桃仁膝康丸配合中药塌渍治疗膝骨关节炎临床观察

李俊杰　吴海涛　梁舒涵*

（1湖南中医药大学骨伤七年制2009级，长沙　410007；2山东大学硕士研究生2015级，济南　250100）



桃仁膝康丸配合中药塌渍治疗膝骨关节炎临床观察

李俊杰1吴海涛2梁舒涵1*

（1湖南中医药大学骨伤七年制2009级，长沙410007；2山东大学硕士研究生2015级，济南250100）

摘要：目的观察桃仁膝康丸配合中药塌渍治疗膝骨关节炎临床疗效。方法将100例膝骨关节炎患者随机分为治疗组与对照组，每组50例。治疗组给予桃仁膝康丸，每次6 g，每日2次，口服；患膝中药塌渍疗法，每次45 min，每日2次；对照组给予盐酸氨基葡萄糖胶囊，每次0.75 g，每日3次，口服。2组均配合功能锻炼，疗程均为4周。结果治疗组痊愈10例，显效23例，有效11例，无效4例，脱落2例，总有效率为91.67%；对照组痊愈1例，显效13例，有效21例，无效14例，脱落1例，总有效率为70.83%。2组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。结论桃仁膝康丸配合中药塌渍治疗膝骨关节炎具有较好的临床疗效。

关键词：桃仁膝康丸；中药塌渍；膝骨关节炎；外治法；中成药疗法

膝骨性关节炎(Knee Osteoarthritis，KOA)是由于膝关节退变、损伤等诸多因素引起关节软骨破坏、软骨下骨质硬化、局部骨赘增生及关节滑膜炎症病理改变，以关节疼痛、活动受限为主要临床表现的一类疾病。KOA在中老年人群中十分常见，其疼痛与功能障碍严重影响患者的生活质量[1-2]，该病的致残率可高53%[3]。笔者采用桃仁膝康丸配合中药塌渍治疗KOA患者100例，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料符合膝骨性关节炎诊断标准的患者100例，按随机数字表法分为治疗组与对照组，每组50例。治疗组年龄50~70岁，平均年龄(52.3±7.6)岁，病程3~ 8年，平均(3.3±3.8)年，男性20例，女性30例，单侧37例，双侧13例；对照组年龄48~71岁，平均年龄(54.2±8.2)岁，平均(6.3±4.5)年；病程2~9年，平均(4.5±3.1)年，男性17例，女性33例，单侧34例，双侧16例。

1.2诊断标准

1.2.1中医诊断标准参照中华人民共和国卫生部2002年的《中药新药临床研究指导原则》[4]中的膝关节骨性关节炎诊断标准拟定。①主症：膝关节(双侧或单侧)疼痛沉重，或关节肿胀，活动不便。②体征：关节间隙压痛，关节屈伸不利，主、被动活动关节时关节内有摩擦感，或屈伸活动受限。③舌脉：舌体胖，质暗淡，舌苔白腻或白滑，脉弦紧或弦缓。

1.2.2西医诊断标准参照美国风湿病学会1995年制定膝关节骨性关节炎诊断标准[5]。临床表现：①近1个月大多数时间有膝痛；②关节活动时有骨摩擦音；③晨僵≤30 min；④年龄≥38岁；⑤膝关节检查有骨性膨大。满足①②③④项，或①②⑤项，或①④⑤项者，可诊断膝关节骨性关节炎。

1.3纳入标准符合以上中医诊断标准，并且又符合西医诊断标准的病例。

1.4排除标准①对中药制剂有过敏史者；②关节间隙显著狭窄或关节间形成骨桥连接而成骨性强直，关节畸形者；③有明显膝关节内外翻畸形及患肢有血管神经损伤史者；③合并心血管、肺、肝、肾、脑和造血系统严重器质性疾病者或精神病者；④妊娠或哺乳期妇女；⑤不愿采用该治疗方案，未按规定服药治疗，无法判断疗效或资料不全，影响疗效判断者。

1.5治疗方法

1.5.1口服药物治疗组给予桃仁膝康丸（本院院内制剂，由当归、熟地黄、川芎、白芍、独活、防风、桑寄生、牛膝等14味中药组成，为水蜜丸制剂，由河南省洛正制药厂提供。豫药制字Z20120243，每盒60 g），每次6 g，每日2次，口服。对照组给予盐酸氨基葡萄糖胶囊（山西中远威药业有限公司，注册证号：国药准字H20020306），每次0.48 g，每日3次，口服。

1.5.2中药塌渍药物组成：透骨草30 g，红花15 g，艾叶15 g，牛膝15 g，乳香15 g，没药15 g，桃仁10 g，伸筋草15 g，秦艽15 g，川芎10 g等，研成粉末，以蜂蜜调匀后平铺于纱布块上，加热后外敷于患膝，每日2次，每次20 min，10~14天1个疗程，休息3天，再进行第2个疗程，治疗周期共为4周。操作方法：首先暴露病变部位，并询问患者有无皮肤过敏史，如患者局部皮肤有伤口或破损则禁止治疗，以免造成感染，用微波治疗照射局部10~15 min，促进局部血液循环，加热外用中药，将中药垫外敷在膝关节上，继续用微波治疗仪照射30 min。

1.5.3功能锻炼2组均进行膝关节功能锻炼，每次30 min，每日2次。2组均以4周为1个疗程，并随访3个月。1.6疗效标准根据国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》[6]制定。①临床治愈：疼痛等症状消失，关节活动正常，主要的理化检查指标正常。②显效：部分症状消除或主要症状消除，关节活动不受限，理化检查指标基本正常，X线显示明显好转。③有效：主要症状基本消除，关节活动轻度受限，主要理化检测指标有所改善，X线显示有好转。④无效：主要症状与关节活动无明显改善。

2　结果

经过4周的治疗，2组患者的疗效比较(见表1)，采用SPSS 17.0统计软件对数据进行分析，因各组患者例数＜50人，用Mann-Whitney U检验，P<0.05，故认为3个月后比较两组疗效，治疗组疗效高于对照组，有统计学意义。（见表1）

表1　2组患者临床疗效比较　[例(%)]

3　讨论

KOA是以关节软骨降解为特征的退行性关节疾病，常引起关节疼痛甚至功能丧失，多见于中老年人。目前，KOA早期治疗方案以病人的教育，锻炼，减轻体重等措施为基础，必要时辅以镇痛药，疗效不好的情况下，可加用口服对乙酰氨基酚和非甾体抗炎药等，急性发作时可在关节腔内注射激素，严重时可做膝关节置换。但是这是治疗方案都有其不足之处。因此，以中医药为主的非手术综合治疗方法有一定的优势，患者亦愿意接受非手术治疗。KOA属中医“痹证”范畴。《素问·脉要精微论》谓：“膝者，筋之府，屈伸不能，行则偻附，筋将惫矣。”《素问·痹证》云：“风寒湿三气杂至，合而为痹。”《张氏医通》谓：“膝为筋之府……膝痛无有不因肝肾虚者，虚则风寒湿气袭之。”中医认为肾主骨，肝主筋，七七之后，肝肾逐渐亏虚，筋骨失于濡养，不荣则痛；外感风寒湿三邪，邪气留驻关节，或跌仆扭伤致经脉淤阻，不通则痛。故肝肾亏虚是本病发病之本，风寒湿邪气侵袭以及外伤扭伤为发病诱因。

桃仁膝康丸是本院在郭氏平乐正骨经验方的基础上，经过多年临床实践验证的临床常用中成药，具有补肝肾、活血祛瘀、祛风湿、止痹痛的功效。临床及实验研究均已证实桃仁膝康丸治疗KOA具有良好的效果[7-8]。其中桃仁、红花活血散化瘀，疏通经络，止痹痛；当归补血活血；熟地黄益精填髓，补血滋阴；川芎行气行血，气行则血行，祛风湿止痹痛；白芍敛阴止痛；独活祛风除湿，通痹止痛；桑寄生补肝肾强筋骨、祛风除湿。诸药合用，可使补肝肾，强筋骨，祛湿痹，通经脉。

配合使用中药塌渍也是一种必要的治疗手段，塌渍方中透骨草，活血止痛、祛风除湿；红花，活血通经、祛瘀止痛；艾叶，温经止血、散寒调经。通过对患处局部进行塌渍，使药物直接作用于患处，增强了温经散寒、通络止痛之功效。现代研究表明，中药塌渍可改善局部的血循环，减少炎性渗出并促进渗出的吸收，加快病理产物的排泄。

综上所述，桃仁膝康丸配合中药塌渍治疗KOA，方法操作简便，费用低廉，疗效值得肯定，适宜广泛推广运用。

参考文献

[1]Dawson J，Linsell L，Zondervan K，et al.Impact of persistent hip or knee pain on overall health status in elderly people:a longitudinal population stuy[J]. Arthritis Rheum，2005，53(3):368-374.

[2]Palmer KT，Reading I，Calnan M，et al.Does knee pain in the community behave like a regional pain syndrome[J].Arthritis Rheum Dis，2007，66(9): 1190-1194.

[3]中华医学会骨科学分会.骨关节炎诊治指南(2007年版)[J].中华骨科杂志，2007，27(10):793-796.

[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社，2002:349.

[5]孙瑛.实用关节炎诊断与治疗学[M].北京:北京大学医学出版社，2002: 319-339.

[6]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京:南京大学出版社，1994:30-31.

[7]朱太咏，赵延朋，谢艳.桃仁膝康丸对膝骨关节炎大鼠血清SOD、MDA、NO的影响[J].风湿病与关节炎，2012，1(1):36-40.

[8]靳国强，何佳琪，吴纪文，等.桃仁膝康丸联合玻璃酸钠治疗膝关节骨关节炎[J].风湿病与关节炎，2013，1(4):15-16.

Clinical Observation of Taoren Xikang Pills combined with Chinese Medicine Impregnation Method in Treating Knee Osteoarthritis

LI Junjie1,WU Haitao2,LIANG Shuhan1
(1.Grade 2009,Hunan University of Chinese Medicine,Changsha 410007,China; 2.Grade 2015 Grdauate,Shandong University of TCM,Jinan 25000,China)

Abstract:Objective To observe the clinical effect of Taoren Xikang pills combined with Chinese medicine impregnation method in treating knee osteoarthritis.Methods 100 cases of knee osteoarthritis patients were randomly divided into treatment group and control group,with 50 cases in each group.The treatment group given was Taoren Xikang pills,each time 6 g,2 times a day,and used Chinese medicine impregnation therapy,45 minutes each time,2 times a day.The control group as given glucosamine hydrochloride capsules,each time 0.75 g,3 times a day.The two groups were given functional exercise,and the course of treatment was 4 weeks.Results In the treatment group,10 cases were cured,23 cases were markedly effective,4 cases were effective,2 cases were ineffective, and the total effective rate was 91.67%.In the control group,1 case was cured,13 cases were markedly effective,14 cases were effective,1 case was ineffective,and the total effective rate was 70.83%.The difference between the two groups was statistically significant(P<0.05).Concolusion Taoren Xikang pills combined with combined with Chinese medicine impregnation method in treating knee osteoarthritis has good clinical curative effect.

Keywords:Taoren Xikang pills;Chinese medicine impregnation method;knee osteoarthritis;external therapy;therapy of traditional Chinese patent medicines and simple preparations

收稿日期：（本文编辑：李海燕本文校对：杨期才2015-10-30）

*通讯作者：670570572@qq.com

doi:10.3969/j.issn.1672-2779.2016.04.037

文章编号：1672-2779（2016）-04-0080-02