组患者的治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1　两组患者的临床疗效比较

2.2血糖相关指标比较观察组患者的空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血红蛋白水平均显著低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表2。

2.3不良反应发生情况比较在整个治疗过程中，观察组患者的不良反应发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

3 讨论

2型糖尿病又称为非胰岛素依赖型糖尿病，其发生受到外部环境因素和遗传因素的共同影响，通过口服降糖类药物能够达到控制血糖及病情进展的治疗目标［7］。2型糖尿病患者一般通过运动锻炼、饮食控制和健康知识宣教来控制血糖水平，若经过上述有效干预后病情仍未能得到有效缓解，则要求根据患者病情和身体素质选择合适的降糖药物进行治疗，以能够有效控制患者在空腹和饱腹状态下的血糖水平，避免病情进一步恶化，降低各种并发症的发生风险，为提高患者的生命质量创造有利条件。

表2　两组患者空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血红蛋白水平比较（±s）

组别例数空腹血糖（mmol/L）餐后2 h血糖（mmol/L）糖化血红蛋白（%）对照组 45 8.0±1.6 8.3±1.6 10.7±2.3观察组 45 6.1±1.0 7.1±1.7 9.4±2.0 t值 10.52 11.85 10.75 P值＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

表3　两组患者不良反应情况比较

尽管近年糖尿病表现出明显的年轻化趋势，但中老年人仍然是糖尿病的高发人群。与其他糖尿病患者相比，老年糖尿病患者由于年龄大、体质偏弱，且容易合并多种并发症，故存在较高的心血管疾病突发风险［8］。因此，在临床治疗中除要注意有效控制老年糖尿病患者的血糖外，还要求能够降低心血管事件的发生风险。本研究通过观察二甲双胍治疗社区老年2型糖尿病患者的临床效果及用药安全性，结果显示观察组患者接受二甲双胍治疗后，其治疗有效率显著高于对照组，而且观察组患者的空腹血糖、餐后2 h的血糖、糖化血红蛋白水平均显著低于对照组，组间差异有统计学意义。此外，观察组患者的不良反应发生率也明显低于对照组，差异有统计学意义。

既往研究表明，二甲双胍能够增强组织的胰岛素敏感度，显著提高胰岛素的作用效果［9］，以较少的用药剂量即可达到满意的血糖控制效果。此外，二甲双胍能够对肝脏糖原的异生路径产生明显抑制作用，降低肝脏糖原损耗，同时还可以抑制肠壁细胞吸收和摄取糖分，降低胆固醇合成。袁妍辉［10］的研究通过随访发现，二甲双胍除能够达到满意的控糖效果以外，还可以降低心肌梗死风险和微血管病变的发生率，避免出现心血管不良事件，提高治疗安全性。在2型糖尿病临床治疗中的一个常见并发症是低血糖，二甲双胍尽管可以通过延缓葡萄糖在胃肠内的摄取，但不会降低非糖尿病患者的血糖水平，即当患者的血糖降至正常水平则不会再下降，从而能够很好地避免低血糖这一不良反应的发生，提高了治疗安全性。

另外，还有研究针对2型糖尿病患者的血浆胰岛素水平进行观察，随访半年并未发现患者存在明显的胰岛素水平变化［11］，故推断二甲双胍的降血糖作用机制并不涉及对胰岛素含量的控制。本研究中并未针对这一问题进行分析，需要在后期研究中加以完善。双胍类药物在临床应用中最为常见的不良反应主要包括乳酸血症、胃肠道反应等。二甲双胍的主要代谢途径是经由肾小管排泄，只要患者不存在十分严重的肾功能衰竭，则机体的二甲双胍代谢情况就不会受到严重影响，也就不会导致十分严重的不良反应，安全性较高。本研究中，观察组患者接受治疗后仅有3例出现不良反应，推断可能是由于病程过长、服药时间过长所致。本研究中所有患者均未出现乳酸中毒现象，且患者的轻微腹泻症状并未采取治疗措施而自行消失，证实二甲双胍治疗社区老年2型糖尿病患者效果确切，且安全性高。

综上所述，二甲双胍治疗社区老年2型糖尿病患者不仅能够达到满意的血糖控制效果，也能够显著降低低血糖、心血管事件等不良反应的发生风险，安全可靠。在实际应用中也要注意对二甲双胍用量的控制，以便取得更好的效果。

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