医学院校高值耗材管理的分析与探讨

王 喆孙 杰赵志强张 伟



医学院校高值耗材管理的分析与探讨

王 喆①孙 杰①赵志强①张 伟①

［摘要］目的：探讨医学院校高值耗材规范化管理的有效措施。方法：根据高值耗材的管理现状，对管理中的供应商遴选、市场机制价格、合同审核与验收，以及科研人员、供应商和管理人员三方共赢等关键环节展开讨论，并分析其相关因素。结果：通过强化预算审核、严格供应商评价以及深入精细化管理，能够有效提升高值耗材的管理效益。结论：医学院校高值耗材的规范管理对于高校科研事业的健康发展、构建科学的高值耗材管理模式具有非常重要的意义。［关键词］ 高值耗材；管理；医学院校

王喆，女，（1975- ），硕士，副研究员。首都医科大学设备与实验室管理处，从事设备资产管理工作。

［First-author’s address］ Department of Equipment and Laboratory Management， Capital Medical University， Beijing 100069， China.

高值耗材是指单价高于一定金额的试剂和消耗品。传统意义上的低值易耗品的概念是指价值在500元人民币以下，不够固定资产标准，不属于材料范围的仪器设备或易于损耗的物品，但却是高校进行教学和科研活动必不可少的物资基础。

随着现代科学技术的发展，新材料、新工艺及新方法层出不穷地催生出众多新的消耗性材料，与低值易耗品相比，在价格、原材料和储存条件等方面都有较大区别［1］。目前，高校用于科研需求的高值耗材在试剂耗材的总量中所占的比例越来越高，这类物资在管理模式和管理理念方面有着更高的要求，也给高校资产管理部门带来了新的挑战。

1 高值耗材管理中存在的问题

1.1 缺乏统一的定义

高校有关试剂耗材的管理方法主要是依据教育部、财政部“关于高等学校材料、低值品、易耗品管理办法”（教育部、财政部［84］教供字020号）文件。目前，材料和消耗品的概念和性质均发生了变化。随着科技水平的发展创新以及高校科研能力的提升，高校使用的试剂耗材类别不断增加，应用领域不断扩展，科技含量也在逐渐提升。2012年，学校单价≥5000元人民币的试剂耗材支出经费占全年试剂耗材科研经费总额的16%，2013年增至36%，相比上一年增加了一倍多；而2013年单价≥10000元人民币的试剂耗材支出经费大约710万元人民币，涉及310种试剂耗材，约占当年试剂耗材科研经费总额的21%。由于高校的专业不同，相关的材料和易耗品种类繁多，使用特性有很大差别，而单价＞1000元人民币的试剂已经作为常规试剂而普遍使用，显而易见，现阶段材料和易耗品的定义已经不能等同于传统意义上对材料和易耗品的定义，目前对高值耗材还无相对明确的统一定义。

1.2 管理制度缺乏

2008年卫生部正式启动了高值医用耗材集中采购工作，随后几年陆续出台了“医疗器械临床使用安全管理规范（试行）”；“高值医用耗材集中采购工作规范（试行）”（征求意见稿）等文件，加强了对医用高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价以及不良事件报告等环节的管理和控制［2］。然而，国家目前对高等学校实验用高值耗材尚无相关的文件出台，在高教事业快速发展的大背景下，实验用高值耗材的管理涉及到科研经费的规范化管理、内部控制机制、廉政建设以及资产管理的精细化等内容，直接影响着高校教学科研工作的顺利开展，因此亟需根据现有的工作要求创新管理理念，建设一套包括工作流程、人员配置、岗位设置及规章体系等一系列的完整管理机制，以适应新形势的发展要求［2］。

1.3 使用难于监管

高值耗材的管理使用过程难于监管，使用去向难于追踪，成为此类物资难于管理的主要因素，也成为容易滋生腐败现象的主要环节，一旦发生问题即涉及到国有资产的流失。因此，虽然此类物资的应用加快了科研水平的提升，但也带来科研腐败的案例。高校用于购置实验试剂耗材的各类科研经费在国家财政性资金中所占的比例也在逐年递增，给高校的资产管理工作提出新的考验。

2 高值耗材管理实践

2.1 严格供应商遴选制度

学校试剂耗材供应商管理采取严格的招标程序，即根据政府采购法及北京市财政局、北京市教委相关文件的要求，按政府采购操作流程组织公开招标，聘请校内外相关领域专家，协同学校财务处、审计处和纪委监察处，对供应商的营业执照、税务登记证及代理授权等资质进行符合性审核，遴选资质合格的供应商作为学校年度试剂耗材的定点供应商，招标工作结束后与入围的定点供应商签订“定点供货协议书”，对产品质量、供货地点、供货时间和售后服务等方面做出了明确的规定，遴选机制一方面保证了供应商和产品的合法性和安全性，同时也确保学校试剂耗材的及时有效供应。

2.2 利用市场机制管理价格

如何使试剂耗材保证质量的同时价格合理，是管理人员和科研人员一直关注的问题。医学院校用于荧光分析、色谱、核磁共振、显微镜以及合成等多种用途的试剂耗材，如电泳试剂、免疫试剂、电镜试剂、蛋白质和核酸试剂以及生化标准品等，其种类、类别庞杂繁多，涉及数万种产品，且类别还在不断增加。作为资产管理部门，不可能采用简单的方法控制价格，或者将每种试剂耗材和市场价进行实时比对。学校设备与实验室管理处采用引入市场机制，同时配合公开透明的管理方式对试剂耗材的价格实施管理。即通过在市场竞争过程中，价格变动与供求变动之间相互制约的联系和作用，体现资源的合理配置和优胜劣汰。通过供应商自由竞争，可减少不规范采购行为，使价格更为合理，更有保证［3］。同时致力于建设公开透明的管理体制，在采用信息化的管理方式后，每个用户在选择产品时能够随时了解该产品以往的销售记录，包括成交价、使用人及供应商等，通过简单的软件操作加之信息共享的特点实现公开透明的管理模式，既是落实国家及上级主管部门对科研经费管理的总体要求，也是加强风险防控，促进廉政建设的有效手段。

2.3 严格合同审核及验收流程管理

由于高值耗材的复杂性及专业技术性强的特点，对购置合同的规范性和完整性有较高的要求，包括中英文的商品名称、货号、规格、品牌、包装、单位以及价格等字段，其次对于单价＞5000元人民币的试剂材料，要求用户对其用途进行简要说明，如缺少某项内容，管理人员会将合同退回，同时写清退回原因，此环节的工作对后续验收的工作效率有着直接的影响。此外在验收环节，本着严格按照合同和验收单内容执行的原则进行审核，并且还要对产品包装是否完整、运输条件是否满足低温保存的试剂以及避光试剂的运输等要求，验收合格后三方签字确认，一份用于报销凭证一份存档备案。

2.4 建设三方共赢的管理机制

试剂耗材的管理和学校多方面的工作都有着密切的联系，涉及到科研经费的规范化管理、反腐倡廉工作的切实落实及优秀学术环境的建设，以及科研人员、供应商和管理人员是试剂耗材管理的三个主体，在此体系中，科研人员追求的是科研成果效益，供应商追求的是产品效益，而工作人员追求的是管理效益，三方的效益是相辅相成，互相影响互相促进，因此只有致力于建设三方共赢的管理体系才能将试剂耗材的管理不断完善。

3 高值耗材管理规范的重要意义

3.1 科研经费使用的合理性和规范性

高值耗材的管理直接影响着科研经费使用的合理性和规范性，其经费来源主要是科研经费中的材料费，而在各单项科研项目中，材料费从数十万元到上百万元不等，有的高达四五百万元，因此高值耗材的经费支出直接影响到科研项目的支付进度，影响着资金的使用效益，相关管理环节是否规范也直接体现了科研经费使用的严肃性和真实性。作为实验用必不可少的原材料，高值耗材同时又是容易滋生腐败的主要防控点而受到各方关注。近年来，国家在增加高校科研经费额度的同时不断出台要求加强科研经费管理的若干政策，明确要求高校相关职能部门“要增强管理和服务意识，认真履行监管职能，加强对科研人员的服务、指导、管理、监督”［4］。因此作为高校资产管理部门，只有根据高值耗材使用特点，不断完善相关管理机制，才能够确保科研经费支出的真实性和规范性，才能够在促进科研经费效益化和科学化管理方面更好的发挥部门的服务保障职能。

3.2 倡导优秀学术道德和建设优秀学术文化

高值耗材的规范化管理是倡导优秀学术道德和建设优秀学术文化不可或缺的重要组成部分，其管理与科研经费的使用密切相关，而科研经费使用是否合理，管理是否科学，直接影响着学术风气的健康与否，影响着科研的质量与水平［5］。高校作为思想道德建设的重要窗口，学术文化是其学术发展的内在动力，是高校软实力的重要体现。建设优秀的学术文化要依赖科学的制度作为保证。高校的管理部门应致力于不断完善制度规范以促进学术文化建设的开展，要使价值体系、制度机制体系及规范体系之间取得明晰的逻辑一致性，而规范化的高值耗材管理制度是建设学术制度的重要组成部分，具有导向、约束和规范的作用，是推行学术良治的有效方式，有利于促进有利于重要学术成果的涌现和应用［6］。

3.3 促进部门职能提升的强大动力

高值耗材的规范化管理是高校资产管理的重要内容，是促进部门职能提升的强大动力。随着试剂耗材的应用领域不断拓展，高科技的一次性材料需求量不断增加，越来越多的管理者认识到高值耗材在资产管理工作中的重要性，作为高校国有资产的一部分，确保试剂耗材的效益化和科学化管理是物资管理部门的重要职能。国家关于科研经费管理的相关文件要求，以及物资管理的相关政策法规，有助于管理者进一步优化高值耗材管理流程，完善采购、入库及领用等各个环节的管理和监督机制，推动管理部门探索更科学的管理方法，以更好的发挥物力资源保障部门的服务职能，创造可持续的资源保障环境，通过不断完善部门职能，体现效益和效能，实现规范和安全，

4 高值耗材管理措施

4.1 加强预算环节的审批和绩效审核管理

在设备购置类项目的申报环节，要求提供的支撑材料除了设备的参考品牌和具体参数外，还要求提供3家供应商的参考价格，由于实验的不确定性和灵活性，试剂耗材的申报无法采用这样的形式，但在实际工作中，有些试剂耗材的单价甚至可以达到近十万元，为了使科研人员充分认识到经费预算的严肃性和约束性，强化人员的责任意识和法律意识，对于此类高值耗材的实验开展需求、研究方向、主要用途、预计样本量、使用必要性、供应商的资质以及价格等应进行相应的说明；在项目执行的过程中，应以严格预算管理作为精细化的切入点，科研人员和管理人员要相互协调以确保试剂耗材经费的专款专用，确保科研经费使用的符合性；在项目绩效审核时，探索更加适合试剂耗材特点的有效的考评指标，另外有别于医院中全程监控的医用高值耗材管理模式，用于科研实验的高值耗材在考核时要直接与科研成果挂钩，注重对其使用效益的考评。

4.2 加强对供应商的评价及监督机制

作为试剂耗材的供应者，供应商的服务质量直接影响试剂耗材的质量和供应，因此加强对供应商的监管必不可少，包括建立一套完整科学的供应商管理体系，科学合理的供应商评价依据和可行的操作指标，快速健全的质量反馈和响应通道，配备专业知识的管理人员以及配套的规章制度等。在供应商的评价体系中，特别注重包括接到投诉的响应及时，妥善处理投诉并能反馈让用户满意的处理结果，及时提供用户所需的产品相关资料、产品或服务发生改变时能及时通知用户，主动提供技术方面的咨询服务，供应商在同行中的优势和信誉及声望，提供学术支持，发现问题后能主动和用户沟通，同等质量档次和同类产品有价格优势［7］。

4.3 加强高值耗材的精细化管理

实验试剂耗材的新变化主要体现在高值耗材所占比例不断增加，规格型号更加复杂，专业性也更强，伴随实验室工作量的急剧上升，实验室试剂耗材精细化管理需求势在必行［8］。精细化管理是将管理工作中做“精”做“细”的思想和作风贯穿到所有管理环节的科学有效的管理模式，其管理可以包括以下几方面［9］：①健全信息系统比价机制，强化监督力度；②充分利用软件的数据处理功能，使用户在选择产品时，全方位的了解产品的各项信息；③建立高值耗材数据库，通过深入挖掘数据的各项分析功能，方便管理部门对各种高值耗材使用量进行汇总统计，绘制各类高值耗材用量比例图和趋势表［10］；④了解其应用领域和使用规律，进而了解科研活动的相关信息，为各项决策提供客观依据；⑤掌握高值耗材的新进展，包括功能、材料、构造及价格的变化，审核厂商的认证情况，注册、鉴定、规模、技术力量以及信誉度等，确保以最低的价格购得质量最好的产品［11］。

5 结语

高值耗材的管理对于规范科研经费管理、高校科研事业的健康发展、构建优质的校园文化都有着非常重要的意义。

参考文献

［1］童学中，张传新，赵永强.建立长效机制规范耗材采购［J］.医疗卫生装备，2013，34（1）：123-124.

［2］张淼，王学军.医院高值医用耗材的系统化管理［J］.中国医疗设备，2013，28（6）：72-75.

［3］尹翔.医用高值耗材管理模式分析与探讨［J］.中国医疗设备，2009，24（8）：94-95.

［4］教育部.2012年第6号关于进一步规范高校科研行为的意见［A］.教育部，2012-12-18.

［5］岳大庆.高校科研经费管理机制创新研究［J］.重庆城市管理职业学院学报，2012，12（4）：27-29.

［6］仇保跃，蒋勇，李晓娜，等.医用高值耗材虚拟库房建立及应用初探［J］.中国医学装备，2014，11（5）：81-84.

［7］毛东英，王志伟.浅谈加强我院实验室试剂耗材管理［J］.医疗卫生装备，2012，27（12）：112-113.

［8］陈永红，刘正明，焦建中，等.浅析医院检验科试剂盒精细化管理［J］.国际检验医学杂志，2011，32（5）：614-615.

［9］伍洪，李晓妍，张蒙，等.谈医院医疗设备维修的精细化管理［J］.中国医学装备，2014，11（6）：89-91.

［10］薄夫军，张永寿，杜祥民.基于“军卫一号”系统的医用高值耗材条形码管理［J］.中国医学装备，2014，11（12）：100-101.

［11］刘志梁，洪范宗，苏秋玲，等.我院高值耗材采购方法及其细节优化探讨［J］.中国医疗设备，2012，27（9）：107-108.

①首都医科大学设备与实验室管理处 北京 100069

［文章编号］1672-8270（2016）05-0144-03 ［中图分类号］ R197.39

［文献标识码］A

DOI:10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.05.044

作者简介

收稿日期：2016-01-19

Analysis and exploration on management of high value consumables in medical colleges

WANG Zhe， SUN Jie， ZHAO Zhi-qiang， et al

China Medical Equipment，2016，13（5）:144-146.

［Abstract］ Objective: To explore the effective measures for standardized management of high-value consumables in medical colleges. Methods: According to the management status of high-value consumables， the key points of management were discussed， and the related factors were analyzed. The key points of management included the selection of suppliers， the market price mechanism， audits and acceptance of the contract， and tripartite benefits among scientific researcher， suppliers and managers. Results: The management efficiency of high-value consumables can be effectively improved by the reinforcement of budget audit， strict evaluation for suppliers and further lean management. Conclusion: It is a very important significance to develop the scientific research in universities and construct the management mode of high-value consumables.

［Key words］High-value consumables； Management； Medical colleges