玉屏风散治疗慢性阻塞性肺疾病的Meta分析

庞天祥，张 弘

（1.浙江中医药大学，浙江杭州310053； 2.浙江省中山医院，浙江杭州310000）

玉屏风散治疗慢性阻塞性肺疾病的Meta分析

庞天祥1，张 弘2

（1.浙江中医药大学，浙江杭州310053； 2.浙江省中山医院，浙江杭州310000）

目的：系统评价玉屏风散治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床疗效。方法：计算机检索Pub Med、中国生物医学文献数据库、万方资源数据库、CNKI自建库以来至2015年4月公开发表的与玉屏风散治疗COPD相关的随机对照试验文献，经质量评价最终纳入文献，采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入5个研究，全部为中文，Jadad评分2篇为2分，3篇为1分。Meta分析结果显示，与西药常规治疗组比较玉屏风散可提高临床疗效（RR=1.30，95%CI［1.17，1.43］，P＜0.000 01），改善患者FEV1/FVC%［WMD=6.45，95%CI（4.20，8.71），P＜0.001］。结论：玉屏风散较西药常规治疗COPD可进一步提高临床疗效，对肺功能（FEV1/FVC%）的改善有一定的作用。

慢性阻塞性肺病；玉屏风散；Meta分析

慢性阻塞性肺疾病（COPD）在全球已成为第四位的致死原因，COPD在我国40岁以上人群中的患病率为8.2%［1］。COPD患者多因免疫力下降而反复感染，从而导致反复急性加重，急性加重容易导致肺功能急剧下降。目前玉屏风散广泛用于治疗肺气虚型COPD患者，具有显著疗效，但其质量与疗效并没有得到全面系统的评价。本研究在临床疗效、肺功能（FEV1/FVC%）两个方面通过系统的方法对历年玉屏风散治疗COPD的随机对照试验（RCT）进行Meta分析。

1 资料与方法

1.1 文献检索方法

计算机检索Pub Med、中国生物医学文献数据库、万方资源数据库、CNKI自建库以来至2015年4月公开发表的与玉屏风散治疗COPD相关的随机对照研究文献。英文检索词包括：Yupingfeng powder，COPD 或 Chronic obstructive pulmonary disease。中文检索词包括：玉屏风、慢性阻塞性肺疾病、慢阻肺、COPD。其中中国生物医学文献数据库在搜索时条件限定在随机对照试验、临床试验、人类。纳入玉屏风散（包括散剂、汤剂、胶囊制剂等）治疗慢性阻塞性肺疾病的随机对照试验，对照组予常规西药治疗，包括氧疗、支气管扩张剂（茶碱、β2受体激动剂、胆碱能受体阻滞剂）、吸入激素等；试验组在常规治疗的基础上加用玉屏风散；以临床疗效、肺功能（FEV1/FVC）为疗效评价指标的相关文献。

排除动物实验和机制研究、个案及经验报道、综述；单纯描述性研究，无对照的临床试验；采用

表1 纳入研究的基本特征

1.2 文献筛选方法

由2名评价员对文献进行筛选及交叉核对，筛选流程如下：首先阅读文题，如符合纳入标准，则进一步阅读摘要，符合纳入标准者，再继续阅读全文，如符合纳入标准则纳入。2名评价者意见不一致时，则咨询第三方协助判断。

1.3 质量评价方法

文献质量评价采用Jadad量表进行评分，分为1～7分（1～3分为低质量，4～7分为高质量）。评价由2位研究者独立进行，不一致时通过讨论解决。

1.4 统计学方法

采用RevMan5.3软件进行Meta分析。首先进行卡方检验评估统计学异质性。若P＞0.1，I2＜50%，则认为多个同类型的研究具有同质性，选用固定效应模型分析。若P＜0.1，I2≥50%，但临床上判断各组具有一致性，则选择随机效应模型合并分析。若P＜0.1且无法判断来源，则不进行Meta分析。

2 结果

2.1 检索结果

根据检索策略初步检索到文献123篇，通过阅读文题及摘要，排除明显不相关的文献，并排除综述、会议报道及重复发表的文献，共收集到12篇文献。然后逐篇仔细阅读全文进一步筛选，根据本研究设定的纳入和排除标准排除非临床试验、空白研究、不同干预方式、数据不完整的文献，最后纳入5篇文献，均为中文文献，共计378例患者，其基本特征见表1，方法学质量评价见表2。

表2 纳入研究方法学质量评价

2.2 Meta分析结果

2.2.1 临床疗效情况 共纳入5个研究，合计378例患者，纳入研究组间具有统计学异质性（P= 0.03，I2=62%），但各组间具有临床一致性，采用随机效应模型进行Meta分析，结果显示玉屏风散能改善患者的临床疗效［RR=1.30，95%CI（1.17，1.43），P＜0.000 01］。结果见图1。

2.2.2 治疗后FEV1/FVC%比较 共纳入3篇文献，包括243例患者，纳入研究组间无统计学异质性，（P=0.32，I2=13%）采用固定效应模型，结果显示两组差异有统计学意义［WMD=6.45，95%CI（4.20，8.71），P＜0.001］，提示玉屏风散能改善COPD患者FEV1/ FVC%。结果见图2。

图1 两组疗效比较的Meta分析

3 讨论

COPD属于中医“肺胀”“咳嗽”“喘证”等范畴，其主要病机特点为本虚标实，临床上多采用补肺健脾、益肾固本、化痰祛瘀等治疗方法。玉屏风散作为中医益气固本的经典方剂，由黄芪、白术、防风组成，具有益气、固表、止汗的功效。现代药理研究显示，玉屏风散具有增强细胞免疫和体液免疫的功能［7］，能提高机体的免疫力。其主要成分黄芪具有清除氧自由基的作用［8］，可防止COPD疾病过程中中性粒细胞和巨噬细胞趋化到肺组织时产生的活性氧引起的细胞蛋白、脂类以及DNA氧化应激损伤［9］。本研究对5项玉屏风散治疗COPD的RCT进行Meta分析，结果表明，玉屏风散能提高临床疗效，改善肺功能（FEV1/FVC%），提示在常规药物治疗的基础上加用玉屏风散治疗COPD可发挥显著效果。

Meta-analysis on Yupinfeng powder in treating chronic obstructive pulmonary disease

Pang Tianxiang1，Zhang Hong2
（1.Zhejiang Chinese Medical University，Hangzhou Zhejiang 310053；2.Zhongshan Hospital of Zhejiang Province，Hangzhou Zhejiang 310000）

Objective：To systematically evaluate the efficacy of Yupinfeng powder in treating chronic obstructive pulmonary disease（COPD）.Method：Computer retrieval literature about clinical research of Yupinfeng powder in treating COPD，selected randomized controlled test（RCT）researches comply with the requirements from domestic establishment up to April 2015.Meta analysis was performed to assess the quality of literatures by Review Manager 5.3 software.Results：A total of 5 RCTs were included in the Meta-analysis，and all of them were carried in China.The Jadad score of 3 studies was 1，2 studies were 2.The Meta-analysis showed that efficacy of Yupinfeng powder group was higher than that of the control group［RR=1.30，95%CI（1.17，1.43），P＜0.000 01］.Yupinfeng powder could improve the FEV1/FVC%of the patients［WMD=6.45，95%CI（4.20，8.71），P=0.000 01］.Conclusion：Compared with conventional western medicine，Yupinfeng powder can improve the clinical efficacy in treating COPD.Yupinfeng powder has effect on improving pulmonary function.

chronic obstructive pulmonary disease；Yupinfeng powder；Meta-analysis

R284

A

1671-0258（2016）04-0014-03

庞天祥，男，硕士研究生，E-mail：pangtianxiang369@163.com其他疗效评价指标；合并有其他基础疾病COPD患者的临床研究；重复发表的文献；存在其他无法比较的混杂因素，如多种中药制剂联合应用等以COPD为主要研究对象的临床研究文献。