华佗再造丸辅助治疗急性脑梗死临床观察

杨宁，宁厚旭

(1南京医科大学附属脑科医院，南京210029；2 南京中医药大学)



华佗再造丸辅助治疗急性脑梗死临床观察

杨宁1,2，宁厚旭1

(1南京医科大学附属脑科医院，南京210029；2 南京中医药大学)

目的观察华佗再造丸辅助治疗急性脑梗的临床疗效。方法85例急性脑梗死患者分为观察组43例和对照组42例，两组均采用常规临床脑梗死治疗方法，观察组在此基础上加服华佗再造丸，8 g/次，3次/d，两组均治疗1个月。比较两组治疗前后动脉硬化指数(AIP)及神经功能缺损程度(NIHSS评分)，检测两组治疗前后血清白细胞介素10(IL-10)、血清高同型半胱氨酸(Hcy)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)。结果治疗前观察组和对照组AIP分别为0.28±0.17、0.28±0.20，治疗后观察组和对照组AIP分别为0.18±0.14、0.20±0.17，观察组、对照组治疗后与治疗前相比，P<0.05，治疗后观察组与对照组比较，P<0.05。治疗前观察组和对照组NIHSS评分分别为(24.32±5.41)、(25.04±6.04)分，治疗后观察组和对照组NIHSS评分分别为(14.43±4.72)、(17.70±5.69)分，观察组、对照组治疗后与治疗前相比，P<0.05，治疗后观察组与对照组比较，P<0.05。与治疗前比较，观察组和对照组血清IL-10、Hcy、NSE均降低，P均 <0.05；与对照组比较，治疗后观察组血清IL-10、Hcy、NSE及NIHSS评分降低更明显，P均 <0.05。结论华佗再造丸辅助治疗急性脑梗死有助于改善患者动脉硬化及神经功能缺损程度，可降低患者血清IL-10、Hcy、NSE水平。

脑梗死；急性脑梗死；辅助治疗；华佗再造丸；动脉硬化指数；神经功能缺损；白细胞介素10；同型半胱氨酸；神经元特异性烯醇化酶

急性脑梗死后的炎症反应产生的炎性介质是导致缺血神经元损伤的重要机制之一[1]。血清高同型半胱氨酸(Hcy)与急性脑梗死患者的预后有关[2]。Hcy神经元特异性烯醇化酶(NSE)是神经元和神经内分泌细胞所特有的一种酸性蛋白酶，是一种特异性的脑损伤标志性物质[3]。颈动脉粥样硬化是缺血性脑卒中的独立危险因素[4]，动脉硬化指数(AIP)是目前临床常用的动脉硬化程度的判断指标[5]。华佗再造丸是一种中药理血剂，具有活血化瘀，化痰通络，行气止痛之功效[6]。以往常用于痰瘀阻络之中风和其后遗症的治疗中。本研究观察了华佗再造丸辅助治疗急性脑梗的临床疗效，现将结果报告如下。

1　资料与方法

1.1临床资料研究对象来自2013年2月～2015年12月南京脑科医院中医科收治的急性脑梗死患者85例，其中男43例、女42例，年龄40～80(66±12)岁，病程(23±17)h；均符合《各类脑血管疾病诊断要点》[2]中关于急性脑梗死的诊断标准，并经头颅CT 或 MRI 确诊。中医诊断标准符合国家中医药管理局脑病急症协作组起草制订的《中风病诊断疗效评定标准》(试行版)[3]及《中药新药临床研究指导原则》(2002年版)[4]患者意识清楚，生命体征平稳，并且无严重合并证及其他严重内科疾病。排除标准：①短暂性脑缺血发作患者；②脑出血或出血性脑梗死患者；③合并有严重心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等原发病；④存在药物过敏史或多种食物过敏史者；⑤妊娠或哺乳期妇女；⑥同时参加其他药物临床试验者。85例患者根据随机数字表法分为观察组43例，和对照组42例，两组性别、年龄、病程等具差异具有统计学意义。

1.2治疗方法两组均采用常规临床脑梗死治疗方法，依达拉奉静脉滴注、维持患者水电解质和酸碱平衡(抗感杂控制血压血糖防止脱水)。观察组在此基础上加2服华佗再造丸，8 g/次，饭后半小时口服，3次/d，两组均治疗1个月。

1.3观察方法治疗前后分别采用美国国立卫生院神经功能缺损评分(NIHSS)评价神经功能缺损程度。治疗前后分别抽取两组空腹肘静脉血5 mL,采用ELISA法检测血清白细胞介素10(IL-10)、Hcy、NSE，检测两组血清甘油三酯(TG)及高密度脂蛋白(HDL-C)，计算AIP[AIP =log(TG/HDL-C)[5]]。

2　结果

治疗前观察组和对照组AIP分别为0.28±0.17、0.28±0.20，治疗后观察组和对照组AIP分别为0.18±0.14、0.20±0.17，观察组、对照组治疗后与治疗前相比，P<0.05，治疗后观察组与对照组比较，P<0.05。治疗前观察组和对照组NIHSS评分分别为(24.32±5.41)、(25.04±6.04)分，治疗后观察组和对照组NIHSS评分分别为(14.43±4.72)、(17.70±5.69)分，观察组、对照组治疗后与治疗前相比，P<0.05，治疗后观察组与对照组比较，P<0.05。治疗前后两组血清IL-10、Hcy、NSE比较见表1。

表1　治疗前后两组血清IL-10、Hcy、NSE水平比较

注：与本组治疗前比较，#P<0.05；与对照组比较，*P<0.05。

3　讨论

目前急性脑梗死的发病机制尚不明确血管内皮的损伤可能是动脉粥样硬化型脑梗死的危险因素，血脂代谢紊乱是其中一个重要的发病机制，表现为 TG升高、HDL-C 降低及体积小而密度高的LDL(sLDL)所占比例增高。而AIP指数对颈动脉粥样硬化的评价相对于各个单项更有意义[7,8]。

Hcy是体内营养必需氨基酸甲硫氨酸(蛋氨酸)的中间代谢产物血清Hcy水平升高、血管内皮细胞NO合成或分泌减少可损伤血管内皮舒张功能，引起血压升高，导致血管内皮功能损伤及动脉粥样硬化。Hcy为急性脑梗死的独立危险因素，高Hcy可加剧动脉粥样硬化病变化进程，增加急性脑梗死发生的风险[12]。据国外有报道Hcy浓度每增加5 μmol/L,脑血管病的发病风险就增加1.5倍[13]。

NSE是一种特异性的脑损伤标志性物质。正常情况下，NSE特异地存在于神经元的细胞质内，是神经元损伤各种标志酶中最灵敏的指标，且该物质的稳定性较强，当脑组织出现损伤时会出现脑细胞水肿形成，引起神经元的完整性被破坏，NSE会从神经元细胞中释放到细胞间隙或者脑脊液中，引起血清中NSE水平升高[14，15]。

IL-10为抗炎性细胞因子[9]是在脑缺血损伤、损伤修复过程中为重要抗炎细胞因子，具有神经保护和神经营养作用，可抑制炎症反应、免疫反应、NO 合成酶产生、减少自由基生成，减少脑梗死后细胞的凋亡[10]。有报道称在急性脑梗死的早期，IL-10水平会随着神经功能损伤的程度及炎性细胞因子的表达而升高；而随着病情的改善，神经功能的恢复，炎性细胞因子的表达减弱，IL-10水平也相应降低。

中药治疗急性期脑梗死是我国缺血性中风治疗的一大特色，据中医络病理论，络气郁滞是中风发病的始动环节，可引发脑络瘀阻或脑络细急，形成缺血性脑血管病。脑络不通为缺血性脑血管病的突出特点，治疗当以通络为中心环节，益气养血、活血活络[12]。华佗再造丸具有活血化瘀，化痰通络，行气止痛之功效。其处方是在中医“治风先治血，血行风自灭”的经典理论指导下，精选首乌、红花、当归、白芍、人参等十多味纯植物药组方而成，它完全摒弃了中医治“风”总离不开使用全蝎、蛤蚧、水蛭、土鳖虫等动物药的习惯。本处方采用纯植物药组方，既能治疗缺血性中风，又能治疗出血性中风，而且既克服了动物药因其破血作用和毒性而易致再发脑出血或其他副作用，又克服了动物药因其有效成分如酶等易分解而影响治疗效果。基础药理及临床药理研究表明[16,17]：华佗再造丸可增加脑部血流量，选择性增加颈总动脉、颈内动脉血流量抗凝血，抗血栓，改善血液流变性，抑制家兔血小板聚集。并能改善临床偏瘫症状；改善脑梗塞动物的神经行为障碍；缩小脑梗塞动物的脑梗塞范围；降低脑梗塞动物的血浆内皮素含量，提高血清SOD含量。

本研究结果发现，与治疗前比较，观察组和对照组血清IL-10、Hcy、NSE及AIP、NIHSS评分均降低，说明华佗再造丸可有效改善患者血液流变学各项指标，尤其是全血还原黏度下降明显，改善血液流变性，实现活血化瘀通络作用。并还可以改善脑梗死急性期患者低SOD状态，起到疏通脑络之气血，改善脑部血供，减轻其脑细胞损害，同时改善患者动脉硬化及神经功能缺损程度，可能与其促进局部侧支循环的重建，加速脑组织细胞代谢和功能代偿，改善患者预后。

综上所述，华佗再造丸辅助治疗急性脑梗死有助于改善患者动脉硬化及神经功能缺损程度，可能与其降低患者血清IL-10、Hcy、NSE水平有关。

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