切脉针灸改善晚期鼻咽癌患者放化疗期间生存质量的观察
2016-09-14彭桂原杨黎谭串罗秋兰杨朝杰指导老师俞云广州中医药大学第二附属医院耳鼻喉科广东广州500广州市荔湾区中医院广东广州500深圳市中医院广东深圳58000
彭桂原,杨黎,谭串,罗秋兰,杨朝杰指导老师:俞云(.广州中医药大学第二附属医院耳鼻喉科,广东广州500;.广州市荔湾区中医院,广东广州500;.深圳市中医院,广东深圳58000)
切脉针灸改善晚期鼻咽癌患者放化疗期间生存质量的观察
彭桂原1,杨黎2,谭串3,罗秋兰1,杨朝杰1指导老师:俞云1
(1.广州中医药大学第二附属医院耳鼻喉科,广东广州510120;2.广州市荔湾区中医院,广东广州510120;3.深圳市中医院,广东深圳518000)
目的观察切脉针灸对鼻咽癌患者放化疗并发症的疗效,为传统中医治疗肿瘤研究提供临床依据。方法将首次确诊为鼻咽癌Ⅲ、Ⅳa期的患者,随机分为试验组和对照组,各33例,两组患者均进行规范放化疗治疗,试验组病人在此基础上加切脉针灸治疗,放化疗同时开始接受治疗,直至放疗结束后1月,每周切脉针灸3次,每次留针40 min;对照组不采用切脉针灸治疗。比较两组患者化疗前后KPS评分数值、中医症状积分、毒性反应、化疗后以及放疗前后生存质量。结果 化疗后在体力KPS评分状况、临床证候积分、生存质量评分方面,试验组均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。化疗后试验组的毒副反应明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。放疗后生存质量量表中,除与健康有关的经济情况评分外,在身体功能、角色功能状况、与疾病治疗有关症状等其他项目试验组均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论切脉针灸能保持患者的体力状况,改善患者临床症状疗效、减小化疗急性及亚急性毒副反应,同时提高患者化疗、放疗的生存质量,未给患者造成经济压力,值得临床进一步推广。
切脉针灸;鼻咽癌;放化疗;生存质量
放化综合治疗是目前鼻咽癌特别是局部晚期鼻咽癌的主要治疗方法,据报道,局部晚期的鼻咽癌患者在接受放化综合治疗后的5年生存率已上升至63%~68%[1]。但在提高生存率及局控率的同时,放化疗的毒副作用亦相应增加,减轻放化疗的并发症,提高生存质量越来越受到人们的重视[2]。本研究应用切脉针灸联合放化疗综合治疗局部晚期鼻咽癌患者,观察切脉针灸对鼻咽癌患者放化疗期间生存质量的影响,客观评价切脉针灸对放化疗并发症的疗效,现报道如下。
1 临床资料
1.1诊断标准
鼻咽癌诊断标准:参照科学出版社《眼、耳鼻咽喉科疾病诊断标准》[3],鼻咽癌分期:按 2008年中国鼻咽癌分期标准[4]。
1.2纳入和排除标准
纳入标准:①根据诊断标准及TNM分期确诊为Ⅲ、Ⅳa期鼻咽癌患者;②年龄18~75岁;③无其他恶性肿瘤病史;④无严重的心、肝、肾、脑等重要器官功能性或器质性障碍;⑤签署知情同意并能配合研究者。
排除标准:①不能耐受针刺治疗的患者;②严重器质性病变、卒中、心绞痛、癫痫、血液病、糖尿病末梢神经损害、精神病或(及)皮肤损害患者;③肢端残缺患者,四肢皮肤外伤或炎症的患者,或者合并有针灸部位严重的皮肤感染,或溃疡伤口迁延不愈者;④年龄在18岁以下,或年龄在75岁以上。
1.3一般资料
资料来源于2012年11月~2015年10月广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院)诊断为鼻咽癌的患者,分为治疗组和对照组各33例。治疗组中男27例,女6例;年龄25~72岁,平均(46.67±12.03)岁;分期:Ⅲ期22例,Ⅳa期11例。对照组中男24例,女9例;年龄19~69岁,平均(49.21±13.44)岁;分期:Ⅲ期20例,Ⅳa期13例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
2 方法
2.1治疗方法
基础治疗:两组均按鼻咽癌诊疗指南进行规范的放化疗治疗。试验组基础治疗+加切脉针灸,对照组只进行基础治疗。方法:以名医俞云教授经验,通过切脉对人迎脉、寸口脉、冲阳脉、太溪脉进行辩证,如人迎脉强于寸口脉,则先取头颈部、上肢阳经穴位用泻法,采用银针治疗,若人迎脉弱于寸口脉,则先取头颈部、上肢阳经及穴位用补法,选用金针针刺治疗。若冲阳脉、太溪脉偏弱则分别用金针对相应下肢阳经、阴经部位的穴位进行补虚,脉偏强则用银针对相应部位的穴位泻实,主要取穴:百会、四神聪、上星、下关、听宫、迎香、攒竹、合谷、翳风、肩井、咽三针;配穴取人迎、扶突、外关、内关、太冲、肾四针、足三里、阳陵泉、阴陵泉,下牙痛取颊车,口腔溃疡取地仓,止痛可根据情况取额三针、枕三针、颞三针、耳后沟,胃肠不适取胃五针、腹四针、印堂。治疗时间为:放化疗时同时开始接受治疗,直至放疗结束后1月,每周切脉针灸3次,每次留针40 min。
2.2疗效观察
2.2.1体力状况评分标准 参照ECOG(美国东部肿瘤协作组)Karnofsky(卡氏,KPS,百分法)评分,并参照《中药新药临床研究指导原则》[5]评价体力状况治疗效果:
提高:在疗程结束后较治疗前评分增加≥10分;稳定:在疗程结束后较治疗前评分增加或减少不及10分;降低:在疗程结束后较治疗前评分减少≥10分。
2.2.2 临床症候疗效判定标准 观察前及观察结束时记录患者临床症状,填写鼻咽癌临床症状信息收集表,然后根据文献[5]临床证候积分比评价症状治疗效果:
临床证候积分值比治疗前积分值下降≥70%为显著改善;积分值下降≥30%为部分改善;积分无变化者为无改善。
2.2.3化疗毒副作用的评分 治疗前参照WHO制定的急性及亚急性毒副反应分度标准[6]评分:
急性及亚急性毒副反应中每个指标分为5个程度,由0度~Ⅳ度逐渐加重,分别代表0到4分,所有指标得分分数相加,总体观察化疗对患者毒副作用的影响,分数越小,说明患者化疗毒副作用小,反之则说明化疗毒副作用大。治疗前后的评分差值即疗效对照,分数相差越小,说明疗效越好。
因WHO制定的急性及亚急性毒副反应分度标准代表某时间患者受化疗毒副作用程度,不适用于一段时间内的状态描述,而本研究在观察期间多次进行毒副反应分度评价,要求的不是变化的量而是状态的量,本研究在指定观察期间记录患者定期生化检查结果按分度去评分,然后取结果中各项指标的最大值相加,得出化疗毒副作用的评分,并进行治疗前、后疗效比较分析,所以按照WHO制定的化疗毒副反应分度标准的内容实质,根据临床和本研究的实际情况将量表进行合适的改进。
2.2.4化疗减毒疗效判定 参照文献[5]。
2.2.5生存质量评价化疗期间采用头颈部癌症治疗功能评估调查问卷FACT-H&N(V4.0):FACT-G中文版[7]和FACT-HN直接翻译[8],高分代表较好的生活质量。放疗期间采用目前国际上应用最广泛的头颈部生存质量量表之一[9]、欧洲癌症研究与治疗组织生存质量量表的核心量表(EORTC QLQ C30,V3.0)[10]、联合头颈专用量表(EORTC QLQ H&N35,V1.0)[11],低分代表较好的生存质量。
2.3统计学方法
采用PASW Statistics18.0统计学软件进行分析。组间比较采用独立样本的t检验(非正态分布或方差不齐,采用秩和检验),组内治疗前后比较采用配对t检验(或配对符号秩和检验),基线不等两组比较采用协方差分析;计数资料采用构成比及率表示,组间比较采用确切概率法;等级资料组间比较采用秩和检验(Mann Whitney U),双侧检验,检验水准α=0.05。
3 结果
3.1两组患者化疗前后体力状况比较
两组患者化疗前后体力状况KPS评分比较,经卡方检验,差异有统计学意义(P<0.001),提示试验组体力评分状况较对照组好,见表1。
表1 两组患者化疗后组间KPS评价变化比较[n(%)]Table 1 KPS evaluation in two groups after chemotherapy
3.2两组患者化疗前后患者临床症状积分评价
两组患者化疗前后临床证候积分比比较,采用等级秩和检验,差异有统计学意义(P<0.001),提示治疗组在中医症状改善方面较对照组好,见表2。
表2 两组患者化疗后临床证候积分比比较[n(%)]Table 2 Clinical syndrome scores in two groups after chemotherapy
3.3两组患者化疗前后毒性反应比较
试验组和对照组患者治疗前毒副反应评分的差值分别为(0.15±0.442)分和(0.24±0.663)分,经独立样本t检验,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后毒副反应评分的差值分别为(0.42±0.792)分和(1.12±1.386)分,经独立样本t检验,差异有统计学意义(P<0.05),提示化疗后试验组的毒副反应低于对照组
3.4两组患者化疗后生存质量比较
两组患者化疗后生存质量采用独立样本t检验,在身体状况(PWB)、社会/家庭状况(SWB)、情感状况(EWB)、功能状况(FWB)、头颈模块(H&N)、量表总分方面,试验组均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),见表3。
两组患者放疗后与放疗前生存质量各领域得分差值采用独立样本t检验,结果显示,在与健康有关的经济情况评分方面差异无统计学意义(P>0.05),在身体功能、社会家庭角色功能状况、情感认知、整体生存质量状况、与疾病治疗有关症状、量表总分评分方面,试验组均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。详见表4。
表3 两组患者化疗后生存质量比较Table 3 Comparison of the quality of life in two groups after chemotherapy(s)
表3 两组患者化疗后生存质量比较Table 3 Comparison of the quality of life in two groups after chemotherapy(s)
与对照组比较:*P<0.05。
组别 n PWB SWB EWB FWB HNS 量表总分试验组 33 20.97±4.978* 15.82±2.789* 16.70±2.698* 18.91±3.868* 15.00±3.082* 87.39±13.791*对照组 33 17.52±2.514 13.79±1.933 13.24±2.016 14.76±3.021 13.58±2.437 72.88±8.749
表4 两组患者放疗后生存质量比较Table 4 Comparison of the quality of life in two groups after chemotherapy(s)
表4 两组患者放疗后生存质量比较Table 4 Comparison of the quality of life in two groups after chemotherapy(s)
与对照组比较:*P<0.05。
组别 n 身体功能 社会角色 情感认知 整体生存质量与健康有关的经济情况与疾病治疗有关症状 量表总分试验组 33 2.82±3.548* 0.64±1.617* 0.48±2.017* 0.06±1.144* 0.12±0.485 0.45±3.849* 4.58±9.944*对照组 33 6.42±3.345 1.36±1.245 2.18±2.113 1.00±1.369 0.21±0.485 2.45±1.856 13.64±7.830
4 讨论
放化综合治疗是目前公认的局部晚期鼻咽癌标准的治疗模式,然而在临床运用时仍然发现放化综合治疗具有自身的限制性,如目前广泛采用的适型调强放疗虽然较传统放疗降低了腮腺损伤、放射性脑损伤、颞颌关节损伤,但仍有骨髓抑制、急性黏膜反应、吞咽障碍,甚至有增加第二肿瘤发生的风险[12];对于同期放化疗(CCRT)使治疗的毒副反应作用叠加[13-15],使有些患者无法接受,导致治疗中断。有关研究报道[16-17],NPC患者中不能按计划实行CCRT的可达到20%~40%。这些放化综合治疗的限制性阻碍了放化综合治疗的临床运用和疗效,同时也降低了患者的生活质量,甚至导致患者死亡。有关研究报道[18-19],通过改变用药种类、剂量、强度及与放疗的组合方式等的客观有效率始终未有更大突破,放化综合治疗进入到瓶颈期。因此,人们致力于研究新的药物、方法,减轻毒副作用、改善患者生存质量等。中医药在癌症的治疗中存在自己的特色和优势,特别是针灸具有调和阴阳、扶正祛邪和通经活络的作用,能激发体内协调系统,使异常功能趋于正常化[20]。
切脉针灸最早被名老中医俞云教授用于治疗各种晚期癌症,其强调针灸前先全身切脉,再配合其他三诊,辨证施针下针后再次切脉察知体内的反应,观察患者整体的异常是否得到调整,,当脉息已达到或接近正常的时,则达到治疗的最佳效果[21],切脉针灸治疗全程中贯彻中医特色——整体观及辨证论治,采用全身切脉,从而提高疗效。鼻咽癌放化疗患者以虚实夹杂多见,应攻补兼施,但由于病情复杂,可采用金针补虚、银针泻实[22]。
本研究采用切脉针灸配合放化治疗,结果表明,在化疗过程中,切脉针灸能保持患者的体力状况,改善临床症状疗效、减轻化疗毒副反应,符合减毒主要疗效判定指标,说明切脉针灸对化疗有减毒的效果;在治疗的整体过程中,切脉针灸提高了患者化疗、放疗的生存质量,并且在与健康相关的经济状况上,切脉针灸未给患者造成经济压力。
因此切脉针灸介入放化综合治疗,能减轻治疗的毒副作用,改善患者生存质量等,并且安全可靠、无副作用的同时辨证治疗,值得临床进一步推广。
[1]韦军葆.鼻咽癌放化疗综合治疗的现状[J].实用肿瘤杂志,2014,29(3):294-298.
[2]高健全.鼻咽癌放化综合治疗进展[J].海南医学,2012,23(11):123-126.
[3]贝政平,舒怀,周梁.眼、耳鼻咽喉科疾病诊断标准[M].2 版.北京:科学出版社,2007:331~332.
[4]中国鼻咽癌临床分期工作委员会.鼻咽癌’92分期修订工作报告[J].中华放射肿瘤学杂志,2009,18(1):2-6.
[5]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:223~224.
[6]抗癌药急性及亚急性毒性反应分度标准(WHO标准)[J].癌症,1992,4(3):254.
[7]万崇华,张冬梅,汤学良,等.乳腺癌患者生命质量测定量表FACT-B中文版介绍[J].中国肿瘤,2002,11(6): 318-320.
[8]BONNOMI A E,CELLA D F.A cross2cultural adaptation of the functional assessment of cancer therapy(FACT)quality of life measurementsystem for use in European oncology clinical trials[J].Qual Life Newsl,1995,12 (1):5-7.
[9]SILVEIRA AP,GONCALVES J,SEQUEIRA T,et al.Patient reportedoutcomesinheadandneckcancer:selecting instrumentsfor quality of life integr-ation in clinical protocols [J].Head Neck Oncol,2010,32(2):32.
[10]万崇华.生命质量测定与评价方法[M].昆明:云南大学出版社,1999:301-304.
[11]BJORDAL K,HAMMERLID E,AHLNER ELMQVIST M,et al. Quality of life in head and neck cancer patients:validation of the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire H&N35[J].J Clin Oncol,1999,17(6):1008-1019.
[12]马骏.鼻咽癌治疗的研究进展[J].中山大学学报(医学科学版),2010,31(2):179-184.
[13]邹长林,景钊,张薛榜,等.中晚期鼻咽癌同期放化疗疗效的Meta分析[J].温州医学院学报,2008,38(3):237-240.
[14]苑仁冰,庄永志.同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床观察[J].现代养生,2013(10):52-53.
[15]WEE J,TAN E H,TAI B C,et al.Randomized trial of radiotherapy vs concur-rent chemo-radiotherapy followed by adjuvantchemotherapyinpatientswithAmericanJoint Committee on Cancer/International Vnion against stageⅢand Ⅳ nasoharyngeal cancer of the endemic variety[J].J Clin Oncol,2005,23(27):6730-3738.
[16]HUANG P Y,CAO K J,GUO X,et al.A randomized trial of induction chemothe-rapy plus concurrent chemoradio-therapy versusinductionchemotherapyplusradiotherapyfor locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma[J].Oral Oncol,2012,48(10):1038-1044.
[17]LEE N,HARRIS J,GARDEN A S,et al.Intensity-modulated radiationtherapywithorwithoutchemotherapyfor nasopharyngeal carcinoma:radiation the-rapy oncology group phaseⅡ trial 0225[J].J Clin Oncol,2009,27(22):3684-3690.
[18]马静静,张云波,赵美红,等.TPF、PF方案诱导化疗联合同期放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的近期疗效分析[J].安徽医药,2011,15(10):1291-1293.
[19]邓颖,邓春美,胡洪林,等.奈达铂或顺铂联合紫杉醇同步放化疗局部晚期鼻咽癌的疗效比较[J].实用癌症杂志,201l,26(2):175-177.
[20]赵真豪,王丹,张柳.鼻咽癌放化疗后中医治疗进展[J].黑龙江中医药,2013(2):75-77.
[21]俞云.切脉针灸—黄帝内经针法[M].北京:人民卫生出版社,2013:19.
[22]彭桂原,杨朝杰,杨黎,等.切脉针灸在鼻咽癌放化疗后康复治疗中应用体会[J].新中医,2014,46(6):255-256.
(责任编辑:王昌栋)
Effect of pulse acupuncture on the quality of life in patients with advanced nasopharyngeal carcinoma during radiotherapy and chemotherapy
PENG Guiyuan1,YANG Li2,TAN Chuan3,LUO Qiulan1,YANG Chaojie1,YU Yun1
(1.Department of ENT,the Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine,Guangzhou 510120,China;2.Chinese Medicine Hospital of Liwan District,Guangzhou 510120,China;3.Chinese Medicine Hospital of Shenzhen,Shenzhen 518000,China)
Objective To observe the effect of pulse acupuncture on the quality of life in patients with nasopharyngeal carcinoma(NPC)during radiotherapy and chemotherapy,and provide an evidence for traditional Chinese medicine in tumor therapy.Methods Patients with stageⅢ andⅣa NPC were randomly divided into the control group and the experimental group,33 cases in each group.Besides the standard radiotherapy and chemotherapy,the experimental group was added pulse acupuncture from the beginning of radiotherapy and chemotherapy to one month after this therapy period.Pulse acupuncture was given three times a week and forty minutes each time in the experimental group.The KPS score,Chinesemedicine symptom score,the quality of life before and after radiotherapy and chemotherapy were observed. Results The KPS score,physical status,and the score of survival quality after chemotherapy in the experimental group were higher than that in the control group(P<0.05).But the toxic reaction after chemotherapy was lower in the experimental group.Except of the health related economic situation,the body function,role status and disease therapy-related symptoms in the quality of life scale were better in the experimental group(P<0.05).Conclusion Pulse acupuncture can keep the physical condition of patients,improve the patients'clinical symptom and reduce acute and sub acute toxicity in chemotherapy. Simultaneously,pulse acupuncture can elevate the quality of life in patients after radiotherapy and chemotherapy,which is worthy of further promotion.
pulse acupuncture;nasopharyngeal carcinoma;radiotherapy and chemotherapy;the quality of life
R739.63
A
1006-8783(2016)04-0522-04
10.16809/j.cnki.1006-8783.2016051101
2016-05-11
广东省中医药局2012年科研基金重点课题(20123010)
彭桂原(1973—),女,医学博士,副主任医师,硕士研究生导师,主要从事中西医结合治疗耳鼻咽喉科疾病研究,电话:020-81887233,Email:zypgy@126.com。
网络出版时间:2016-06-029 10:35 网络出版地址:http://www.cnki.net/kcms/detail/44.1413.R.20160629.1035.001.html