推行8年，药监码突然被叫停

2月20日，国家食品药品监督管理总局发布公告称，鉴于食品药品监管总局已就落实国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）要求，对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见，决定暂停执行食品药品监管总局《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》（2015年第1号）中药品电子监管的有关规定。

编辑点评：药监码自2008年开始在我国推广，2015年1月被要求在2015年12月31日前实现全覆盖，但在刚刚实施两个多月后却被突然叫停。一石激起千层浪，短短几天时间内，药监码被推向了舆论风口，成为行业人士关注的焦点。

事实上，从药品电子监管制度推行的第一天起，支持和质疑就兼而有之。但不管怎样，这一制度还是推行了下来。

但8年来，无论是制药企业，还是药包企业，都经历了一个特别漫长的磨合期。制药企业为了不增加硬件设备投入，大多选择直接在药包上赋码，这就将工艺转变和成本增加转嫁给了药包企业。作为身处整条产业链下游的药包企业，由于缺乏话语权，不得不上设备、转工艺、引人才，在实践中不断调整符合企业自身产品结构和生产需求的工艺流程，这可不是一天可以构建起来的。

药监码突然被叫停，药包企业除了感到意外，也不免唏嘘，多年来的苦心经营可能付之一炬。但目前关于药监码的政策还不是很明朗，虽然被暂停执行，但同时也提出“制药企业要建立追溯体制”的规定，而如何追溯没有做统一要求。一些制药企业也表示，在没有更明确的政策出台前，还是会继续实施药监码。因此，对于药包企业而言，应静观其变，密切关注并等待下一步政策的出台，以及时做出调整。