痰热清注射液结合左氧氟沙星治疗非重症社区获得性肺炎痰热壅肺证疗效观察

2016-10-11王浩舟陈斯宁广西中医药大学03级硕士研究生广西南宁53000广西中医药大学附属瑞康医院广西南宁5300

广西中医药大学学报 2016年1期

王浩舟，陈斯宁（.广西中医药大学03级硕士研究生，广西南宁53000；.广西中医药大学附属瑞康医院，广西南宁5300）

王浩舟1，陈斯宁2
（1.广西中医药大学2013级硕士研究生，广西南宁530001；2.广西中医药大学附属瑞康医院，广西南宁530011）

［目的］观察痰热清注射液结合左氧氟沙星治疗非重症社区获得性肺炎（CAP）痰热壅肺证的临床疗效。［方法］将125例非重症CAP痰热壅肺证患者随机分为两组，对照组62例予左氧氟沙星注射液治疗；治疗组63例予痰热清注射液结合左氧氟沙星治疗，治疗7～14 d后观察两组的疗效、退热时间、住院时间及不良反应等。［结果］治疗组总有效率为93.6%，对照组总有效率为69.4%，治疗组疗效优于对照组（P<0.05）；治疗组退热时间及住院天数较对照组缩短（P<0.05），且治疗组不良反应较对照组少（P<0.05）。［结论］痰热清注射液联合左氧氟沙星痰热壅肺型非重症CAP安全有效，值得临床推广。

社区获得性肺炎；非重症；痰热壅肺证；痰热清注射液；左氧氟沙星

社区获得性肺炎（community acquire pneumonia，CAP）是呼吸系统的常见病、多发病，临床主要以西医抗菌素经验性应用为主，近年来由于病原体变迁及抗生素的不合理应用使得耐药菌出现，导致CAP临床治疗难度加大，甚至出现难治性肺炎。笔者应用痰热清注射液联合左氧氟沙星治疗非重症CAP痰热壅肺证取得了良好的效果，现报道如下。

1　临床资料

1.1一般资料病例来源于2014年10月至2015年10月期间广西中医药大学附属瑞康医院呼吸内科的非重症CAP患者125例，男68例，女57例，用随机数字表随机分为治疗组和对照组。治疗组63例，男39例，女24例，年龄25～65（40.5±12.7）岁，病程1～2（1.45±0.35）天，氧分压92～98（95.4± 2.3）mmHg，二氧化碳分压35～45（40.2±4.5）mmHg；对照组62例，男29例，女33例，年龄25～65（39.3±13.5）岁，病程1.5～2.5（2.01±0.24）天，氧分压90～98（93.6±3.5）mmHg，二氧化碳分压35～47（41.6±3.8）mmHg。两组性别、年龄、病程、氧分压、二氧化碳分压等经统计学处理差异无显著性意义（P>0.05），具有可比性。

1.2诊断标准西医诊断标准参照中华医学会呼吸病学分会制定的《社区获得性肺炎诊断和治疗指南》［1］:①新近出现的咳嗽、咳痰或原有呼吸道疾病症状加重，并出现脓性痰，伴或不伴胸痛；②发热；③肺实变体征和（或）闻及湿性啰音；④WBC计数>10×109/L或<4×109/L，伴或不伴细胞核左移；⑤胸部X线检查显示片状、斑片状浸润性阴影或间质性改变，伴或不伴胸腔积液。以上①～④项中任何1项加第⑤项，并除外肺结核、肺部肿瘤、非感染性肺间质性疾病、肺水肿、肺不张、肺栓塞、肺嗜酸性粒细胞浸润症及肺血管炎等后，可建立临床诊断。依据上述标准排除重症肺炎，选取非重症CAP患者。中医诊断标准依据《社区获得性肺炎中医证候诊断标准（2011版）》［2］。痰热壅肺证：①咳嗽甚则胸痛；②痰黄或白干黏；③发热、口渴；④大便干结或腹胀；⑤舌质红、或舌苔黄或黄腻、或脉数或滑数。具备①、②中的2项，加③、④、⑤中的2项可建立诊断。

2　治疗方法

2.1对照组给予左氧氟沙星注射液0.4 g静脉滴注，每日1次，滴速为40～60滴／分钟。

2.2治疗组在对照组基础上加用痰热清注射液20 ml加入5%葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注，每日1次，滴速为30～60滴／分钟。

2组疗程均为7～14 d，体温正常3天后停用热痰热清注射液。对高热者适当增加输液量或给予物理降温，不予退热药，咳嗽、咳痰、气喘等症状明显者给予对症处理。

3　疗效观察

3.1观察指标观察比较两组疗效（咳嗽、发热、肺部啰音等体征变化）、退热时间、住院时间、药物不良反应（ADR）。治疗开始及第7 d和第14 d行血常规、肝功能、肾功能、心电图等常规检查。

3.2疗效判定标准［1］治愈：咳嗽发热等症状消失，肺部啰音消失，血常规正常，胸X线显示肺部斑片影吸收；好转：咳嗽明显减轻，体温明显下降或正常，双肺干湿性啰音明显减少；无效：咳嗽无好转，体温不降，肺部啰音无减少。

3.3统计学方法采用SPSS 16.0软件进行统计学处理，计量资料数据进行正态分布检验，符合正态分布的采用均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验；等级资料采用Ridit分析；计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。3.4治疗结果

3.4.1两组疗效比较治疗组总有效率为93.7%，对照组总有效率为69.4%，治疗组疗效优于对照组（P<0.05）。见表1。

表1　两组疗效及总有效率比较（例）

3.4.2两组退热时间、住院时间比较治疗组患者退热时间及住院天数较对照组明显缩短，差异具有统计学意义（P< 0.05）。见表2。

表2　两组热退时间、住院时间比较（d±s）

注：经两样本比较的t检验，①t=2.842，P<0.05；②t= 14.575，P<0.05

621.58±0.86组别n退热时间住院时间治疗组631.17±0.75①7.1±1.4②对照组11.3±1.8

3.4.3两组ADR发生情况比较两组治疗前后肝肾功能、血红蛋白、尿便常规、心电图检查均无明显异常，对照组发生ADR人数较治疗组多，主要为左氧氟沙星所引起的副作用，如胃肠道反应或皮肤瘙痒等，数据差异具有统计学意义（P< 0.05）。具体见表3。

表3　两组ADR发生情况比较（例）

4　讨论

非重症CAP的病原体的构成谱与耐药情况随地区、人群、季节等因素而不断变化，因此需结合各国、地区甚至本单位选用不同的抗生素。我国刘又宁等［3］对中国城市成人CAP的致病原进行了多中心大规模流行病学调查，结果显示，非典型病原体尤其是肺炎支原体感染在CAP中占据重要地位(占20.7%)；细菌合并非典型病原体的混合感染占10.2%。肺炎链球菌、流感嗜血杆菌仍为常见的致病细菌（共占19.5%），我国致CAP肺炎链球菌对大环内酯类抗生素的耐药率高达75.0%以上，对青霉素的不敏感率为20.3%。新喹诺酮类抗生素（如左氧氟沙星等）同时覆盖细菌和非典型病原体，可作为非重症CAP患者的理想选择。

非重症CAP多属于中医学“风温肺热”“咳嗽”等范畴。风温肺热病常于冬春两季多发，多因患者素禀不足，或正气虚弱，或卫表不固，加之起居不慎，感受风热之邪所致。风邪趋上，易袭阳位，火为阳邪，其性炎上，风热病邪易犯肺而成病。痰热壅肺表现为肺经实热证，由痰热互结壅闭于肺，致肺失宣降所致，为常见证型。本证多因外邪犯肺，郁而化热，热伤肺津，炼液成痰，或宿痰内伏于肺，日久化热，痰与热结，壅阻于肺所致，临床症状多表现为咳喘、痰多黄稠、发热、舌红苔黄、脉滑数或脉数等。其病变部位在肺，机制是痰热互阻导致肺脏宣发升降功能失常，病属里热实证，因肺热致使津液聚而变为痰，痰由热生，热退津行，则痰自消，即清肺热则痰可去，故重在清热，宜用寒凉药物清泄里热。治则清热肃肺，豁痰止咳。

痰热清注射液辅佐治疗CAP具有缩短发热及咳嗽咳痰时间、提高临床疗效的作用，在临床上得到了广泛的应用［4-5］。痰热清注射液是我国首个采用指纹图谱检测批准通过的中药注射剂［6］，属于国家中药二类新药，主要由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等组成，具有抑菌、抗病毒、解热、祛痰等作用。其中黄芩为君药，具有清热解毒、利气消痰之功效，主归肺经，善于清肺火及上焦实热。黄芩所含的主要有效成分为黄芩苷，其具有抗病原体、减轻炎症及解热作用［7-8］。熊胆粉、山羊角二药为臣药，两者合用可增强本品的清热解毒、止咳化痰、镇静安神之功效。熊胆粉中的胆酸类成分对金黄色葡萄球菌、链球菌等有较强的抑制作用，同时具有抑制炎症反应、镇咳、祛痰、平喘等作用［9］。山羊角中的角蛋白成分不仅能解热、镇痛、镇静、解毒，还能够起到扩张支气管平滑肌的作用［10］。金银花为佐药，清热解毒、宣肺解表，善散肺经热邪，透热达表。金银花的主要有效成分为绿原酸类，其不仅对多数病原微生物都有较强的抑制作用，还能够抗炎、解热［11］。连翘长于散上焦风热病邪，引诸药入肺经为使药，连翘苷为其主要有效成分，具有广谱抗病原微生物、抗炎、解热等作用［12］。体外抗菌试验表明［13］，痰热清注射液对细菌有不同程度的抵抗及灭杀作用，对被细菌感染的模型动物有明显的保护作用，可降低动物的死亡率，延长生存期。

本研究结果表明，痰热清注射液联合左氧氟沙星较单用左氧氟沙星治疗非重症CAP痰热壅肺证疗效好，能加快退热时间、缩短住院天数等优点，而且无明显不良反应，值得临床推广应用。

［1］中华医学会呼吸病学分会.社区获得性肺炎诊断和治疗指南［J］.中华结核和呼吸杂志，2006，29（10）:651-655.

［2］中华中医药学会内科分会肺系病专业委员会.社区获得性肺炎中医证候诊断标准（2011版）［J］.中医杂志，2011，52（24）:2158-2159.

［3］刘又宁，陈民钧，赵铁梅，等.中国城市成人社区获得性肺炎665例病原学多中心调查［J］.中华结核和呼吸杂志，2006，29（1）:3-7.

［4］岑茂林.痰热清注射液在社区获得性疗效观察［J］.中国医药指南，2011，9（9）:126-127.

［5］万斌，陈众博，邓在春，等.痰热清注射液辅助治疗社区获得性肺炎的疗效观察［J］.临床肺科杂志，2010，15（9）: 1355.

［6］本刊通讯员.中药制剂可测可控——第一个中药指纹图谱检测标准的痰热清注射剂上市［J］.中国中医药信息杂志，2003，10（7）:73．

［7］刘平，叶惠芬，陈惠玲.5种中药对产酶菌的抑菌作用［J］.中国微生态学杂志，2006，18（1）:39-40.

［8］侯艳宁，朱秀媛，程桂芳.黄芩苷的抗炎机理［J］.药学学报，2000，35（3）:161-164.

［9］郑亿，张贺，王文凯.熊胆胶囊抗菌作用的实验研究［J］.黑龙江中医药杂志，2006（6）:53-54.

［10］姜清华，翟延君.羚羊角与山羊角药理作用比较［J］.山西医药杂志，2006，35（7）:582-583.

［11］孙洁，顾燕.金银花注射液免疫调节作用药理研究［J］.现代医药卫生，2014，30（23）:3537.