双黄连注射液与注射用头孢唑啉钠等体外配伍稳定性观察

曾云生 曾燕 姚冬云

【摘要】目的：探析注射用头孢唑林钠和双黄连注射液等药物体外配伍的稳定性。方法：用数字随机表法设置试验组和对照组，其中，试验组（G+E、G+H、E+H、糖+盐、G+E+H）配伍地塞米松磷酸钠注射液、注射用头孢唑林钠和双黄连注射液，对照组（G、E、H）为单独的地塞米松磷酸钠注射液、注射用头孢唑林钠和双黄连注射液，观察配伍后的试验组与对照组在室温下配伍后微粒、pH值以及物理外观的变化。结果：试验组在地塞米松磷酸钠注射液、注射用头孢唑林钠和双黄连注射液溶液多药或者两药配伍后，pH值和对照组对比，无显著变化，且外观澄明，试验组在地塞米松磷酸钠注射液以及射用头孢唑林钠和双黄连注射液在配伍后，0.5h与对照组相比发生少量絮状悬浮物，且悬浮物直径≥25μm，微粒数量显著增加，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：地塞米松磷酸钠注射液、注射用头孢唑林钠等可以和双黄连注射液进行二连应用，但不适合多联应用。

【关键词】双黄连注射液；注射用头孢唑啉钠；药物稳定性

【中图分类号】R285.5【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2016）09-0035-02

目前在治疗呼吸道感染疾病时，双黄连注射液已成为首选中药之一，随着双黄连注射液在临床的普及应用，也加大了不良反应现象的形成[1]。笔者将地塞米松磷酸钠注射液和注射用头孢唑林钠等两种药物，通过和双黄连注射液进行三联、二联、单联应用，对体外配伍的稳定性进行研究，以期为临床合理用药提供重要依据。

1材料与方法

1.1仪器GWF-8JD微粒分析仪（天津天河分析仪器有限公司），YB-2澄明度检测仪（天津康汇洪美科技有限公司），PH-9704经济数码型在线PH计（北京格乐普高新技术有限公司），ZH5203激光注射液微粒分析仪（北京中慧天诚科技有限公司）。

1.2药物注射用头孢唑啉钠（华北制药河北华民药业有限责任公司，国药准字：H20054510，规格0.5g/支）；葡萄糖注射液（贵州天地药业有限责任公司，国药准字：H20065510，规格20ml∶[KG-*3/5]10g）；氯化钠注射液（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字：H32025237，规格500ml∶[KG-*3/5]4.5g）；地塞米松磷酸钠注射液（上海北杰集团关东药业有限公司，国药准字：H22022648，规格：2mg/支）；双黄连注射液（河南福林药业有限公司，国药准字：Z41020750，规格每支20ml）。

1.3配置供试品根据临床用药的浓度，可把0.9%氯化钠注射液或者5%葡萄糖注射液分别作为稀释液，并根据剂量配制。对照组为头孢唑林钠葡萄糖注射液（E），双黄连氯化钠注射液（G），地塞米松磷酸钠葡萄糖注射液（H）。试验组为H+G（地塞米松磷酸钠、双黄连配伍液），E+G（头孢唑林钠、双黄连配伍液），F+H（利巴韦林、地塞米松磷酸钠配伍液），H+E（地塞米松磷酸钠、头孢唑林钠配伍液），H+E+G（地塞米松磷酸钠、头孢唑林钠和双黄连配伍液）。

1.4观察指标

1.4.1澄清度指标在温室下，试验组溶液混合0～6h后，与观察组对比，溶液是否有气泡生成、沉淀浑浊生成以及外观颜色存在变化。

1.4.2pH值指标用AISI-PHB9901型pH计测定试验组0～6h内各个溶液的pH值，与观察组进行对比。

1.5统计学方法通过SPSS17.0软件对本次临床观察的所有实验数据进行统计学处理， P<0.05表明差异具有统计学意义。

2结果

2.1澄明度测定在气温25℃的正常光照下，观察组G、E、H和对照组G+E、G+H、E+H、糖+盐等配伍溶液，在经过6h后，溶液澄明度无显著变化。但试验组的G+E+H的配伍液经过0.5h后，出现了少许的絮状悬浮物，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2pH值测定6h后，试验组和对照组配制液的pH值没有发生明显变化，差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

3讨论

减少用药量、标本兼顾、缩短疗程、扩大适应症范围、降低毒副反应以及提高疗效等，是中西药物配伍使用的主要特点，其可发挥出单独使用西药或者中药所不具备的治疗作用[2]。不合理地联用中西药物，会导致药效消失或降低，药源性疾病以及增加毒副反应。

双黄连注射液中的连翘苷、绿原酸以及黄芩苷等，都含有二酚羟基结构，此结构在碱性溶液当中是比较不稳定的，容易被水溶解；此外，黄芩苷是该制剂的重要有效成分之一，并且此制剂属于偏酸性的中药注射液[3]。若在pH值为4.0以下的溶液中使用，会导致黄芩苷出现沉淀和混浊的现象，此现象的生成也是导致葡萄糖注射液不能和

双黄连注射液配伍应用的重要原因[4]。从试验结果中可以看出，地塞米松磷酸钠注射液、头孢唑林钠葡萄糖注射液以及双黄连氯化钠溶液配伍，在经过0.5h后，直径超过25μm的微粒数目明显增加，双黄连中的绿原酸与黄芩苷在遇到碱性的地塞米松磷酸钠时，会导致双黄连的pH值下降，同时，配伍溶液中的葡萄糖注射液体积增大，配伍溶液的pH值下降，会使溶液的溶解度降低，药物颗粒体积增加。

所以，当双黄连注射液需要联合用药但有配伍禁忌的情况下，行静脉滴注时，不能使用相同的注射器，医护人员要及时的更换输液器，能够保证用药安全有效。

参考文献

[1]张莉，曲福军，刘艳，等.双黄连注射液与注射用头孢唑啉钠等体外配伍稳定性研究[J].中国中医药信息杂志，2014，20（10）：63-65.

[2]曹琳，陆煜谦.注射用头孢唑啉钠的配伍稳定性[J].海峡药学，2013，25（11）：33-34.

[3]郝好华，宋金春，杨小青，等.注射用五水头孢唑林钠与替硝唑体外配伍稳定性研究[J].中国药物警戒，2015，12（06）：368-372.

[4]崔冉，翟淑越，刘宏明.注射用头孢曲松钠致死亡1例[J].药学研究，2015，34（10）：325.

（收稿日期：2016.03.10）