某医院1207种药品的贮藏条件分析
2016-07-05杨晨刘俊
杨 晨 刘 俊
某医院1207种药品的贮藏条件分析
杨 晨 刘 俊
【摘 要】目的:规范药房现有药品的贮藏方法,确保药品质量,增强临床用药的安全性和有效性。方法:查阅药品储存相关文献和资料,并结合药品说明书项进行统计和分析。结果:医院在用药品共有1207种,其中室温贮藏的药品有732种(占60.65%),阴凉、凉暗处保存的药品有385种(占31.90%),冷藏的药品有90种(占7.45%)。室温保存的药品剂型中以口服制剂为多,阴凉和冷藏贮藏的药品剂型以注射剂为多,冷藏的药品中注射剂占90%。需要避光贮藏的药品665种,占总药品数量的55.10%。结论:药品的正确贮藏是保证药品质量和用药安全的重要保障。
【关键词】药品 贮藏 分析 光照 温度
作者单位:安徽省第二人民医院 合肥 230041
2015-11-06收稿,2015-12-31修回
药品的合理贮藏直接影响到药品的稳定性。药品的稳定性不仅与其自身的性质有关,还受到许多外界因素的影响,如温度、湿度、光线、储存时间等。这些因素往往会使药品发生氧化、酸败、沉淀、水解、挥发等变化[1]。药品的贮藏必须符合说明书上规定的贮藏条件,否则即使在有效期内药品的质量也难以保证。本文以某医院门诊药房的在用药品品种为基础,结合药品说明书和文献对其贮藏条件进行汇总分析,为临床医护人员合理贮藏、使用药品提供参考。
1 资料与方法
资料来源于某医院HIS系统门诊药房的在用药品目录,采用 Microsoft Excel电子表格对所有药品按照剂型、贮藏温度、避光及药品类别等进行统计分析。按照药典委员会的规定[2]将药品的储存温度分为冷藏、阴凉、室温三类,室温是指10℃~30℃;阴凉和凉暗是指不超过20℃,凉暗还需要避光;冷藏是指2℃~10℃。药品的剂型统计中,其他剂型包括混悬液、煎膏剂、散剂、口服液等。药品的类别统计中专科用药主要是指外用制剂,包括滴眼液、外用软膏、贴剂、洗剂、搽剂等;其他类药物包括解毒药、抗变态反应药、营养类药、诊断类用药等。
2 结 果
2.1不同贮藏温度下各种药品剂型的分布 由表1可知,药品的贮藏以室温保存为多,占60.65%,其次是阴凉处保存,需要冷藏保存的药品只占7.45%。冷藏保存的药品共有90种,其中注射剂占81种。注射剂占所有药品的比率是44.32%,其次是片剂占26.10%,室温保存的药品剂型中以口服制剂为多。阴凉处保存的药品剂型以注射剂为多。详见表1。
表1 不同贮藏温度下各种剂型的分布
2.2不同贮藏条件中各类药品的分布 由表2可知,各类药品的贮藏条件分布中,室温贮藏的药品类别以中成药最多,阴凉贮藏的以抗微生物为多。冷藏的品种数较少。需要避光的药品以生物制剂、维生素类药物、抗肿瘤药物等居多。详见表2。
2.3需要避光的药品剂型分布 由表3可知,需要避光的药品剂型中以注射剂所占比例较大,是55.04%,其次是片剂28.12%。
3 讨 论
3.1温度对药品质量的影响 合适的药品贮藏温度是保证药品质量的一个重要因素,温度升高可加快药品有效成分的氧化、降解甚至产生有毒物质,如肾上腺素、维生素C、多巴胺等分子结构中含有酚羟基的药物,在温度较高的情况下,易氧化变质,有些氧化后形成有色的醌类化合物而影响药品质量[3]。根据Van′t Hoff经验规则,温度每升高10℃,反应速度约增加2~4倍。如两性霉素B含有不饱和键,在8℃冷藏贮存24小时,其含量下降小于2%,光照下25℃贮存24小时和34℃贮存12小时,含量下降均大于10%[3],所以在贮存时要注意药品对温度的要求。特别是一些化学成分不稳定的药品或生物制品,对温度的要求较严格。建议临床现用现配,滴注时注意避光。
3.2光照对药品质量的影响 光照是影响药品质量的重要因素之一,药物暴露在日光下,可引起光化反应。如因光线照射酚类药物可产生水解反应,挥发油可产生聚合反应等。几乎所有的药品在日光照射下都能加快变质失效的过程。有些药品化学结构中含有对光线敏感的基团,如酚羟基、巯基、羟基或多烯键等,光线照射后易导致药物氧化变质[4]。如维生素C具有烯二醇结构,被日光照射后易氧化生成去氢维生素C,最终水解生成苏阿糖酸和草酸,使注射液pH值逐渐升高[3]。有些药品不仅要避光贮藏,还要求避光输液,如硝普钠注射液在不避光的条件下,其pH 值和含量在5分钟左右就会发生较大的改变,硝普钠见光可降解生成氰化物,既降低扩血管的作用,又会增加对人体的毒性[5]。对光性质不稳定的要求避光输液的药品有:硝普钠、尼莫地平、甲钴胺、两性霉素B、亚叶酸钙等。这些药物在临床使用时应临用前配制,输液时应采用遮光袋避光。
表2 不同贮藏条件中各类药品的分布
表3 需要避光的各类药品剂型分布
3.3药品的剂型与贮藏要求 药品剂型不同,对贮存温度要求也不同,例如,注射剂的最佳储存温度为2℃~10℃,片剂一般均储存于常温库0~30℃,但糖衣片最好贮存阴凉库(不高于20℃)。胶囊剂的最佳贮存条件是不高于20℃的阴凉库。由统计结果可知,室温贮藏的药品所占比例较大,达60.65%,片剂和胶囊剂以室温、阴凉贮藏为主。注射剂占总药品比例44.32%,冷藏贮藏的药品中注射剂占90%,阴凉贮藏的药品中注射剂占50.65%。需要避光贮藏的药品中注射剂占55.04%,说明临床上使用的大部分注射剂都需要密闭、遮光保存。
3.4药品贮藏使用过程中需要注意的问题 药品的贮藏、使用方法应该以该药品的说明书为标准,对于说明书中没有要求的可结合其他资料综合判断。药师在药品的拆零过程中,对于要求避光的针剂和片剂必须放在原包装盒子里,不能暴露在光照下。在药品的配送过程中,对避光药品需连同其避光外包装一起运送。护理人员在药品配制及使用中应注意避光,最好使用专用避光注射器和遮光袋,现用现配。对于有光敏感的药物,如部分喹诺酮类抗菌药在输注过程中拉上病房窗帘,注意避光直射,避免光敏反应的发生。对于冷藏的药品,需经常翻动查看,防止因紧贴冰箱壁或冰箱温度过低而导致药品结冰或发生霉变。
药品质量的优劣,直接关系到患者的健康甚至生命安全。合理的药品贮藏是良好药品质量的有力保证。作为药学工作者,只有熟练掌握各类药品正确的储存方法,制定相关管理措施,加强合理用药宣传,才能最大程度保证药品的质量及其安全有效。
参考文献
1 许静洁,凌春燕.门诊药房的药品储存和管护[J].药学与临床研究,2010,18(6):574~575.
2 国家药典委员会.中华人民共和国药典2010版(二部)[S].北京:中国医药科技出版社,2010.
3 马嫒,刘治军.临床常见对光照和温度有特殊要求的药品汇总分析[J].齐鲁药事,2011,30(6):340~341.
4 郭丹丹,张洪峰,王乐平,等. 光照和温度在药品储存中的现状及分析[J].中国医药指南,2013,11(5):381~382.
5 刘波,张士斌,李建国,等.对药品的避光输液、遮光贮藏和光毒性的浅析[J].药学服务与研究,2010,10(5):398~400.
/(编审:张善堂)
Analysis on storage conditions of 1207 drugs in a hospital
Anhui No.2 province people,s Hospital,Heifei 230041,Anhui
YANG Chen,LIU Jun
Key Words:Drug;Storage;Analysis;Light;Temperature
Abstract:Objective:To standardize the storage methods of existing drugs in pharmacy, to ensure the quality of drugs,to enhance the safety and effectiveness of clinical drug use.Methods:To review the literature and data of drug storage,and combined with the statistical and analysis of drug instructions.Results:Hospital with a total of 1207 kinds of drugs,including storage at room temperature there are 732 kinds of drugs (accounting for 60.65%),need cool and dark storage there are 385 kinds (accounting for 31.90%) and 90 kinds of refrigerated drugs (accounting for 7.45%).Most pharmaceutical dosage forms stored at room temperature are oral formulations, mostly cool and refrigerated storage of drug dosage forms are injections, in which injections refrigerated drugs accounted for 90%.Medicines needs dark storage have 665 kinds, accounting for 55.10% of drugs.Conclusion:Proper storage of drugs is to ensure drug quality and drug safety important safeguard.
【中图分类号】R954
【文献标识码】A
【文章编号】1671-8054(2016)02-0139-03