补阳还五汤联合西医常规治疗糖尿病周围神经病变的临床观察

丁慧丽 袁锋

（1新疆伊犁哈萨克自治州中医医院内分泌科，新疆8 3 5 0 0 0；2新疆伊犁伊犁哈萨克自治州中医医院内科，新疆8 3 5 0 0 0）

补阳还五汤联合西医常规治疗糖尿病周围神经病变的临床观察

丁慧丽1袁锋2

（1新疆伊犁哈萨克自治州中医医院内分泌科，新疆8 3 5 0 0 0；2新疆伊犁伊犁哈萨克自治州中医医院内科，新疆8 3 5 0 0 0）

目的观察补阳还五汤加减联合西医常规治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法将糖尿病周围神经病变（D P N）患者6 0例按照随机数字法分成治疗组和对照组，每组3 0例，2组均给予西医常规治疗，治疗组加用补阳还五汤，每日一剂，连续用药8周，观察治疗前后密歇根糖尿病审计病变计分（MD NS）及糖尿病神经病分级。结果所有患者均完成了观察，无临床脱落病例。治疗前2组MD NS比较，差异无统计学意义（P＞0.0 5），治疗后与对照组比较治疗组评分明显降低，差异有统计学意义（P＜0.0 5）.治疗前2组糖尿病神经病分级比较，差异无统计学意义（P＞0.0 5）；治疗后2组糖尿病神经病分级均较前治疗有改善（P＜0.0 5），治疗组虽优于对照组，但组间比较，差异无统计学意义（P＞0.0 5）.与对照组比较，治疗组胰岛素用量明显降低，差异有统计学意义（P＜0.0 5）。结论补阳还五汤加减联合西医常规治疗D P N，在密歇根糖尿病审计病变计分及糖尿病神经病变分级及缩短胰岛素用量方面，优于单纯西医常规治疗。

补阳还五汤；D P N；密歇根糖尿病审计病变计分；糖尿病神经病分级；消渴；痹证

糖尿病周围神经病变（DPN）为常见的糖尿病并发症之一，发病率10%～96%不等。主要表现为四肢远端感觉、运动障碍，包括烧杓样疼痛，感觉异常，冷热交替感觉过敏，所有症状都有夜间加重的倾向［1］。体征包括痛觉，温度觉和振动觉都降低，小肌肉废用性萎缩，少汗，足背静脉扩张，早期感觉过敏，后期感觉减退甚则消失［2］。DPN中西医结合治疗已成为共识，有大量研究研究表明补阳还五汤对气虚血瘀阻络患者有一定的补气活血，祛瘀通络等功效，对DPN有一定的疗效。为证实本方的治疗作用，本研究采用随机对照的方法从MDNS评分及糖尿病神经病分级及胰岛素用量等方面进行临床观察。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料本次选取我院2012年5月—2015年10月DPN患者60例作为研究对象，采用随机分组设计的方法，分为治疗组和对照组，各30例。2组患者在年龄、性别、病程、临床用药、MDNS计分等基线资料方面比较（表3），差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 诊断标准DPN的确诊需要结合病史，体征和电生理检查资料，诊断依据如下：（1）糖尿病的病期超过5年或老年糖尿病患者；（2）出现感觉运动神经病变的临床表现；（3）神经电生理检查的异常改变。ADA推荐用针刺痛觉、温度觉、音叉振动觉，10 g单丝压力觉和踝反射筛查神经病变。

首先根据障碍的程度、肌力实验和反射检查结果对审计病变进行计分（密歇根糖尿病审计病变计分，MDNS）（表1），并根据MDNS和神经传导结果进行病变分级（表2）

表1 密歇根糖尿病审计病变计分法

表2 糖尿病神经病分级

1.3 纳入标准⑴糖尿病病程在5年以上，符合DPN的诊断的患者；⑵按照MDNS评分标准，（表1）评分＞12分；⑶中医症型属气虚血瘀阻络患者；⑷年龄在50～65岁；

1.4 排除标准⑴孕妇及哺乳期女性；⑵对红花过敏；⑶有明显心肺功能损害；⑷有严重的胃溃疡疾病的；⑸中医症型属阳虚寒湿阻络的。

表3 2组患者一般资料比较（s）

表3 2组患者一般资料比较（s）

组别例数年龄（岁）男女病程（年）M D N S计分（分）胰岛素用量（u）治疗组3 0 12 18 5 5 . 16 ± 11 . 7 8 7 . 5 1 ± 2 . 12对照组3 0 16 14 5 4 . 9 7 ± 12 . 0 5 6 . 5 9 ± 1 . 9 1 P值0 . 5 4 0 . 4 10 . 4 6 13 . 6 8 ± 2 . 0 3 13 . 5 5 ± 2 . 1 10 . 5 4 2 4 6 . 6 3 ± 6 . 5 6 4 6 . 3 5 ± 7 . 4 5 0 . 6 2

1.5 治疗方法2组均采用（1）基础治疗：饮食控制，体育运动（有氧运动至少150分/周），有效的心理干预治疗；（2）西医治疗：①一般治疗：严格控制血糖，诺和锐30 22U bid皮下注射，（根据血糖调整胰岛素用量），目标值FPG4.4～6.0 mmol/l，PPG6.1～7.2 mmol/l；②常规治疗：甲钴胺0.5 mg，Po tid，共8周，前列地尔10 ug，静推，qd，共2周，a-硫辛酸0.3 mg静点，qd，共2周。

治疗组在对照组的基础上加用补阳还五汤，方式如下：生黄芪30 g，陈皮6 g，鸡血藤30 g，当归10 g，川芎10 g，牛膝10 g，赤芍10 g，桃仁10 g，红花10 g，地龙6 g，全蝎6 g。每日1剂，冲服，2次/日，连用8周。

1.6 观察指标及评价方法

1.6.1 疗效性指标①对治疗组治疗前后（8周结束后）对患者进行MDNS积分及评价糖尿病神经病分级；②对治疗组前后比较胰岛素用量。

1.6.2 安全性指标检测血、尿、便及肝功、肾功，血糖等指标，并记录有无不良反应。

1.6.3 疗效判定①根据MDNS计分系统为此标准，得分越低，神经功能恢复越好，糖尿病神经病分级越低，神经功能恢复越好。②治疗组胰岛素用量治疗后渐减少，减少经济成本。

1.7 统计学方法采用SPSS13.0软件统计分析，计量资料用（s）表示，采用T检验，计数资料采用X2检验，P＜0.05为差异，有统计学意义。

2 结果

2.1 脱落情况两组患者治疗观察8周，所有患者均完成了实验，无脱落病例，无死亡病例。

2.22 组治疗前后密歇根糖尿病审计病计分（MD N S）比较见表4，治疗前2组MDNS比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后与对照组比较治疗组评分明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表4MD N S评分比较（分，±s）

表4MD N S评分比较（分，±s）

注：治疗后，与对照组比较，*P＜0.0 5

组别例数时间对照组3 0治疗前M D N S计分13 . 5 5 ± 2 . 11治疗后12 . 2 4 ± 2 . 2 0*治疗组3 0治疗前13 . 6 8 ± 2 . 0 3治疗后10 . 16 ± 1 . 9 8

2.32 组治疗前后糖尿病神经病分级比较见表5，治疗前两组糖尿病神经病分级比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后2组糖尿病神经病分级均较前治疗有改善（P＜0.05），治疗组虽优于对照组，但组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

表5 2组糖尿病神经病分级比较（例）

2.42 组胰岛素用量比较见表6，与对照组比较，治疗组胰岛素用量均明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表6 2组胰岛素用量比较（u±s）

表6 2组胰岛素用量比较（u±s）

注：与对照组比较，P＜0.0 5

组别例数胰岛素用量（诺和锐3 0）对照组3 04 6.3 5±7.4 5治疗组3 04 0.6 3±5.5 6

3 讨论

目前治疗糖尿病周围神经病变的药物有神经生长因子/前列腺素E1/神经节苷脂1。其中PGE1使用较多，可扩张血管，抑制血小板聚集，减轻血液粘滞度，常用计量为10 μg/d，静推，1日1次，14 d为1疗程，可重复使用［3］；还有抗氧化剂普罗布考，硫辛酸，临床上使用硫辛酸无论静脉或口服都可改善神经病变的主要症状，推荐计量：静脉滴注600 mg，1次/日；口服每次600 mg，3次/日，可长期使用；还有该拮抗剂、钴丙酰胺、肌醇。

其中钙拮抗剂尼莫地平能增加神经内毛细血管密度，促进微血管生长，阻滞钙内流，增加神经血流量，提高神经传导速度常用剂量30～60 mg/d，分2～3次服用。钴丙酰胺（甲钴胺）为维生素B12的衍生物和蛋氨酸合酶的辅酶，外源性给药可顺利的渗入神经细胞及胞体内，促进细胞内核酸、蛋白和脂质形成，促进髓鞘形成和轴突再生。弥可保500～1000 ug肌注/静注，每日1次或500 μg口服1日3次，4周为1疗程，对改善患者自发性肢体疼痛、肢体麻木和皮肤感觉减退等有效。

针对糖尿病周围神经病变MDNS计分较低的患者，单一使用上述一种药物均不能改善患者临床症状，国内外主张联合用药。并配合中医治疗如中药，针刺，中药外洗，推拿按摩等［4］。

中医古代文献对DPN无确切记载，本病被后世医学家归于“痹证”、“痿证”“血痹“脚气”等范畴。DPN是因消渴日久，气血耗伤，甚则阴阳俱虚，气虚无力推行血行，而至内生瘀血，阻滞络脉，或肾阳虚，气化失职，致内生湿邪而易外感寒湿，阻于脉络而成。故将DPN的主要病机归结为气虚血瘀阻络和阳虚寒湿阻络两种。本研究治疗组主要针对于临床气虚血瘀阻络患者，采用补阳还五汤为基础方，随症加减，黄芪补益中气，陈皮理气和中，鸡血藤、当归养血活血，川芎、牛膝、赤芍、白芍、桃仁、红花活血化瘀，地龙、土鳖虫取其血肉有情之品，活血通络［5］。主要共用，共奏益气、养血、活血之功效。现代药理表明，黄芪具有调节机体免疫、抗炎抑制血小板聚集、抗血栓形成，改善微循环等作用，当归、川芎、赤芍、桃仁、红花能扩张血管，增加血流量，抗血小板聚集，改善微循环，地龙有纤溶和抗凝作用。全方配伍，既符合中医辨证用药，又有现代药理研究依据。

本研究显示，补阳还五汤加减联合西医常规治疗DPN，在改善MDNS计分及糖尿病神经病分级及减低胰岛素用量方面，优于单纯西医常规治疗，说明本方联合西医常规治疗DPN有一定的优势。

本研究不足之处在于样本数量小，且为单中心随机对照研究，补阳还五汤加减联合西医常规治疗的有效性及其他中医治疗方药相比的优势等方面仍需大样本的多中心、随机双盲对照研究进行科学评价，以为临床转化应用提供更为可靠的证据。

［1］周月红.加味补阳还五汤治疗糖尿病周围神经病变临床疗效分析［J］.医学信息（中旬刊），2010，5（2）：4 17-4 18.

［2］赵璐.加味补阳还五汤治疗糖尿病周围神经病变3 5例［J］.中医研究，2 0 0 8，2 1（7）：2 3-2 5.

［3］左莹莹，黄福斌.补阳还五汤配合中药泡足治疗糖尿病周围神经病变疗效观察［J］.河南中医，2014，3 4（1）：14 7-14 8.

［4］李栋.用补阳还五汤配合中药泡足法治疗糖尿病周围神经病变的疗效分析［J］.当代医药论丛，2014（9）：2 5-2 6.

［5］王松珍，付利然.补阳还五汤加减治疗糖尿病周围神经病变临床研究［J］.中医学报，2012，2 7（4）：5 10-5 11.

DING Huili1； YUAN Feng2
（1. Department of Endocrinology； Ili Kazak Autonomous Prefecture Hospital of TCM； Xinjiang 835000； China；2. Department of Internal Medicine； Ili Kazak Autonomous Prefecture Hospital of TCM； Xinjiang 835000； China）

Objective To observe the clinical effect of Buyang Huanwu decoction combined with Western medicine routine theraPy in the treatment of diabetic PeriPheral neuroPathy lesion.Methods 60 cases of diabetic PeriPheral neuroPathy（DPN）were randomly divided into treatment grouP and control grouP，with 30 cases in each grouP.The two grouPs were both given conventional Western medicine treatment.The treatment grouP was given additionally Buyang Huanwu decoction，one dose everyday for 8 weeks.The results of the Michigan diabetes neuroPathyscore（MDNS）and diabetic neuroPathy grading before and after treatment were recorded.Results There was no significant difference between the MDNS of two grouPs before treatment（P＞0.05）.After treatment，the scores of the treatment grouP were significantly lower than that of the control grouP，and the difference was statistically significant（P＜0.05）.There was no statistical difference between the two grouPs in the diabetic neuroPathy grading（P＞0.05）.After treatment，the diabetic neuroPathy grading in the two grouPs were imProved comPared with that of before treatment（P＜0.05）.The treatment grouP was better than the control grouP，but there was no significant difference between the grouPs（P＞0.05）.ComParing with the control grouP，insulin dosage of the treatment grouP was significantly reduced，and the difference was statistically significant（P＜0.05）.Conclusion Buyang Huanwu decoction combined with Western medicine was better than that of simPle Western medicine in treatment of DPN on Michigan diabetic neural lesion scoring，grading and reducing of insulin dosage.

Buyang Huanwu decoction；DPN；Michigan diabetes neural lesion scoring；diabetic neuroPathy lesion grading；consumPtive thirst；bi syndrome

10.3 9 6 9/j.issn.1672-2 77 9.2016.11.0 4 8

1672-2 77 9（2016）-11-0 10 5-0 3

：李海燕本文校对：李海燕

2016-0 1-2 6）