自拟中药益心饮方联合溶栓治疗急性心肌梗死临床观察

田　玉　王　欣　祁登叶　李军梅田伟伟（.河北省新乐市中医医院，河北 新乐 050700；.河北省张家口市宣化区医院，河北 张家口07500；.河北省怀来县中医医院，河北 怀来 07500）



自拟中药益心饮方联合溶栓治疗急性心肌梗死临床观察

田玉1王欣1祁登叶2李军梅3田伟伟1
（1.河北省新乐市中医医院，河北 新乐 050700；2.河北省张家口市宣化区医院，河北 张家口075100；3.河北省怀来县中医医院，河北 怀来 075100）

目的 观察中药益心饮方联合溶栓治疗急性心肌梗死（AMI）的临床疗效。方法 将86例AMI患者按随机数字表法分为两组，每组43例，对照组采用溶栓治疗，治疗组采用益心饮方联合溶栓治疗，比较两组治疗前后中医证候评分、血小板聚集率（PAG）、血清超敏C反应蛋白（hs-CRP）、肌钙蛋白I（cTnI）、纤维蛋白原（FAB）水平，并比较两组治疗总有效率，出院后对所有患者随访3个月，比较两组心血管不良事件发生率。结果 治疗后治疗组PAG、血清FAB、cTnI、hs-CRP水平和中医证候评分低于对照组（P＜0.01），治疗总有效率为95.35%，高于对照组的79.07%（P＜0.05），心血管不良事件发生率低于对照组（P＜0.05）。结论 中药益心饮方联合溶栓治疗AMI可有效改善患者中医证候积分，提高疗效，减少心血管不良事件的发生。

急性心肌梗死中医益心饮溶栓

急性心肌梗死（AMI）是冠状动脉硬化性心脏病最严重的类型，主要病理改变为冠状动脉在原有粥样硬化的基础上供血急剧减少或中断，导致相应供血区域心肌缺血性坏死［1-2］。AMI预后差，致死率高，是威胁人类健康的严重疾病。近年来随着人们饮食结构和生活方式的改变，发病率呈上升趋势［3-4］。药物溶栓是基层医院治疗AMI的主要措施，但部分患者效果不满意，且溶栓后还可能发生灌注损伤、心肌组织无复流、再梗死等冠脉开通后并发症［5］。本研究充分发挥中医药优势，采用自拟中药益心饮方配合西药溶栓治疗AMI，较单纯溶栓治疗疗效显著。现报告如下。

1　资料与方法

1.1病例选择纳入标准：符合AMI的西医诊断标准［6］和气虚血瘀证的中医辨证标准［7］；年龄＞18岁，并＜75岁；伴有或不伴有剧烈胸痛，心电图显示ST段明显抬高；发病时间＜12 h；自愿参加本次研究，并签署协议书。排除标准：近4周内发生出血性疾病后有出血倾向；合并心瓣膜病、先天性心脏病或有冠状动脉搭桥手术史；心肝肾功能严重不全或血液系统疾病；合并严重心功能不全、休克或血糖、血压控制不理想；高度怀疑有主动脉夹层动脉瘤；妊娠或哺乳期；合并神经精神系统疾病。

1.2临床资料选择新乐市中医医院心内科2012年1月至2015年1月收治的AMI患者86例，均符合病例选择标准。本研究获得新乐市中医医院伦理委员会批准、备案，所有研究对象均知情同意并签署协议书。所有患者按照随机数字表法分为两组，每组43例。治疗组男性26例，女性17例；年龄36～68岁，平均（45.80±10.20）岁；病程2～12 h，平均（5.20±1.60）h；梗死部位在前壁13例，前间壁7例，下壁10例，侧壁6例，下壁+正后壁7例；合并高血压16例，糖尿病14例，高脂血症21例，吸烟18例。对照组男性29例，女性14例；年龄39～70岁，平均（47.10±9.80）岁；病程2～12 h，平均（6.00±1.70）h；梗死部位在前壁12例，前间壁6例，下壁8例，侧壁8例，下壁+正后壁9例；合并高血压19例，糖尿病13例，高脂血症24例，吸烟20例，两组患者年龄、性别、病程等临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3治疗方法对照组给予溶栓等西医常规治疗，患者绝对卧床、氧气吸入，并进行生命体征监护，给予阿司匹林肠溶片 （石家庄欧意药业有限公司生产，规格25 mg/片，国药准字H13023635）口服，每日300 mg，3 d后改为每日50 mg；肝素钠（常州千红生化制药股份有限公司生产，规格1.25万IU/支，国药准字H32022088）0.75万IU皮下注射，然后给予尿激酶（华药集团石家庄制药厂生产，规格50万IU/支，国药准字H32023290）200万IU溶于0.9%氯化钠注射液100 mL，静滴，30 min滴完，肝素钠和尿激酶为12 h用药1次，连续用药2周。治疗组在对照组治疗基础上采用中药益心饮方口服，药物组成：人参、黄芪、五加皮、丹参、泽兰各15 g，党参、黄精、川芎、赤芍、红花、三七各10 g，甘草6 g。水煎服，每日1剂，分2次温服，连续服用4周。1.4观察指标1）实验室检查。对所有研究对象治疗前后采集清晨空腹静脉血5 mL，高速离心后分离血清，采用北京普利生仪器有限公司生产的BY-NJ-2型血小板聚集仪进行血小板聚集率（PAG）测定，应用放射免疫法进行血清超敏C反应蛋白（hs-CRP）水平测定，免疫荧光法进行血清心肌肌钙蛋白I（cTnI）水平测定，凝血酶法进行血清纤维蛋白原（FAB）水平测定，试剂盒购自北京金桥生物制品公司。2）中医证候积分。根据患者气虚血瘀证的主要证候（胸痛、胸闷、气短、心悸、疲倦无力、自汗）程度分为：无、轻度、中度、重度，分别记0、1、2、3分，各项评分之和为中医证候积分。治疗后根据患者症状、心电图及中医证候积分变化情况进行疗效评价［8］。显效：主要症状消失或基本消失，心电图恢复正常或大致正常，中医证候积分减少＞70%。有效：主要症状明显好转，心电图明显改善，中医证候积分减少30%～70%。无效：主要症状及心电图无改善或加重，中医证候积分减少＜30%或增加。显效+有效=总有效。3）心血管事件发生情况。出院后对两组患者随访3个月，记录两组心源性死亡、再梗死、心绞痛等心血管事件发生情况。

1.5统计学处理应用SPSS19.0统计软件分析。计量资料以（±s）表示。实验室检查指标、中医证候积分组间、组内比较采用t检验，计数资料以例表示，总有效率和心血管事件发生率的组间比较采用χ2检验，检验水准：α=0.05。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结　果

2.1两组临床疗效比较见表1。结果示治疗组总有效率高于对照组（P＜0.05）。

表1　两组AMI患者临床疗效比较（n）

2.2两组中医证候积分比较治疗组与对照组治疗前中医证候积分分别为（10.45±1.98）分、（10.22±2.04）分，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后治疗组与对照组分别为（4.36±1.04）分、（5.18±1.12）分；两组均较治疗前显著下降（P＜0.01），治疗组低于对照组（P＜0.01）。

2.3两组实验室检查指标比较见表2。治疗前两组PAG、血清FAB、cTnI、hs-CR水平差异均无统计学意义（P＞0.05），治疗结束后，两组上述4项指标均显著下降，治疗组均低于对照组（P＜0.01）。

表2　两组治疗前后PAG、FAB、cTnI、hs-CRP水平比较（±s）

表2　两组治疗前后PAG、FAB、cTnI、hs-CRP水平比较（±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.01。

组　别　　时　间PAG（%）　FAB（g/L）　cTnI（μg/L）hs-CRP（mg/L）治疗组　治疗前（n=43）　治疗后对照组　治疗前88.69±19.12　4.89±1.02　32.16±9.64　7.54±1.72 23.41±7.45*△3.41±0.76*△　3.62±1.02*△　3.70±0.99*△87.45±18.64　4.76±1.05　30.82±10.47　7.46±1.58 （n=43）　治疗后29.53±8.11*　3.93±0.87*　4.34±1.13*　4.48±1.06*

2.4两组心血管事件发生情况比较见表3。出院后3个月，治疗组心血管事件发生率低于对照组（P＜0.05）。

表3　两组AMI患者心血管事件比较（n）

3　讨　论

AMI属中医学“卒心痛”“真心痛”“厥心痛”等范畴［9-10］，多发于中老年人。患者多阳气不足，心肺气虚，胸阳不展，气血运行不畅，气滞血瘀，心脉痹阻而致本病，王清任在《医林改错》中指出“元气既虚，必不能达于血管，血行无力……势必迟缓乃至滞阻”。张景岳也认为“人之气血犹如源泉，盛则流畅……虚者无有不滞者”，故AMI的主要病机为气虚血瘀，为本虚标实之证，中医治疗应以补益气血、活血化瘀为主。本研究益心饮组方为本院心血管内科在长期临床实践中总结的经验方，人参、黄芪可大补元气，健脾益肺；黄精具有滋阴益气功效；党参可补气行血；丹参具有养血、活血、化瘀止痛功效；泽兰、川芎、红花、三七、赤芍活血祛瘀，甘草调和诸药，全方配伍共奏益气活血化瘀之功。现代医学研究证实丹参具有扩张冠状动脉、抗血小板聚集、降低血小板黏性的作用，可有效抑制血栓形成［5］。赤芍、红花和泽兰可抑制ADP诱导的血小板聚集，并对聚集的血小板具有解聚作用，从而有效降低血液黏稠度［11］。川芎和五加皮可有效改善心肌微循环，增加心肌血氧供应［12］。黄精有效成分黄精醇对大鼠缺血的心肌具有保护作用。

hs-CRP是反映AMI灵敏的炎性标志物，在冠状动脉粥样硬化发生、导致硬化斑块破裂的过程中具有重要作用［13］。血小板聚集功能增强在冠状动脉硬化斑块破裂后的血栓形成过程中具有至关重要的作用，而PAG是反映血小板聚集功能的重要指标［14］。FIB是肝脏合成的的急性反应蛋白，可在凝血酶的作用下转变为纤维蛋白，并参与血栓的形成，是冠心病患者粥样硬化斑块破裂、血栓形成的重要检测指标［15］。cTnI是评价心肌损伤的重要血清学标志物［12］。本研究两组患者治疗前PAG、FAB、cTnI、hs-CRP差异无统计学意义，治疗后上述指标均显著降低，且治疗组明显低于对照组，治疗组中医证候积分改善情况也优于对照组，治疗总有效率高于对照组，表明益心饮组方联合溶栓治疗AMI较单纯溶栓能更有效改善患者的凝血及炎性指标，降低中医证候积分，提高临床疗效，其机制可能与益心饮组方抑制血小板聚集、控制炎性反应、扩张冠状动脉、改善心肌供血、抗血栓等作用有关。本研究还对两组患者进行了3个月随访，发现治疗组心血管不良事件发生率显著低于对照组，可能与益心饮组方有利于减少心肌损伤，改善心脏功能，从而减少了心血管不良事件的发生有关。

综上所述，中药益心饮方联合溶栓治疗AMI可有效改善患者中医证候积分，提高疗效，减少心血管不良事件的发生，有临床推广应用价值。但本研究纳入病例数较少，随访时间较短，益心饮方对AMI患者的长期疗效有待于增加病例数、延长随访时间进一步验证。

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R542.2+2文献标志码：B

1004-745X（2016）06-1182-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.06.078

（2015-10-06）