复方氟米松治疗寻常型银屑病患者的临床疗效

2016-08-06李建仁

中国药物经济学 2016年7期

李建仁

李建仁

【摘要】目的探讨复方氟米松治疗寻常型银屑病患者的临床效果。方法选取营口市中心医院皮肤科2014年1月至2015年2月收治的寻常型银屑病患者121例为研究对象，结合入院时间将患者分为观察组（60例）和对照组（61例）。观察组患者给予复方氟米松软膏外涂，对照组患者给予丙酸氯倍他索乳膏外涂，使用银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）评估两组患者治疗前后病情严重程度，测定患者治疗前后体内炎性因子指标的变化情况，统计患者不良反应发生率。结果治疗后，观察组患者 PASI指数明显小于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者治疗总有效率显著高于对照组患者治疗，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后两组患者相关炎性因子指标观察组明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者治疗过程中均无明显不良反应发生。结论复方氟米松治疗寻常型银屑病患者有着良好的临床效果，患者症状积分以及体内炎性因子指标均明显改善，且安全性高。

【关键词】复方氟米松；丙酸氯倍他索乳膏；寻常型银屑病；炎性因子；临床效果

银屑病又称为牛皮癣，是当前临床较为常见的一种慢性、复发性炎症性皮肤疾病［1］。患者治疗周期漫长，且极易复发，部分患者甚至终生都无法痊愈，治疗方法虽然很多，但是根治本病却存在困难［2］。该病对患者身体健康以及心理健康均会造成不利影响。银屑病可以根据其临床症状的不同而分为多种类型，本研究将以寻常型银屑病患者为对象，探讨复方氟米松软膏治疗该病的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取我院2014年1月至2015年2月收治的寻常型银屑病患者 121例为研究对象，结合入院时间先后将患者分为观察组（60例）和对照组（61例）。观察组男35例，女25例，年龄18～70岁，平均（37±7）岁，病程1～40年，平均（8.2±2.7）年。对照组男35例，女26例，年龄20～70岁，平均（37±7）岁，病程1～40年，平均（8.5±2.7）年。本研究经过我院伦理委员会批准，患者及家属均知晓且签订了知情同意书。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入及排除标准［3-4］纳入标准：①患者年龄≥

18岁且≤70岁；②临床诊断结果均符合《中国银屑病治疗指南》（2008版）银屑病诊断标准，银屑病严重程度（PASI）指数评估≥10分、皮损面积≥10%。排除标准：①对复方氟米松软膏以及丙酸氯倍他索乳膏过敏的患者；②皮损部位有明显渗出、溃疡、糜烂迹象患者；③脓包型、红皮型、关节型银屑病患者；④哺乳期或者孕妇以及两年内有计划妊娠者。

1.3 治疗方法观察组患者使用复方氟米松软膏（香港澳美制药厂生产，批号：20100219，规格：每克含匹伐酸氟米松0.2 mg，水杨酸30 mg）治疗，治疗前清洁患处皮肤，使用复方氟米松软膏涂抹患处，1～2次/d。对照组患者使用丙酸氯倍他索乳膏（桂林华信制药有限公司生产，批号：20110523，规格：10 g：5 mg）治疗，治疗前清洁患处皮肤，使用丙酸氯倍他索软膏涂抹患处，注意涂抹均匀，2次/d。两组患者均以7 d为1个疗程，持续治疗4个疗程。

1.4 观察指标

1.4.1 临床疗效依据患者治疗前后银屑病皮损面积和PASI指数的变化来评估其治疗效果［5］：治愈：患者PASI指数下降指数≥90%；显效：60%≤PASI指数下降指数＜90%；有效：25%≤PASI指数下降指数＜60%；无效：患者PASI指数下降指数＜25%。总有效率（%）=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。PASI下降指数=（治疗前PASI指数－治疗后PASI指数）/治疗前PASI指数［6］，PASI评分：皮损面积0%～10%为1分，10%～29%得2分，30%～49%得3分，50%～69%得4分，70%～89% 得5分，90%～100%得6分。

1.4.2 炎性因子测定患者治疗前后血液内炎性因子指标的变化，于患者治疗前1 d以及治疗完成后第1天清晨空腹状态下取静脉血样5 ml，离心吸取血清后送往实验室检测，具体指标包括白细胞介素-2 （IL-2）、IL-4、IL-10以及肿瘤坏死因子（TNF-α）等。

1.4.3 安全性统计两组患者治疗过程中不良反应发生率，包括患者的刺激症状、过敏症状以及全身症状等。

1.5 统计学分析采用SPSS 16.0统计软件进行数据分析，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后PASI指数比较治疗前两组患者PASI指数相比差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后观察组患者PASI指数明显小于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1　两组患者治疗前后PASI指数比较（分）

2.2 治疗效果比较观察组患者治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2　两组患者治疗总有效率比较

2.3 治疗前后炎性因子指标比较两组患者治疗前相关炎性因子指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后观察组患者的相关炎症因子指标明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3　两组患者治疗前后炎症因子指标比较

2.4 不良反应发生率比较两组患者治疗过程中均无明显不良反应发生。

3 讨论

银屑病可以根据患者临床症状的不同分为寻常型银屑病、脓包型银屑病、红皮病型银屑病、关节病型银屑病等多种类型，其中寻常型银屑病又分为进行期、静止期以及退行期。流行病学调查指出，我国银屑病发病率为0.47‰［7］，患者病发初期临床症状以炎性红色丘疹为主，丘疹由粟粒大小发展直至绿豆大小，病情发展时红色丘疹逐渐扩大、融合成为红色斑块，具有清晰的边界、红晕，并明显浸润患者皮肤基底，其表面覆盖有多层干燥的灰白色或者银白色鳞癣，此时轻轻刮除表面鳞癣则可见下层红色发亮的半透明薄膜，再行刮除则可见小出血点。临床诊断银屑病主要依据患者皮肤上的白色鳞癣、发亮薄膜以及点状出血三大症状，而患者病发原因则与其家族遗传、免疫系统、细菌感染、内分泌系统失调、精神症状以及生活习惯、使用药物、周围环境等息息相关。

目前，临床针对银屑病的治疗需要结合患者的实际情况选择合适的治疗方案，一般将银屑病患者的病情程度依据其皮损面积分为轻度、中度以及重度三种类型，轻度患者只需要使用药物治疗即可，中度以及重度患者则需要联合治疗方法。其中药物治疗分为内服和外用两种类型，外用药物包括焦油制剂、地蒽酚、糖皮质激素类药物、维A酸类药物、维生素D3类似物、免疫抑制剂等；内服药物则包括抗肿瘤药物、免疫疗法、生物制剂、抗生素等。复方氟米松软膏内含有0.02%的匹伐氟米松以及3%的水杨酸成分［8-9］，其中水杨酸具有抗炎、杀菌、促角质软化以及保护酸性皮层的作用，对于人体皮肤中的保护性酸性皮层有着充分的保护和稳定作用，可促进皮肤功能的恢复［10］；氟米松属于外用糖皮质激素类药物，能有效抑制人体内 T细胞活性，同时以高度的选择性作用在人体钙离子的信号传导通道中，抑制钙调磷酸酶的活性，从而抑制人体IL-2、IL-4等诸多炎性因子的生成，起到充分的抗炎作用［11］。氟米松还能有效抑制人体内组胺的不断释放，抑制炎性细胞的过度增殖。本研究结果显示，观察组患者在治疗效果上明显优于对照组，这一点与黄祖峰［12］的研究结果相似。但本研究也存在一定的局限性，未能对寻常型银屑病患者的病情程度进行更加细致的分类，以探讨复方氟米松在不同病情进展寻常型银屑病患者治疗中的应用效果，这一点在后续的研究中还需要改进。

综上所述，复方氟米松治疗寻常型银屑病患者有着良好的临床效果，患者症状积分以及体内炎症、性因子指标均明显改善，且安全性高。

参考文献

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