英夫利西单抗治疗强直性脊柱炎的疗效和安全性评价

2016-10-13林宇飞

中外医疗 2016年25期

关键词：英夫利西单强直性

林宇飞

福州市第二医院风湿科，福建福州350007

英夫利西单抗治疗强直性脊柱炎的疗效和安全性评价

林宇飞

福州市第二医院风湿科，福建福州350007

目的探讨英夫利西单抗治疗强直性脊柱炎的疗效和安全性。方法于2015年1—12月，整群选取福州市第二医院风湿科收治的84例强直性脊柱炎患者，按照数字表法随机分为研究组和对照组，其中对照组采用甲氨蝶呤、柳氮磺胺吡啶、来氟米特等传统药物治疗，而研究组在甲氨蝶呤、柳氮磺胺吡啶、来氟米特等传统药物治疗的基础上采用英夫利西单抗治疗，比较对照组和研究组患者的临床疗效及不良反应发生情况。结果研究组患者的临床治疗总有效率（95.24%）明显高于对照组（64.29%）（χ2=7.92，P＜0.05）。研究组和对照组患者在治疗后，脊柱晨僵持续时间［（20.17± 4.67）min］、ESR［（16.34±4.19）mm/h］、CRP［（10.23±2.34）mg/L］及疼痛程度［（1.22±0.54）分］等指标均较本组治疗前明显改善；但是，研究组的改善程度则明显优于对照组（t=4.67、8.76、4.32、6.53，P＜0.05），差异有统计学意义。结论英夫利西单抗治疗强直性脊柱炎的疗效显著，不良反应发生率低，值得临床推广使用。

英夫利西；强直性脊柱炎；疗效；安全性

［Abstract］Objective To investigate the efficacy and safety of infliximab in the treatment of ankylosing spondylitis.Methods Group selection from January 2015 to December 2015，84 cases of ankylosing spondylitis patients in department of rheumatology Second hospital of Fuzhou City were randomly divided into study group and control group according to the digital table method，the control group was treated with conventional drug therapy.On the basis of the traditional drug，patients in the study group were treated with infliximab.Clinical therapeutic effect and adverse reaction were compared between the two groups.Results The total effective rate of the study group（95.24%）was significantly higher than that of the control group（64.29%）（χ2=7.92，P＜0.05）.Two groups of patients after spinal stiffness continuous time［（20.17±4.67）min］，ESR［（16.34±4.19）mm/h］，CRP［（10.23±2.34）mg/L］and the extent of pain index［（1.22±0.54）score］were compared with those before the treatment group improved significantly，and degree of improvement in the study group was obviously better than that of the control group（t=4.67，876，4.32，6.53，P＜0.05），the difference was statisti cally significant.Conclusion The efficacy of infliximab in the treatment of ankylosing spondylitis was significant，and had low incidence of adverse reactions.It was worth for clinical use.

［Key words］Infliximab；Ankylosing spondylitis；Efficacy；Safety

该研究于2015年1—12月将该院收治的84例强直性脊柱炎患者按照数字表法随机分为研究组和对照组，其中对照组采用甲氨蝶呤、柳氮磺胺吡啶、来氟米特等传统药物治疗，而研究组在甲氨蝶呤、柳氮磺胺吡啶、来氟米特等传统药物治疗的基础上采用英夫利西单抗治疗，比较对照组和研究组患者的临床疗效及不良反应发生情况，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

2015年1—12月整群选择福州市第二医院湿科收治的强直性脊柱炎患者84例，其中男性53例，女性31例；年龄21～65岁，平均年龄（31.32±10.21）岁；病程0.5～12年，平均病程（3.51±2.14）年。按照数字表法将84例患者随机分为研究组和对照组，每组各42例，研究组平均年龄（31.56±10.24）岁，男25例，女17例，平均病程（3.67±2.20）年；对照组平均年龄（31.03±10.43）岁，男28例，女14例，平均病程（3.44±2.15）年；经统计学分析发现两组患者的年龄、性别及病程比较均无明显差异，具有可比性（P＞0.05）。入选的患者均符合1984年美国纽约AS分类标准，且处于疾病活动期［1］。

1.2方法

对照组患者入院后采用传统药物治疗甲氨蝶呤（国药准字H31020644），10.0 mg/次，1次/周；柳氮磺胺吡啶（国药准字H31020450），1.0 g/次，2次/d，来氟米特（国药准字H20080047），20.0 mg/次，1次/d。研究组患者入院后在对照组患者甲氨蝶呤、柳氮磺胺吡啶、来氟米特等传统药物治疗的基础上，在第1、2、4、6，12周静脉滴注英夫利昔单抗（国药准字S20120012），3.0 mg/kg。

1.3疗效判定标准

①显效：将患者的所有临床症状全部或者大部分缓解，关节功能有很大改善，患者可以正常参加日常工作，CRP、ESR等指标显著恢复；②有效：将患者的所有临床症状有所改善，关节功能有好转，但患者并不能完全进行正常的工作，CRP、ESR等指标有改善；③无效：患者的临床症状无好转，观察指标亦无改善［2-3］。

1.4统计方法

采用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析，计量资料和计数资料分别采用t检验和χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2　结果

2.1两组患者的临床疗效比较

由表2可知，研究组患者的临床治疗总有效率明显高于对照组（χ2=7.92，P＜0.05）。

表2　两组患者的临床疗效比较［n（%）］

2.2两组患者治疗前后的脊柱晨僵持续时间、ESR、CRP及疼痛程度等指标比较

由表3可知，两组患者治疗后的脊柱晨僵持续时间、ESR、CRP及疼痛程度等指标均较本组治疗前明显改善；但是，研究组的改善程度则明显优于对照组（t= 4.67、8.76、4.32、6.53，P＜0.05）。

2.3两组患者不良反应发生情况比较

研究组患者中出现1例注射部位红肿及瘙痒，但是未给予处理，未影响治疗；胃肠道反应4例。对照组中发生胃肠道反应3例，转氨酶升高1例。经统计学分析发现研究组患者的不良反应发生率（11.90%）与对照组（9.52%）比较，差异无统计学意义（χ2=0.12，P＞0.05）。

3　讨论

强直性脊柱炎（Ankylosing spondylitis，AS）是一种慢性炎性疾病，是以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节，严重影响患者的日常工作与生活［4-6］。AS的临床特点主要表现为腰、颈、胸段脊柱关节和韧带以及骶髂关节的炎症和骨化，髋关节常常受累。在患者临床病情不断进展的过程中，病变由骶髂关节向腰椎、胸颈椎发展，这时候患者会出现相应部位疼痛、活动受限或脊柱畸形［7］。其中过度生成的肿瘤坏死因子（tumor necrosis factor，TNF）发挥着关键性作用。大量的临床治疗AS的研究文献显示具有靶位特异性的TNF抑制剂（如依那西普、英夫利西及阿达木）可以有效改善AS患者的临床症状［8-10］。而且这些临床研究结果显示TNF抑制剂治疗AS患者是安全的，而且患者的耐受性较好。为传统NSAIDs、DMARDs疗效不佳的AS患者提供了新的希望。笔者研究发现研究组患者的临χ2=7.92，P＜0.05），这与文献报道结果一致［9］。研究组和对照组患者

表3　两组患者治疗前后的脊柱晨僵持续时间、ESR、CRP及疼痛程度等指标比较

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05，差异具有统计学意义。与对照组之后比较，bP＜0.05，差异具有统计学意义。

组别晨僵持续时间（min）ESR （mm/h）疼痛程度（分）CRP （mg/L）研究组治疗前（n=42）治疗后对照组治疗前（n=42）治疗后54.64±6.78 （20.17±4.67）ab55.67±7.23 （31.02±5.22）a53.21±7.12 （16.34±4.19）ab55.28±6.37 （28.45±7.54）a4，46±0.86 （1.22±0.54）ab4.87±0.81 （2.65±0.64）a30.01±3.02 （10.23±2.34）ab31.65±3.46 （19.03±2.77）a

在治疗后，脊柱晨僵持续时间［（20.17±4.67）min］、ESR［（16.34±4.19）mm/h］、CRP［（10.23±2.34）mg/L］及疼痛程度［（1.22±0.54）分］等指标均较本组治疗前明显改善；但是，研究组的改善程度则明显优于对照组（t=4.67、8.76、4.32、6.53，P＜0.05）。两组患者的不良反应发生率（11.90% VS9.52%）比较差异无统计学意义（P＞0.05）。这表明英夫利西单抗治疗强直性脊柱炎是安全、有效的，疗效优于传统化学药物治疗，值得临床推广使用。

［1］薛勤，汪年松，吴燕，等.超声观察英夫利西单抗治疗强直性脊柱炎患者骨质改变的研究［J］.中国骨质疏松杂志，2015，21（2）：211-215.

［2］戈兰，方蘅英，李薇.117例强直性脊柱炎病人注射英夫利西单抗的观察及护理［J］.全科护理，2009，7（26）：2359-2360.

［3］薛勤，汪年松，吴燕，等.超声观察英夫利西单抗治疗强直性脊柱炎患者骨质改变的研究［J］.中国骨质疏松杂志，2015，21（2）：211-215.

［4］余菊，张育，邱媛媛.两种输液滴速调节方法在类克治疗强直性脊柱炎中的应用比较［J］.实用临床医药杂志，2011，15 （20）：47-49.

［5］王红江，刘海燕，张彦，等.英夫利西单抗与改变病情的抗风湿药物治疗强直性脊柱炎的临床对比研究［J］.中华风湿病学杂志，2010，14（9）：606-609.

［6］马绮文，欧英慧，余旸弢，等.英夫利西单抗与益赛普治疗强直性脊柱炎患者的安全性观察及护理［J］.中国当代医药，2012，19（13）：131-132.

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To Evaluate the Efficacy and Safety of Infliximab in the Treatment of Ankylosing Spondylitis

LIN Yu-fei
Department of Rheumatism，the Second Hospital of Fuzhou，Fuzhou，Fujian Province，350007 China