某市孕前优生临床血液和临床化学室间质评结果的分析

朱锦霞施志勤吴玉璘*（ 扬中市计划生育指导站，江苏 扬中 00； 江苏省计划生育科学技术研究所，江苏省生殖健康检验中心，江苏省计划生育技术服务检验质量监测指导中心，江苏 南京 0036）



某市孕前优生临床血液和临床化学室间质评结果的分析

朱锦霞1施志勤1吴玉璘2*
（1 扬中市计划生育指导站，江苏 扬中 212200；2 江苏省计划生育科学技术研究所，江苏省生殖健康检验中心，江苏省计划生育技术服务检验质量监测指导中心，江苏 南京 210036）

【摘要】目的 评估2012年～2014年临床血液和临床化学检查室间质评成绩，以便更好地指导孕前优生临床检验工作。方法 对2012年～2014年参加江苏省计划生育技术服务检验质量监测指导中心开展的每一次孕前优生临床检验室间质评成绩和当时的记录和总结报告进行回顾性分析。结果 2012年第1次孕前优生临床血液中红细胞计数结果未通过，其他检验项目结果均通过；2013年～2014年共4次室间质评的所有检验项目成绩均通过。结论 参加室间质评可以帮助实验室发现存在的问题，提高检验的质量水平，保证检验结果的准确、可靠。

【关键词】孕前优生；临床血液；临床化学；室间质评

国家免费孕前优生健康检查项目从2010年开始在全国部分地区试点运行，是一项利国利民的惠民工程。孕前优生健康检查有14项为医学检查，其中13项为实验室检测项目［1］，占92.9%，因此，实验室检测结果在孕前优生健康检查中的作用十分重要。国家免费孕前优生检查项目从实施开始，国家主管部门就高度重视实验室检测质量，成立了国家质控中心监测指导全国实验室检测质量，同时提出各省成立省级计划生育技术服务检验质量监测指导中心，并要求每年至少开展二次实验室检测室间质量评价活动。室间质量评价（external quality assessment，EQA）是质量改进过程中一种重要工具，也是提供实验室能力的客观证据［2］。我市从2012年开始参加江苏省计划生育技术服务检验质量监测指导中心开展的孕前优生临床检验室间质评活动。分析室间质评的结果，总结日常实验室检测中的经验和教训，发现工作中存在的问题和不足，采取相应的措施，有利于提高孕前优生实验室检验质量，保证实验室检验结果准确可靠，为孕前优生临床风险评估提供科学依据。

1 材料与方法

1.1 仪器与试剂。临床血液：采用深圳迈瑞公司BC一BC-2600全自动血液分析仪检测血红蛋白、红细胞计数、白细胞计数和血小板计数，全血质控物为四川迈克公司生产，由江苏省计划生育技术服务检验质量监测指导中心提供。

临床生化：采用TMS11024i 全自动生化分析仪进行肝功能检测（ALT）、肾功能检测（Cr）和血清葡萄糖检测（Glu），血清质控物为美国伯乐公司生产，由江苏省计划生育技术服务检验质量监测指导中心提供。

1.2 方法。质评方法：EQA质控物通过快递送至实验室所在地。要求在规定时间内完成检测、填报检测结果回报表、上报检测结果。江苏省计划生育技术服务检验质量监测指导中心根据《临床实验室室间质量评价要求》（GB20470-2006）标准［3］，制定成绩评定方案计算PT得分。室间质评项目成绩评定评价标准为：PT得分＜80%，此项目成绩为不合格；PT得分≥80%，此项成绩为合格。

临床血液：收到质评物后，置2～8 ℃冰箱中保存。从冰箱取出质控物室温平衡15 min，旋转5 min，再颠倒混匀1 min，与常规标本同样操作。质评项目为血红蛋白测定、红细胞计数、白细胞计数和血小板计数4个指标。每次质评物均为5个批号。

临床化学：收到质评物后，置2～8 ℃冰箱中保存。从冰箱中取出质控物，室温条件下平衡30 min以上，准确量取5ml蒸馏水复溶，盖紧瓶盖，使用前避光放置30 min，轻轻旋转使内容物充分溶解，将小瓶倒置，确保所有的冻干物完全溶解，与常规标本同样操作。质评项目为肝功能检测、肾功能检测和血清葡萄糖检测3个指标。每次质评物均为5个批号。

2 结 果

2012年省计划生育技术服务检验质量监测指导中心组织了一次室间质评，2013年和2014年每年开展2次室间质评活动。在2012年的室间质评活动中，我市实验室血红蛋白项目室间质评成绩60，有2个批号未通过，检测结果低于可接受范围，其他项目成绩均在80及以上。2013年和2014年室间质评共4次，所有质评项目成绩均在80及以上。见表1。

表1 2012年～2014年孕前优生健康临床检验室间质评PT成绩（%）

3 讨 论

实验室室间质量评价是将实验室的性能与其同等组织或参考实验室进行比较而对其进行评价的过程，目的是相互校正各参加室间质评实验室测定结果的准确性，并发现参评实验室本身不易发现的问题，了解各参评实验室之间检测结果的差异，帮助各参评实验室进行校正，使参评实验室的检测结果具有可比性［4-5］。在我市计生指导站实验室参加的我省质控中心开展的5次孕前优生临床检验室间质评活动中，第1次红细胞计数未能通过，检测结果低于可接受范围，分析发现所用的仪器使用时间较久。其他检测项目均在80以上，虽然通过了质评，结果合格，但仍有部分项目的一个批号不在可接受范围内，存在一定的差距。从参加全省的5次室间质评活动的结果看，不论是从单项还是总体检验室间质评结果的准确性都有明显的提高，但为进一步提高临床检验质量，我们认为：①加强实验室技术人员的专题培训，提高实验室技术人员的操作熟练程度，建立健全实验室各项规章制度和检验项目的标准操作程序（SOP），按照SOP要求严格执行检验操作过程；②加强实验室仪器设备的校准和维护，按照实验室仪器设备SOP要求对仪器设备进行校准，并在仪器设备校准前后做好验证工作，确保校准有效，对仪器设备做好日维护、周维护和月维护等维护工作，确保仪器设备处在良好的运行状态；③选择灵敏度高、稳定的检验方法，采用适宜的试剂，开展实验室检测，做到试剂和方法相配套，提高检测结果的稳定、准确；④加强标本接收和使用的管理，按照项目要求，严格标本的采集、运输、使用和保存，保证检测标本合格并满足实验室检测要求；⑤执行《临床实验室定量测定室内质量控制指南》（GB20468-2006）的要求［6］，室内质量控制是实验室临床检测结果质量的基础，孕前优生实验室对本单位开展的孕前优生检验项目应实施室内质量控制，对室内质控的数据进行管理和分析。

孕前优生实验室临床检验的结果是国家免费孕前优生健康检查项目成功的关键，承担临床检验项目的孕前优生实验室应该从“人、机、料、法、环”等几个方面统筹考虑，对涉及孕前优生项目临床检验的全过程进行质量控制和管理，提高孕前优生实验室的质量管理水平和临床检验技术服务人员的检验能力，确保孕前优生临床检测结果的准确、可靠，为临床风险评估和咨询指导提供科学依据。总之，要提高每一个临床检验项目的检测水平和检测结果的准确性，除要加强仪器设的校准和维护、选择好的检测方法和试剂、加强临床检验从业人员技能培训外，还必须做好孕前优生实验室临床检验的室内质控，积极参加各级机构开展的室间质评活动。通过对室间质评活动结果的分析和总结，才能发现本单位孕前优生实验室临床检验中存在的问题和不足，采取行之有效的措施，提高实验室技术人员的服务能力以及临床检验的质量和水平，更好地服务群众、服务社会。

参考文献

［1］ 吴玉璘，曹扬，林宁，等.孕前优生临床检验中的质量管理［J］.中国计划生育学杂志，2013，21（12）:834-836.

［2］ 王治国.临床检验质量控制技术［M］.2版北京:人民卫生出版社，2008:324.

［3］ 临床实验室室间质量评价要求（GB20470-2006）［S］. http://www. fshospital.org.cn/dept/document/2006_10/dept5447.htm，2006-10-24/2015-01-06.

［4］ 申子瑜.医院管理学 临床实验室管理分册［M］.北京:人民卫生出版社，2003:99-118.

［5］ 王治国.临床检验质量控制技术［M］.2版.北京:人民卫生出版社，2008:275-323.

［6］ 临床实验室定量测定室内质量控制指南（GB20468-2006）［S］. http://wenku.baidu.com/link？url=gBwV_EQ1ulgcsXw2la7FfhStC2t 6TErMx53cy1en6iV8q1vywE HvLOMfE1y3gMoFwT8x5fmA-PLa-P7PjncxvwWZjaxOLnOIdi2_WUa6tSW，2006-10-24/2014-12-16.

中图分类号：R446.1

文献标识码：B

文章编号：1671-8194（2016）15-0288-02

*通讯作者：E-mail：wylnj@126.com