糖化血清白蛋白诊断糖尿病的价值研究

吕 艳，王路长，夏汝杰，卢 洁，李 毅，廖 勇

(成都市第二人民医院检验科，四川 成都 610010)

糖化血清白蛋白诊断糖尿病的价值研究

吕 艳，王路长，夏汝杰，卢 洁，李 毅，廖 勇

(成都市第二人民医院检验科，四川 成都 610010)

目的 探讨糖化血清白蛋白(glycated albumin，GA)诊断糖尿病的价值。方法 1017例社区糖尿病调查筛查患者，按口服葡萄糖耐量试验(OGTT)结果分为糖耐量正常组、糖耐量受损组和糖尿病组，比较三组GA、HbA1c、空腹血糖(FBG)与餐后2小时血糖(2hPG)的差异；分析GA与HbA1c、FBG及2hPG的相关性；利用ROC曲线找出诊断糖尿病的Cutoff值，比较GA与HbA1c的诊断效能、诊断灵敏度和特异性。结果 糖耐量受损组、糖尿病组与糖耐量正常组比较，GA、HbA1c、FBG及2hPG水平均有明显升高(P< 0.05)。糖耐量正常组GA仅与HbA1c呈正相关，糖耐量受损组和糖尿病组GA与HbA1c、FBG和2hPG均呈正相关(P< 0.05)。GA诊断糖尿病的最佳截点为15.77%，其灵敏度和特异性分别是为0.585和0.949，与HbA1c诊断糖尿病的灵敏度和特异性比较差异有统计学意义(P< 0.05)，GA诊断糖尿病ROC曲线下面积为0.831，与HbA1c比较差异无统计意义(P> 0.05)。结论 GA可用于糖尿病诊断，弥补HbA1c临床使用的不足。

糖化血清白蛋白；糖尿病；诊断

葡萄糖与白蛋白结合后称为糖化白蛋白(glycated albumin，GA)，代表体内白蛋白的糖化水平。白蛋白的半衰期是17～19天，因此GA反映患者过去2～3周的平均血糖水平[1～3]，因GA的测定不受进食、胆红素、尿酸、肌酐、血红蛋白和维生素C的干扰，尤其是不受干扰HbA1c检测的肝肾疾病、溶血性疾病、血红蛋白病等影响。近年，原本作为血糖中长期控制指标的HbA1c被ADA采纳作为诊断指标受到越来越多的重视，但对作为中短期血糖控制指标的GA用于糖尿病诊断的研究很少[4]。本研究探讨GA对糖尿病的诊断价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 标本来自我院2013年10～12月1017例社区糖尿病调查筛查人群，均行口服葡萄糖耐量试验(OGTT)。依据1999年WHO提出的糖尿病诊断和分型标准[5]，将所有受检者分为糖耐量正常(NGT)组、糖耐量受损(IGR)组和糖尿病(DM)组。实验经成都市第二人民医院伦理委员会批准，研究对象均签署知情同意书。研究人群的临床特征见表1。

表1 研究人群的临床特征

1.2 仪器、试剂和方法 GA检测采用日本旭化成制药株式会社提供(四川迈克分装)的酶法检测试剂盒(Lucica GA-L)，以GA与白蛋白的百分比表示。每次测定同时用配套质控品予以监控。血糖检测采用葡萄糖氧化酶法，血糖血脂皆采用德赛申能试剂，bio-red质控。AU-2700全自动生化仪进行测定。HbAlc使用的TOSOH-G8离子交换高效液相色谱法进行测定，配套质控品，数值以百分比表示。

1.3 统计学方法 采用SPSS 18.0统计学软件进行数据处理。计量资料以均数±标准差表示，两组间比较采用t检验，多组间比较采用方差分析及q检验。率的比较采用卡方检验。两变量的相关性探讨采用Pearson相关分析。应用受试者特征工作曲线(ROC)分析GA切点判断DM的敏感性和特异性。P< 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组GA、FBG、2 hPG和HbA1c水平比较及相关性分析 IGR组和DM组与NGT组比较，GA、HbA1c、FBG和2 hPG水平均有明显升高(P< 0.05)，见表2。NGT组GA与FBG、2 hPG无相关性(P> 0.05)，与HbA1c呈正相关(r=0.169，P< 0.05)；IGR组GA与FBG、2 hPG及HbA1c均呈正相关(r分别为0.173、0.105、0.391，均P< 0.05)；DM组GA与FBG、2 hPG及HbA1c均呈正相关(r分别为0.484、0.754、0.942，均P< 0.05)。

表2 三组GA、FBG、2 hPG和HbA1c水平比较

▲与NGT组比较，P< 0.05

2.2 GA与HbA1c用于DM诊断的性能比较 选择图1上GA和HbA1c的尤登指数最大处的切点作为诊断DM的Cutoff值，分别是15.77%和6.15%，GA诊断DM的灵敏度略差于HbA1c(0.585 vs 0.659)，但特异性较高(0.949 vs 0.894)，ROC曲线下面积显示总的诊断效能与HbA1c差异无统计学意义(P> 0.05)，见表3。

表3 GA与HbA1c用于DM诊断的性能比较

图1 gA与HbA1c用于DM诊断的ROC曲线

3 讨论

本研究显示，IGR和DM组中GA与FBG、2 hPG及HbA1c都有明显的正相关。从对DM总的诊断效能看，GA和HbA1c差异无统计学意义，但GA的灵敏度略差于HbA1c，不适于单独用作筛查，而特异性优于HbA1c，更适用于筛查后的确诊。目前，OGTT虽然是诊断DM的金标准，但由于过程繁琐，不适合用作筛查。点血糖检测做筛查灵敏度较高，但存在较多干扰因素特异性较差。本研究显示HbA1c与GA皆存在灵敏度不足(<0.75)，但特异性较好的特点，提示点血糖联合GA或HbA1c能提高筛查的准确性。有报道GA和HbA1c联合能提高筛查灵敏度[7]。由于受血红蛋白和肾病患者氨基甲酰过程影响，HbA1c不适用于妊娠DM、血红蛋白病和肾病患者的血糖评估与疾病诊断，GA则不受上述因素的干扰，且反映近期血糖水平，对此类患者的血糖水平评估和DM诊断独具优势[6～9]。但GA检测受白蛋白的影响，影响白蛋白代谢的疾病如甲状腺功能紊乱、严重的肝病、肾病综合征等会影响GA在临床的应用[10～12]。了解影响GA和HbA1c检测各自的干扰因素，以及诊断性能的特点，可以根据患者的实际情况选择适合的诊断实验组合，能有效地提高诊断的准确性。

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The value of serum glycated albumin in diagnosis of diabetes mellitus

LV Yan，WANG Lu-chang，XIA Ru-jie，LU Jie，LI Yi，LIAO Yong

(Clinical Laboratory，Chengdu Second People’s Hospital，Chengdu 610010，China)

Objective To investigate the value of serum glycated albumin (GA) in diagnosis of DM.Methods Fasting glucose (FBG)，postprandial blood glucose (2hPG)，HbA1c and GA were measured in 1017 volunteers.These people were divided into 3 groups according their different blood glucose levels：normal glucose tolerance group，impaired glucose tolerance group and diabetes mellitus group.The differences in GA，HbA1c，FBG and 2hPG were compared among the three groups.The correlations between GA and HbA1c，FBG and 2hPG were analyzed.ROC analysis was used to find out cutoff value and compare diagnostic efficiency，specificity and sensitivity between GA and HbA1c.Results Compared with the group of normal glucose tolerance，the mean value of GA，HbA1c，FBG and 2hPG were obviously elevated in the other two groups.The glucose tolerance had a weak positive correction with HbA1c in the group of normal glucose tolerance.GA had an obviously correction with HbA1c，FBG and 2hPG in the other groups.The cutoff value of GA was 15.77% with sensitive and specificity were 0.585 and 0.949，respectively.The total diagnostic efficiency of GA was not different from that of HbA1c.Conclusion GA can be used for diagnosis of DM to cover the shortage of HbA1c.

Glycated albumin； Diabetes mellitus； Diagnosis

R446.11+2；R587.1

A

1672-6170(2016)04-0104-03

2015-11-03；

2016-01-24)