2013年某院中药注射剂使用情况分析

蔡 黎，朱 磊

（江苏省盐城市第一人民医院药剂科，江苏 盐城 224006）

2013年某院中药注射剂使用情况分析

蔡 黎，朱 磊

（江苏省盐城市第一人民医院药剂科，江苏 盐城 224006）

目的 分析医院中药注射剂的使用情况，为临床合理用药和药品管理提供参考。方法 利用用药金额、用药频度、日均费用、药品金额与用药频度的排序比作为评估指标，对2013年医院中药注射剂的使用情况进行统计分析。结果 2013年使用中药注射剂的品规数达55种。其中生脉注射液使用频率最高，其次是异甘草酸镁注射液及红花注射液，心脑血管类中药注射剂占绝对的主体地位。醒脑静注射液排序比为1，该药的经济效益与社会效益相对趋于同步。结论 该院中药注射剂的使用基本合理，少数药品存在用量过大、费用较高等问题，对此临床应加强辨证施治，重视合理用药。

中药注射剂；用药金额；用药频度；日均费用；排序比

近年来，中药注射剂临床应用快速普及、日益广泛，其不良反应发生率也呈逐年递增趋势。为督促中药注射剂合理使用，规范管理，依据《中药注射剂临床使用基本原则》，贯彻执行卫生部、国家食品药品监督管理总局和中医药管理局出台的《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》等，借助世界卫生组织（WHO）推荐的以限定日剂量（DDD）、用药频度(DDDs)为标准的评估方法[1]，笔者对2013年我院中药注射剂的临床使用情况进行回顾性分析，为加强临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

通过从本院医院信息系统（HIS）调取2013年以注册文号为“Z”开头的中药注射剂，了解其相关数据，包括品名、类别、销售金额、销售数量等。

以DDDs、用药金额及限定日费用(DDC)为指标，根据DDD计算DDDs。DDD值通常以第17版《新编药物学》规定为准，无记载的以药品说明书及临床实际用药情况确定。DDDs是药品年销售量与该药DDD值的比值，反映某种药品的使用动态，值越大，说明该药品的使用频度越高，反映临床对该药的选择倾向性大[2]。DDC是药品年销售总金额与该药品的DDDs的比值，表示药品的总体价格水平，反映患者所承担的该药品日均费用，用于衡量该药品在经济上被患者接受的程度。对用药总金额和DDDs分别进行排序，排序比是衡量销售与DDDs是否同步的指标，通常将其作为临床用药是否合理的判别标准。若该值大于1．0，说明用药日剂量多于WHO推荐的限定日剂量，用药不合理；接近1．0时，表明该药品销售与使用同步性良好，其经济效益与社会效益相一致。

2 结果

2．1 种类、销售金额

见表1。可见，2013年我院中药注射剂销售金额以心脑血管类为最多，其次是抗肿瘤类及抗感染类药物。

表1 各类中药注射剂销售金额及构成比

2．2 DDDs及其排序

见表2。心脑血管类药物的DDDs普遍偏大，DDDs排序前5位中除异甘草酸镁注射液，其他4种均为心脑血管类药物，其中生脉注射液(50 mL)DDDs排第1，表明临床对其选择倾向性大。DDDs排序后3位中的丹红注射液与血栓通针属于心脑血管类药物。全院DDDs排序前15位的中药注射剂中仅炎琥宁针主要用于抗病毒。

表2 2013年DDDs排序前15位的中药注射剂

2．3 DDC

见表3。DDC达300元以上的药品包括榄香烯注射液、康艾注射液、瓜蒌皮注射液(新通)，前两者皆为抗肿瘤药物，瓜蒌皮注射液(新通)为心脑血管类药物；日均费用200～300元的包括血必净注射液、大株红景天注射液、艾迪注射液和鹿瓜多肽(松梅乐)，血必净注射液常用量为1次50 mL（5支），1日2次，用量较大，DDC较高；其余日均费用均在 100～200元。结合 DDC及DDDs排序发现，DDC排名前3的DDDs未进入前3，说明价格偏高的药品使用率不高，而使用率较高的几种药品如疏血通注射液及红花注射液DDC较合理。

2．4 排序比

通过表4将DDDs排序与销售金额排序相结合，可见，DDDs排序与销售金额排序无相关性，分析时应两者结合，即借助排序比进行比较。醒脑静注射液的排序比等于1，说明该药品销售与使用同步性良好，经济效益与社会效益相符合；大多数药物排序比均小于1，说明临床用药较为合理，而生脉注射液、异甘草酸镁注射液、注射用红花黄色素和参麦注射液的排序比均大于1，说明医生日处方剂量大于药品的限定日剂量，用药不合理，需提醒临床用药注意遴选。

3 讨论

3．1 用药分析

本研究结果在一定程度上反映了我院中药注射剂应用的特点和倾向。目前我国老年人比例越来越大，老龄化程度日趋严重，中老年患者心脑血管疾病的发病率显著增加，病死率居疾病死亡的第1位[3]。中药注射剂在心脑血管疾病的治疗方面有较大优势，也反映出近年来心脑血管疾病发病总人数有所增加，发病率居高不下，故社会对心脑血管类药品的需求量急剧增加[4]。为满足需求，目前市场销售的药品中心脑血管类占很大比例，因此类药物主要成分明确、疗效确切、不良反应较小，心脑血管科临床医生比较认可此类药品。我院心脑血管类中药注射剂在销售金额和品种数量上均占绝对优势。在单品种DDDs排序前5位中有4种为心脑血管类药物，其中生脉注射液使用频率最大，临床对该药的选择倾向性较大。生脉注射液主要成分为红参、麦冬、五味子，具有益气养阴、复脉固脱之功效[5]，DDC较低，因此专科临床应用较广泛。

表3 2013年DDC排序前15位的中药注射剂

表4 2013年销售金额排名前15的中药注射剂DDDs排序和排序比

结合表2至表4可见，按照DDC排序前2位分别为榄香烯注射液、康艾注射液，均属于抗肿瘤药，DDC均在250元以上，DDDs排名均靠后，排序比排名均在25位之后。这是因为具有抗肿瘤作用的中草药利用资源有限，开发成本高，导致药品价格高。其中康艾注射液能明显改善肿瘤患者乏力、纳食、睡眠、疼痛等症状，并能升高肿瘤患者的血红蛋白含量，对患者骨髓、肝、肾功能具有保护功能，对于提高肿瘤患者的生存质量具有很好的疗效[6]。虽价格较高，患者的经济负担加重，承受力不够，导致临床使用频率不高，但由于其高效、低毒，能显著改善患者生存质量，同时对放射、化学治疗有增效减毒作用等特点，其临床使用趋势越来越大。DDDs排序后3位的是注射用参附注射液、疏血通注射液以及注射用红花黄素，均属于心脑血管类药物，DDC均在150元以下，价格较适中，患者较易接受，因此临床倾向性较好，其排序比小于 1．0，说明医生的日处方剂量低于DDD，用量相对合理。

3．2 合理用药

目前，大多数中药注射剂的疗效不十分明确，临床治疗疾病时很少有医师单独使用。有临床调查表明[7]，在使用双黄连注射剂的4 382份病例中，无合并用药的仅占1．03%(45份)，82．79%(3 628份)合用抗菌药物。很多具有治疗肿瘤功效的中药注射剂的说明书中都标注有“用于放化疗的辅助治疗”的说明，临床使用中，大多数医师也是将其作为辅助用药，客观评价此类药品的单独疗效较难。部分适合多科室应用的具有调节机体相关功能辅助作用的药品，如参麦注射液、生脉注射液等中药注射剂发展前景较好。为合理使用中药注射剂，避免医疗资源的浪费，应重视中药注射剂的临床疗效评价，同时做好以下几点，以规范用药，提高有效率。

规范中药注射剂说明书：如活血化瘀中药注射液在众多疾病的治疗中占有非常重要的地位，由于功能主治的范围较宽，药品说明书中也未明确使用疗程，造成其在临床的规范使用难以得到控制。因此，相关监控部门应进一步规范中药注射剂的药品说明书，使在临床使用过程中有标准可依[8]。同时中药注射剂是提取原料药制成，而提纯原药材后的成分的疗效和原药材中成分功效是否一致也存疑。还有个别说明书中药品规格不符合其用法用量，如参麦注射液，规格为每瓶100 mL，但用法用量为每次10～60 mL，按照说明书规定剂量给药会造成药品浪费，按照常规给药将超出规定用量，增加药品不良反应的发生率。药品说明书是医师用药和药师药学服务时的法律依据，具有法律效力，因此须注重对中药注射剂药品说明书的完善和规范。

全面诊断，辨证施治：临床实践中要对患者所患疾病作全面诊断，对疾病的具体症状、病因进行施治，防止孤立片面性，及时考虑药品不良反应对疾病的影响。中药与西药的区别在于西药的化学成分、作用靶点与作用机制较明确，而中药的成分十分复杂，功能与主治也是多方面的。大部分西医缺乏中医药理论的学习，“西医中用”的现象目前在综合医院里比较普遍。因此，在治疗疾病时，中药注射剂大多未按照辨证施治原则使用，这样就容易发生因用药不对证导致的不良反应。因此，能否辨证使用中药直接关系到临床疗效和用药安全。

加大不良反应监测力度：多数中药注射剂为非中医专业医师使用，加之中药注射剂的特殊性，组分比较复杂，质量控制标准低[9]，易造成不良反应。其发生原因监测时也并不明确。例如，我院中药注射剂大多配合不良反应本身就很多的放射、化学治疗使用，难以与放射、化学治疗产生的不良反应区分；很多治疗中医师会使用效价较强的糖皮质激素类药，这在一定程度上可能掩盖中药注射剂发生的一些不良反应；无明显体征的严重不良反应易被临床医护人员忽视，对于中药注射剂不良反应重视程度不高，未及时记录报告。随着近年来中药注射剂不良反应报道的增多，我院要求临床使用中药注射剂时要严格按照2008年卫生部发布的《中药注射剂临床使用基本原则》、2010年版《中国药典（一部）》、药品说明书和《中药注射剂临床应用指南》等规定，督促中药注射剂规范使用和监测。在规范中药注射剂使用及管理方面，应注重对医师中的医药理论知识进行培训，并规定临床中药注射剂使用过程中须进行用药分析，加大对中药注射剂不良反应的监测力度，尽可能减少不良反应[10]。加大中药注射剂处方点评和病历检查力度，严格控制中药注射剂之间的联用，实施输液切换时输液管道的“冲洗”措施，促进临床合理用药；加强中药注射剂用药监护，重点对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者的用药开展重点监护工作，避免出现由医源性因素或操作不当导致的中药注射剂不良反应发生[11]。

综上所述，我院中药注射剂使用基本合理，临床应加强辨证施治，重视合理用药。加强对医师中医理论的培训，积极规范中药注射剂的常规用量，尽量用疗效较确切的替代疗效不明的。医师在治疗中应遵循“能口服不肌注，能肌注不输液”的用药原则，结合患者具体病情因人施治。加大宣传力度，加强不良反应监测力度，规范药品使用方法，降低不良反应发生率，重视总结临床实践中相关中药注射液的经验教训，为更加安全、合理、有效地使用中药注射剂提供保障。

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Analysis on Application of Traditional Chinese Medicine Injections in the Hospital in 2013

Cai Li,Zhu Lei

(Department of Pharmacy,Yancheng First Peoples′Hospital,Yancheng,Jiangsu,China 224006)

Objective To analyze the application of Traditional Chinese Medicine injections in the hospital,and to provide reference for clinical rational application and pharmaceutical administration．Methods The amount of medication,medication frequency defined daily dose(DDDs),daily expense DDC and the amount of drug scheduling and DDDs sort ratio were given as the evaluation indexes．The application status of Traditional Chinese Medicine injections was analyzed in 2013．Results 55 varieties of Traditional Chinese medicine injections were used in the hospital in 2013,highest frequency was Shengmai Injection,the second was Magnesium Isoglycyrrhizinate Injection and Safflower Injection．Chinese herbal cardiovascular and cerebrovascular drugs was in key position．The sort ratio of Xingnaojing Injection is No．1,with its synchronization between economic benefits and social benefits tended to more reasonable．Conclusion The use of Traditional Chinese Medicine injections in the hospital is basically rational．However,the excessive use and high cost exist in some drugs．Diagnosis and treatment based on pathogenesis,differentiation of symptoms and signs should be strengthened in the clinic,as well as rational drug use．

Traditional Chinese Medicine injections;amount of medication;DDDs;DDC;sort ratio

R288

A

1006－4931(2016)01－0080－04

蔡黎，主管药师，研究方向为临床药学，（电子信箱）1286380119＠qq．com；朱磊，主管药师，研究方向为临床药学，本文通讯作者，（电子信箱）ZL19788791＠163．com。

2015－02－05；

2015－05－12)