药品检验应急管理对策研究

刘欣

（七台河市食品药品检验检测中心 黑龙江七台河 154600）

药品检验应急管理对策研究

刘欣

（七台河市食品药品检验检测中心 黑龙江七台河 154600）

为了有效应对、处置突发的药品安全事件，加强相应的应急管理十分必要和重要，在监督管理药品安全的整个体系中，应急管理是非常重要的一个环节。在分析药品安全应急管理存在的问题的基础上，立足于相关的成功经验，探讨建设药品检验应急管理体系的有关对策措施，以期能够对药品安全工作有所借鉴。

药品检验 应急管理体系 对策措施

在当前的公共卫生管理工作中,假冒伪劣药品引发的药品伤害事件和药品的不良反应所导致的药品安全突发事件,已经成为最主要的药品安全问题。因此,必须建立和完善一套有效的药品检验应急管理系统,从而切实保障人民群众能够安全、放心用药。

1 药品安全应急管理目前存在的主要问题

1.1 响应突发事件的速度较慢,快速进行决策的能力不强。在应急管理中能够做到快速响应是基本要求,它对于应急管理的成效产生着最为直接的影响。目前,在突发事件发生后,较为普遍地存在着指令不畅、指挥混乱、响应不一致问题,对于及时有效处理药害事件造成了很大的负面影响。

1.2 投入的应急管理资金不足。只有保障资金投入足额到位,才能有效促进应急管理机制的建立和完善。但是政府在财政投入方面不足以应对所有的药品突发危机事件,因此必须彻底解决资金投入问题。

1.3 缺乏评估风险的相关机制。建立科学的风险评估机制,可以有效地预防和遏制发生安全事故。目前,我国在应急管理体系建设方面尽管取得了很大的成效,但是在预警方面还有待于进一步加强。

1.4 在沟通联系媒体和公共舆论方面的能力不强。在突发的药品安全事件发生后,因为没有有效的信息沟通渠道,可能会导致谎言、流言在社会上流传,最终使社会恐慌加剧。

2 我国在药品安全应急管理方面积累的相关经验

我国一直以来都高度关注药品安全突发事件,积极推进相关的应急管理体系建设,并且积累了一些成功的经验：一是颁布了《中华人民共和国突发事件应对法》《药品管理法》等一系列法律法规,为了有效地应对和管理药品安全突发事件奠定了坚实的法律基础；二是分别从国家、省、县（市）层面建立了三级药品安全突发事件应急预案；三是积极探索监测药品不良反应的相关办法和机制。

3 建设药品检验应急管理体系的对策措施

目前,药品检验应急管理虽然得到了高度重视,同时在相关的机制、体系建设上也取得了一定的成绩,积累了一些经验,但是在应对突发性药品伤害事件发生后,仍然显得有些力不从心。因此,有必要采取有效策略,进一步加强和完善药品检验应急管理体系建设。

3.1 加强组织领导,明确工作职责。在国家、省、县（市）三级建立药品检验机构,明确第一责任人和工作职责,统一领导指挥药品安全突发事件的应对和处置工作。同时,该机构内的各职能部门必须密切配合、团结协作,从而科学、有效、及时地处理药品安全突发事件。

3.2 加强指挥体系建设。组建包括应急检验领导、专家技术支持、综合协调和应急检验四个小组,从而构建起坚强有力的指挥体系,各小组要职能明确、配合默契,从而高效快速地应对和处理突发事件。

3.3 加强应急管理制度建设。遵循应急管理的相关法律法规,从监测预警、应急保障、应急检验、信息通报和考核评估等方面,建立健全管理制度,并切实落实到部门、到责任人,从而确保在药品安全突发事件发生后,能够及时作出反应,并且有条不紊地进行处置。

3.4 加强应急事件信息报告。按照应急管理的有关规定,如果药品安全突发事件一旦发生,相关部门在接到报警后,要立即启动应急预案,同时第一时间报告给上级主管部门。应急事件信息报告包括初报、续报和处理结果汇报三种方式。初报是指在接到报警2小时内,通过电话的形式直接向上级主管部门的领导汇报事件的初步发展情况；续报是指在突发事件基本查清以后,通过书面或者网络向上级主管部门的领导汇报事件的起因和进展情况；处理结果报告是指就处理事件所采取的策略、事件的全过程和处理结果,向上级主管部门提交书面总结报告。

3.5 加强应急实验室网络平台建设。充分整合各个部门和学科的资源,建立多维度和领域的,可以进行统一协调管理的应急实验室网络综合平台,用来有效应对、处置较为复杂的突发药品安全事件。在日常工作中,该平台用来进行药品安全监督管理,而药害事件一旦发生,该平台就马上变为应急处理平台,从而确保为有次序、有计划地解决突发事件提供帮助。

3.6 加强应急事件处置的后勤保障。药品检验机构中的后勤部门,要确保在突发事件发生后及时供应应急器材与设备以及相关的信息,确保检测能够顺利开展。

3.7 加强应急事件处置后的总结评估。在突发的药品安全事件处置完成以后,应该组织相关的部门和专业人员,从从应急的准备、处置、保障等方面,全面地评估产生的效果,并最终形成评估总结报告。通过全面的总结评估,总结工作的得失,积累成功的经验,改进存在的不足,在此基础上,进一步完善应急处理预案,从而能够持续提高应急处置突发药品安全事件的水平与能力。

在药品安全监督管理体系中,突发药品安全事件的应对于处置至关重要。这一过程中的药品应急检验工作具有紧急、突发和强制等特征,因此对实验室提出了更高的要求,必须在规定的最短时间内完成药品的检测和鉴定任务,并且最终要得出精确的检验断定结果,从而把事件带来的损失最大限度地降低。因此,相关部门和人员必须扎实工作,切实加强技术管理,从而在应对和处理突发的各类药品安全事件的过程中,能够积极稳健推进、冷静科学处置,最终取得令人满意的效果。

［1］江德元.中国食药安全应急初具轮廓，四块“短板”待补［J］.望，2010（6）.

［2］吴东平，程万洲.我国突发公共事件应急管理现状［J］.中国安全生产科学技术，2009，5（5）.

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1674-2060（2016）03-0215-01