坤宝丸联合刺五加注射液治疗更年期综合征临床效果分析

杨海泉 林奕珊

（汕头市东山湖矿泉疗养院·515041）

坤宝丸联合刺五加注射液治疗更年期综合征临床效果分析

杨海泉 林奕珊

（汕头市东山湖矿泉疗养院·515041）

目的：观察探讨妇女更年期综合征采用坤宝丸联合剌五加注射液治疗的临床有效性。方法：采用数字随机分组法，将2015年4月～2016年3月期间于我院接受更年期综合征治疗的妇女患者分成两组，观察组100例给予坤宝丸联合刺五加注射液进行治疗；对照组100例患者只给予刺五加注射液进行治疗。观察比对两组患者最终治疗总有效率。结果：经治疗后，观察组患者总有效96例，总有效率96.0%。对照组患者总有效80例，总有效率80.0%。组间总有效率对比，差异具有统计学意义（P＜0.05，X2=14.592）；经治疗后，两组患者卵泡刺激素、雌二醇、黄体生成素三项激素水平均有所好转，且差异均具有统计学意义（P均＜0.05）。观察组患者经治疗后三项激素水平与对照组相比，差异显著，且均具有统计学意义（P＜0.05，t=5.913，7.824，9.115）。结论：对于妇女更年期综合征，采用坤宝丸联合刺五加注射液进行治疗，可取得良好的治疗效果，有效改善患者卵泡刺激素、雌二醇、黄体生成素激素水平，可在临床大力推广使用。

更年期综合征 坤宝丸 刺五加注射液

更年期综合征是指妇女受到绝经影响，身体激素水平变化过大，影响到妇女神功能系统紊乱，从而出现紧张、焦虑、心悸、情绪失控等症状。更年期综合征给广大妇女家庭造成了长期的影响，生活质量下降，心理环境低落。本次研究就治疗妇女更年期综合征的有效方法进行研究，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2015年04月—2016年03月期间于我院接受治疗的更年期综合征妇女患者作为本次研究对象，采用数字随机分组法分为观察组100例与对照组100例。两组患者均经《妇产科学》（第8版）相关诊断标准确诊。临床表征：心悸、失眠、易燥易怒、腰酸背痛等。排除标准：严重肝、肾功能障碍患者；双侧卵巢切除或发生严重性病变患者；过去3个月内服用激素类药物患者；药物过敏或过敏体质者。观察组年龄48～56岁，平均年龄（52.4±3.6）岁；病程4个月～2年，平均病程（1.2±0.5）年。对照组年龄49～55岁，平均年龄（51.7±2.2）岁；病程5个月～2年，平均病程（1.3±0.4）年。两组患者各项一般资料对比，差异不具备统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

给予观察组患者坤宝丸联合刺五加注射液进行治疗：坤宝丸（北京同仁堂，国药准字：Z11020185），50粒/次，2次/d。连续治疗14d；刺五加注射液（黑龙江乌苏里江制药有限公司，国药准字Z23023216）250ml行静脉滴注治疗，1次/d。连续治疗14d。给予对照组患者单纯采用刺五加注射液治疗，用法同上。

1.3 观察指标[1]

对比观察两组患者治疗总有效率。分别于治疗前与治疗后对两组患者卵泡刺激素（FSH）、雌二醇（E2）、黄体生成素（LH）水平进行检测，并作对比分析。

1.4 评价标准

治愈：各项临床表征消失，相关理化检查恢复正常水平；有效：各项临床表征有所改善，相关理化检查水平有好转，但未达正常水平；无效：各项临床表征与理化检查均无改善或加重。总有效率为治愈率与有效率之和。

1.5 统计学处理

采用SPSS 19.0行统计学处理，治疗有效性有采用%表示，行X2检验；激素水平采用表示，行t检验。结果以P＜0.05视为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 有效性分析

经治疗后，观察组患者共治愈82例，治愈率82.0%；总有效96例，总有效率96.0%。对照组患者共治愈69例，治愈率69.0%；总有效80例，总有效率80.0%。组间总有效率对比，差异具有统计学意义（P＜0.05，X2=14.592）。详见下表1所示。

表1 两组患者治疗总有效率对比分析（例，%）

2.2 激素水平分析

经治疗后，两组患者卵泡刺激素、雌二醇、黄体生成素三项激素水平均有所好转，且差异均具有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者经治疗后三项激素水平与对照组相比，差异显著，且均具有统计学意义（P＜0.05，t=5.913，7.824，9.115）。详见下表2所示。

表2 两组患者治疗前后治疗水平比较

表2 两组患者治疗前后治疗水平比较

注：组内治疗前后比较，*P＜0.05；组间治疗后比较，#P＜0.05。

组别 例数 治疗前后 FSH E2 LH观察组 100 治疗前 266.7±28.5 113.5±16.2 42.8±3.1治疗后 109.5±22.4*#79.2±19.3*#60.2±2.8*#对照组 100 治疗前 265.4±27.1 112.3±17.5 42.5±2.9治疗后 135.2±31.18*84.5±17.2*71.4±3.3*

2.3 不良反应

两组患者用药不良反应发生情况，观察组患者共有4例发生不良反应，发生率为4.0%，其中2例出现头晕，1例阴道出血，1例体重明显增加。对照组患者共有3例发生不良反应，发生率为3.0%，其中1例出现头晕，2例体重明显增加。两组不良反应发生率对比分析，差异不具备统计学意义（P＞0.05，t=0.411）

3 讨论

更年期妇女综合征是一项常见病，发生原理为妇女在绝经期受到生理激素等多方面的影响，出现情绪不稳、心悸、失眠、腰酸背痛等[2]。严重影响到患者的正常生活。坤宝丸为治疗妇女更年期综合征的一种中成药物，其主要成分有当归、女贞子、赤芍、何首乌、枸杞等，可通过滋补肝肾，活血养血的作用来促进患者体内血液循环，减少因血气不足而产生的腰酸背痛，心悸等症状[3]。且坤宝丸的安神作用显著，可有效帮助患者平复情绪，进入深度睡眠。解五心烦热，滋阴补阴[4]。从而减轻患者症状，达到治疗的目的。刺五注射液可对患者中枢神经起到良好的双向调节作用，达到让患者因更年期综合征而紧张的神经系统得到调节，提高机体免疫力，改善心脑供血。《本草纲目》中有记载，五加皮可使人进饮食、健气力、不忘事。而五加皮正是刺五加注射液的主要成分[5]。两项药物同时联合使用，对于治疗妇女更年期综合征可起到十分可观的治疗效果。本次研究结果显示，两项药物联合使用，患者临床治疗有效性提升明显，患者卵泡刺激素、雌二醇、黄体生成素水平亦有明显改善，且不会给予患者造成伤害。

综上所述，坤宝丸联合刺五加注射液治疗妇女更年期综合征具有疗效好、安全性高等特点。能有效调节患者各项激素水平，减少妇女受更年期激素变化影响而产生的各项临床表征，具有临床推广价值。

[1] 吴红斌,轩贵平,赖春华,等.养任调冲汤对阴虚内热型更年期综合征模型大鼠的干预实验研究[J].中国临床药理学与治疗学,2013,18(12):1359-1363..

[2] 郭睿,刘砚韬.坤宝丸治疗更年期综合征32例疗效及安全性分析[J].中国药业,2015,24(24):223-224.

[3] 刘琪.坤宝丸与西药治疗更年期综合征临床疗效对比分析[J].中医药学报,2014,17(5):143-145.

[4] 张会申.补肾疏肝活血法治疗更年期综合征的临床疗效评价[D].中国中医科学院,2014.

[5] 魏桂梅,张兰芳.坤宝丸治疗妇女更年期综合征42例临床追踪观察[J].中医临床研究,2015,31(26):97-97,99.

（2017-01-13 收稿）