便携式凝血仪在华法林抗凝治疗监测中的应用价值

文健能

便携式凝血仪在华法林抗凝治疗监测中的应用价值

文健能

【摘要】目的 探讨便携式凝血仪（POCT）在华法林抗凝治疗监测中的应用价值。方法 选取2015年6-12月江门市蓬江区杜阮镇卫生院收治的30例行华法林抗凝治疗的静脉血栓栓塞症患者作为研究对象，分别采用POCT和实验室全自动凝血分析仪检测国际标准化比值（INR）。根据POCT和实验室INR检测结果将患者分为＜2、2～3及＞3组，比较POCT和实验室INR检测结果符合率及两种检测方法的相关性、偏倚度。结果 POCT和实验室检测INR在同一范围内的患者28例，符合率为93.3%（28/30）；Bland-Al tman分析结果显示，POCT与实验室检测INR的相关决定系数r2=0.751，相关系数r=0.859（P＜0.05），偏倚度为0.02±0.50，上限为0.49，下限为0.51。结论 POCT使用方便快捷，检测的INR与实验室检测的符合率高，具有相关性，且偏倚度低，可广泛应用于华法林抗凝治疗监测中。

【关键词】便携式凝血仪；华法林；抗凝治疗；监测

江门市蓬江区杜阮镇卫生院，广东江门 529075

便携式凝血仪（point-of-care testing，POCT）具有小巧、便于携带、方便快捷的优点，只需采集指尖毛细血管全血，几分钟内便可检测出国际标准化比值（INR）［1-2］。而传统INR检测需先采集外周静脉血，再将标本送至医院检验科，采用全自动凝血分析仪进行检测，用时较长。近年来，POCT在欧美等国家的应用已较为普遍，而在国内目前应用较少［3-4］。本研究就POCT在华法林抗凝治疗监测中的应用价值进行探讨，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年6-12月我院收治的30例静脉血栓栓塞症患者作为研究对象，其中男18例，女12例，年龄22～59岁，平均（41±11）岁，均给予华法林抗凝治疗。

1.2 检测方法 所有患者口服华法林1周时，采集外周静脉血送检验科，采用SysmexCA-7000全自动凝血分析仪检测INR；同时取患者左手无名指指腹侧血，将≥15 μl血滴于试纸条上，严格按照POCT （HemoSense公司）说明书步骤操作，等待1 min左右自动显示INR结果。在行POCT检测时环境温度应为15～31 ℃。

1.3 观察指标 根据POCT和实验室INR检测结果将患者分为＜2、2～3及＞3组，比较POCT和实验室INR检测结果符合率；采用Bland-Al tman分析POCT和实验室检测的相关性和偏倚度。

1.4 统计学分析 应用SPSS 13.0统计软件进行数据分析，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义；采用Bland-Al tman分析两种检测方法的相关性和偏倚度。

2 结果

2.1 符合率分析 POCT和实验室检测INR在同一范围内的患者28例，符合率为93.3%（28/30），见表1。

表1 POCT和实验室INR检测结果分析（例）

2.2 相关性分析 Bland-Al tman分析结果显示，POCT与实验室检测INR的相关决定系数r2=0.751，相关系数r=0.859（P＜0.05），见图1。

图1 两种检测方法相关性分析（INRPOCT为POCT检测，INRlab表示实验室检测）

2.3 偏倚度分析 Bland-Altman分析结果显示，POCT检测的INR与实验室检测INR偏倚度为0.02± 0.50，上限为0.49，下限为0.51，见图2。

图2 两种检测方法偏倚度分析（INRPOCT为POCT检测，INRlab表示实验室检测）

3 讨论

华法林是一种豆素类抗凝剂，是唯一被批准用于长期抗血栓治疗的药物，用于先天性或获得性血栓、冠状动脉病变、预防心房颤动及某些矫形手术的抗凝治疗［5-9］。其抗凝作用是通过竞争性抑制肝脏环氧化还原酶，使无活性的维生素K活性无法还原，阻止其循环使用，继而抑制其参与凝血因子Ⅱ、Ⅳ、Ⅶ、Ⅹ等的合成，最终达到抗血栓形成的目的［10］。但华法林治疗窗狭窄，要求剂量准确，剂量过高可发生皮肤出血、牙龈出血等不良反应，而剂量过低达不到抗凝治疗的目的。因此治疗期间需监测INR，根据INR调整华法林使用剂量。

在国内POCT的应用较少，不仅没有使用经验，也缺乏其检测的可靠性研究［11］。常用POCT型号有INRatio、CoaguChek、Protime等［12-13］，检测原理是根据样本电阻抗改变，并以实验室全自动凝血分析仪检测结果作为参考标准。目前对POCT检测INR和实验室检测INR两种方法何种更准确尚存在争议。有学者认为前者更加准确，理由是POCT检测可在血样采集即刻进行，没有转运过程，而且目前常用的POCT有内部质控通道，检测更及时准确［14］。本研究结果显示，POCT和实验室检测INR在同一范围内的符合率较高；相关性分析显示，两种检测方法具有良好的相关性；Bland-Al tman偏倚度分析显示，POCT检测与实验室检测的偏倚度极小。因此，POCT检测INR应用于华法林抗凝治疗监测中是可行的。但本研究结果可能不适用于其他型号的POCT或其他华法林抗凝治疗的患者。原因是所选病例单一，仅是静脉血栓栓塞患者，而且仅使用了其中一种POCT，研究尚需扩大应用范围进行论证。

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Application Value of Portable Blood Coagulation Instrument in the Anticoagulation Treatment of Warfarin in Monitoring

Wen Jianneng

【Abstract】Objective To investigate the portable blood coagulation analyzer（POCT） application value in the monitoring of anticoagulation therapy with warfarin.Methods June 2015 to 2015 December，Pengjiang district，Jiangmen city Duruan town health hospital treated 30 patients who received anticoagulation with warfarin treatment of venous thromboembolism in patients with selected as the research object，using respectively the POCT and laboratory automated coagulation analyzer was used to measure the international normalized ratio（INR）.According to the results of POCT and laboratory INR test，the patients were divided into 2 groups，2～3 and 3 groups.The correlation between POCT and laboratory INR test results and the correlation of the two methods were compared.Results CT and laboratory INR in the same range of 28 cases of patients，in line with the rate was 93.3%（28/30）；Bland-Al tman analysis showed that POCT and laboratory INR related coefficient of determination r=0.751，correlation coefficient r=0.859（P＜0.05），the degree of bias for 0.02±0.50，the limit of 0.49， the lower bound is 0.51.Conclusion POCT use convenient，detection of INR and laboratory detection coincidence rate is high，with correlation and bias is low，wide application of warfarin anticoagulation monitoring.

【Key words】Portable instrument for coagulation；Warfarin；Anticoagulant therapy；Monitoring

【中图分类号】R446.1

【文献标志码】A 【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.06.074