基于二维码的医院呼吸机统筹管理策略研究

邓潇彬张天逸王飞飞



基于二维码的医院呼吸机统筹管理策略研究

邓潇彬①张天逸②王飞飞③

［摘要］目的：构建基于二维码的可追溯性呼吸机统筹管理策略，为医疗器械管理方法提出了新的方向。方法：利用普遍应用的WiFi网络，通过对设备建立唯一的二维码标识，对呼吸机进行全方位的统筹管理，并采用统分模式进行呼吸机的保存管理。结果：该系统将医院工程设备科与呼吸科的功能有机结合，向呼吸机操作使用人员在线提供设备故障或参数设定等技术服务，并在全院范围内有效组织呼吸机的培训学习，形成完整的呼吸机统筹管理结构。结论：基于二维码的医院呼吸机统筹管理模式，可有效提高呼吸机的使用效率，降低呼吸机故障率，及时解决由区域产生的技术服务困难，促进科室之间的相互交流，提高医院员工的业务管理能力。

［关键词］呼吸机管理；二维码技术；统分管理模式

邓潇彬，男，（1990- ），本科学历，检验员。广东省医疗器械质量监督检验所，从事医疗器械检测工作。

DENG Xiao-bin， ZHANG Tian-yi， WANG Fei-fei

China Medical Equipment，2016，13（5）:48-52.

［Abstract］ Objective: Now the mechanical ventilation has become the essential emergency or therapy equipment in the all sizes of hospitals. However with the widely application of ventilators， they are still the kind of high risk of medical instruments. In order to reduce various equipment failures， an overall management strategy based on traceability of twodimension code is constructed in this article， which will provide a new direction for medical equipment management. Methods: Using the popular application of WiFi network and creating the only identified two-dimension code， the overall management strategy is established for the ventilators. Results: The centralized and decentralized management model is adopted in the preservation of ventilators. And all the operators of ventilators will be supported technology service about equipment failures and setting parameters by the respiratory department and engineering department. In addition to this， the two departments should organize the staff to learn the operation of ventilators in the hospital. All of those compose the structure of overall management. Conclusion: With the management of this method， the efficiency of ventilators is improved， and the rate of machine failures is dropped. The difficulty about technology service caused by space can be solved in time. Finally， the professional ability of the staff in hospital will be improved with the communication among the different departments.

［First-author’s address］ Guangdong Medical Devices Quality Surveillance and Test Institute， Guangzhou，Guangdong， 510663， China.

呼吸机是一种能够代替、控制或改变人体的正常生理呼吸、维持呼吸道通畅、改善呼吸功能、减轻呼吸功消耗以及节约心脏储备能力的装置。呼吸机不仅是用于呼吸衰竭、危重患者抢救的急救设备，也是用于各类慢性呼吸系统相关疾病的治疗设备，在临床上应用广泛。然而，随着呼吸机应用范围的扩大，由于机器使用管理不当，可造成不良事件及由此而引发的相关炎症，从而降低了呼吸机的使用效率。本研究通过对呼吸机的风险分析，建立起相对完整的呼吸机管理系统，以提高呼吸机使用的安全性。

1 呼吸机使用风险分析

为了对在用医疗器械的风险进行监督和控制，我国自2006年起由国家食品药品监督管理局在全国范围内全面推广了“可疑医疗器械不良事件监测报告”制度，经过多年回收的不良事件报告分析发现，6种属于使用风险系数较高的产品，其中就包含ICU的呼吸机。通过美国食品及药品管理局（FDA）经过多年的跟踪分析发现，呼吸机属于超高风险类的医疗设备，同时也是接受国家强制性监管的重要医疗器械之一［1-2］。其中的风险因素包括操作因素和设备本身的因素，而这两种因素都可通过建立完整全面的呼吸机管理制度得到极大的改善。

2000年的统计数据显示，全球医院患者死亡原因中，因医疗设备引起的事故约占40%［3］。美国沃克斯网站2015年4月22日报道，美国医疗事故的致死人数超过艾滋病和吸毒过量，且其死亡人数并没有因为科学技术的发达而降低，反而有所增加。由上海交通大学附属第六人民医院在2003年所做的“关于呼吸机在院使用过程中的故障类型”分析显示，在固定于临床各科室的呼吸机使用中，操作故障占故障次数的41%，机器本身的故障率则占59%［4］。通过不良事件的分析，可以发现产生原因包括呼吸机的交叉感染问题、操作人员的操作不当问题、参数设置问题以及日常维护和保养问题。通过进一步分析呼吸机的故障原因发现，由操作原因导致的故障可以通过对使用者的培训或指导使用者来降低或避免；而机器故障则可以通过规范的设备自检、定期维护及质量控制等预防型措施来降低。由此可见，建立好相关的管理策略将会明显减少呼吸机使用的不良事件发生。

目前，有多篇文献报道研究各类呼吸机的管理方法，并经统计学软件分析显示，能够有效降低呼吸机的使用故障率，如黄琴红等［5］介绍的“集束化管理”、邵振莉［6］的“PDCA循环管理”方法、何小兰等［7］的“品质管理圈”理论以及郑骏等［8］的“统分管理模式”等。随着科学技术的发展，医疗器械的扩增虽然为患者的诊断治疗带来了不可预计的便利和希望的同时，也对医护人员以及医学工程师带来了前所未有的挑战，而呼吸机表现尤为突出。本研究基于“医疗器械的数字化管理框架设计”中有源医疗器械的二维码跟踪管理的理念以及“统分管理模式”，构建以医院工程设备科为主，呼吸科为辅的呼吸机统筹管理策略［9］。

2 呼吸机统筹管理策略构建

对于呼吸机的管理而言，“管理”的概念可以分为对呼吸机设备分配调度、维护维修的组织管理和对呼吸机参数设置、消毒清洁等的使用管理的两个层面。通常，设备的组织管理由设备科负责，而呼吸机的使用管理则是由相关部门的护士或医生负责。虽然这两方面属于不同的部门，但是都对呼吸机的安全使用起了至关重要的决定性作用，因此，只有将两者有机的结合，统筹构建一个全面的呼吸机管理系统，才能够确保呼吸机的使用安全。

2.1 呼吸机组织管理策略

在医院工程设备科室建立之初，其职责仅在于医疗设备的采购与管理维护，而随着医院各类设备的增多，工程设备科所担任的不仅仅是简单的设备需求评价、市场选择、采购、安装调试、使用维护及报废6个环节所形成的管理链。而针对于呼吸机的管理，本研究构建呼吸机统筹管理基本框架，其中使用不同颜色表示不同类型科室的职责（如图1所示）。

图1 呼吸机统筹管理基本框架图

根据医院各科室之间使用呼吸机的情况，有些科室需要长期使用呼吸机，而有些科室则是根据患者情况而临时需要呼吸机，有些科室的呼吸机需要高精度多功能型，而有些则只要求有基本功能即可。如果将全部呼吸机完全分散于各科室之间，则在一些不常用呼吸机的科室里造成资源的浪费；而如果全部都由设备科集中管理，则呼吸机应用频率高的科室使用过程过于繁杂，也增加了管理中心的负担。因此，根据呼吸机使用频率和功能，在全院范围内将其分为集中管理和分散管理两部分。分散管理是指将呼吸机分散于固定科室放置并由科室内人员负责，其中手术室、心脑急救科、ICU和呼吸科固定配备成人型或通用型呼吸机，新生儿科固定配置婴幼儿型呼吸机，救护车内固定配置急救呼吸机；集中管理则是指将呼吸机统一放置于设备科，并由设备科人员负责，其余科室如若使用呼吸机则由设备科统一分配。不同的医院可以根据院内实际情况来定义集中管理和分散管理的范畴。

（1）呼吸机的购置与验收。呼吸机的采购需要根据临床和科研的需要，通过科室和医院的两级论证、选型，进行统一购买。呼吸机的购买需根据所在科室进行选择，如呼吸治疗科应选通气模式丰富、监测参数多的高档机型购买；而集中管理的呼吸机则可选择性能稳定且品牌统一的机型，以便于配件的通用以及维护管理人员的方便，也利于借用呼吸机科室人员的习惯性操作［10］。对于购置的设备，应在医学工程科设备管理人员、厂商安装工程师和科室使用维护人员均到场的情况下验货，查看箱体是否倒置、破损和潮湿；开箱检验设备配件是否与订购单所述一致；在厂商安装工程师组装机器的过程中，科室使用维护人员应全程参与。组装完毕后检验呼吸机的主要功能和技术参数是否与标书相符，并做好原始记录备档。

（2）呼吸机的档案建立。不论是集中管理的呼吸机，还是分散于固定科室的呼吸机，待呼吸机组装之后必须在设备科建立设备档案，纸质档案明细见表1。

表1 呼吸机档案内容

建立设备的电子档案，以便于后期机器维护的管理。其电子档案应包括各类重要文档的扫描件或电子文件，并生成该设备的唯一二维码标识。建立电子档案是机器管理的关键，也是未来管理逐步发展的趋势。本研究根据呼吸机的应用，设计了针对呼吸机的在线管理结构，该种方式可设计成APP应用于手机或PDA，使管理更为便捷和实时，如图2所示。

图2 呼吸机档案示意图

2.2 基于二维码的网络呼吸机集中出借管理

（1）固定于各科室分散管理的呼吸机在管理方法上相对简单，主要是各科室确定管理的负责人，并由设备科人员配合实行小范围内呼吸机维护与消毒的日常操作规范。而置于集中管理中心的呼吸机则相对较为复杂，其工作包括对非固定科室进行呼吸机的借还，若无备用呼吸机则需进行统筹协调，对于每次借出物品的记录以及检验归还时是否齐全或有损坏（如图3所示）。

图3 呼吸机出借管理步骤示意图

（2）当借方科室进入呼吸机出借管理界面后，选择“设备出借管理”，点击出现界面，填写界面上方的出借申请，其内容包括借出科室、负责人及联系电话，需要使用机器的日期，对所借呼吸机的性能要求（如有特别需要可在功能描述中阐明）之后点击提交申请。此后，设备科的电脑中将会弹出申请对话框，在用户登录情况下，一旦点击对话框中的“确认”按钮，则可直接处理申请，并填写出借呼吸机的相关信息。其中，准备出借哪台机器，扫面机器的二维码标识即可，并将相应附件出借情况一并填写，在确认保存后，根据登录信息，便直接对应出负责人及时间信息。申请方和管理方对于界面的填写权限不同，申请方只能填写申请部分，而出借相关信息则为灰色。为了避免物品借出归还时的纠纷，可将设备出借信息打印后同机器一起交给申请科室人员。而对于未归还物品，如有损坏或遗失，其费用可由申请科室负责。

（3）在呼吸机集中管理的借出活动中，呼吸机的调配由设备科人员负责，如果设备科内有备用呼吸机则可直接借出，如果无备用呼吸机，则在已借出的呼吸机中询问是否有可归还的机器，如无则需向固定使用科室询问。对于院内所有的呼吸机，设备科需负责其日常的维护以及应急维修。为了对设备进行可追溯化管理以及明确医疗事故的责任，应在每次对机器的维护维修或质量检查后予以记录。

2.3 基于二维码的网络呼吸机集中维护管理

当每次对机器进行维护维修时，点击“设备维护管理”进入界面，对准机器的二维码标识点击“扫描设备二维码”，扫描后进入界面获取设备基本信息、资料以及以往维护维修记录。在本次任务完成后，点击“添加新条目”记录本次维护维修情况，包括设备问题的症状，处理方法等。如此，不仅便于维修人员查阅以往故障及维修方法，从而为解决本次故障提供经验，也有利于对呼吸机品牌的评价，即可以统计发现同一款呼吸机最容易出现的问题，也可对不同品牌的呼吸机进行性能比较。将维护维修记录的经验反馈给生产厂商使其对产品进行改进，同时还可作为资料用于操作人员的培训学习。呼吸机的维护维修记录管理界面如图4所示。

图4 呼吸机维护维修记录管理界面图

2.4 呼吸机的报废管理

在设备使用达到年限时要报请呼吸机治疗检测人员进行技术指标鉴定，如果合格则继续使用，若不合格则进行限用处理。报废环节可分为：①对于经过反复测试和调修仍不能达到安全要求和厂商技术资料中声明的参数时，应坚决报废，如模拟电子控制的呼吸机出现潮气量和PEEP不准确或不稳定，压力限制功能失效，达到呼吸机预期的使用寿命又故障频发，无维修价值的即可实施报废；②对于高性能呼吸机保养或维修不当，从而造成一些非致命的安全报警功能丧失，在未完全修复或无法完全修复的情况下，使呼吸机使用风险增大，则可以考虑将其降级使用，如用于短时间的急诊备份，或用于医院培训时的操作训练、实习生训练以及赠与相关教学学校实验室等［11］。当一台设备报废时，其相应的电子档案记录也应终结，在线填写报废的指标后，所有资料刻录光盘进行存档，在一定时间后并可将其在线资源删除。

3 呼吸机的使用管理策略

3.1 使用管理的技术支持

在呼吸机的固定使用科室中，呼吸科应属于呼吸机使用时间最久、应用最为广泛的科室，因此，将呼吸机使用管理中心设置于呼吸科。通过对呼吸机不良事件的分析发现，其操作造成的事故多数是由于操作者对呼吸机不熟悉，或是不能够正确设定参数等造成，而呼吸科则应承担其对呼吸机操作使用进行监督指导的作用。因此，为了能够让使用呼吸机的操作人员尽可能减少操作故障，本系统内还设有技术支持部分。借助目前已经成熟的无线网络通讯技术，可以很好的开展视频指导以及在线文字指导，如图5所示。

图5 呼吸机技术支持方法界面图

通过点击“呼吸机技术支持”进入界面，显示设备科和呼吸科可在线提供技术支持人员的情况。可直接通过电话要求其前往现场帮助，也可以通过视频电话进行在线指导，如果情况不紧急并且问题简单易描述，还可通过文字在线询问。无论是院内紧急状况的处理，还是院外急救现场，均可进行呼吸机使用方面的咨询，尤其是对于呼吸机操作不熟悉、又不得不进行呼吸机操作的人员而言，能够避免简单低级的操作错误。而对于休假期间的医生而言，可以不受地域限制地进行在线服务。由设备科及呼吸科主持并安排在一日之内必须分别有1名人员在线等候接受咨询。

3.2 全院呼吸机的统筹管理

由设备科和呼吸科分别进行的呼吸机组织管理和使用管理，两个科室各司其职，但又相互交错。其交错节点在于：①技术支持，从不同角度为呼吸机使用者提供所需要的技术服务；②为设备科在借出活动中对全院呼吸机的统筹调度；③从根本上降低呼吸机使用时故障率的方法，即组织呼吸机的培训学习。两个核心科室之间的交错联系如图6所示。

图6 呼吸科与设备科之间的交错联系示图

3.3 呼吸机操作技能培训

医院组织医护人员进行呼吸机操作技能的培训十分重要，在全院范围内制定固定学习交流的时间。其培训内容主要包括下述两个方面。

（1）呼吸机工程师对护士讲解呼吸机的相关知识、呼吸机的基本工作原理、管路的连接以及呼吸机常规操作流程等［12］。介绍固定型号的呼吸机及其常见故障以及其快速处理方法，其中还包括呼吸机的一些简单维护以及常规维护时间等

（2）请呼吸治疗师讲解呼吸机常规参数值的设定，以及常见病中患者生理指标与呼吸机参数之间的对应关系，呼吸机的基本清洁等。在培训学习中，需要在呼吸机上实际动手操作，院内报废或降级使用的呼吸机可用于此实践环节。

（3）呼吸科的人员尽量做到人人接受培训，精于呼吸机操作；呼吸机固定使用科室中人员不仅应会操作而且应精于操作，其他科室中至少应有1人会操作。非呼吸机常用科室每次可派不同的人员进行培训学习，从而将操作方法普及。

4 结论

通过在全院范围内建立一种呼吸机的统分管理模式，将设备科与呼吸科的功能有机结合，构建成基于二维码标识的呼吸机统筹管理网络。此管理策略的实施，能够使呼吸机的年使用时间明显增加，使用效率提高，而维修次数减少，进一步降低了医院购置仪器的成本。同时，在完整策略实施的过程中，由于组织了各科室之间的培训学习，因此也促进了科室之间的技术交流，巩固深化了院内员工的业务能力［13］。

在日益繁杂的医疗器械管理中，本研究提出的管理方法可应用于其他类型设备的管理（如体外除颤器），因此具有良好的可移植性。而在本管理系统的设计中，有效的利用了当下无线WiFi网络的便利性，借助于移动端PDA或手机的普遍使用，拓宽了医疗器械管理理论的范围，增加了管理方法的灵活性，将会把医院医疗器械管理推向一个更高的层面。对于设备的调配，本研究设计的管理网络尚未涉及，此后可将其作为管理网中的一部分有待完善，运用运筹学中的最优化方法处理，使其进一步具备统筹调配功能。

参考文献

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［13］郑吉锋，白玫，严汉民.呼吸机管理中心设备维护［J］.中国医学装备，2014，11（12）：159-160.

①广东省医疗器械质量监督检验所 广东 广州 510663

②上海健康医学院 上海 200093

③通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 上海 201203

［文章编号］1672-8270（2016）05-0048-05 ［中图分类号］ R197.324

［文献标识码］A

DOI:10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.05.016

作者简介

收稿日期：2015-12-14

A study on the overall management strategy of mechanical ventilations in the hospital

［Key words］Management of mechanical ventilator； Technology of two-dimension code； Centralized and decentralized management