米非司酮、甲基睾丸酮和亮丙瑞林治疗子宫肌瘤患者的成本-效果分析

2016-08-06康勤洪

中国药物经济学 2016年7期

康勤洪

康勤洪

【摘要】目的探讨米非司酮、甲基睾丸酮和亮丙瑞林治疗子宫肌瘤患者的成本-效果成本。方法选取2013年6月至2015年6月湖北省荆州巿妇幼保健院妇科门诊收治的126例子宫肌瘤患者作为研究对象，按照抽签法随机分为A组、B组、C组，各42例。A组患者采用米非司酮进行治疗，B组患者采用甲基睾丸酮进行治疗，C组患者则采用亮丙瑞林进行治疗。观察对比3组患者的治疗效率和并发症发生情况，并统计各组患者的治疗成本，同时分别对3组患者进行成本-效果分析，讨论3种药物的经济性。结果 A组患者的治疗总有效率为90.5%；B组患者的治疗有效率为71.4%；C组患者的治疗有效率为95.2%；A、C两组患者的治疗总有效率与B组比较，差异有统计学意义（P＜0.05），而A、C两组患者的治疗总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），A、B、C组患者的并发症发生率分别为9.5%、11.9%、7.1%，各组间差异无统计学意义（P＞0.05）；B组患者的成本-效果明显小于A、C两组，但B组的药物不良反应发生率较高，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论米非司酮、甲基睾丸酮和亮丙瑞林3种药物分别治疗子宫肌瘤患者时，米非司酮和亮丙瑞林的治疗效果更好，患者的恢复情况较好且并发症少，但花费较多。而从药物经济学角度来看，甲基睾丸酮在治疗子宫肌瘤上更具经济性，治疗成本要明显低于另外两种药物，但其药物不良反应较高，局限于临床中的应用。

【关键词】米非司酮；甲基睾丸酮；亮丙瑞林；子宫肌瘤；药物经济学；成本-效果分析

子宫肌瘤是一种较为常见的女性疾病，多是由于雌性激素增多、更年期提前、性生活失调等原因造成［1］，临床又称作子宫平滑肌瘤，一般临床症状并不明显［2］，少数患者有阴道出血、下腹部包块、下腹疼痛等症状［3］。关于子宫肌瘤的治疗方法有多种，人们在选择治疗方法时除了疗效，还会考虑治疗的经济性［4］。本研究就米非司酮、甲基睾丸酮和亮丙瑞林分别治疗子宫肌瘤患者的药物经济学进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取对象均为我院妇科门诊在2013年6月至2015年6月收治的126例子宫肌瘤患者，所有患者临床症状均符合我国关于子宫肌瘤的诊断标准［5］。纳入标准［6］：经B型超声检查确诊为子宫肌瘤。排除标准［7］：①有严重心、肝、肾疾病的患者；②对激素有依赖的患者；③神经系统或消化系统有严重疾病的患者；④无法配合治疗的患者。将所有患者按照抽签法随机分为A组、B组、C组，各42例。A组患者年龄32～50岁，平均（41.3±2.6）岁；子宫肌瘤＜5 cm的30例，子宫肌瘤＞5 cm的12例。B组患者年龄31～49岁，平均（40.2±2.1）岁；子宫肌瘤＜5 cm的31例，子宫肌瘤＞5 cm的患者11例。C组患者年龄30～51岁，平均（41.5±2.8）岁；子宫肌瘤＜5 cm的29例，子宫肌瘤＞5 cm的患者13例。3组患者在年龄、肿瘤大小等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。所有患者及家属均知悉本研究的目的，同意参与实验并签署了知情同意书。

1.2 治疗方法 A组患者采用米非司酮进行治疗。给予患者口服米非司酮片（北京紫竹药业有限公司，批准文号：国药准字H20010633，批号：2014-09-30），每天1次，每次1片（10 mg），温水送服，持续服用90 d。B组患者采用甲基睾丸酮进行治疗。给予患者口服甲基睾丸酮片（上海信谊天平药业有限公司，批准文号：国药准字H31021769，批号：2014-12-28），每天1次，每次1片（5mg），温水送服，持续服用90 d。C组患者采用亮丙瑞林进行治疗。选用注射用醋酸亮丙瑞林微球（天津武田药品有限公司，批准文号：国药准字J20100076，批号：2014-11-18），每次注射3.75 mg，每4周1次，注射3次。

1.3 观察指标观察 3组患者的治疗情况［8］，按照痊愈、显效、有效、无效4个标准治疗效果进行评价。其中，痊愈：患者肌瘤在B型超声下完全消失，症状都已消除，身体各项指标检测正常；显效：患者病情有明显改善，肌瘤明显缩小，其他症状均有明显缓解；有效：患者病情有一定好转，但还需继续用药进行治疗；无效：患者症状基本没有发生改变，需要调整用药方式。总有效率（%）=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.4 成本确定药物经济学成本主要从直接成本、间接成本以及无形成本 3方面进行计算。结合子宫肌瘤的疾病特性，主要采取药物治疗措施，本研究统计了各组患者治疗过程的所有直接成本（药品费用、住院费用、挂号费用等）。除了药品费用不同之外，患者其他费用基本一致，故计算直接成本时只计算应用上述 3种方案每个周期的总药品费用。药品费用参照国家公布的药品零售标准进行计算，米非司酮片（25 mg×6片/盒）50.0元/盒，甲基睾丸酮片（5 mg×100片/瓶）8.5元/瓶，醋酸亮丙瑞林微球（3.75 mg×1瓶/盒，每瓶附带注射用溶媒1支2 ml）2130.3元/瓶。A组患者治疗总成本为750.00元，B 组7.65元，C组6390.90元。

1.5 统计学分析所有数据均采用SPSS 18.0统计软件进行分析，计量资料以±s表示，计数资料以百分率表示，两两比较采用q检验，三组比较采用F检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗效果比较 A、C两组患者的治疗总有效率与B组比较，差异有统计学意义（P＜0.05），而A、C两组患者的治疗总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1　三组患者的治疗效果比较［n（%）］

2.2 并发症情况比较 A组患者发生红色变性1例，感染2例，扭转1例，并发症发生率为9.5%（4/42）；B组患者发生红色变性2例，感染2例，扭转1例，并发症发生率为11.9%（5/42）；C组患者发生红色变性1例，感染2例，并发症发生率为7.1%（2/42），3组患者并发症发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.3 成本-效果分析 B组患者的成本-效果要明显小于A、C两组，组间差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

2.4 药物安全性评价 A组患者服药后出现恶心呕吐1例，头晕1例，不良反应发生率为4.8%（2/42），经对症处理后缓解。B组出现胆汁郁积性肝炎2例，黄疸1例，口腔炎5例，女性男化2例，浮肿1例，肝脏损伤2例，痤疮3例，不良反应发生率为38.1% （16/42）。C组出现皮疹瘙痒1例，精神抑郁2例，恶心呕吐2例，肾功能障碍2例，不良反应发生率为 16.7%（7/42）。B组患者药物不良反应发生率明显高于A、C组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2　三组患者的成本-效果分析对比

3 讨论

子宫肌瘤属于女性常发的一类良性肿瘤，是由子宫平滑肌细胞增生而成，其发病原因尚不清楚，可能受到性激素的影响，也可能因肌层细胞突变或局部生长因子之间的互相作用所致［9］。也有学者研究认为［6］，子宫肌瘤对激素的依赖性较高，并且神经中枢的活动也对子宫肌瘤的产生有一定作用。在本研究中，我院选取了126例子宫肌瘤患者进行观察，探究米非司酮、甲基睾丸酮和亮丙瑞林治疗子宫肌瘤的成本-效果分析。从研究结果可以得知，在治疗效果的比较中，亮丙瑞林的治疗有效率最高，米非司酮次之，而甲基睾丸酮疗效最差。三种治疗方法的并发症发生情况相差不大，而在治疗成本上，亮丙瑞林的成本最高，甲基睾丸酮的成本最低；同时，在成本-效果分析中，甲基睾丸酮的成本-效果最低，可见，甲基睾丸酮治疗子宫肌瘤最经济。但相关文献显示，甲基睾丸酮可能导致胆汁郁积性肝炎、黄疸、口腔炎、女性男化、浮肿、肝脏损伤、痤疮等不良发应发生，对于合并肝肾功能不全与孕妇应忌用［10］。关于治疗子宫肌瘤的药物经济学分析，已逐渐成为人们关注的重点［11］。邓农［10］对米非司酮、甲基睾丸酮、亮丙瑞林治疗子宫肌瘤的药物经济学进行了分析，结果显示亮丙瑞林的治疗成本最高，甲基睾丸酮治疗成本最低，但治疗效率有待提高。在本研究中，笔者只是从治疗效果和治疗成本进行分析，并没有对患者的满意度进行调查，因此在治疗感受上可能存在有一定偏差。有调查显示，部分患者在治疗过程中可能出现不适状况，对于治疗的满意度也可作为评定疗效的一个重要指标。因此，笔者尽量将研究的随访时间延长，减少治疗效果中可能出现的误差。

综上所述，米非司酮、甲基睾丸酮和亮丙瑞林三种药物治疗子宫肌瘤时，米非司酮和亮丙瑞林的治疗效果更好，患者恢复状况较好且并发症少，但

成本较高。而从药物经济学角度来看，甲基睾丸酮在治疗子宫肌瘤上更具经济性，治疗成本要明显低于另外两种药物。甲基睾丸酮能够直接与患者体内的雌激素相拮抗，控制患者子宫内膜增生，同时，对患者体内的蛋白质合成有促进作用，直接影响患者体内红细胞的生成代谢，在治疗上具有一定的可行性。但甲基睾丸酮的药物不良反应较高，局限于临床中的应用。

参考文献

［1］李丽.不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤效果比较［J］.山东医药，2015，55（29）：94-95.

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［3］邓农.米非司酮、甲基睾丸酮和亮丙瑞林治疗子宫肌瘤的药物经济学分析［J］.卫生职业教育，2015，2（3）：143-144.

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［6］金凤斌，任波，谭凤美，等.醋酸亮丙瑞林联合腹腔镜下子宫肌瘤剔除术治疗巨大子宫肌瘤 63例临床研究［J］.中国妇幼保健，2015，30（1）：154-156.

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［10］邓农.米非司酮、甲基睾丸酮和亮丙瑞林治疗子宫肌瘤的药物经济学分析［J］.中国医学创新，2013，12（36）：148-149，150.

［11］魏华芳，王晶，李运萍，等.腹腔镜术前应用GnRH-a在未育妇女子宫肌瘤治疗中的疗效观察［J］.疑难病杂志，2013，12（1）：65-66.