北京市食品药品监督管理局发布医疗器械快速审评审批办法意义重大

本刊讯 前不久，北京市食品药品监督管理局制定发布了《北京市医疗器械快速审评审批办法(试行)》，明确了针对北京市创新医疗器械开放“绿色通道”，规定了快速审批环节的具体优化措施，提出了制定北京市医疗器械临床评价技术指导原则的要求，并承诺针对临床急需医疗器械、医疗器械储备品种、儿童或残障人士特有及多发疾病使用的医疗器械品种实施优先开展审评审批的优惠政策。此举有利于加快北京市医疗器械审评审批制度改革步伐，促进产业转型升级，有利于推动医疗器械领域创新驱动发展，有利于提高医疗器械安全监管水平，让首都市民享受更高水准的医疗器械安全保障。