通心络胶囊对糖尿病心肌病患者心功能及炎性因子的影响※

2016-04-24张媛媛孙新宇

中国中医药现代远程教育 2016年11期

关键词：通心络心肌病内皮

张媛媛孙新宇

（河南省中医院内分泌科，郑州4 5 0 0 0 0）

通心络胶囊对糖尿病心肌病患者心功能及炎性因子的影响※

张媛媛孙新宇*

（河南省中医院内分泌科，郑州4 5 0 0 0 0）

目的探讨通心络胶囊对糖尿病心肌病患者心功能和炎性因子的影响，并观察其临床疗效。方法选择4 8例糖尿病心肌病患者，根据随机数字表法分为对照组及研究组，每组各2 4例。对照组给予优化糖尿病方案治疗，研究组在常规治疗基础上加用通心络胶囊。观察2组治疗前后左室射血分数（L V E F）、左室舒张末期腔径（L V E D D）、B型脑钠肽（NT-p r o B NP）、高敏C反应蛋白（h s C R P）及肿瘤坏死因子（T NF-α）水平变化。结果2组治疗后心功能指标L V E F较治疗前明显升高（P＜0.0 5），L V E D D、h s C R P、B NP、T NF-α水平均较治疗前降低（P＜0.0 5），且研究组治疗前后各指标差值均大于对照组（P＜0.0 5）。结论通心络胶囊辅助治疗可以明显降低糖尿病心肌病患者炎性因子水平，改善心功能，具有较好的临床疗效。

糖尿病心肌病；通心络胶囊；心功能；炎性因子；消渴

近年来，糖尿病（diabetes mellitus，DM）的慢性并发症尤其是心血管并发症已成为糖尿病患者的首要死因。糖尿病心肌病（Diabetic cardiomyoPathy DCM）是由于体内血糖升高引起的以心肌组织代谢及心肌细胞结构紊乱为特征的DM常见并发症，主要以心肌细胞和心肌微血管功能障碍和结构改变为主，临床表现为左室舒张和（或）收缩功能障碍［1］，病情长期发展将会导致心肌纤维化、心肌细胞凋亡等，最终进展为心律失常、心力衰竭、心源性休克等重症，甚至发生猝死而危及生命。目前现代医学主要以控制血糖及改善临床症状为主，疗效尚可，但暂无特效疗法。祖国医学认为：糖尿病心肌病的病机关键是“毒损心络”，通心络胶囊是益心解毒通络法的代表方，具有益气活血、通络止痛、邪去正复之效，本文通过通心络胶囊干预DCM，观察其临床疗效，试图为临床治疗提供新的思路。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择河南省中医院内分泌科及心内科住院符合糖尿病心肌病的患者48例。其中男性29例，女性19例；年龄42～81岁，平均年龄（60.2±10.6）岁；病程5～24年，平均（15.6±5.5）年。糖尿病性心肌病的诊断标准：①确诊为2型糖尿病，且糖尿病病程大于5年。②有心慌、胸闷、不典型胸痛或心力衰竭等症状。③心脏扩大伴收缩或存在舒张功能障碍。④排除冠心病、高血压性心脏病、风湿性心脏瓣膜病及各种心肌病如扩张型心肌病、肥厚型心肌病、酒精性心肌病等引起的心力衰竭。⑤冠状动脉造影显示无冠状动脉病变。⑥有其他微血管病变表现。其中①③④必须满足［2］。排除标准：急慢性肝肾疾病、感染性疾病、恶性肿瘤、血液系统疾病以及全身自身免疫系统疾病。两组患者一般资料方面比较基线均衡，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法随机分为西药治疗对照组和通心络研究组，各24例。对照组给予适合的优化糖尿病及心血管治疗。研究组在对照基础上加用通心络胶囊，口服一次2粒，每日3次，连续服用4周。

1.3 观察指标治疗前后超声心动图测定LVEF、LVEDD、二尖瓣口舒张早期和晚期充盈峰值流速（E、A）计算E/A比值等；采用ELISA法测定NT-ProBNP；免疫投射比浊法测定高敏C反应蛋白（hsCRP）；ELISA法检测检血浆TNF-α水平。

1.4 统计学处理应用SPSS17.0统计软件进行分析，计量数据以均数±标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料采用X2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后有效率比较见表1。

表12 组患者总有效率比较［例（%）］

2.22 组治疗前后心脏彩超、h s C R P及N T-p r o B N P水平改善情况比较见表2。

表22 组治疗前后心脏彩超、h s C R P及N T-p r o B N P水平改善情况（±s）

注：2组治疗后分别与治疗前比较P＜0.0 5；与对照组比较，治疗组治疗后P＜0.0 5

组别时间L V E F（%）E / A对照组治疗前4 1 . 9 ± 6 . 4 0 . 7 ± 0 . 13 h s C R P（m g / L）B N P（n g / L）6 . 2 8 ± 1 . 4 6 5 4 . 1 ± 13 4治疗后4 5 . 6 ± 8 . 6 0 . 8 ± 0 . 2 14 5 . 5 ± 1 . 3 5 . 4 3 ± 2 . 3 5 16 . 5 ± 14 3治疗组治疗前4 0 . 2 ± 7 . 6 0 . 7 ± 0 . 3 2 4 8 . 7 ± 1 . 7 5 . 9 4 ± 1 . 8 6 8 7 . 7 ± 12 5治疗后4 8 . 4 ± 6 . 8 0 . 9 ± 0 . 13 4 0 . 6 ± 1 . 8 4 . 3 2 ± 2 . 13 4 5 . 5 ± 16 7 L V E D D（m m）4 9 . 4 ± 1 . 2

2.3 通心络对患者血浆T N F-α水平的影响用ELISA法检测患者血浆TN-α的水平，结果显示，与常规治疗组相比，通心络治疗组患者血浆TNF-α水平明显降低〔（138.67±21.37），（81.35±11.35）Pg/ml，P＜0.01〕。

3 讨论

DCM是DM心脏微血管病变和心肌代谢紊乱所致的心肌广泛局灶性坏死，发病机制复杂，也是此领域目前研究的热点，早期通常表现为心肌顺应性降低和舒张期充盈受损为主的舒张功能不全，晚期易发生充血性心力衰竭。其中高血糖是公认的主要病因，与其相伴的还有脂毒性、氧化应激、炎症、自主神经病变、微血管病变和肾素-血管紧张素-醛固酮系统的激活［3］。高血糖状态下，微血管通透性增加，内皮依赖的血管舒张功能受损，同时高血糖直接引起氧化自由基的产生使心肌细胞膜的脂超氧化，并导致氧化应激增加，微血管痉挛和再灌注损伤同时作用使心肌细胞受损，最终激活细胞程序化死亡，发展为心肌病［4］。TNF-α在心肌重构中起重要作用，参与了心肌梗死心室重塑心肌细胞凋亡与心肌纤维化；BNP是反映心室压力及容量负荷变化的最强独立指标，在诊断心衰和预后评估方面具有很高的敏感性和特异性；糖尿病心肌病时左室壁僵硬度增加，等容舒张期延长，E/A＜1。

糖尿病心肌病属于中医消渴心病的范畴，结合古代医家对“毒”及“络病”的认识，导师孙新宇教授［5］认为：DCM基本病机为本虚标实，虚滞、瘀阻、毒损心络为糖尿病心肌病的病机关键。各种炎症因子即为毒，心络瘀阻是DCM发病的基本病理基础，以细胞为基质聚集为特征，其中炎症因子高表达，进而导致心肌组织及超微结构发生改变，即为“毒损心络”引发糖尿病心肌病，益心解毒通络法是治疗糖尿病冠心病的主要治疗原则。通心络胶囊是基于络病理论研制的防治心血管病变的代表方，主要成分为人参、水蛭、全蝎、蜈蚣、蝉蜕、土鳖虫、赤芍、冰片等，具有益气活血、通络止痛之功效。现代医学研究表明：通心络具有多靶点治疗作用，可改善血管内皮功能，对游离脂肪酸诱导的内皮损伤起保护作用，可以降低总超氧化物歧化酶（T-SOD）及还原型谷胱甘肽（GSH）表达抗氧化应激［6］；通心络剂量依赖性减少血浆脂蛋白水平，抑制全身炎症反应，如hs-CRP，降低系统和局部炎性因子表达［7］；通心络能够降低心肌局部血管紧张素Ⅱ水平、调节降钙素基因相关肽（CGRP）和内皮素（ET）之间的平衡、抑制胶原纤维合成等多条途径防治心衰心室重塑，同时具有良好的抗凝、抑制血小板聚集和黏附、抗血栓形成、保护血管内皮功能等作用［8-9］。

本研究显示通心络胶囊能够明显升高左室射血分数和E/A值，同时减少hsCRP、BNP、TNF-α等炎症因子的浓度，减轻炎症反应，改善血管内皮功能。可能与抗氧化应激，改善心肌缺血和心肌结构，抑制胶原合成，减缓心肌纤维化进程等机制有关。结合本研究提示：应用通心络胶囊对DCM患者可能是有益的，具有较好的近期临床效果，有助于改善患者预后，可作为糖尿病心肌病常规用药。

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［7］段炼，杨跃进，张海涛，等.猪急性心肌梗死再灌注后氧化应激损伤及通心络的保护作用［J］.中国病理生理杂志，2010，2 6（3）：4 3 0-4 3 4.

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ZHANG Yuanyuan； SUN Xinyu
（Department of Endocrinology； Henan Province Hospital of TCM； Zhengzhou 450000； China）

Objective To investigate the effect of TongXinluo caPsule on cardiac function and inflammatory factor of diabetic cardiomyoPathy Patient，and to observe the clinical effect.Methods 48 cases of diabetic cardiomyoPathy Patients were randomly divided into control grouP（n=24）and observation grouP（n=24）.The control grouP was given oPtimal treatment of diabetes.The observation grouP was given TongXinluo caPsule on the basis of the control grouP.The Parameter of blood sugar levels，blood rheology，cardiac structure and function in the two grouPs was comPared.Results After 4 weeks of treatment，the cardiac structure Parameters about LVEF，LVEDD and the Inflammatory factor levels of hsCRP，BNP and TNF-α in the observation grouP were significantly better than those of the control grouP（P＜0.05）.Conclusion TongXinluo caPsule in the treatment of diabetic cardiomyoPathy can imProve blood rheology and myocardial remodeling，Promote recovery，and imProve heart function.

diabetic cardiomyoPathy；TongXinluo caPsule；cardiac function；inflammatory factor；consumPtive thirst

10.3 9 6 9/j.issn.1672-2 77 9.2016.11.0 3 2

1672-2 77 9（2016）-11-0 0 7 1-0 2