中医药辨治结合心理护理治疗轻中度广泛性焦虑临床研究*

皮红霞，杨东东，史　敏

1.成都中医药大学附属医院 神经内科(成都　610000)；2.成都中医药大学 (成都　610000)



中医药辨治结合心理护理治疗轻中度广泛性焦虑临床研究*

皮红霞1，杨东东1，史敏2

1.成都中医药大学附属医院 神经内科(成都610000)；2.成都中医药大学 (成都610000)

目的观察中医药辨治结合心理护理治疗轻中度广泛性焦虑的临床疗效及安全性。方法选择2008年7月至2011年7月成都中医药大学附属医院、四川大学华西医院神经内科和华西医院心理卫生中心3个中心的轻中度广泛性焦虑患者共240例，按3∶1比例，随机分为试验组(n=180)和对照组(n=60)，试验组按中医辩证分型予以中药免煎制剂口服，对照组予以盐酸帕罗西汀片20 mg/次,1 次/d,口服,连续治疗8周，两组均予心理护理。治疗前后采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和中医证候量表评分。结果治疗后，试验组总有效率为68.89%，对照组为75.00%，差异无统计学意义(P>0.05)；两组治疗后HAMA、中医证候量表评分比较，差异有统计学意义(P<0.05)。 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 心理护理基础上，中医药辨治轻中度广泛性焦虑与传统西医盐酸帕罗西汀相比，临床疗效相当，在改善中医症候方面优于盐酸帕罗西汀,不良反应与盐酸帕罗西汀相当。

广泛性焦虑；中医药辨治；盐酸帕罗西汀；心理护理

广泛性焦虑是以慢性的、弥漫性的对一些生活情境不现实的过度担心紧张为主要特征，常表现为持续性精神紧张，伴有头晕、胸闷、心悸、呼吸困难、口干、尿急、尿频、出汗、震颤以及运动性不安等症状[1]。广泛性焦虑是临床精神科常见的多发病之一[2]，随着经济发展，社会压力增大，其病发率呈上升趋势[3]。西药盐酸帕罗西汀是一种新型高效的5-羟色胺再摄取抑制剂， 有研究[4]表明，Ⅲ期临床疗效与传统抗抑郁剂相当，且耐受好，抗胆碱能不良反应小，是值得推广的抗焦虑剂。但是，西药治疗广泛性焦虑具有副作用多、可产生依赖、治疗周期长、停药可能复发等不足。因此，寻找安全、有效、经济的中药治疗方法具有广阔的前景。心理护理及传统中医学理论对郁证进行了很好的阐释,理、法、方、药完备,辨证施治中医治疗具有针对性强、灵活性和安全性高的优势，越来越受到重视。本研究基于前期研究，并发挥辨证论治的优势，结合心理护理，治疗轻中度广泛性焦虑，现报道如下。

1　资料与方法

1.1临床资料

选择2008年7月至2011年7月成都中医药大学附属医院、四川大学华西医院神经内科和华西医院心理卫生中心3个中心的轻中度广泛性焦虑患者各80例，按3∶1随机分为按中医辨证分型予以中药免煎剂所规定的剂量配方组(试验组)和予以盐酸帕罗西汀片组(对照组)。试验组180例，其中，男102例， 女78例，年龄18～65岁，平均年龄41.48岁， 病程6～24个月，平均12.91个月，治疗前汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分(21.43±3.24)分。对照组60例，其中，男33例，女27例，年龄20～65岁，平均年龄42.93岁，病程6～24个月，平均13.23个月，治疗前HAMA评分(20.94±3.13)分。两组4种证型构成比在治疗前差异无统计学意义(P>0.05)(表1)；两组年龄、病程和治疗前HAMA评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究无脱落、失访病例。

表1　两组4种证型的构成(n)

1.2纳入标准

1)采用《中国精神疾病分类及诊断标准》[5]；2)符合中医辨证各种证型广泛性焦虑的患者；3)年龄18～65岁，性别不限；4)签署知情同意书者。

1.3排除标准

1)汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分≥17分者；2)继发性焦虑；3)6个月内有重度抑郁症，或双相抑郁症，或精神疾病史，认知损害；4)具有严重心、肝、肾疾患或严重器质性疾病者；5)任何其他不稳定的医学情况。

1.4方法

采用随机、对照、单盲试验，随机数字表由统计人员提供，利用SAS 8.2软件模拟产生，样本含量:按检验水准α设为0.05，双侧检验效能0.80，δ取10%，脱落率10%，根据盐酸帕罗西汀治疗本病的有效率为75.00%，估算试验组和对照组的例数分别为180例和60例，试验组与对照组比例为3∶1。

1.5试验组用药

根据中医辨证论治(参考《中医证候鉴别诊断学》[6])和第五版《中医内科学》[7]。1)气郁化火型具体用药如下：丹皮10 g、栀子10 g、当归15 g、 白芍10 g、 柴胡15 g、 茯苓10 g、白术10 g、 炙甘草5 g、 柏子仁10 g 、 生龙骨10 g、 生牡蛎10 g 、 百合10 g ；2)痰热上扰型具体用药如下：黄连10 g、 陈皮10 g、 半夏10 g、 茯苓10 g、 炙甘草5 g、 枳实10 g、 竹茹10 g、 远志10 g、 生龙骨10 g、 生牡蛎15 g、 首乌藤15 g； 3)心脾两虚型具体用药如下：黄芪15 g、 龙眼肉10 g、 党参15 g、 白术15 g、 茯苓15 g 、炙甘草5 g、 木香15 g、 远志15 g、 当归15 g、 生龙骨15 g、 生牡蛎15 g 、首乌藤10 g 、酸枣仁10 g； 4)阴虚火旺型具体用药如下： 酸枣仁10 g、 川芎10 g、 知母10 g、 茯苓10 g、 炙甘草5 g、 柏子仁10 g 、天冬15 g、 麦冬15 g、 人参15 g、 丹参15 g 、玄参15 g、 当归15 g、 生地15 g 、五味子15 g、 远志15 g、 桔梗10 g。免煎制剂由成都中医药大学附属医院统一采购，并制作成粉末，以5 g/袋密封包装，并且由药剂房统一按随机编号发药。 用法均为1 剂/d，分3次口服。对照组予以盐酸帕罗西汀片(厂家：北京万生药业有限责任公司；批号：H20093150)口服，20 mg/次，1 次/d。连续治疗8周，进行疗效评价。研究期间，禁用其他抗抑郁药及抗精神病药物。

1.6心理护理

首先要耐心倾听患者倾诉，对于不愿意交流的患者给予主动沟通，了解患者的成长、工作、学习和生活史，发现其中的矛盾和冲突，指导患者放松心情的方法，如放松训练、练习瑜伽、户外活动、写日记等；对患者不愿提及的问题不强迫询问，并对患者交流的内容进行保密，取得患者的信任与合作。其次，指导患者正确面对疾病和自己，鼓励患者树立战胜疾病的信心，加强与患者家属的沟通与交流，取得家属配合，指导家属给予患者情感上的支持，并尽量满足患者需求。

1.7疗效评价

1)患者在治疗前及治疗后8周末，采用HAMA、HAMD和中医证候量表评分，进行血、尿、大便常规检查及肝肾功、心电图检查。HAMA评分参考《中国精神疾病分类及诊断标准》[5]；中医症候参考国家《中医病证诊断疗效标准》前后积分的差值[8]，计算总有效率。临床疗效按减分率(%)=[(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总分)]×100%。减分率≥50%为有效，减分率<50%为无效。

1.8统计学方法

2　结果2.1　两组治疗前后HAMA量表、中医症候积分比较

两组治疗前HAMA量表评分、中医症候积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；两组治疗后HAMA量表评分、中医症候积分比较，差异有统计学意义(P<0.05)(表2)。

2.2两组临床疗效比较

试验组总有效率为68.89%，对照组总有效率为75.00%。试验组的疗效与对照组比较，差异无统计学意义(P>0.05)(表3)。

2.3两组不良反应发生率比较

两组出现不良反应主要是头晕头痛、疲乏、口干、便秘、视力模糊和恶心呕吐。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)(表4)。

表2　试验组与对照组治疗前后HAMA量表、中医症候积分比较±s，分)

表3　试验组与对照组临床疗效比较

表4　两组不良反应比较(n)

3　讨论

中医学中并无广泛性焦虑症的病名，该疾病属于“郁证”、“惊悸”、“怔忡”、“脏躁”等范畴[9]，《景岳全书·郁证》[10]云：“初病而气结为滞者，宜顺宜开。久病而损其中气者，宜修宜补。”焦虑症多为情志所伤，肝失疏泄，脾失健运，心失所养，脏腑阴阳气血失调所致。沈洁等[11]研究显示，焦虑患者的证型以肝郁痰阻最多，其次为肝郁气滞和心脾两虚。崔瑛等[12]分析治疗焦虑症的方剂和中药发现，中药对焦虑症的治疗方法有以宁心安神为主，配伍应用滋阴补血、疏肝理气、祛痰化湿药，还有以疏肝理气为主，配伍化湿祛痰或滋阴补血。气郁化火型以逍遥散生龙骨、生牡蛎等清热疏肝安神，柴胡具有疏肝解郁，使肝气得以条达，白芍当归补肝气而助肝阴，茯苓、薄荷等疏散郁遏肝气，清解肝经郁火，龙骨牡蛎具有调阴阳，和营卫。痰热上扰型方用黄连温胆汤加远志、首乌藤等以清热化痰安神，黄连泻心火，酸枣仁养心安神，诸药配伍，临床常用于久病之后有痰饮郁蓄所致的胸闷心悸、焦躁不安等。其中，《灵枢·决气》曰：“中焦受气取汁，变化而赤是为血”，故方中以参、芪、术、草大补甘温之品，补脾益气以生血，使气旺而血生，当归、龙眼肉甘温补血养心。焦虑症的发生与神经递质、受体、神经内分泌系统、免疫系统等多方面相关[1]，研究[13]表明，酸枣仁药理成分有皂苷，具有镇静、安神、抗焦虑的作用，能减低大脑皮层过度兴奋，知母内含有烟碱、黏液质，能够降低神经系统兴奋而起到镇静作用，川芎还有生物碱、有机酸、挥发油等能麻痹神经中枢，抑制大脑活动，茯苓还有茯苓聚糖、卵磷脂麦角淄酸等，可明显减少动物的自发活动。

中医辨证论治，以“三因理论”为基础，因人制宜、因时制宜、因地制宜，体现了中医辨证论治、理法方药为一体的具有针对性的优势。本研究结果也显示，中医辨证论治与西医治疗相比，治疗前后HAMA评分差异有统计学意义(P<0.05)，同时依据临床观察，患者在经过中医辨证治疗后的HAMA量表评分中，抑郁情绪、有罪感、自杀、失眠、躯体障碍等方面有明显改善。中医辨证论治在中医症候积分方面明显优于对照组(P<0.05)，通过临床观察，患者在舌、脉方面有明显改善。

心理护理是治疗广泛焦虑障碍的重要护理措施之一。三分治疗，七分护理，中医辨证论治的基础上为患者实施心理护理，能使患者获得更多的社会和家庭支持，尽早解除负性心态，提高患者治疗的依从性、满意度及生活质量。

本研究结果显示，对患者实施心理护理基础上，中医药辨治轻中度广泛性焦虑与传统西药盐酸帕罗西汀相比，临床疗效相当，并且在改善中医症候方面优于盐酸帕罗西汀，对于肝郁气滞型的患者效果更为明显，不良反应与盐酸帕罗西汀相当。

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The Clinical Study of TCM Differential Treatment Combined with Psychological Care in the Treatment of Mild-to-Moderate Generalized Anxiety Disorder

PiHongxia1，YangDongdong1，ShiMin2.

1.TeachingHospitalofChengduUniversityofTCM,Chengdu610000,China; 2.ChengduUniversityofTraditionalChineseMedicine,Chengdu610000,China

ObjectiveTo observe the clinical efficacy and safety of TCM Differential Treatment in the treatment of mild-to-moderate generalized anxiety disorder. Methods240 cases of mild-to-moderate generalized anxiety disorder were selected from Department of Neurology of Teaching Hospital of Chengdu University of TCM, and Department of Neurology and Mental Health Center of West China Hospital of Sichuan University and divided into two groups according to the proportion of 3∶1. 180 cases were divided into the treatment group and given the non-decocted TCM preparation according to the syndrome differentiation of TCM, while the other 60 cases were divided into the control group and given paroxetine hydrochloride tablets with the dosage of 20 mg each time and three times each day. The treatment of the two groups were combined with psychological interventions and lasted for 8 weeks consecutively. Hamilton Anxiety Scale (HAMA), Hamilton Depression Rating Scale (HAMD), and TCM Syndrome Scale were used to evaluate the clinical efficacy. ResultsThe total effective rate was 68.89% in the treatment group and 75.00% in the control group respectively after treatment, and there were no significant differences between the two groups (P>0.05). There were significant differences between the two groups in the scores of HAMA and TCM Syndrome Scale (P<0.05), but there was no significant differences in the incidence of adverse events (P>0.05). ConclusionOn the basis of psychological care, traditional Chinese medicine is as effective as paroxetine in treating mild-to-moderate generalized anxiety disorder with the similar incidence of adverse events, but it is superior to paroxetine in improving TCM syndromes.

Generalized anxiety; TCM differential treatment; Paroxetine hydrochloride; Psychological care

10.3969/j.issn.1674-2257.2016.04.012

四川省中医药管理局资助项目(No：2008-47)

R749.7+2

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