SF- 36量表评估含左氧氟沙星化疗方案治疗复治涂阳肺结核的意义

杨亦德　谢红东　金　茜　邱继海　王凤玲　毛娟娟　梁　勇　王　丽.浙江省台州市立医院感染科，浙江台州　8000；.台州学院医学院，浙江台州　8000；.吉林省中医药科学院，吉林长春　00



SF- 36量表评估含左氧氟沙星化疗方案治疗复治涂阳肺结核的意义

杨亦德1谢红东1金茜1邱继海1王凤玲1毛娟娟1梁勇2王丽3
1.浙江省台州市立医院感染科，浙江台州318000；2.台州学院医学院，浙江台州318000；3.吉林省中医药科学院，吉林长春130021

［摘要］目的应用SF-36量表中文问卷，评价含左氧氟沙星化疗方案治疗复治涂阳肺结核患者的意义。方法选取2012年9月～2015年1月复治涂阳肺结核患者，随机分成两组，实验组49例，含左氧氟沙星化疗方案：3HRZELfx/ 5HRLfx；对照组48例，标准化疗方案：2HRZESm/6HRE。在治疗前、治疗3个月后、治疗结束时分别应用SF-36量表对实验组和对照组进行测量。结果①治疗前两组患者的SF-36量表8个维度及总得分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），两者具有可比性。②治疗3个月后SF-36量表测量值显示实验组8个维度及总得分较对照组高，差异有统计学意义（P＜0.05），显示实验组患者生活质量能够更早地得到改善。③完成疗程时实验组与对照组患者的SF-36量表总的得分及8个维度得分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。④实验组在治疗前、治疗3个月后、完成疗程时的SF-36量表测量值显示，8个维度及总的得分逐渐增高，差异有统计学意义（P＜0.05）。显示实验组患者经治疗后，生活质量得到改善。⑤对照组治疗前、治疗3个月后、治疗结束的SF-36量表测量值显示，7个维度及总的得分逐渐增高，差异有统计学意义（P＜0.05），但是，BP维度在3个月后时下降，差异有统计学意义（P＜0.05），BP维度得分在治疗结束时得分恢复，提示对照组在强化期注射链霉素针明显影响患者的生活质量。结论两组经抗结核治疗后，患者生命质量最终均得到改善，但是对照组在注射链霉素针过程中明显影响患者的生活质量，而实验组能更早改善患者的生活质量。

［关键词］左氧氟沙星；链霉素；肺结核；SF-36量表；生命质量

结核病是由结核分枝杆菌引起的一种慢性感染性疾病，以肺结核最常见，临床多呈慢性过程，表现为长期低热、咳嗽、咯血等［1］，所以肺结核患者生命质量低于一般人群［2］。而患者的生命质量则影响肺结核患者进行抗结核化疗方案的实施的依从性，肺结核患者服药依从性的好与差则影响抗结核药物的疗效［3］。中国则是耐药结核病高负担国家之一，是防治结核病工作的重大挑战［4］。而耐药结核病患者一个重要的来源就在于复治肺结核患者［5］，所以有效控制复治肺结核患者是防治肺结核病工作的重点之一。故本文应用SF-36量表中文问卷，对含左氧氟沙星化疗方案治疗复治涂阳肺结核患者在治疗前、治疗3个月后、完成疗程时进行生活质量测评，从患者的生活质量角度去评价含左氧氟沙星化疗方案治疗复治涂阳肺结核患者的意义，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

选取2012年9月～2015年1月在我院就诊的复治涂阳肺结核患者，共116例，开展前瞻性研究，随机分成两组，每组58例，没有完成疗程19例，完成8个月疗程97例，实验组（含左氧氟沙星）：49例，男35例，女14例，年龄20～63岁，平均（43.6±9.6）岁；病程6～18个月，平均（8±2）个月。对照组：48例，男36例，女12例，年龄20～62岁，平均（45.5±10.1）岁；病程6～18个月，平均（7.6±1.2）个月；无合并症。两组的病程、年龄、性别等资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究项目的课题获得医院医学伦理委员会的批准。

1.2入选及剔除病例

1.2.1入选病例要求入选病例符合首次诊断复治涂阳肺结核诊断标准［6］；知悉本研究的意义及临床中可能出现的不良反应，本人同意参加并已签署相关知情同意书；患者年龄在18～65岁；影像学上应用CT显示肺部有活动性结核病灶；空腹血糖＜6.0 mmol/L，肝肾功能正常。

1.2.2剔除病例要求妊娠或哺乳期妇女；嗜酒者（＞10年，且每日＞2两白酒）；恶性肿瘤患者、血液系统疾病、艾滋病病毒感染者或艾滋病患者、自身免疫性疾病、肝病、神经系统疾病、内分泌疾病、肾病、代谢疾病、精神病疾病、长期服用免疫抑制剂患者；肺外结核的患者；慢性持续排结核分枝杆菌者；对方案中任何一种药有过敏史及过敏体质患者；同时参与其他临床研究者。

1.3治疗方案

利福平胶囊（R）：体重≥50 kg者，每日0.6 g，顿服；体重＜50 kg者，每日0.45 g，顿服。乙胺丁醇片（E）：体重≥50 kg者，每日1.0 g，顿服；体重＜50 kg者，每日0.75 g，顿服。左氧氟沙星（Lfx）：每日0.5 g，顿服。吡嗪酰胺片（Z）：每日1.5 g，顿服。异烟肼片（H）：每日0.3 g，顿服。链霉素针（Sm）：每日0.75 g，一次肌肉注射。实验组（含左氧氟沙星化疗方案）：3HRZELfx/5HRLfx。对照组（标准化疗方案）：2HRZESm/ 6HRE。两组抗结核治疗的总疗程均为8个月。

1.4观察指标

生活质量评估选用SF-36量表，以百分制进行评分。SF-36量表包含有与健康相关的8个维度，36个条目，分别是总体健康（GH）、精神健康（MH）、社会功能（SF）、生理职能（RP）、活力（VT）、生理功能（PF）、躯体疼痛（BP）、情感职能（RE）［7］。调查采取问卷法，不进行诱导性提问。应用SF-36量表对两组患者分别在治疗前、治疗3个月后、完成疗程时进行问卷调查。

1.5统计学处理

治疗前、治疗3个月后、完成疗程时的SF-36量表测量值在组内比较采用方差分析；治疗前、治疗3个月后、完成疗程时的SF-36量表测量值在组间比较采用完全随机t检验；SF-36量表中各维度的统计描述采用均数±标准差表示。应用SPSS16.0统计学软件进行分析。

2　结果

2.1两组患者治疗前SF-36量表测量值比较

两组患者治疗前的SF-36量表测量值8个维度得分及总的得分（SF-sum）比较，差异无统计学意义P均＞0.05。见表1。

2.2两组患者治疗3个月后SF-36量表测量值比较

总得分及8个维度得分实验组比对照组高，差异均有统计学意义（P＜0.05），显示含有左氧氟沙星化疗方案的实验组患者生活质量能够更早得到改善。见表2。

2.3两组患者完成疗程时SF-36量表测量值比较

两组患者治疗结束时的SF-36量表8个维度得分及总得分比较，差异无统计学意义（P均＞0.05），显示实验组与对照组在抗结核化学治疗后生活质量均能得到改善。见表3。

2.4实验组患者在治疗前、治疗3个月后、完成疗程时SF-36量表测量值比较

8个维度得分及总得分均逐渐增高，差异有统计学意义（P均＜0.05）。显示含有左氧氟沙星化疗方案的实验组患者经过治疗后，生活质量得到改善。见表4。

2.5对照组患者在治疗前、治疗3个月后、完成疗程时SF-36量表测量值比较

除BP维度外的其他7个维度得分及总得分是逐渐增高的，差异有统计学意义（P均＜0.05），但是，BP维度得分在3个月后时得分（59.16±8.76）较治疗前（62.46±8.60）下降，差异有统计学意义（P＜0.05），BP维度得分在治疗结束时得分恢复，显示对照组在强化期注射链霉素针明显影响患者的生活质量。见表5。

表1　两组治疗前SF-36量表测量值比较（±s）

表1　两组治疗前SF-36量表测量值比较（±s）

组别　n PF　RP　BP　GH　VT　SF　RE　MH　SF-sum实验组对照组t值P 49 48 61.56±9.65 60.94±9.35 0.32 ＞0.05 28.74±8.46 28.46±7.92 0.17 ＞0.05 63.21±8.17 62.46±8.60 0.29 ＞0.05 33.45±8.66 32.41±7.21 0.64 ＞0.05 45.59±8.03 45.62±7.02 0.02 ＞0.05 43.21±7.04 42.82±7.61 0.26 ＞0.05 26.37±6.20 25.16±6.10 0.97 ＞0.05 48.62±8.01 46.12±8.51 1.49 ＞0.05 52.96±7.41 50.94±7.97 1.29 ＞0.05

表2　两组治疗3个月后SF-36量表测量值比较（±s）

表2　两组治疗3个月后SF-36量表测量值比较（±s）

组别　n PF　RP　BP　GH　VT　SF　RE　MH　SF-sum实验组对照组t值P 49 48 74.94±8.36 68.46±9.24 3.62 ＜0.05 50.84±7.24 42.55±7.85 5.41 ＜0.05 71.64±9.46 59.16±8.76 6.74 ＜0.05 51.54±8.06 41.05±8.64 6.18 ＜0.05 62.31±7.29 41.05±8.64 13.11 ＜0.05 60.24±8.61 51.18±9.30 4.98 ＜0.05 58.29±7.61 51.80±9.34 3.76 ＜0.05 69.92±9.86 39.46±7.78 16.87 ＜0.05 67.81±7.83 57.30±8.16 6.47 ＜0.05

表3　两组完成疗程时SF-36量表测量值比较（±s）

表3　两组完成疗程时SF-36量表测量值比较（±s）

PF　RP　BP　GH　VT　SF　RE　MH　SF-sum实验组对照组组别　n 49 48 t值　P 81.62±9.35 78.45±9.46 1.66 ＞0.05 61.65±8.62 59.65±8.21 1.17 ＞0.05 78.50±8.95 75.49±7.16 1.83 ＞0.05 57.02±8.69 57.09±9.33 0.03 ＞0.05 69.78±8.20 67.81±9.87 1.07 ＞0.05 69.87±7.69 67.60±8.08 1.42 ＞0.05 72.96±8.06 69.87±8.62 1.82 ＞0.05 75.94±9.80 73.91±8.40 1.10 ＞0.05 78.32±9.46 75.99±8.43 1.28 ＞0.05

表4　实验组治疗前、治疗3个月后、完成疗程时SF-36量表测量值比较（±s，n=49）

表4　实验组治疗前、治疗3个月后、完成疗程时SF-36量表测量值比较（±s，n=49）

时间PF　RP　BP　GH　VT　SF　RE　MH　SF-sum治疗前治疗3个月后完成疗程时F值P 61.56±9.65 74.94±8.36 81.62±9.35 61.25 ＜0.05 28.74±8.46 50.84±7.24 61.65±8.62 208.60 ＜0.05 63.21±8.17 71.64±9.46 78.50±8.95 36.48 ＜0.05 33.45±8.66 51.54±8.06 57.02±8.69 103.80 ＜0.05 45.59±8.03 62.31±7.29 69.78±8.20 122.00 ＜0.05 43.21±7.04 60.24±8.61 69.87±7.69 146.54 ＜0.05 26.37±6.20 58.29±7.61 72.96±8.06 517.10 ＜0.05 48.62±8.01 69.92±9.86 75.94±9.80 117.67 ＜0.05 52.96±7.41 67.81±7.83 78.32±9.46 116.02 ＜0.05

表5　对照组治疗前、治疗3个月后、完成疗程时SF-36量表测量值比较（±s，n=48）

表5　对照组治疗前、治疗3个月后、完成疗程时SF-36量表测量值比较（±s，n=48）

时间　PF　RP　BP　GH　VT　SF　RE　MH　SF-sum治疗前治疗3个月后完成疗程时F值P 60.94±9.35 68.46±9.24 78.45±9.46 42.36 ＜0.05 28.46±7.92 42.55±7.85 59.65±8.21 183.21 ＜0.05 62.46±8.60 59.16±8.76 75.49±7.16 53.16 ＜0.05 32.41±7.21 41.05±8.64 57.09±9.33 105.69 ＜0.05 45.62±7.02 51.18±9.30 67.81±9.87 82.32 ＜0.05 42.82±7.61 51.80±9.34 67.60±8.08 107.70 ＜0.05 25.16±6.10 39.46±7.78 69.87±8.62 436.39 ＜0.05 46.12±8.51 57.30±8.16 73.91±8.40 134.35 ＜0.05 50.94±7.97 58.61±7.03 75.99±8.43 128.92 ＜0.05

3　讨论

新的医学模式即“生物、心理、社会”的医学模式，主张在更高层次上把人作为一个整体来认识，从生物学、心理学、社会学、人文学等诸多学科来考察人类的健康和疾病［8］。整体医学模式下的个体化方案可能改善患者的生命质量和患者的治疗效果［9］。生命质量是对个人所感受到的躯体、心理、社会各方面适应状态的一种综合评估，测得的结果可以用满足感、满意感或幸福感来表示，是患者对生活的全面评价和对生活环境的满意程度，包括行为方面、情感、认知［10］。SF-36量表是普遍适用性的评价生命质量方法之一，已被许多国家证实具有较好的信度、效度及实用性，适用于人群健康状况、临床疗效等的评价［11］。并且，应用SF-36量表测量肺结核患者的生活质量，具有较好的信度和效度［12］。故选用SF-36量表中文问卷，从生命质量角度评估含左氧氟沙星化疗方案治疗复治涂阳肺结核患者的意义。

结核病是严重危害人类健康的传染病之一，也是全球重点关注的社会问题和公共卫生问题，也是我国重点控制的传染病之一［13］，复治肺结核是耐药结核产生的重要来源，是结核病控制难点之一。WHO估算我国2014年的新发肺结核人数为93万，次于印度（220万）和印度尼西亚（100万）而位居全球第三位［14］。发现和治愈结核病患者是目前控制结核病的主要方式，但是目前抗结核化学治疗药物面临许多挑战［15］。目前，治疗复治肺结核患者的疗程至少需要8个月，并且需要多种抗结核化学治疗药物的联合应用，在这期间患者有可能会发生各类不同程度的不良反应，如出现肝功能损害［16］、肾功能损害、胃肠道反应、过敏反应、血白细胞及血小板的下降等［17］，影响患者的生命质量，从而影响患者抗结核治疗的依从性，导致停药或换药，因此，会对目前抗结核化学治疗方案的实施产生影响，并且可能导致耐药结核病患者的增多［18］。在含有链霉素针的标准抗结核化疗方案中，链霉素针存在着胃肠道反应、过敏反应、神经肌肉阻断、耳毒性、肾毒性，并且存在产生不可逆转的不良反应可能［19］。所以，优化复治涂阳肺结核的治疗方案显得尤为重要。而含有左氧氟沙星的化疗方案治疗肺结核，有助于提高痰菌转阴率和治愈率，减少不良反应的发生［20］。并且在对复治涂阳肺结核患者进行治疗管理时，应同时关注其心理卫生、情绪等生命质量指标的变化［21］，故本研究应用SF-36量表，从生命质量角度评估含左氧氟沙星化疗方案治疗复治涂阳肺结核患者的意义。

本研究结果提示：对实验组与对照组患者在治疗前、治疗3个月后、完成疗程时的8个维度得分及生命质量总分进行分析比较，治疗后的生命质量总分及8个维度得分一次比一次增高，并有统计学差异，显示治疗不但可以改善患者的临床症状，还能改善患者的生命质量。但是对照组躯体疼痛（BP）得分在3个月后时得分下降，差异有统计学意义（P＜0.05），BP维度得分在治疗结束时得分恢复，提示对照组在强化期注射链霉素针明显影响患者的生活质量。而实验组（含左氧氟沙星化疗方案）能更早改善患者的生活质量，提高患者的依从性，从而提高治愈率及痰涂片阴转率，减少复治肺结核发展成为耐多药和广泛耐药肺结核的机率。故本研究的结果为临床针对复治涂阳肺结核患者选择个体化治疗方案提供了一定的实际经验。

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Significance of using chemotherapy regimen with levofloxacin for retreatment smear-positive pulmonary tuberculosis by the assessment of SF-36 scales

YANG Yide1XIE Hongdong1JIN Qian1QIU Jihai1WANG Fengling1MAO Juanjuan1LIANG Yong2WANG Li3
1.Department of Infectious Diseases，Taizhou Municipal Hospital in Zhejiang Province，Taizhou318000，China；2.Taizhou University Medical School，Taizhou318000，China；3.Jilin Academy of Traditional Chinese Medicine，Changchun 130021，China

［Abstract］Objective To evaluate the significance of using chemotherapy regimen with levofloxacin to retreat smearpositive pulmonary tuberculosis patients by means of Chinese-version questionnaire of SF-36 scales. Methods The smear-positive TB patients for retreatment from Semtemper 2012 to January 2015 were randomly divided into the experimental group（49 cases）and the control group（48cases）. The experimental group（chemotherapy regimen with levofloxacin）used 3HRZELfx/5HRLfx plan.The control group（standard chemotherapy regimen）used 2HRZESm/6HRE plan. The two groups were surveyed by SF-36 health questionnaire at the period of before the treatment，3months after the treatment，the end of the treatment. Results（1）Comparing eight dimensionalities and total score by SF-36 scales between the two groups before the treatment，there was no significant difference and value of each（P was higher than 0.05. （2）Measurements of SF-36 after three months treatment showed that eight dimensionalities and total score of the experi mental group was higher than that of the control group. There was statistically significant difference and value of each （P＜0.05）. The life quality of the experimental group could achieve improvement earlier than that of the control group.（3）Comparing eight dimensionalities and total score between the two groups after the treatment，there was no significant difference and value of each（P＞0.05）.（4）Measurements of SF-36 of the experimental group at the period of before treatment，three months after the treatment and the end of the treatment showed that SF-36 eight dimensionalities and total score gradually increased. There was statistically significant difference and value of each（P＜0.05）. It showsed that the life quality of the experimental group could achieve gradual improvement after the therapy of Anti tuberculosis. （5）Measurements of SF-36 of the control group at the period of before treatment，3 months after the treatment and the end of the treatment showed that SF-36 seven dimensionalities and total score gradually increased. There was statistically significant difference and value of each（P＜0.05）. However，the score of BP decreased when the treatment came to the end of 3 months，but it recovered after the end of the whole treatment，which showed that the life quality of the control group was obviously affected by injecting streptomyces needle at the period of strengthening. Conclusion The result indicated that life quality of both the experimental group and the control group could achieve significant improvement finally after the treatment. But the life quality of the control group was obviously affected by injecting streptomyces needle at the period of strengthening，while the life quality of the experimental group could achieve improvement earlier than that of the control group.

［Key words］Levofloxacin；Streptomycin；Pulmonary tuberculosis；SF-36 scale；Quality of life

［中图分类号］R521

［文献标识码］A

［文章编号］1673-9701（2016）10-0015-05

［基金项目］“十二五”国家科技重大专项基金项目（2012ZX10 005007）

收稿日期：（2015-12-18）（ 2015-07-24）