院内制剂降香舒心胶囊联合西医治疗冠心病的临床疗效观察

管　慧　何　江　常智玲　廖　沙　李世红　田　伟（贵州省黔南布依族苗族自治州中医医院心内科都匀558000）



院内制剂降香舒心胶囊联合西医治疗冠心病的临床疗效观察

管慧何江常智玲廖沙李世红田伟（贵州省黔南布依族苗族自治州中医医院心内科都匀558000）

摘要：目的：探讨院内制剂降香舒心胶囊联合西医治疗冠心病的临床疗效。方法：80例冠心病心绞痛患者随机分为两组，对照组37例，采用西医常规治疗。观察组43例，在对照组治疗基础上，口服院内制剂降香舒心胶囊，3粒/次，3次/d，连服4周。分别于治疗前后记录心绞痛发作频率和持续时间，对两组患者胸痛、胸闷、气短、心悸等症状进行评分，评价临床疗效。结果：观察组临床疗效和心电图疗效总有效率分别为83.73%、86.05%；对照组为62.16%、64.86%，观察组显著高于对照组（P＜0.01）；观察组胸痛、胸闷、气短、心悸积分、心绞痛发作频率和持续时间改善均优于对照组（P＜0.01）。结论：院内制剂降香舒心胶囊联合西医治疗冠心病心绞痛能减少发作次数，改善临床症状，提高临床疗效。

关键词：降香舒心胶囊冠心病心绞痛临床疗效

冠心病心绞痛是一种常见心血管疾病。中医认为，冠心病心绞痛的基本病机为气虚血瘀［1］。近年来的研究表明，活血化瘀类中药在改善心肌缺血状态、扩张血管、改善血液流变性等方面的作用已得到认可［2］。降香舒心胶囊是我院院内制剂，活血化瘀，理气止痛。为了探讨院内制剂降香舒心胶囊治疗冠心病的临床疗效，2014年12月～2016年2月，我们治疗43例，现报道如下：

1　资料与方法

1.1一般资料：选取2014年12月～2016年2月黔南布依族苗族自治州中医医院心内科收治的冠心病心绞痛患者，西医诊断符合国际心脏病学会提出的《缺血性心脏病的命名及诊断标准》，中医辨证分型符合气滞血瘀证，知情同意并签署知情同意书。排除不稳定型心绞痛，急性心肌梗死，充血性心力衰竭，重度神经官能证、甲亢、胆心病等所致胸痛者；合并重度高血压、严重肝肾功能不全；妊娠或哺乳期妇女；精神病患者；过敏体质及对多种药物过敏者。共收集80例。随机分为对照组37例，男性20例，女性17例；年龄44～78岁，平均年龄（56.78±8.97）岁。观察组43例，男性23例，女性20例；年龄42～79岁，平均年龄（57.48±9.94）岁。两组一般资料比较差异不显著（P＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法：两组患者均给予冠心病心绞痛规范性西医常规治疗，包括使用硝酸酯类药物、阿司匹林扩张冠脉血管、β-受体阻滞剂、他汀类药物、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）等。观察组在对照组治疗基础上，加服院内制剂降香舒心胶囊（0.5g/粒，贵州省黔南布依族苗族自治州中医医院制剂科提供）治疗，3粒/次，3次/d，连服4周。

1.3观察指标：①临床疗效；②症状积分情况：分别于治疗前后根据两组冠心病患者胸痛、胸闷、气短、心悸等症状、体征进行分级并评分，按严重程度分为无、轻、中、重，分别计为0、1、2、3分进行评定。

1.4疗效标准：（1）疾病疗效标准［3］：①显效：心绞痛等主要症状消失或达到显性标准，心电图恢复正常或达到大致正常；②有效：心绞痛等主要症状减轻或达到有效标准，心电图改善达到有效标准；③无效：心绞痛等主要症状无改善，心电图基本与治疗前相同；④加重：心绞痛等主要症状及心电图较治疗前加重。（2）心电图疗效标准［2］：①显效：静息心电图恢复正常；②有效：压低ST段回升0.05mV以上，倒置T波变浅达50%以上或由平坦转为直立；③无效：静息心电图与治疗前基本相同。总有效率=（显效+有效）例数/总病例数×100%

1.5统计学方法：采用SPSS17.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料以率表示，采用X2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组临床疗效比较：治疗4周后，观察组总有效率为83.73%；对照组为62.16%，观察组总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（X2=4.775，P＜0.01），详见表1。

表1　两组治疗4周后临床疗效比较［例（%）］

2.2两组心电图疗效比较：治疗4周后，观察组总有效率为86.05%；对照组为64.86%，观察组总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（X2=4.927，P＜0.01），详见表2。

表2　两组治疗4周后心电图疗效比较［例（%）］

2.3两组症状积分比较：治疗前，两组患者胸痛、胸闷、气短和心悸积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者胸痛、胸闷、气短和心悸积分均低于同组治疗前，观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01），详见表3。

表3　两组症状积分比较（分，±s）

表3　两组症状积分比较（分，±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较；#P＜0.05，##P＜0.01。

组别　例数　时段　胸痛　胸闷　气短　心悸观察组对照组43 43 37 37治疗前治疗后治疗前治疗后2.45±0.37 0.52±0.31**##2.48±0.32 1.03±0.34*2.59±0.17 0.61±0.21**##2.53±0.22 1.07±0.25*2.63±0.22 0.65±0.25**##2.65±0.18 1.02±0.27*2.72±0.18 0.51±0.14**##2.74±0.21 0.99±0.25*

2.4两组心绞痛发作情况比较：治疗前，两组患者心绞痛发作频率和持续时间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者心绞痛发作频率和持续时间优于同组治疗前，观察组优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01），详见表4。

表4　两组心绞痛发作情况比较（±s）

表4　两组心绞痛发作情况比较（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较；#P＜0.05，# #P＜0.01。

组别　例数　时段　心绞痛频率（次/d）　持续时间（min）观察组对照组43 43 37 37治疗前治疗后治疗前治疗后1.97±1.16 0.53±0.37* *# #2.01±1.17 0.94±0.45*11.43±4.28 3.05±1.07* *# #11.39±4.46 7.85±1.32*

3　讨论

冠心病心绞痛属中医“胸痹”、“心痛”、“心悸”范畴，是由于冠状动脉粥样硬化和冠状动脉功能性痉挛导致心肌暂时性缺血、缺氧而引起的发作性胸痛或胸部不适为主要表现的综合征［3］，主要病机为心脉痹阻，病理变化多为本虚标实，虚实夹杂；气滞血瘀、血脉瘀阻；心血瘀阻、痰浊内阻是冠状动脉狭窄的重要病理基础［4］。治疗原则以补益心气、活血化瘀为主［5］。

降香舒心胶囊由降香、三七、丹参、生山楂、人参、灸甘草等组成，具有行气宽胸、理气止痛作用，主要用于冠心病气滞血瘀型。方中三七养血活血、化瘀止痛为主药；丹参、生山楂活血化瘀，开郁散结，增强三七活血化瘀之功为辅；人参、灸甘草益气复脉，安神益智，降香宽胸理气，活血止痛为佐；朱砂重镇安神，色赤入心，引药直达病所为使。全方具有活血化瘀、理气止痛之功，治疗冠心病（气滞血瘀型），切中病机。现代药理研究表明，丹参、三七具有良好的扩张冠状动脉，降低血管阻力，慢钙通道阻滞作用，改善血液流变学，保护血管内皮，防止动脉硬化［6］；人参可促进脂质代谢预防动脉粥样硬化的形成［7］。降香舒心胶囊能改善血管内皮功能，增强抗脂质过氧化作用［8］。

本文结果显示，在常规治疗基础上加用降香舒心胶囊治疗冠心病心绞痛，观察组临床疗效和心电图疗效总有效率分别为83.73%、86.05%；对照组为62.16%、64.86%，观察组显著高于对照组；观察组胸痛、胸闷、气短、心悸积分、心绞痛发作频率和持续时间改善均优于对照组，且未发现明显不良反应，是一种值得临床应用于治疗冠心病心绞痛的院内制剂，鉴于本文研究病例有限，有待积累病例进行长期的疗效评价。

参考文献

［1］吴国芳，王倩.冠心宁注射液治疗冠心病心绞痛临床观察［J］.中国中医急症，2012，21（7）：1185-1186.

［2］王艳.苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛45例［J］.中国药业，2012，21（6）：75.

［3］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药出版社，2002：68-73．

［4］徐中菊，陈晓玫.胸痹心痛中医证型与冠状动脉病变的相关性研究［J］.上海中医药杂志，2012，46（3）：13-15．

［5］杨利军，叶浩.银丹心脑通软胶囊治疗冠心病心绞痛51例临床观察［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2013，11（2）：149-150．

［6］骆琼，马丽，叶瑞林，等.银丹心脑通软胶囊治疗慢性稳定型心绞痛临床观察［J］.上海中医药杂志，2013，47（1）：44-46．

［7］孙艳.通心络胶囊与复方丹参片治疗冠心病心绞痛效果的临床观察和比较［J］.中国医药指南，2016，13（7）：219-220．

［8］常智玲，何江，李溥，等.降香舒心胶囊对气滞血瘀型不稳定型心绞痛患者血管内皮功能的影响［J］.中国实验方剂学杂志，2012，23（12）：297-301.

中图分类号：R541.4

文献标识码：B

文章编号：1672-8351（2016）06-0070-02