广东省生物医药科技服务业产业生态系统研究*

文/关皓元 秦江华



广东省生物医药科技服务业产业生态系统研究*

文/关皓元 秦江华

1　广东省生物医药科技服务业发展现状研究

1.1快速发展，规模扩大

在“十二五”期间，广东省生物医药科技服务业快速发展。大部分企业设立了工程研发中心，中科院广州生物医药与健康研究院、深圳市与中科院共建的中科院深圳先进技术研究院、华南新药创制中心等公共平台先后创建，形成了较为完善的产学研创新体系，增强了广东生物医药产业的创新实力。

1.2产业链形成，细分节点不完善

经过几十年的发展，广东省已经形成了生物医药科技服务链，但是还存在某些薄弱环节或细分节点。从整个产业链来看，广东省在上游的研发服务比较薄弱，中游的生产性服务和下游的经销服务比较发达。从细分节点来看，广东省在提供药物研发、临床前动物试验等临床前研究服务节点上相对集中，而在临床试验CRO服务和药品上市后四期临床研究这些节点上比例很小，与国际水平差距较大，临床试验CRO服务的短缺将成为广东生物医药科技服务业发展的一大软肋。另外，风险投资机构、管理咨询服务机构、技术评估机构等科技产业服务机构的缺乏也成为广东省生物医药科技服务业发展的制约因素之一。

现有专业从事生物医药服务企业/机构的业务领域，主要集中在基础研究、成果转化、合成、临床前筛选、临床试验这些产业节点上，其中90%以上的机构的业务领域在研究发现和临床前服务阶段，其中有相当一部分的业务内容还不属于生物医药产业链的核心功能活动，而是在如基因测序服务、转基因动物模型等实验室开发、实验用原材料和实验用技术等这些支持功能活动方面。仅有10%的业务领域在临床试验阶段服务，药物上市后临床四期的服务仅有2%左右，与提供研究发现和临床前研究服务的业务比例和规模相比严重不足。

图1　广东省生物医药服务性机构业务类型分布比例

1.3 服务机构呈现多元化发展态势

广东的生物医药科技服务业是在计划经济向市场经济转轨过程中逐步发展起来的，“官办”、“半官办”的色彩很浓，大部分依托于政府的主管部门以及一些科研院所和高校，服务市场的积极性不强。随着改革开发的逐步深入和广东省生物医药产业的快速发展，一些“官办”、“半管办”的科技服务机构或事业单位开始逐步向企业化转变，而越来越多民营、外资科技服务企业开始成立，如医药信息咨询机构、管理顾问公司、专利代理公司、产权交易机构、风险投资机构等等，为广东的生物医药产业的发展提供了有力保障。

1.4区域分布集中

广东省生物医药科技服务业区域分布呈现出高度集中的态势，主要分布在经济发达的广州、深圳、中山等珠三角地区的生物医药产业基地内，尤以广州最为集中。产业集群效应、地区经济发展和投资的大环境以及当地政府的支持推动成为是这一地域分布特点的形成原因。

图2　广东省生物医药服务机构地域分布比例

2　广东生物医药科技服务业生态系统EAP诊断

2.1广东省生物医药科技服务业产业生态EAP评价体系的提出

在产业生态系统“环境-能力-绩效”（EAP）评价体系的基础上，结合生物医药产业发展的特点，我们提出了生物医药科技服务业的EAP评价体系，将原有的产业环境细分为政策环境、市场需求、经济环境、技术环境、自然环境、社会环境六大环境因素，从而更能体现出环境因素对产业发展的影响作用。同时产业能力由原有的创新能力、领导能力、协同能力、避险能力等四大能力增加了一个组织管理能力。

图3　产业生态系统的EAP评价体系示意图

2.2广东省生物医药科技服务业产业生态EAP诊断

根据产业生态EAP评价体系可知，一个好的产业生态包括三方面内容：拥有良好的外部环境、具有较强的发展能力和较佳的产业绩效表现。结合该评价体系，对广东省生物医药科技服务业进行一个初步的诊断。

（1）产业生态环境评价。

①发展观念不适应，政策支持力度不够。医药制造业已经成为广东省支柱产业之一，特别是在生产和市场方面在全国范围内都已经处于领先地位，但是主要以原料药和仿制药为主。政府比较重视的中下游的产业化和市场化，而对上游的研发重视程度较低，对于科技服务业的服务价值和社会功能认识不足，对科技服务业发展的力度支持不够，发展观念已经严重滞后于当前产业发展。政策多集中生物医药产业，而较少涉及生物医药科技服务业。另外，北京、上海已经出台了扶持生物医药服务业发展的新政策，而广东省还没有出台相关的扶持政策，政策的制定严重落后于产业的发展。政策多是重点扶持生物医药重点实验室、重大技术平台以及配套基础设施等硬件设施建设，而较少涉及管理体制、激励机制等软环境的建设上。政策多集中于一些有形的产品方面，而对服务这种无形产品没有相关的针对性的实施细则。目前广东省生物性材料在通关方面尚未制定明朗、便捷、符合广东实际的细分操作规定。生物材料的国际流通问题成为许多研发型科技服务企业的难题之一，主要表现为用于科研、生产的生物类原材料入境渠道不畅通、缺少指导性工作文件、出境生物材料审批周期过长、研发外包最终产生的生物类技术成果出境程序过于繁琐等。

②科技服务市场发展落后，服务市场国际化程度低。相对于整个生物医药市场来看，广东省生物医药科技服务市场规模比较小，发展相对缓慢。一方面一些制药企业有研发服务、成果转化等方面的市场需求，却苦于找不到合适的服务机构；另一方面，一些科研机构拥有先进的设备和优秀的高科技人才，却由于机构的管理体制而不愿意对外服务，供求双方不能形成直接的对接。另外，国际市场开拓力度不足，承接国外的研发服务业务订单的企业非常少，从而导致整个广东省生物医药科技服务市场发展十分缓慢。

广东省是我国对外开放最早也是对外开发程度比较高的地区，其制造业的国际化程度已经相当高了，但是服务业的国际化程度还很低。在生物医药领域，广东省科技服务市场国际化还处于起步阶段，特别是研发服务外包市场发展缓慢。相关的科技服务机构对外开放意识不强，涉外业务开拓动力不足，缺乏国际化的专业人才等已经成为广东省生物医药科技服务业国国际化的最大障碍。

③经济、自然和社会环境较好，但人才、物流问题凸现。广东地理区位优越，毗邻香港和澳门，基础设施完善，交通便捷。医药产业基础雄厚，医药资源丰富。广东中药药材种类达2600多种，占全国的20.7%，是全国中药材主产区之一，特产“南药”品种独具优势。同时，广东实验动物资源丰富，特别是大型实验动物（猴、犬、西藏小型猪）资源在全国具有主导地位。

但人才问题是广东省生物医药产业及其科技服务业发展的首要制约因素，主要是高端人才、复合型人才比较缺乏。广东省从事医药行业的人员超十万人，但是科技活动人员从业人员比重较少，缺少高端的研发人员、专业的技术人才、高级管理人才、国际化的人才以及科技、外贸、金融等方面的复合型人才。

科研用生物材料往往体积较小，重量较轻，但附加值很高。目前，国内生物材料出境，只能通过普通的快递公司如FedEx、DHL、TNT等公司承运。一方面，这些公司快递业务以普件为主，不愿承接相对普件数量较少的生物材料类货物的运输；另一方面，这些快递公司缺少在生物材料方面的国际运输经验，在处理生物材料运输时往往缺少足够的保障性措施，导致货物延迟或受损。因此，物流问题已经逐渐成为广东省生物医药科技服务企业关注的主要问题之一。

（2）产业生态能力评价。

①创新能力明显增强，但核心竞争力仍然比较弱。在广东省实施自主创新战略推动下，各类创新平台建设顺利推进。广东省除了中药和实验动物方面的竞争力一直处于国内领先水平之外，其它在研发、合成、筛选、临床前研究、临床研究的组织和稽查、尤其是数据管理、统计分析和咨询方面领域的生物医药服务竞争力与国内同业相比仍非常薄弱。缺乏核心竞争力是广东生物医药服务业面临的一大问题。

②缺少龙头企业，行业领导能力较弱。从整个医药产业来看，广东省缺少龙头医药企业的带动作用，全国制药工业百强企业中广东省不到十家，跨国医药企业更是一片空白。从科技服务业角度来看，广东省生物医药服务业机构与国内其它行业发展较为成熟的地区相比，大多数存在规模较小、层次较低、专业化分工协作能力较弱等问题。处于建设初期的机构、平台较多，如华南新药创制中心等，大都在刚刚起步急需大量资金投入的阶段，想发展成为广东省目前正缺乏的能够引领国内行业发展潮流、且对行业标准建设有重要影响的领军机构和知名品牌仍受时间、资金、政策、人才、发展策略等综合因素的影响。

③初步形成完整的产业链，但协同能力有待加强。从产业链的视角来看，目前，广东省生物医药已经初步形成了上游研发、中游生产、下游销售的完整产业链条。但整体来看，各个环节的协同能力较低，各个机构之间的合作与联系较少，行业内的产学研合作体系尚未完全建立，生产企业与研发企业联系非常少，研发企业中的基础研究与应用研究机构合作也很少。

④管理体制落后，组织管理能力较弱。广东省各种类型的生物医药科技服务机构分别由不同的部门管理，往往政企不分，政出多门，管理缺乏系统性、配套性。如对科技中介服务业的收费标准、科技中介服务从业人员的上岗资格认定以及经营许可证的颁发等都缺乏明确的法律规定和实施细则等。此外，广东省缺乏科技服务业的行业协会，短时间内尚无法解决行业服务标准化的问题，大多数类型的科技服务机构的法律地位、经济地位、管理体制等还不明确。

2.3产业生态绩效评价

（1）增长速度较快，但服务规模小。

总的来看，近年来广东省生物医药科技服务业增长速度加快，但是产业规模仍然偏小。

（2）市场份额较少，本土业务为主。

目前，广东省生物医药科技服务市场尚未成熟，市场份额较少，而现有的已处于较为成熟的发展阶段的机构，业务范围多集中在广东本土，发展难免受限，同时也制约了其行业领先企业和知名品牌打造。

（3）总体实力不强，产业贡献度较小。

从科技服务业对现代产业体系支撑功能上看，广东省生物医药科技服务业虽已初具规模，但对医药产业的贡献仍偏小。广东省从事医药科技活动人员不到整个医药产业从业人员的10%。

3　广东产业生态EAP评价总结

通过比较发现，广东省生物医药科技服务业还处于起步阶段，还存在很多问题。

①产业生态系统方面：行业发展还不规范，政策环境还不完善，市场培育有待加强，资金、人才、土地等问题凸显；创新能力、领导能力、协同能力、组织管理能力还很欠缺；产业规模小、市场份额小、本地业务居多，导致整个产业的绩效水平比较低。

②产业发展环节方面：广东省在生产与市场（销售）环节优势比较明显，但是在研发环节比较薄弱，尤其在后期的临床试验阶段。因此，加快发展生物医药研发服务业将成为未来广东省生物医药产业发展重点任务。

4　对策建议

4.1成立生物医药产业发展专家咨询委员会

成立广东省生物医药产业发展专家咨询委员会，聘请国内外生物医药产业相关专家担任产业发展的决策咨询顾问，包括研究学者、企业家、市场研究人员等，通过多方咨询、交流和沟通，得出产业发展的专业意见，促进生物医药产业健康快速发展。

4.2实施生物材料绿色通关政策

生物材料的出入境问题已经成为制约广东省生物医药及其科技服务业国际化发展的主要障碍，打通生物材料通关通道成为当前广东省生物医药科技服务业发展的当务之急。

①设立生物材料通关服务部门。由海关部门牵头，联合省科技厅、省卫生厅、省教育厅等部门，设立生物材料通关服务部门，根据广东省生物医药科技服务机构生物制品或生物材料出入境的实际情况和迫切需求，制定广东省生物制品运输管理细则和出入境相关法规条例，建立快速审批流程，提高清关工作效率。

②开展生物制品出入境绿色通道改革试点。选择部分企业，开展入境生物材料检验检疫行政审批和检疫监管改革试点。然后在取得经验的基础上，逐步扩大到全省范围。在风险“可控、可测、可承受”的前提下，建立“事前备案、分类管理、优化审批、强化监管、确保安全”的检验检疫新模式，采取减少检疫审批时间、简化检疫审批环节、简化检疫审批材料、实施分批核销、取消部分生物材料的检疫审批等措施实现严密监管与快速通关。同时，针对具体城市的生物企业进口的生物材料，可直接抵达具体城市口岸。在口岸增加足够规模的专用保温设施和设备，并降低保存费用，以保障生物材料保存安全等。

③开展生物医药科技服务企业进出口资质与诚信认证。由海关牵头，联合科技厅、工商、税务、财政、金融部门，定期对进出口的生物医药企业进行资质与诚信认证，对取得认证的企业生物制品的出入境采取直接通关政策，对于存在违规行为的企业，要列入政府黑名单，加大惩罚力度。

4.3生物医药科技服务业产业生态决策支持系统

在建立生物医药科技服务业统计制度和EAP评价体系的基础上，采取网络爬虫技术、网页自动分析技术、文本处理算法、垂直搜索引擎技术等现代计算机信息技术，建立生物医药科技服务产业生态决策支持系统，将科技服务业统计体系、产业生态EAP评价体系纳入到系统中，形成一个集统计分析、数据对比、企业服务、信息检索、风险预警、管理决策等功能于一体的决策支持系统，通过对生物医药科技服务企业跟踪调查，了解省内生物医药科技服务产业规模、水平、效益、成长性等情况，及时进行国内外对比，分析研究省内生物医药科技服务企业的竞争力情况和产能状况，建立生物医药科技服务业发展预测预警机制，保证生物医药科技服务业健康有序发展，从而提高政府决策的科学性。

4.4建立人才数据库健全人才职业能力评价体系

①要建立广东省生物医药人才数据库。加快建设广东省生物医药人才资源分类信息库、人才数据库，优化人才配置。②健全人才职业能力评价体系。建立体现生物医药行业特色、职业特点和岗位要求的科学规范的人才评价标准，引导社会化、市场化的人才开发。

作者简介：关皓元（1984-），女，助理研究员，硕士研究生，任职于广东省科学技术情报研究所，研究方向为产业与区域发展战略研究；秦江华（1980-），男，助理研究员，本科，任职于中国联和集团数据中心技术部，研究方向为技术经济、科技管理、科技政策。

*基金项目：广东省科技计划项目“发挥省科教领导机构及决策咨询组织作用 促进省重大科技决策科学化研究”（编号2014A070702009）；广东省科技计划项目“广东产业技术路线图管理体系建设与重点领域选择研究”（编号2014B080802001）