中药房中药饮片管理现状与对策

孙得亭

（吉林省汪清县中医院药剂科，汪清13 3 2 0 0）

中药房中药饮片管理现状与对策

孙得亭

（吉林省汪清县中医院药剂科，汪清13 3 2 0 0）

目的分析中药房中药饮片管理现状与处理对策。方法对2 0 13年1月—2016年1月中药房7 8批次质量不合格的中药饮片进行分析，总结其质量管理存在的主要问题，并分析相应的处理对策。结果中药房中药饮片质量不合格原因：药材原料原因所占比例为7.6 9%，饮片炮制原因所占比例为7 1.7 9%，饮片管理原因所占比例为2 0.5 1%。结论加强中药房中药饮片管理能够有效提高中药饮片质量，为中医治疗提供安全有效的药物。

中药房；中药饮片；管理现状；对策

中药饮片是一种能够直接在临床治疗中应用的中药，主要是将中药材按照中医药理论以及中药炮制方法加工制作而成的，在多种疾病防治中有重要应用价值［1］。中药饮片的质量不仅与患者安全用药有直接关系，还与医院的信誉、名誉及可持续发展存在密切关系，因此加强中药房中药饮片质量管理临床意义重大。本文主要对2013年1月—2016年1月期间，我院中药房78批次质量不合格的中药饮片进行了详细分析，总结性分析了我院中药饮片的管理现状及对策，这对提高中药饮片管理质量有重要作用，现将相关报告作出如下分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料2013年1月—2016年1月期间，我院中药房质量不合格的中药饮片共78批次。

1.2 研究方法采用回顾性分析的方法对本次研究的78批次质量不合格的中药饮片进行调查与分析，主要分析内容有药材原料、饮片管理以及饮片炮制等方面，并根据其管理现状提出相应的处理对策。

2 结果

本次研究的78批次质量不合格的中药饮片中，因药材原料原因导致的共6批次，所占比例为7.69%（6/ 78）；饮片炮制原因导致的共56批次，所占比例为71.79%（56/78）；饮片管理原因导致的共16批次，所占比例为20.51%（16/78），详见表1。

表1 本次研究的7 8批次质量不合格的中药饮片原因统计（%）

3 讨论

3.1 中药饮片不合格的主要原因

3.1.1 药材原料多数传统的中药药材需要在特定的地域种植才能够保证药物的疗效及质量。但受现阶段市场经济化的影响，中药市场经济越来越利益化，导致部分中药材的种植出现盲目移种、扩种现象，对药材的临床价值造成了极大不良影响［2］。因传统道地药材的药物价值和种植地域的自然生态环境存在密切的关系，盲目地域变迁、扩种可导致中药材的质量下降，或出现区别于传统疗效的现象。除此之外，道地药材的采收时间也存在明确的量效标准，受利益化的趋势，将经济利益作为目的未严格按照采收时间进行采收，可严重影响药材的质量［3］。

3.1.2 中药饮片炮制保证中药质量的关键内容之一就是规范的中药炮制，通过规范化的中药炮制方法进行制作加工可显著提高药材对疾病的治疗效果，同时还能够一定程度降低药材的毒副作用，保证药物安全性。大部分中药材取自天然动植物体，所以需通过纯净的处理方法进行处理后才能安全使用［4］。在中药材炮制期间若炮制方法不当，可严重影响中药饮片的质量。另外，在中药炮制期间加入辅料也有规格不统一的情况，辅料用量、用法、质量标准不统一，易导致中药饮片疗效、质量存在明显差异。

3.1.3 中药饮片管理近年来在中药饮片管理方面存在贮存不规范问题，其中较为严重的贮存问题有设备简陋、药品混乱及通风不足等，导致中药饮片在库存期间出现虫蛀、霉变、走油、风化、自燃等不良问题［5］。除此之外，在中药材市场上还存在严重的以次充好、以假乱真现象，不合格的劣药、假药和真药掺杂，不仅影响了药物疗效及安全性，同时也造成了中药饮片市场的混乱。

3.2 处理对策

3.2.1 加大道地药材的保护力度保证中药饮片质量的根本内容就是要保证药材原料的可靠性，所以需要切实提高道地药材的质量，积极落实、推广中药种植良好农业规范生产模式，严格、规范的管理中药材原料的产地、品种及种植等。并且还要同时加大《中药材种植质量管理规范》等政策的执行力度，积极打击假冒伪劣药品，保证中药材采纳、交易环节的规范化、制度化及法制化。

3.2.2 提高炮制水平中药饮片炮制水平是保证其质量的关键内容，对临床治疗有效性、安全性有直接影响，所以需根据《中华人民共和国药典》中相关标准对中药饮片的炮制过程及质量检测进行管理。在具体工作过程中做好中药饮片的加工炮制管理及监测，提高其质量控制标准，从而为中药饮片质量评价标准提供有价值的参考内容。

3.2.3 规范入库检测标准中药房中药饮片管理工作中药材入库工作是其重要管理环节，所以做好药材入库的验收工作是提高其管理质量的有效手段。中药房需严格核对采购中药饮片的品名、产地、规格、生产厂家、日期、批号、数量、合格标识、质量检验报告书及药材炮制合格情况等，药材本身炮制合格情况检测主要从药材大小、厚薄、色泽、火候、掺假、生虫、霉变、风化、变质、走油等方面入手，同时还需检查药材包装有无出现散漏、破损问题，保证入库中药饮片质量及安全性。

3.2.4 加强中药饮片的贮存管理加强中药饮片的贮存管理主要有以下几方面：（1）严格控制其水分。贮藏药材原料及饮片时，需定期抽样检测其含水量，避免其出现生虫、霉变等不良问题。一般中药药材含水量需维持在9%～13%范围内，仓库室内湿度需在70%以下。（2）严格控制温度。药材贮存室温度一般需控制在25℃以内；胶类、树脂类、挥发油量较高及含糖量高等需低温冷藏的药物，贮存室温需保持在2℃～10℃范围内，避免药材出现走油、变色、虫蛀及霉变等不良问题。（3）药物熏杀。定期对药材储存库实施药物熏杀，等到梅雨季节需要根据具体情况增加药物熏杀次数，每月可熏杀2～3次，避免药材中细菌、昆虫滋生。若仓库面积较大，可选择磺熏蒸法熏杀，并选择恰当的熏杀药物，保证药材质量。

3.2.5 提高中药饮片管理的规范化管理因中药材来源广、种类繁多、性质类似，存在中药饮片质量良莠不齐现象，若中药房购进的中药饮片有质量问题，不仅对药物治疗患者生命安全构成极大威胁，还可严重影响医院中药房的信誉及名誉，不利于医院的可持续发展，所以中药房需设置专门的质量监管人员进行管理。要求监管人员需熟悉掌握不同中药材的相关知识，具备良好的中药药理知识及中药药材鉴别能力，能够在短时间内准确判断中药饮片的质量。并且中药房质量管理人员需定期参与培训，并通过国家相关技术考试，有丰富的工作经验，保证为患者提供优质的中药饮片。国家立法机关需进一步完善中药材相关法律、法规，国家药品监督部门制定完善的、统一的饮片标准，积极解决中药材、中药饮片管理中存在的问题，加大中药饮片治疗效果的监控力度。现阶段，我国已经出台多项与药品质量有关的法律法规，严格规定了中药饮片的成分、溶解性、状态及酸碱度等标准，但在实际质量检查期间，中药房不能良好的定性衡量中药饮片的含量及配比，一般是根据检验人员的工作经验进行的，准确性下降，且造成了工作成本及时间等资源的浪费。中药房需对可疑药品进行应急处理，制定严格的审查制度，禁止以次充好、以假乱真的中药饮片进入医院中药房；质量监管人员一旦怀疑有不良中药饮片进入中药房，需及时组织相关质检人员进行审核，并要求中药饮片厂家出具相关质量检测报告，积极曝光、处罚不合格饮片的生产厂家，保证饮片生产质量。在本次研究中，78批次不合格中药饮片中因药材原料原因导致的有6批次（7.69%），饮片炮制原因导致的有56批次（71.79%），饮片管理原因导致的有16批次（20.51%）。通过对中药材中药饮片管理现状进行分析，针对其管理中存在的问题加大道地药材的保护力度、提高炮制水平、规范入库检测标准、加强中药饮片的贮存管理等措施，能够有效提高中药饮片管理质量，保证临床用药的安全性及有效性。

［1］丁晓燕.中药房中药饮片处方用药的临床分析［J］.医学理论与实践，2014，2 7（17）：2 3 4 8-2 3 4 9.

［2］张玉旗.门诊中药房中药饮片调剂差错原因分析及防范措施［J］.中国当代医药，2012，19（3 4）：17 0-17 1.

［3］郭震.中药房中药饮片质量管理存在的问题及管理措施［J］.世界最新医学信息文摘（电子版），2014，14（13）：2 18-2 18.

［4］石清芳.中药房中药饮片养护管理存在的问题及对策［J］.包头医学院学报，2015，3 1（9）：12 5-12 6.

［5］李会银.中药房中药饮片质量管理现状及对策［J］.湖南中医药大学学报，2 0 13，3 3（2）：9 7-9 8.

SUN Deting
（Department of Pharmacy； Wangqing County Hospital of Traditional Chinese Medicine； Jilin Province； Wangqing 133200； China）

Objective To analyze management Present situation and the countermeasure of Chinese medicine yinPian in traditional Chinese medicine Pharmacy.Methods 78 batches TCM Pharmacy which were not qualified Chinese medicine yinPian from January 2015 to January 2016 were analyzed，the main Problems of quality management were summarized，and the corresPonding countermeasures were analyzed.Results The unqualified reason of Chinese medicine yinPian quality in TCM Pharmacy were as follows：medicinal material reason ProPortion was 7.69%，yinPian Processing causes the ProPortion was 71.79%，and yinPian management reason ProPortion was 20.51%.Conclusion Strengthening the management of Chinese medicine yinPian in TCM Pharmacy can effectively imProve the quality of Chinese medicine yinPian，and Provide safe and effective drug for treatment of traditional Chinese medicine.

TCM Pharmacy；Chinese medicine yinPian；management status；countermeasures

10.3 9 6 9/j.issn.1672-2 77 9.2016.11.0 2 1

1672-2 77 9（2016）-11-0 0 4 2-0 2

：张文娟本文校对：吴娜

2016-0 2-2 3）