拔毒生肌散临床应用

游冬阁　杨艳霞　裴学军　肖　飞　翟　莉

(湖北省中药现代化工程技术研究中心，武汉，430223)



拔毒生肌散临床应用

游冬阁杨艳霞裴学军肖飞翟莉

(湖北省中药现代化工程技术研究中心，武汉，430223)

介绍了拔毒生肌散的处方来源、理论基础以及其在中医外科中重要地位，列举了拔毒生肌散在糖尿病足、术后伤口不愈合、宫颈糜烂、四肢感染不愈合创口等疾病的临床应用,拔毒生肌散临床疗效显著、安全。

拔毒生肌散；临床应用；疗效；安全

生肌散在历代外科方书上都有记载。然名同药异,功用各殊。有的重在去腐、使腐去而新生；有的重在提脓，使脓尽而肉长；有的虽生肌力专，但清解防腐之力不足。然其来源与演变无不与明代陈实功《外科正宗》有莫大联系。健民叶开泰根据清代名医赵廷海秘制伤药方开发出具有去腐、提脓、生肌之功效的拔毒生肌散，该方由冰片、炉甘石(煅)、龙骨(煅)、虫白蜡、石膏(煅)、轻粉、红粉、黄丹等药物组成，在湖北省享有外科疮疡圣药之美誉，并于1962年收入《全国中药成药处方集》(武汉方)，主要用于疮疡阳证已溃，脓腐未清、久不生肌等，如下肢慢性溃疡(臁疮)、褥疮、静脉炎溃疡(脉管炎溃烂)、骨髓炎溃烂、老烂腿、糖尿病足、糖尿病坏疽、疮毒痈疽溃后、疖肿脓肿溃疡、乳痈溃疡、淋巴结核与骨结核溃烂、窦道、瘘管、手术后感染、伤口不愈合顽固症及其他各种原因引起的皮肤溃烂等外科溃疡感染疾病。凡创面溃疡，脓腐未清，疮口下陷，常流毒水，久不生肌者，皆为适应证。

本方中石膏可清凉防腐，生肌敛疮。药理实验表明，石膏局部涂敷，可减少分泌物渗出，防止感染，促进愈合；轻粉外用有明显杀菌作用；红粉拔毒提脓、祛腐生肌，《医门补要》：“三仙丹(即红粉)，新者性燥，用于提脓散内，则有痛蚀肌之虞；用于长肉方中则无毒尽肌生之效。”。3者为主，可使余毒得解，脓尽腐脱，肌肉生长，则疮口愈合。又黄丹是疡科常用的解毒生肌定痛药，与轻粉、红粉等合用，解毒去腐生新之力尤著。龙骨与石膏相伍，生肌敛疮之力倍增。虫白蜡止血生肌，敛疮，主要用于用于创伤出血，疮口久溃不敛，配伍铅丹制剂促进肌肉生长。至于冰片，性走而不守，亦能生肌止痛。现代药理研究表明，冰片能增加肉芽组织结构和表皮细胞再生，修复皮肤附属器官而具有较强的创伤愈合作用。炉甘石收湿止痒敛疮，主要成分为碳酸锌，锻制后分解为氧化锌，广泛应用于皮肤科、外科，作为中度的防腐、收敛、保护剂治疗皮肤炎症或表面创伤。因本方生肌收口而不敛邪，防腐行血有利生肌，所以为外科常用的生肌收口药。

拔毒生肌散中含有汞铅等重金属成分，中医在应用含汞铅等成分治疗久溃不愈疮痈方面有悠久的历史，并具有独特治疗效果，伤口愈合后较一般方法能够有效减少瘢痕挛缩，有利于疮疡局部功能恢复。历史上，含汞制剂在中医外科地位很高，在疮疡的应用中不可或缺，但受近现代西医评价体系影响，目前上市含铅汞制剂极少。西医在治疗难愈合创口和经常复发的疮疡时常感到棘手，而拔毒生肌散在治疗慢性疮疡、促进创口愈合等方面疗效有目共睹，临床应用广泛、安全、有效，在外科应用方面蕴含极其显著的中医药文化特点。

1　拔毒生肌散临床应用

拔毒生肌散具有拔毒排脓、收敛疮口、促进肉芽组织生长等优点；还能为疮面愈合、上皮修复提供良好的微环境，改善局部组织的血液循环，消除炎症，促进溃疡愈合，且愈后局部疤痕挛缩减轻；又能使大量的坏死腐朽组织脱落排除，新生肉芽随着微循环的改善而迅速生长，促进新陈代谢和组织再生，加快修复溃疡组织而达到治愈目的。健民药业集团股份有限公司生产的拔毒生肌散在临床上已使用多年，1998年就有文献报道拔毒生肌散治疗妇科疾病宫颈糜烂，随后又用于糖尿病足、术后伤口不愈合、四肢感染不愈合等疾病治疗。拔毒生肌散在治疗以上疾病时临床疗效好、治愈率高、疗效显著、安全、不良反应小。

1.1糖尿病足糖尿病足是指糖尿病患者由于大血管和微血管病变使动脉灌注不足致微循环障碍而发生溃疡和坏疽的疾病状态，是糖尿病患者致残、甚至致死的重要原因之一。感染是糖尿病性溃疡创面的主要并发症，创面感染，以至骨膜炎，骨髓炎较为多见；创面渗液较多，创周的皮肤常呈浸渍现象；创面的坏死和腐肉组织多，甚至可见坏疽，严重者可见组织乃至骨骼的缺损。糖尿病足在中医理论中属于脱疽之范畴，其主要病因病机当属因消渴患病日久，气阴耗伤而致脾肾功能失调，脾肾受损而致气血运行不畅；肝肾阴虚则致筋脉无法得到濡养，最终皮肤溃烂，伤至骨髓。中医治疗糖尿病足多以行气活血，生肌去腐为原则，临床疗效显著。

湖北省黄石市中医医院查丽春医生[1]应用拔毒生肌散治疗52例糖尿病足感染性溃疡患者，糖尿病足按Wagner分级标准，2级16例，3级30例，4级6例。给药30 d后，15例治愈，肢体症状消失，溃疡面愈合；30例显效，症状明显改善；5例有效，肢体症状减轻，肉芽健康生长；2例无效。该医生[2]又将外用药拔毒生肌散与内服汤剂内外合用治疗糖尿病足，糖尿病足按Wagner分级标准，2级36例，3级30例，4级10例。治疗30天后，25例治愈，30例显效，15例有效，6例无效。临床医生认为拔毒生肌散可将疮面内的坏死组织分解、液化并以脓性渗出液排除毒物，还可改善溃疡处血液循环，促进肉芽组织生长。拔毒生肌散是治疗溃疡久治不愈的有效药物，改善患者症状并减少糖尿病足的致残、致死率。

武汉市中医医院陶毅医生[3]观察比较了3种方法治疗慢性缺血性糖尿病足溃疡的疗效，每组26例，患者的溃疡为Wagner分级标准II～III级。A、B、C组分别给予拔毒生肌散+黄连膏、银离子+水凝胶、常规辅料。结果表明A、B组清创时间相似(17 d)，均优于C组(26 d)；治疗第4周A、B组肉芽组织生长基本相似，但随时间延长，第6周和第8周肉芽组织健康分级A组明显优于B组；治疗12周后，A组的完全愈合率达57.6%，总有效率88.46%，与B、C组比较具有统计学意义(P<0.05)。作者认为其主要通过去腐生肌、活血化瘀、抗炎抗菌等作用，从而明显提高了慢性缺血性糖尿病足的治愈率。

1.2术后伤口不愈合骨折、肛瘘和混合痔等疾病常采用手术治疗，而术后换药在整个治疗过程中非常重要，关系到伤口愈合快慢，但常规换药使创面难以愈合，延长患者住院时间并增加了患者的疼痛。导致伤口不愈合的原因有很多，如脂肪液化、伤口感染、个人体质、瘢痕、糖尿病、血管阻塞、伤口反复撕裂等。除全身性因素外，局部感染与异物、血循环以及神经支配成为影响伤口愈合的关键因素。临床医生针对这种术后难愈合的创面给予拔毒生肌散治疗，临床效果好、安全。

湖北省荆州市中医医院的56例跟骨骨折术后伤口不愈合患者，不愈合时间在14～35 d[4]，患者术后医生给予拔毒生肌散治疗1个疗程(14 d)后，26例治愈，伤口无渗出，完全闭合；15例显效，伤口渗出减少，可见明显肉芽组织；9例有效，伤口渗出减少，可见少许肉芽组织生成；6例无效，伤口渗出及面积无改善，未见肉芽生成。治疗的有效率为89.3%，拔毒生肌散治疗难愈合伤口的效果显著。研究者认为拔毒生肌能改善局部气血凝滞、湿热下注症状，并能控制渗出液渗出，促进肉芽生长，同时刺激足部毛细血管增生，从而有利于疮面修复。

武汉市第五医院李从容医生[5]采用不同手术方式治疗低位复杂性肛瘘，术毕用拔毒生肌散加干纱条填塞创口，次日换药时取出，并在手术初期采用拔毒生肌散换药，后期改用月白生肌散。32例患者经上述方法治疗后，治愈率达100%，无1例发生肛门失禁或狭窄的后遗症现象。

武汉市中医医院肛肠科84例混合痔患者术后[6]，一半用拔毒生肌散与黄连膏纱条换药，另一半以凡士林纱布填塞后无菌纱布换药为对照。结果表明：治疗组和对照组的治愈率和有效率没有统计学意义，但治疗组显著降低了患者住院天数和伤口愈合时间，并能有效减轻疼痛。

1.3宫颈糜烂宫颈糜烂是慢性宫颈炎症的一种特殊表现，为妇科常见病，是由于受炎性分泌物浸渍，导致宫颈鳞状上皮脱落，由宫颈管的柱状上皮覆盖，按糜烂面积大小，通常分为3度。其病因除创伤导致宫颈黏膜撕裂、继发细菌感染导致上皮脱落外，还与体内内分泌的改变有关。李爱芳医生应用拔毒生肌散治疗50例宫颈糜烂患者[7]，患者病程3月～8年，宫颈糜烂Ⅲ° 20例，Ⅱ° 25例，Ⅰ° 5例，治疗1疗程(7 d)。临床结果表明：31例治愈，症状消失、宫颈光滑；15例好转，症状消失、宫颈糜烂面积明显缩小；4例无效，症状有所减轻，但宫颈糜烂面积无缩小；治疗总有效率为92%。

1.4四肢伤口感染不愈合因感染导致四肢伤口不愈合在临床上非常常见，尤其在骨科。伤口感染、难以愈合不仅延长了疾病周期而且增加了患者的痛苦，一旦发生应积极处理争取以最有效的方法在最短的时间内使之愈合。溃烂初期创面及溃疡处理不当就会产生伤口周围毛细血管破裂、坏死、微循环不通受阻就会引起周围软组织肿胀疼痛，所以当软组织因毛细血管破裂坏死、微循环不通受阻养分供给不上时，软组织细胞就失去了自我修复的能力，局部形成恶性循环创面就会越来越大，形成感染时，直接导致愈合时间延长。

湖北省荆州市中医医院骨科主任刘鹏医生采用拔毒生肌散治疗34例四肢感染不愈合患者[8]。其中上肢12例，主要位于前臂桡、尺侧；下肢22例，主要位于小腿前侧，创缘周围红肿，有脓性分泌物。治疗15～45 d后，治愈23例，显效6例，有效3例，无效2例，总有效率94.1%。结果表明拔毒生肌散换药治疗四肢开放性伤口并感染患者疗效显著。

2　拔毒生肌散临床用药安全性

拔毒生肌散方中轻粉、红粉、黄丹3味含汞、铅成分的矿物药共占全方的21.6%，通过特殊的中药配伍组合，在一定程度上减轻或消除了药物的毒性或不良反应，这一配伍关系称为相杀。中国中医科学院中药研究所李建荣研究员对拔毒生肌散的安全性进行了广泛而深入的研究。动物试验表明拔毒生肌散连续给药4周后，虽然在血和尿可检测到汞的存在，但停药4周后和8周后基本恢复至正常水平[9],表明炉甘石对汞具有一定的减毒作用，其机制可能是通过竞争机制降低汞与血浆白蛋白的结合，从而降低血汞浓度，加速尿汞排泄；同时锌还可通过降低汞引起大鼠肾组织MDA含量、提高SOD含量，参与自由基的代谢，保护肾组织的氧化损伤而发挥减毒作用[10]。同时临床试验结果表明慢性下肢疮疡患者连续服药拔毒生肌散4周后，与治疗前相比，虽然血汞和尿汞含量升高，但停药2周和6周后含量基本恢复至正常水平，而且拔毒生肌散在治疗期及停药期均未造成肝肾功能明显异常。另外拔毒生肌散在临床上已使用多年，也未见汞铅中毒等报道。

3　小结

拔毒生肌散在治疗疮疡阳证已溃和难愈合创口等方面具有独特的疗效，临床研究已表明拔毒生肌散对糖尿病足、术后伤口不愈合、宫颈糜烂、四肢感染不愈合创口等效果显著，治愈率高。方中红粉有拔毒排脓、去腐生肌之功效；黄丹可拔毒生肌、收敛止痒，二者合用为君药，提脓去腐，推陈致新。轻粉攻毒敛疮，为臣药，加强君药的去腐之功效。炉甘石收湿生肌、防毒敛疮，煅龙骨止血、生肌敛疮，煅石膏清热、收敛、生肌，3药同为佐药，促进痈疽溃疡的愈合。冰片消肿止痛、防腐止痒，虫白蜡止血生肌、敛疮，共为使药。诸药合用，共奏化腐提脓、去腐生肌、收湿敛疮之功。动物和临床试验结果表明拔毒生肌散规范使用，掌握好给药剂量和使用周期，不会出现重金属中毒症状。基于拔毒生肌散疗效显著、安全有效的特点，在外科创伤愈合方面值得广泛推广应用。

[1]查丽春.拔毒生肌散治疗糖尿病足感染性溃疡的临床观察[J].湖北中医杂志，2013，35(4)：50-51.

[2]查丽春.中药内外合用治疗糖尿病足临床疗效观察[J].湖北中医杂志，2013,35(6):21-22.

[3]陶毅.不同方法治疗慢性缺血性糖尿病足溃疡的疗效比较[J].湖北中医杂志，2015,37(6):17-18.

[4]李层，涂扬茂.拔毒生肌散外用治疗根骨骨折术后伤口不愈合临床观察[J].内蒙古中医药，2014，33(17):38-39.

[5]李从容.中西医结合治疗复杂性肛瘘的临床观察[J].湖北中医杂志，2007,29(10):45.

[6]方园园，叶煜婉.拔毒生肌散与黄连膏纱条用于混合痔术后伤口换药的疗效观察[J].中西医结合研究，2013,5(4):194-195.

[7]李爱芳，徐成林.拔毒生肌散治疗宫颈糜烂50例[J].新疆中医药，1998，16(3):19-20.

[8]梅启元，刘鹏.拔毒生肌散治疗四肢感染伤口的应用[J].特别健康，2014，2(2)：350.

[9]路艳丽.拔毒生肌散的毒性特点及方中炉甘石对汞毒性的影响研究[D].北京：中国中医科学院中药研究所，2013.

[10]路艳丽，贺蓉，彭博.拔毒生肌散中配伍药对汞铅成分毒性的影响[J].中国中药杂志，2011,24(15):27.

(2016-06-10收稿责任编辑：徐颖)

Clinical Application of Badu Shengji Powder

You Dongge, Yang Yanxia, Pei Xuejun, Xiao Fei, Zhai Li

(TraditionalChineseMedicineModernizationEngineeringTechnologyResearchCenter,Wuhan430223,China)

The source of Badu Shengji powder, its theoretical basis, and status in TCM herbal medicine are introduced in this paper. Besides, the clinical application of Badu Shengji powder in diabetic foot, postoperative wound healing, cervical erosion, infection diseases was listed. Badu Shengji Powder has distinct effect and is safe in clinical application.

Badu Shengji powder; Clinical application; Curative effect; Safety

武汉市科技创新团队计划(编号：2013070204020050)

游冬阁(1981.08—)，湖北，执业药师，研究方向：新药开发与药理研究

翟莉(1981.07—)，湖北，工程师，研究方向：新药开发与临床研究

R26

A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2016.07.060