利培酮治疗精神分裂症疗效观察及安全性分析

2016-07-31张文静

中国疗养医学 2016年10期

张文静

张文静

目的探讨利培酮治疗精神分裂症的疗效及安全性。方法选择收治的精神分裂症患者120例，按入院先后顺序随机分为观察组和对照组，各60例。对照组给予氯氮平口服治疗，观察组给予利培酮片口服治疗，观察两组治疗效果，针对观察组采用不良反应症状量表(TESS)进行安全性评估。结果观察组患者Krawiecka、SDSS评分均明显下降，而对照组患者Krawiecka量表评分下降不明显，两组比较，差异有统计学意义，P＜0.05。两组患者BPRS总分及各因子分均明显下降，与治疗前比较，差异有统计学意义，P＜0.05；但观察组下降更加明显，组间比较，差异有统计学意义，P＜0.05。利培酮不良反应主要以锥体外系副反应中的静坐不能、震颤、抗胆碱能反应(视物模糊)、心动过速为主，但症状均较轻。结论利培酮治疗精神分裂症临床疗效显著且安全，有助于改善患者症状，提高认识功能。

利培酮；精神分裂症；安全性

精神分裂症是以认知功能障碍为主要临床特征的疾病，其发病原因不明，被认为是所有精神疾病中病情最为严重的一种[1]。暴力攻击行为是精神分裂症十分常见的症状，攻击行为不仅会妨碍患者回归社会，延长患者的住院时间，还可能导致严重的社会后果[2]，因此积极的治疗精神分裂症尤为必要。利培酮是新型的抗精神病药物，对急慢性精神分裂症及其他精神病性状态的阳性症状、阴性症状及情感症状均有显著效果[3-4]。为探讨利培酮治疗精神分裂症的效果及安全性，本文对我院收治的120例精神分裂症患者的临床资料进行回顾性分析，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择我中心收治的精神分裂症患者120例，按入院先后顺序随机分为观察组和对照组，各60例。所有患者均符合《中国神经精神疾病诊断标准第三版》(CCMD-3)精神分裂症诊断标准。观察组男41例，女19例；年龄22～59岁，平均(36.6±3.5)岁；病程2～10年，平均病程为(5.5±2.1)年；有家族病史者13例，无家族病史者47例；患病类型：偏执型11例，青春型25例，单纯型3例，紧张型21例。对照组男44例，女16例；年龄23～57岁，平均年龄(38.2±3.9)岁；病程2～11年，平均病程为(5.9±2.8)年；有家族病史者17例，无家族病史者43例；患病类型：偏执型9例，青春型25例，单纯型6例，紧张型20例。所有患者均有法定代理人知情并签定知情同意书。两组年龄、性别、病程、患病类型等一般资料差异无统计学意义，P＞0.05，具有可比性。

1.2 纳入标准①病程2年以上。②社会功能缺陷量表(SDSS)评分＞2分。③无严重躯体障碍疾病。④家属照料者无严重躯体障碍疾病，能够胜任照顾的任务。⑤年龄20～60岁。⑥阳性与阴性症状量表(PANSS)评分≥60分，兴奋因子＞14分。⑦肝功能、尿常规、血常规、脑电图、心电图均正常。

1.3 排除标准①无人监护的精神分裂症患者。②酗酒或药物滥用者。③情感性精神障碍者。④精神发育迟缓者。⑤对治疗用药过敏者。

1.4 方法

1.4.1 对照组对照组给予氯氮平，口服，从小剂量开始，初始剂量25 mg/次，2次/d，按照控制情况逐渐加量，增加至200～300 mg/d，2次/d，治疗2个月，根据患者病情和耐受情况调整剂量，最大剂量不超过400 mg/d。

1.4.2 观察组观察组给予利培酮片，口服，从小剂量开始，初始剂量为0.25 mg/d，1次/d，每隔3～4 d增加0.5 mg，治疗2个月，根据患者病情和耐受情况调整剂量，每天最大给药剂量4 mg。治疗过程中患者出现失眠、焦虑等症状应用苯二氮类药物，若患者出现心肌缺血以及心动过速等不良反应给予丹参片，若患者转氨酶出现明显升高则给予护肝片。

1.5 评估标准①用简明精神病评定量表BPRS评定精神分裂症患者康复状况。②Krawiecka症状量表评定患者精神症状。该量表中情感、阳性和阴性因子结构以0～4分五级评分。③社会功能缺陷筛选表(SDSS)：共10个问题，0～2分三级评分，用于评定社会功能受损程度。④采用不良反应症状量表(TESS)进行安全性评估，在治疗前以及治疗后第4、8周各评定1次。

1.6 统计学分析采用SPSS 18.00软件包进行数据统计分析，研究数据由专人录入，组间计量资料采用(±s)表示，行t检验，计数资料用n表示，行卡方检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗后两组患者Krawiecka及SDSS量表评分情况比较(表1)观察组患者Krawiecka、SDSS评分均明显下降，而对照组患者Krawiecka量表评分下降不明显，两组比较，差异有统计学意义，P＜0.05。

表1 两组患者精神症及社会功能缺陷评分结果(±s)

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05

组别阶段Krawiecka量表评分SDSS量表评分观察组治疗前10.59±3.1316.15±1.20治疗后6.23±1.19*#11.36±0.55*#对照组治疗前10.55±3.1716.11±1.31治疗后8.35±2.5715.26±0.28

2.2 两组精神病评定量表BPRS评定结果(表2)两组患者BPRS总分及各因子分均明显下降，与治疗前比较，差异有统计学意义，P＜0.05；但观察组下降更加明显，组间比较，差异有统计学意义，P＜0.05。

2.3 不良反应症状量表(TESS)评价不良反应发生情况(表3)

表2 两组精神病评定量表BPRS评定结果(±s)

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05

BPRS量表评分总分焦虑缺乏活力思维障碍激活性敌对观察组治疗前42.27±11.306.69±2.289.35±2.608.67±3.584.07±1.027.11±2.90治疗后32.19±10.17*#5.15±1.78*#7.15±2.56*#7.59±3.49*#3.47±1.20*#5.10±2.33*#对照组治疗前41.35±11.286.70±2.569.87±2.598.55±3.593.99±1.106.40±2.31治疗后37.33±10.336.12±1.058.55±1.268.09±2.573.80±1.196.01±2.18组别阶段

表3 观察组不良反应发生情况比较(n)

3 讨论

精神分裂症是病因未明但病程相对可预测的精神障碍，是一种常见的精神疾病，目前，我国约有780余万患者，患病率达6.5‰[6-7]。主要表现为基本个性改变，精神活动与环境的不协调，社会功能严重受损以及思维、情感和行为等方面出现障碍，该病病情呈缓慢进展，迁延不愈，严重影响工作、生活和社会交往。由于精神分裂症患者存在攻击行为，可能导致严重的社会后果，因此，给予患者积极的关注和治疗有助于及时发现病情变化，及时干预，以及一次发作后预防再次复发，降低复发率，最大程度的恢复生活能力，提高生活质量，重返家庭，回归社会[4]。

利培酮是苯并异恶唑衍生物，是一种选择性单胺能拮抗剂，以较低的亲和力与5-羟色胺受体和α2-肾上腺受体结合，是新型的抗精神病药物，其独特的中枢药理机制是D2受体和5-HT2A受体的平衡拮抗[8]，从而可使患者精神分裂症的阳性症状获得明显改善，同时还能够使患者的躁狂症状得到有效控制，而且相较于经典的抗精神病药物，该药不会引发较多的运动抑制和强直性昏厥等，因此，利培酮治疗精神分裂症与传统药物比较，一是可以治疗精神分裂症的阳性症状，如幻觉妄想，二是可以明显提升患者的阴性症状和情感症状，降低锥体外系副作用[9]。

本研究中，观察组患者Krawiecka、SDSS评分均明显下降，而对照组患者Krawiecka量表评分下降不明显，两组比较，差异有统计学意义，P＜0.05。两组患者BPRS总分及各因子分均明显下降，与治疗前比较，差异有统计学意义，P＜0.05；但观察组下降更加明显，组间比较，差异有统计学意义，P＜0.05。可见利培酮治疗精神分裂症的疗效是肯定的，利培酮可提高患者已受损的认识功能水平，改善社会功能。

利培酮治疗精神分裂症安全性方面：本研究结果显示，早期以锥体外系不良反应较常见，如震颤、静坐不能等，通过处理多可缓解，抗胆碱能不良反应以视物模糊多见，给予安坦等药物对症处理后即可改善。总体上利培酮治疗精神分裂症不良反应较少，且严重程度轻，国内外不少与传统药物比较的报道，利培酮优于传统药物[10]。本研究中，患者体质量随着治疗时间的延长有增加趋势，考虑原因为利培酮影响血瘦素和胰岛素水平有关[11]，通过维持过程减药和适当运动有所改善。

需要注意的是，利培酮属于神经疾病药物，可能会对患者的大脑造成一定影响，因此，用药剂量上一定要慎重选择，先以小剂量用药试验，然后再根据患者病情给予不同剂量的药物治疗，以降低药物对大脑、心脏、肝肾等器官的伤害，降低不良反应。

综上所述，利培酮治疗精神分裂症临床疗效显著，可减轻患者症状，提高认识功能，改善社会功能，不良反应少，安全可靠。

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