品驰可充电脑起搏器获评“2015中关村十大创新成果”

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2016年4月21日，“2015中关村十大创新成果”榜单发布。北京品驰医疗设备有限公司的品驰可充电脑起搏器荣获“2015中关村十大创新成果”，位列全行业榜单第二名。中关村管委会张涛副主任、中国技术交易所副总裁高静代表组委会向北京品驰医疗设备有限公司总经理郝红伟颁奖。

脑起搏器目前主要用于帕金森病治疗，是全球公认的帕金森病等神经退行性疾病的最佳神经外科疗法。脑起搏器，正式名称为脑深部电刺激器，包括脉冲发生器、延长导线和电极三个组件，电极植入脑内，脉冲发生器植于胸前皮下，延长导线在皮下连接脉冲发生器和电极。脑起搏器产生的高频电刺激脉冲，通过电极触点作用于脑内靶点核团，如丘脑底核，能够减轻帕金森病患者的震颤、僵直和运动迟缓等症状，从而大幅度改善患者生活质量。

帕金森病是一种多发于中老年人的神经系统变性疾病，症状表现为动作缓慢，手脚或身体的其他部分震颤，身体失去柔软性、变得僵硬等，导致生活不能自理。55 岁以上的人群中，发病率约为1%；而65 岁以上的人群，发病率约为1.7%。在人口老龄化的今天，帕金森病不仅对患者身体和心理造成长期慢性折磨，更成为越来越严重的家庭负担和社会负担。

“我国目前有250万名帕金森病患者，到2030年将占全球患者总数的一半；近年来全球开展脑起搏器植入手术11万多例，而我国仅做了6000多例。”

品驰可充电脑起搏器，主要用于治疗帕金森病，是北京品驰医疗设备有限公司与清华大学紧密合作研制开发出的国产创新成果，拥有完全自主知识产权。该产品于2012年率先在国内进行帕金森病治疗临床试验，是国内临床上首次大规模应用的可充电脑起搏器。

自2003年清华大学李路明教授率领团队启动脑起搏器工程化起，直到2013年5月，单通道脑起搏器才取得国家食品药品监督管理总局颁发的产品注册证，历经十年艰辛。脑起搏器是目前所有高值医疗器械耗材里价格最贵的产品，也是最麻烦和最尖端的医疗器械，研发难度一点不亚于载人航天产品研发。李路明教授带领团队研制过神经肌肉刺激仪等4个航天员医监医保仪器，成功应用于"天宫一号"、神九和神十等载人航天任务。"脑起搏器这样的植入有源医疗器械与航天产品一样，都是高技术的结晶，对可靠性要求极高，两者在技术上有非常多的共通之处。"

2009年11月26日，品驰的第一例清华脑起搏器临床手术在北京天坛医院顺利完成，我国自己研制的脑起搏器第一次植入了患者的体内。

2014年，品驰可充电脑起搏器获得国家食品药品监督管理总局颁发的三类医疗器械产品注册证后上市销售，成功打破了美国产品独家垄断的局面。

品驰可充电脑起搏器植入患者体内后，一般每周通过体外无线充电器进行一次充电，将脑起搏器的使用寿命从3-5年大幅度提升至10年以上，患者的年治疗费用得到大幅度降低，使用品驰可充电脑起搏器的患者比例也在快速上升。截止目前，品驰可充电脑起搏器累计患者植入量近千人，总充电次数超过3万次，累计为患者节省开支近亿元，产品大规模临床反馈结果安全有效。

除品驰可充电脑起搏器外，品驰非充电单通道脑起搏器和双通道脑起搏器也已获得国家食品药品监督管理总局的产品注册证，形成了全系列脑起搏器产品，累计植入量超过3600例次，植入医院覆盖全国26个省/市/自治区的近百家医院。

除此之外，北京品驰医疗设备有限公司和清华大学联合研发的3.0T核磁相容、远程程控、带感知功能的脑起搏器等技术达到国际领先水平，由技术并行逐步走向国际技术引领。