替勃龙片联合替硝唑泡腾片治疗老年性阴道炎患者的疗效和安全性分析

2016-08-06李兰

中国药物经济学 2016年7期

李兰

李兰

【摘要】目的探讨替勃龙片联合替硝唑泡腾片治疗老年性阴道炎患者的疗效和安全性。方法选取2012年4月至2015年10月江苏省淮安市华东妇产医院收治的60例老年性阴道炎患者作为研究对象，按照随机数字表法分为单用组和联合组，各30例，单用组患者以替硝唑泡腾片治疗，联合组患者则在单用组基础上联合替勃龙片进行治疗，对比两组患者的疗效和不良反应。结果治疗后，联合组患者治疗总有效率明显高于单用组，差异有统计学意义（P＜0.05）；并且，联合组患者的阴道炎症状评分、阴道脱落细胞成熟指数（MI）、促卵泡激素（FSH）、雌二醇水平均明显优于单用组，差异均有统计学意义（均 P＜0.05）。结论老年性阴道炎患者采取替勃龙片联合替硝唑泡腾片治疗效果明显，安全性高。

【关键词】老年性阴道炎；替勃龙片；替硝唑泡腾片；疗效；安全性

阴道炎为临床常见妇科疾病，易影响女性生活、工作及学习等。而老年性阴道炎又称为萎缩性阴道炎，属于老年人群常见妇科疾病。老年性阴道炎主要与其雌激素水平下降和抵抗力降低等因素相关，极易引发致病菌感染，进而发生炎症［1］。从已有研究可知，60岁以上老年妇女中约有 80%患有此病［2］，而且，该病可能反复发作，治愈难度较大，临床需加强重视。替硝唑泡腾片在老年性阴道炎治疗中已有多年历史，但效果并不理想，随着近几年联合用药指征扩大，采取替勃龙片联合治疗老年性阴道炎已取得较好疗效。为了进一步探讨联合用药治疗老年性阴道炎的临床效果，我院对替勃龙片联合替硝唑泡腾片进行了研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2012年4月至2015年10月我院收治的 60例老年性阴道炎患者作为研究对象，均有完整临床资料，均有明显阴道分泌物增多、外阴瘙痒等症状；经临床表现、妇科检查及实验室检查等确诊，符合阴道炎诊断标准；均签署了知情同意书愿意配合本研究；同时排除真菌感染、阴道癌、严重肝肾病变等患者［3］。按照随机数字表法将所有患者分为单用组和联合组，各30例。单用组患者年龄55～71岁，平均（65±3）岁；绝经2～19年，平均（8.4± 1.7）年；病程4个月至3年，平均（12.6±2.7）个月。联合组患者年龄55～72岁，平均（66±3）岁；绝经2～18年，平均（8.6±1.5）年；病程5个月至3年，平均（12.9±2.2）个月。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法单用组患者采取替硝唑泡腾片治疗，于晚上清洁外阴后放置在阴道深处，1片/d，连续治疗 1周。联合组患者则在单用组基础上联合替勃龙片治疗，替硝唑泡腾片用法用量同单用组，替勃龙片口服，1.25 g/次，1次/d。替勃龙片治疗1周后停歇1 d，连续用药2个月。

1.3 观察指标观察记录两组患者临床效果、不良反应，以及治疗前后阴道炎症状评分、阴道脱落细胞成熟指数（MI）、促卵泡激素（FSH）、雌二醇水平，并进行对比分析。

1.4 疗效判定标准［4］治愈：治疗后临床症状完全消失，分泌物清洁度1～2度；好转：治疗后患者临床症状有所改善，分泌物清洁度2～3度；无效：治疗后未能达到前述标准，甚至恶化。总有效率（%）=（治愈例数+好转例数）/总例数×100%。

1.5 统计学分析采用SPSS 18.0统计软件进行数据分析，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床效果比较联合组患者治疗后总有效率明显高于单用组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1　两组患者治疗后临床效果比较

2.2 治疗前后阴道炎症状评分、MI、FSH及雌二醇水平比较治疗前，两组患者阴道炎症状评分、MI、FSH及雌二醇水平比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）；治疗后，单用组患者FSH及雌二醇水平与治疗前比较没有变化，但两组患者其他指标较治疗前均有明显改善，且联合组阴道炎症状评分、MI、FSH、雌二醇均明显优于单用组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表2。

表2　两组患者治疗前后阴道炎症状评分、MI、FSH及雌二醇水平比较

2.3 不良反应比较两组患者治疗期间均无严重不良反应发生，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

老年性阴道炎属于绝经期妇女常见疾病，其病因主要在于卵巢功能减退，雌激素水平降低，阴道黏膜萎缩与变薄，使得阴道上皮糖原水平降低，阴道pH值随之升高［5］，抵抗力下降，杀灭病原菌的能力不足，从而导致细菌侵入后极易出现炎症，甚至出现阴道溃烂等症状。针对老年性阴道炎，不仅需要及时发现病因并进行治疗，同时还要做好预防工作及老年妇女的健康宣传教育工作。老年性阴道炎患者阴道分泌物明显增多，以淡黄色为主，严重时可出现血样脓性白带、外阴瘙痒或灼烧感等症状。目前临床多采用药物进行治疗，替硝唑泡腾片治疗老年性阴道炎已有多年历史，且具有一定效果，但不尽如人意。随着研究的不断深入，临床将替勃龙片加入其中进行联合治疗，以增强替硝唑泡腾片的治疗效果。

替硝唑泡腾片作为 5-硝基咪唑衍生物，具有抑制或杀灭厌氧菌的效果，主要是通过破坏阴道毛滴虫模板功能达到杀死滴虫的效果，不良反应较少；同时替硝唑硝基被还原为细胞毒，在厌氧菌DNA代谢中发生作用，使得细菌死亡［6］。临床常将替硝唑泡腾片用于滴虫性阴道炎的治疗中，但以往研究表明其短期内效果不错，但随着时间增加极易复发［3］。替勃龙片为天然雌二醇，属于组织选择性雌激素活性调节剂，相比于传统的激素替代治疗而言，其可在人体不同部位发生代谢反应，其代谢产物可发挥不同激素活性［7-8］。该药物进入人体后，先以无激活性硫酸盐存于外周循环，然后经血流循环进入不同部位产生代谢产物（骨骼与泌尿生殖系统产生雄性激素或 3-羟基替勃龙，子宫内膜处产生孕激素、雄激素活性异构体等），这样就能避免雄激素刺激子宫内膜，无需再添加孕激素［9］。替勃龙片补充雌激素能使老年妇女MI值与阴道健康状况得到改善，促使阴道黏膜年轻化改变，即阴道细胞从底层细胞为主转变为以中层细胞为主，同时出现不同程度表层与角质细胞［10］。小剂量应用能促使萎缩阴道黏膜鳞状上皮细胞增生与成熟、黏膜增厚后细胞糖原升高、pH值降低、酸度升高，从而不利于细菌的生长和繁殖。同时，促进尿道黏膜及其下血管等增厚，使尿道闭合压与尿道长度增加，尿道水封机制增强；此外，可增加下尿道 α肾上腺能神经作用，增强尿道出口阻力，改善尿频与尿急等症状。研究显示，替勃龙片可有效抑制绝经症状与阴道萎缩，相比传统替代治疗而言，效果有过之无不及，甚至在情绪与性健康等方面的改善效果要明显优于传统替代治疗。联合应用替硝唑与替勃龙片治疗老年性阴道炎，不论是局部还是整体都能更好地杀灭滴虫，从而提高临床效果，减少疾病复发，改善预后。

本研究结果显示，替勃龙片联合替硝唑泡腾片治疗的联合组患者总有效率明显高于对照组；且治疗后阴道炎症状评分、MI、FSH及雌二醇均明显优于单用组，而单用组患者仅有阴道炎症状评分、MI相比治疗前有所改善。本研究结果与吴海荣［11］的临床研究结论一致。从研究结果来看，老年性阴道炎采取替勃龙片与替硝唑泡腾片联合治疗不仅疗效更明显，同时在改善患者症状与健康状况方面也要更优；尽管联合应用可能有更多不良反应，但在临床治疗中积极做好预防与处理，将不良反应控制在可控范围。本研究并未出现不良反应，可见替勃龙片与替硝唑泡腾片联合治疗的安全性得到足够保障。当然，可能是本研究样本较少，观察时间不长，为此未能将潜存的不良反应统计在内，但是从同类研究中证实联合用药安全性能得到保障［12］。

参考文献

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［3］李秀霞.利维爱与替硝唑泡腾片联合治疗老年性阴道炎的效果观察［J］.中国中医药咨讯，2012，4（3）：12-13.

［4］罗燕笑，张力.不同方案治疗老年性阴道炎的疗效比较［J］.中国医药指南，2010，8（20）：270-272.

［5］许春琴.利维爱联合与单用替硝唑泡腾片治疗老年性阴道炎的临床疗效对比［J］.按摩与康复医学（上旬刊），2012，19（10）：46-47.

［6］钱芳.雌激素联合替硝唑治疗老年性阴道炎临床观察［J］.中国民族民间医药，2011，20（24）：158，163.

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［8］宋玉彬.不同方案治疗老年性阴道炎的疗效比较［J］.医学信息（上旬刊），2011，24（11）：210-211.

［9］张璇，李璟，张晓莉，等.甲硝唑联合维生素雌二醇治疗老年性阴道炎的临床观察［J］.现代中西医结合杂志，2012，21（14）：1492-1494.

［10］杜红云.倍美力软膏联合妇炎灵泡腾片治疗萎缩性阴道炎120例体会［J］.现代诊断与治疗，2012，23（7）：995-996.

［11］吴海荣.利维爱联合替硝唑泡腾片治疗老年性阴道炎的疗效和安全性分析［J］.北方药学，2015，16（7）：60-61.