快速指血血糖检测的质量管理

董艳，辛本勤.日照市妇幼保健院，山东日照76800；.日照市中心血站，山东日照76800

快速指血血糖检测的质量管理

董艳1，辛本勤2
1.日照市妇幼保健院，山东日照276800；2.日照市中心血站，山东日照276800

目的系统探讨医院快速指血血糖检测质量管理措施及效果。方法建立医院快速指血血糖检测管理小组，制定质量管理制度，强化检测人员的业务培训，开展全过程质量控制，对比实施质量管理前后该院各血糖仪间总CV和对照值偏差。结果在实施指血血糖检测质量管理后，该院15台快速指血糖仪的总CV和对照值偏差显著减小，指血血糖检测质量明显提升。结论实施快速指血血糖检测全过程质量管理是得到准确、可靠血糖实验结果的基础保证，有助于临床针对性治疗。

指血；血糖检测；质量管理

[Abstract]Objective To systematically discuss themeasures and effectof qualitymanagement of rapid finger blood glucose monitoring of the hospital.M ethods Themanagement group of rapid finger blood glucosemonitoring of the hospital was established，the qualitymanagement system wasmade，the business training of themonitoring staffwas enhanced，the quality control in the whole process was carried out，and the total CV and control value deviations of various blood glucosemeters of our hospital before and after the implementation of qualitymanagementwere compared.Results After the implementation of qualitymanagement of rapid finger blood glucosemonitoring，the total CV and control value deviations of 15 rapid blood glucosemeters of our hospital obviously decreased，and the finger blood glucosemonitoring quality was obviously improved. Conclusion The implementation of quality management of rapid finger blood glucosemonitoring is the basic guarantee for obtaining an accurate and reliable blood glucose experimental result，which is conducive to the targeted treatment in clinic.

[Key words]Finger blood；Blood glucosemonitoring；Qualitymanagement

即时检测（POCT）是当前临床上一种新式检验方法，有着快捷、迅速、灵敏等特点，能够显著减少检测用时，在医院有广泛应用［1］。血糖检测是最为基础的，因快速指血血糖检测仪体积小、经济、操作便捷、检测结果获得迅速。但现阶段在临床上采取血糖POCT检测大多数是当班护士及临床医生操作的，为非专业人员，通常未接受临床检验理论知识的系统培训［2］。为改善和提升快速指血血糖检测质量，必须重视加强质量控制和管理。本文主要对该院开展快速指血血糖检测的质量管理前后血糖检测仪参数偏差变化情况进行分析，报告如下。

1　资料及方法

1.1一般资料

该院共有15台血糖仪，包括美国生产的雅培血糖仪10台，国产台欣血糖仪5台，均用于院内临床科室为患者快速进行血糖检测，在应用操作上均为当班护士和部分临床医生。快速血糖仪整个检测过程仅需1～3min就可得到结果，且采集指尖血，用血量较少，受到临床医生及患者的认可和欢迎。当前，医院每年开展血糖POCT检测的人次超过5 000次。

1.2方法

1.2.1成立质量管理小组建立由分管领导、设备管理科、检验科、质控科、护理部等医务人员为成员的质量管理小组。明确小组职责，主要包括：①监督、指导医院指血血糖检测的全过程质量管理；②对于检测仪器、试剂、一次性耗材等进行准入认证；③对快速血糖检测质量管理计划及目标达成情况进行管理和指导；④组织并协调相关操作人员的专业培训及考核；⑤编写快速血糖检测全过程质量控制和管理相关文件；⑥督促快速血糖检测仪定期校准及比对试验工作；⑦全面掌握血糖偏高或者过低患者的相应处理措施；⑧定期检查快速血糖检测全过程质量管理落实情况。

在血糖检测仪准入方面，在采购前需要由医院医疗设备管理科室和质量管理小组会同相关专家进行深入调研，全面评估血糖检测仪的性能、技术性、试纸条供应、售后服务及供应商资质等，对于无任何资质证明的仪器坚决拒用。检验科室人员要加强仪器的技术管理，操作人员均由使用科室统一安排，但需通过系统培训，同时考核合格。

1.2.2全过程质量管理（1）检测前质量管理。一是强化检测人员专业培训。检测人员的专业技术水平是确保指血快速血糖检测结果的准确性的基础保障，血糖检测操作人员大部分是非专业技术人员，实验室检测专业知识相对缺乏，所以，必须加强专业培训及岗前考核。实践表明，实验操作人员在接受并通过专业培训之后，应用快速血糖仪进行检测的结果和实验室检测结果存在较好的相关性。具体而言，主要有这几方面的内容：①指血血糖仪的检测原理和基本性能；②血糖仪及检测试纸条的存放、应用、维护保养、检验校准、比对试验等；③检测方法的价值、局限性、注意事项等；④指血标本的采集规范；⑤血糖检测标准和操作流程；⑥质量管理及相关记录；⑦检测结果分析及报告；⑧快速指血血糖检测的误差来源；⑨安全性、预防传染相关措施，以及POCT相关法律法规等。院内所有检测操作人员均要接受系统的岗前培训，并要通过考核，严格按照血糖仪的操作标准进行，如此才可确保血糖检测结果的准确性和有效性。二是加强指血标本质量管理。一方面，在检验之前，操作人员必须和患者进行有效沟通，明确告知患者检验的目的、意义、注意事项及存在影响因素，比如：临床用药、运动锻炼、心理状态等，应给予患者针对性心理疏导，以缓解或消除其紧张、不安心理，以得到患者同意及良好配合。选择合适的采血位，严格消毒，须一人一针一次，避免出现血源性感染。另一方面，在血样标本采集方面，应严格按照快速血糖检测标本采集标准和流程操作，不同采集位、取血方法及量、挤压情况都对血糖值有极大影响。

（2）检测中质量管理。一要校准检测仪。应定期要求生产商对仪器校准，并做好相关记录。未通过校准仪器不得应用。二要进行检测仪对比试验。定期和实验室开展血糖检测比对试验，而试验结果应控制在检验科全自动血生化检测结果的15%内。三要做好血糖仪质量控制。每天在血糖检测之前，操作人员应先应用仪器生产商提供的监控及定标两种试条予以监测，以确保检测仪器的准确性。定期应用已知值标本对血糖仪开展校正监测，如果质量控制结果超出既定标准，则不得用于检测，操作人员应找到失控的具体原因并有效纠正，重新开展质量控制检测，直到结果达到控制标准。四要加强环境管理。①温湿度须满足仪器运行要求；②血糖仪是精密的电子设备，应尽量避免在实际操作时周边有手机或无线设备带来电磁干扰；③试纸反应必须有氧，如氧量不足血糖仪的反应相对迟缓。五要执行好检测。需要严格按照指血快速血糖仪的检测标准或厂商制定操作流程进行检测。

（3）检测后质量管理。一要准确、完整记录检测数据。血糖检测报告内容主要有受检者的姓名、性别、年龄、检测日期、结果、计量单位、所用仪器、检测方法、操作者及审核者签名等，必须登记好检验结果，妥善保存资料。二要做好相关应急处理。在检测时，如发生血糖危急值，须重新查对，并结合患者临床情况予以综合分析和判断，在必要情况下重新检测或采样到实验室进行静脉血糖检测，并报告医生，采取针对性措施。三要正确解释检测结果差异。由于应用的仪器、方法、标本等存在差异，使得血糖仪检测结果和实验室检测结果存在一定差异，前者结果相对低于10%～15%。根据当前新血糖仪应用标准，血糖仪测定值在大于4.2 mmol/L时应和实验室检测结果差异在20%以内，4.2mmol/L以下时差异必须0.83%以内［4］。所以，不能应用血糖仪检测结果来进行糖尿病临床筛查、诊断。四要减少检测结果影响因素。①技术因素，主要是操作有无严格按照厂商制定的规程进行操作；血样采集是否满足要求；血样量是否合理等。②患者因素，譬如红细胞比容失常，血压偏低、采血位水肿、药物使用等影响。③仪器及试剂因素，主要是试剂是否变质，仪器和试纸条有无匹配，仪器有无充分清洁等。五血糖仪日常管理。血糖仪和试纸应置于阴凉干燥环境中保管，避免阳光直接照射，试纸开启后立即将瓶盖盖上拧紧，注明开启日期。仪器使用后定期用95%乙醇擦除试纸插头处血迹和污垢等。

（4）持续质量管理。一方面，要做好安全管理。应按照相关规定及安全措施，制定系统全面的快速血糖检测安全管理制度，避免出现血液交叉感染。对应用后的采血器、试纸条等物品，需每日进行清洁，并贴上标记，封闭后转运处理，并妥善做好登记。另一方面，要不断改进质量。管理小组应定期开展质量管理会议，对质量管理中出现的问题或不足进行分析，制定针对性改进措施，并及时进行反馈。应充分重视质量的不断改进，强化临床和实验室间的沟通，建立长效性全过程快速血糖检测质量管理机制，完善制度，确保检测结果的及时性、准确性、有效性。

2　结果

管理后各血糖仪间的总CV及与实验室分析仪测定对照值偏差比管理前显著降低，见表1。

表1　质量管理前后该院血糖仪间总CV及和对照值的偏差（%）

3　讨论

在实施质量管理前，在快速指血血糖检测中，存在这样问题：①操作人员质量意识不强，对质量控制的方法、检测注意事项、检测结果相关影响因素等知识不够，有些病区均备有必要的质控品，但为了省事或其他原因，在实际检测中往往对质控品未进行检测；②和检验科实验室大生化仪血糖检测结果差异较大，最大差达到46%；③各品牌血糖仪间差异，有些科室应用两种不同类型的血糖仪，以致于出现差异，无法确定准确结果；④对于检测结果的解释缺少必要的专业知识，因对检验结果有关影响因素不够了解，对个别和临床症状不相符的结果难以做出准确合理解释；（5）检测报告书写不规范，一些科室仍应用单位报告结果；报告单的格式不够规范。在实施质量管理后，操作人员的质量意识明确增强，检测操作更为规范，这直接表现在管理后血糖仪间总CV及比实验室检测对照值的偏差显著减小，检测结果准确性明显提升。

实验室血糖检测较为复杂繁琐，检测结果需较长时间才可获取，且采取静脉采血，往往患者依从性不佳。指血血糖检测虽然简单、快捷、迅速，但当前其检测结果的准确性还难以得到保证［5-6］。临床上，糖尿病患者的血糖有效控制是预防并发症的关键，且降糖药物的应用量也是依照血糖水平进行确定的，如果用量过低那么无法有效降低和控制血糖；用量过则可能引起低血糖，严重的出现低血糖昏迷，对患者的生命安全带来极大威胁，尤其是应用胰岛素类降糖药物［7］。只有准确、可靠的检测结果才可为临床治疗提供有用依据，特别是并发感染、糖尿病酮症、大手术等方面的患者，须应用胰岛素进行血糖控制，而它的用量确定要依靠准确的血糖值［8］。快速指血血糖检测能够为临床给予快速、多次血糖检测值，可随时调整药量，确保血糖控制在正常水平内，促进患者的良好康复。所以，必须加强指血血糖检测的质量管理，使其规范化、标准化，如此才能为临床给予准确有效的检测信息，为患者的治疗带来保障。

［1］马钰香，张莉，顾民，等.建立POCT血糖检测质量管理体系的实践与思考［J］.中国医院，2014，8（4）：41-42.

［2］彭卫群.院内POCT血糖检测质量管理［J］.中国糖尿病杂志，2014，22（11）：107-108.

［3］谢杏仪，何琨仪，何思华，等.POCT血糖仪比对试验及其质量管理的研究［J］.检验医学与临床，2013，10（2）：163-164.

［4］石建，郭文奇，张宁，等.以优质医院建设为契机推进床旁血糖检测的规范化管理［J］.现代医院，2014，14（9）:96-97.

［5］汪露，肖迪，李辉.POCT血糖仪医院站点管理的质量控制探索［J］.当代医学，2016（12）：207-208.

［6］沈芳妮，王红彦，王培昌，等.POCT血糖仪室间比对与质量管理［J］.中国病案，2015（12）：209-212.

［7］华美媛.浅谈血糖POCT的质量管理［J］.医学信息旬刊，2013，26（15）：227-229.

［8］杨红玲，龙燕，张小玲.利用全面质量管理工具实现床旁血糖仪和血气分析仪的标准化管理［J］.中华检验医学杂志，2013，36（10）：876-879.

Quality M anagement of Rapid Finger Blood G lucose M onitoring

DONG Yan1,XIN Ben-qin2
1.Rizhao Maternal and Child Health Care Hospital，Rizhao，Shandong Province，276800 China；2.Rizhao Center Blood Station，Rizhao，Shandong Province，276800 China

R197.3

A

1672-5654（2016）06（a）-0014-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.16.014

董艳（1972.7-），女，山东日照人，本科，副主任技师，研究方向：生化检验。

2016-03-07）