长春市国家基本药物短缺情况调查及干预措施探讨Δ

陶娌娜，滕玉双，张四喜，宋燕青#，张可佳（.吉林大学第一医院药学部，长春　300；.吉林省卫生和计划生育委员会，长春　300）

长春市国家基本药物短缺情况调查及干预措施探讨Δ

陶娌娜1＊，滕玉双1，张四喜1，宋燕青1#，张可佳2（1.吉林大学第一医院药学部，长春130021；2.吉林省卫生和计划生育委员会，长春130021）

目的：为解决长春市国家基本药物短缺问题提供参考。方法：根据前期调研设计问卷，调查长春市22家二级以上医疗卫生机构和50家基层医疗卫生机构国家基本药物的短缺情况，并进行统计分析；运用ABC分析法对中标国家基本药物短缺品规进行重点分析；对中标国家基本药物主要、次要短缺品规进行中标情况查询及短缺原因咨询。结果：共发放调查问卷72份，回收有效问卷72份，有效回收率为100%。调查结果显示，长春市未中标基本药物短缺品种19个、22个品规；中标国家基本药物短缺品种99个、111个品规，其中化学药品和生物制品85种、中成药14种。中标国家基本药物短缺品种化学药品和生物制品类别中以心血管系统用药的品种数最多，中成药类别中以扶正剂、祛瘀剂（内科用药）的品种数最多。ABC分析结果显示，111个中标国家基本药物短缺品规中，主要短缺品规17个、次要短缺品规23个。40个主要、次要短缺品规的主要短缺原因为原材料涨价、生产不足、厂家不生产、进价比中标价高。结论：原料药可获得性差、生产企业积极性低、药价低于合理水平、临床绝对用量小等都会导致国家基本药物短缺。建议通过加大原料药市场监管力度、调动生产企业积极性、完善招标采购制度、实行定点生产、建立储备机制等措施，保证国家基本药物的生产与供应，满足临床用药需求。

长春市；国家基本药物；短缺；调查；干预措施

基本药物是指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。建立国家基本药物制度是我国医药卫生体制改革中的一项重要内容，该项制度的实施对于减轻广大人民群众用药负担，缓解看病难、看病贵问题，已经起到了积极的作用。然而，该项制度实施过程中，全国各地都不同程度地出现部分国家基本药物短缺的问题，导致临床正常的用药需求受到影响，患者用药受到限制［1］。本研究就长春市国家基本药物的短缺现状进行调查，探讨引起基本药物短缺的原因，并提出干预措施，以期为解决基本药物短缺问题、保证药品供应提供参考。

1　对象与方法

1.1调查时间和调查对象

为了解长春市国家基本药物短缺情况，于2014年10-12月随机抽取72家医疗卫生机构为对象进行调查，其中三级医疗卫生机构12家、二级医疗卫生机构10家、基层医疗卫生机构50家（包括社区卫生服务中心20家、乡镇卫生院30家）。

1.2问卷设计与调查实施

在文献分析基础上，结合从长春市部分医疗卫生机构药学部门了解到的药品短缺情况设计调查问卷，问卷内容主要包括：短缺药品的通用名称；是否属于《国家基本药物目录（2012年版）》或《吉林省基层医疗卫生机构配备使用国家基本药物目录以外药品目录》；短缺药品的规格、年需求量等。通过电子邮件形式将调查问卷发送至各受访医疗卫生机构药学部门负责人，由其组织负责药品采购的药师填写调查问卷，并将结果返回调查者。

1.3中标国家基本药物短缺品规ABC分析法分析

ABC分析法，又称ABC分类管理法，是根据研究对象的特征，进行分类、排序，分为一般和重点，以主次分明的原则实行管理的一种分析方法，其实质是突出重点、分类管理。本研究根据短缺国家基本药物年需求量（金额）占年需求总量（总金额）的比例确定临界点，将短缺品规划分为3类：A类，主要短缺品规，约占短缺国家基本药物品规总数的10%～20%，其占年需求总量（总金额）的70%～80%；B类，次要短缺品规，约占短缺国家基本药物品规总数的10%～20%，其占年需求总量（总金额）的15%～20%；C类，一般短缺品规，约占短缺国家基本药物品规总数的60%～80%，其占年需求总量（总金额）的5%～10%。

1.4中标国家基本药物主要、次要短缺品规中标情况查询及短缺原因咨询

查询吉林省医药采购平台，调查中标国家基本药物主要、次要短缺品规的生产企业中标情况，同时向相关配送及生产企业咨询短缺原因。

1.5统计学方法

相关数据录入Excel表，采用SPSS 18.0软件进行数据统计和分析。

2　结果

2.1长春市基本药物短缺情况

共发放调查问卷72份，回收有效问卷72份，有效回收率为100%。调查显示，长春市基本药物短缺分3种情况：未中标基本药物短缺品种19个（22个品规）、中标国家基本药物短缺品种99个（111个品规）、中标吉林省基层医疗卫生机构配备使用国家基本药物目录以外药品短缺品种28个（29个品规）。

2.1.1未中标基本药物短缺品种情况短缺基本药物中19个品种（22个品规）未中标，均为国家基本药物，按《国家基本药物目录（2012年版）》分类，其中心血管系统用药有盐酸维拉帕米注射液、盐酸普罗帕酮注射液、去乙酰毛花苷注射液、地高辛片等，抗肿瘤药有高三尖杉酯碱注射液、氟尿嘧啶注射液等。

2.1.2中标国家基本药物短缺品种情况中标国家基本药物存在短缺的共有99个品种（111个品规），详见表1。

表1　中标国家基本药物短缺品种情况Tab 1　The list of varieties of national essential medicines in shortage

续表1Continued tab 1

续表1Continued tab 1

依据《国家基本药物目录（2012年版）》对上述中标国家基本药物短缺品种进行分类，化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类，详见表2。其中，化学药品和生物制品85种，以心血管系统用药的品种数最多；中成药14种，以扶正剂、祛瘀剂（内科用药）的品种数最多。

2.2长春市中标国家基本药物短缺品规ABC分析

运用ABC分析法，按需求量进行分析，A类有12个品规，其年需求量占年需求总量的81.09%；B类有15个品规，其年需求量占年需求总量的13.82%，详见表3。

表2　中标国家基本药物短缺品种分类Tab 2　Shortage classification of national essential medicines that win a bid

表3　中标国家基本药物短缺品规ABC分析结果（按需求量）Tab 3　ABC analysis results of national essential medicines in shortage（according to quantity）

运用ABC分析法，按需求金额进行分析，A类有15个品规，其年需求金额占年需求总金额的80.63%；B类有19个品规，其年需求金额占年需求总金额的12.50%，详见表4。

表4　中标国家基本药物短缺品规ABC分析结果（按需求金额）Tab 4　ABC analysis results of national essential medicines in shortage（according to demand amount）

将按需求量和需求金额得到的A类（主要）、B类（次要）短缺国家基本药物品规综合，得出长春市中标国家基本药物主要、次要短缺品规，其中主要短缺品规17个、次要短缺品规23个，总计40个品规，详见表5。

表5　长春市中标国家基本药物主要、次要短缺品规具体中标情况及短缺原因Tab 5　The bid results and shortage causes of the primary and secondary national essential medicines in shortage in Changchun

2.3长春市中标国家基本药物主要、次要短缺品规具体中标情况及短缺原因

长春市中标国家基本药物主要、次要短缺品规具体中标情况及短缺原因见表5（其中未获得咨询结果的品规未标注短缺原因）。对于40个主要、次要短缺品规的短缺原因咨询结果显示，原材料涨价、生产不足、厂家不生产、进价比中标价高是主要原因。

3　国家基本药物短缺原因

3.1原料药可获得性差，生产成本高

国家基本药物的供应链是由原材料供应、生产企业、流通企业、使用单位等构成，处在供应链上游的环节产生问题，如原料药短缺或价格变动，将会影响整条供应链的可持续操作。如消旋山莨菪碱注射液，其原料药受垄断影响，由1 800 元/kg上涨到4 800元/kg［2］，导致其生产成本大幅攀升，明显高出合理水平，由此影响了该制剂的生产。

3.2生产企业积极性低，市场供应不足

由于某些基本药物生产利润低、招标成本高等原因，生产企业的积极性低，往往会放弃生产此类品种。据报道，用于临床抢救的去乙酰毛花苷注射液获批的3家生产企业目前只有1家在生产［1］。基本药物的生产不足，必然造成市场供应不足，进而影响到临床用药，给患者疾病治疗造成不利影响。

3.3药价低于合理水平，甚至低于成本价

药价低于合理水平，甚至低于成本价，企业无利润可赚。以某企业生产的硫酸庆大霉素注射液为例，其制造成本为3.27 元/盒，再加上管理、财务和销售费用，完全成本为3.98元/盒，而某些省份招标采购挂网成交价格仅为1.4元/盒［2］。

3.4临床绝对用量小，市场需求不足

急救药、抗疟药等临床绝对用量小，以致生产企业往往会放弃生产，不参与投标。如，对于碘解磷定注射液等用药人群和发病时间都不确定的急救药品，由于存在较大的过期报废风险，企业往往不愿生产，就会造成供应不及时、供应量不足或暂时短缺。

4　解决国家基本药物短缺问题的干预措施

4.1加大市场监管力度，保障原料药可获得

加大对国家基本药物原料药市场的监管力度，保证原料药价格合理、质量合格，对恶意哄抬原料药价格的不法企业给予严厉惩处，及时掌握可能发生原料药紧缺的信息，对因生产能力不足而无力生产原料药的垄断企业给予政策支持和资金补助。此外，可遴选一部分品牌好、质量优、产能有保障的优秀大型原料药生产企业，对市场上长期稀缺的原料药进行定点生产、统一配送，保证国家基本药物原料药的可获得性。

4.2调动生产企业积极性，建立停产报告制度

充分调动生产企业积极性，发挥政府主导作用，对生产短缺国家基本药物的企业给予优惠政策［3］等。同时，建立短缺基本药物停产报告制度。在印度，制药企业在没有政府允许情况下不能停产基本药物，如要停产，必须至少提前6个月报告政府，且政府可为公共利益，要求制药企业继续生产一定数量的基本药物［4］。加拿大药品的停产也是可预见的，卫生部门要求制药企业在药品停止生产30天内上报［5］。

4.3完善招标采购制度，规范国家基本药物价格管理

完善招标采购制度，改变目前招标采购中低价药过多的现象，使国家基本药物价格回归合理水平。细化并完善“双信封”制度中的经济技术标评价体系，借鉴国内外较先进的指标体系，建立科学的评分模式，赋予合理的药品质量权重，以此鼓励生产企业从价格竞争转为质量、品牌竞争，真正体现“质量优先”的国家基本药物政策原则。另外，对部分短缺国家基本药物可考虑给予价格补贴，一定程度上也能缓解短缺问题。

4.4因地制宜，定点生产

对于临床绝对用量小的短缺国家基本药物，根据《关于开展用量小、临床必需的基本药物品种定点生产试点的通知》中提出的方案，遴选一些品牌好、质量优、产能有保障的生产企业，实行定点生产。

4.5发布短缺信息，建立储备机制

加拿大卫生部药品短缺工作组于2011年创立药品短缺网站，发布药品短缺信息及替代治疗药品信息［5］。鉴于此，我国省级卫生行政部门针对用量不确定、企业不常生产和本地区经常性供应短缺的国家基本药物品种，应建立省级短缺基本药物信息发布平台，并加快建立省级常态化的短缺药品储备机制，对应急短缺国家基本药物，积极协调调用，充分利用现有市场资源，尽最大可能保障国家基本药物供应。

［1］陈慧，庄文斌，陈吉生.不同级别的医疗卫生机构短缺基本药物相关情况的调查分析［J］.中国药房，2014，25 （16）：1 453.

［2］谢小东，邵蓉.保障短缺基本药物生产供应的政策分析-基于生产者行为理论［J］.中国卫生政策研究，2013，6 （3）：11.

［3］贾红英，宁博，李士雪，等.短缺基本药物的现状及干预措施研究［J］.中国卫生经济，2012，31（11）：48.

［4］韩晗，秦侃，范鲁雁.国外基本药物制度的特点及对我国基药政策制定的启示［J］.安徽医药，2014，18（3）：582.

［5］赵东升，王强，杨凌.加拿大预防药品短缺策略简介及对我国的启示［J］.中国医药导报，2013，10（6）：155.

（编辑：周箐）

Investigation and Analysis of Shortage Situation of Essential Medicines and Exploration of Intervention Measures in Changchun

TAO Li’na1，TENG Yushuang1，ZHANG Sixi1，SONG Yanqing1，ZHANG Kejia2（1.Dept.of Pharmacy，the First Hospital of Jilin University，Changchun 130021，China；2.Health and Family Planning Commission of Jilin Province，Changchun 130021，China）

OBJECTIVE：To provide reference for solving the shortage of national essential medicines in Changchun.METHODS：According to preliminary work，a questionnaire was conducted to investigate and statistically analyze the shortage situation of essential medicines in 22 higher than secondary and 50 basic medical and health institutions in Changchun；ABC analysis was used to analyze the national essential medicines in shortage；the bid results and shortage causes of the primary and secondary national essential medicines in shortage were inquired.RESULTS：Totally 72 questionnaire were send out，and 72 were recycled with effective recovery of 100%.The investigation results showed there were 19 shortage breeds（22 dosage forms），which lost the bidding，and 99 breeds（111 dosage forms）of national essential medicines in shortage，which won the bidding，including 85 kinds of chemical medicines and biological products，14 kinds of Chinese patent medicine in Changchun.Cardiovascular system drugs shows the largest number in the bid chemical medicines and biological products，and the Chinese patent medicine were mainly Fuzheng agent and Quyu agent（internal medicine）.Results of ABC analysis showed，among the 111 bid shortage dosage forms，17 were primary and 23 were secondary.The main causes for them were price raising in raw materials，lack of production，no producing in manufacturers and purchase price higher than winning bids.CONCLUSIONS：Low accessibility of raw material drugs，low enthusiasm to production，lower drug price than a reasonable level，and small clinical requirements can lead to the shortage of national essential medicines.It is suggested to intensify in supervising the raw materials’marketing，raising the enthusiasm of manufacturers，perfecting the system of drug bidding，developing fixed-point production and building drug reserve system to guarantee the production and supply of national essential medicines，and satisfy clinical demands.

Changchun area；National essential medicines；Shortage；Investigation；Intervention measure

R954；R195文献标志码A

1001-0408（2016）24-3324-05

10.6039/j.issn.1001-0408.2016.24.03

吉林省卫生计生软科学研究课题（No.2014R023）

＊主管药师，硕士。研究方向：基本药物政策与基本药物利用。电话：0431-88782481。E-mail：taolina1982@163.com

副主任药师，博士研究生。研究方向：医院药事管理及临床药学。电话：0431-88786118。E-mail：yanqingyjk@163.com

2015-09-05

2016-07-12）