高分子材料在药包材中的应用研究

O冯殊良（杭州塑料工业有限公司 浙江 310000）

高分子材料在药包材中的应用研究

O冯殊良
（杭州塑料工业有限公司 浙江 310000）

高分子材料具有阻隔性较强、印刷简便且使用寿命长等优势，因此被广泛应用于药品包装材料当中。而药品包装材料对于保障药品药效水平及其药价的体现起着至关重要的作用。因此，如何将高分子材料科学、合理的运用于药品包装材料中值得探讨研究，以促进药品包装材料行业的稳定、健康发展。为此，本文在分析当前我国药包材发展现状的基础上，进一步探析了高分子材料在药包材中的具体应用，并展望了高分子材料在药品包装材料中的发展前景。

高分子材料；药包材；应用

药品，作为一种特殊产品，在人们生活中占据着重要作用，然而由于在流通过程中易受到光线、温湿度及其微生物等方面的影响，使药品发生分解作用而导致药效有所降低。因此，为了保障药品药效，减缓药物变质的周期，使其发挥药品本身价值，还应该对药包材加以研究，以制作出合格、适宜的包装。而由于高分子材料具有质量较轻且耐酸碱等特质，所以在药品包装材料的应用中发挥着极为重要的作用。为此，有必要着重分析高分子材料在药包材中的应用。

1.我国当前药包材的发展现状

(1)塑料包装

由于塑料具有韧性加强、质量较轻、成本支出少且加工简单的优势，使其被广泛的应用于药包材当中，尤其是塑料具有较强的可塑性，能够被加工成多种包装形态且符合标准要求的产品，还能够与其他包装材料进行复合作用以制成新型的复合包装材料。

(2)抗菌材料包装

古语有言“病从口入”。由此可知，药品包装材料是否具有抗菌性以防止包装材料所携带的病菌对患者健康产生影响有重要作用。当前，基于药品生产的各个环节皆需遵循一定环境标准要求，然而无论是何种包装环境或是药品生产不可能处于绝对的无菌环境。同时，部分药品在启封时并不能被立即用完，而是多次使用，这样也会导致药包材的密封性受损。因此，无论在生产的哪一环节皆存在着药物被些许微生物感染的几率。而为了防止这种感染现象发生，我国近些年也逐步研发具有抗菌自净的药包材，通过多种基体中所含有的复合抗菌剂来制作出抗菌材料包装。然而，该项研究尚处于初级开发阶段，稳定性不足且存在着不确定的影响因素，所以在此包装材料的研究制作仍有待完善。

(3)高阻隔材料包装

所谓的高阻隔材料便是具有良好的阻隔性能，能够有效防止光线、气体等进入到药包材当中，在最大限度上保障了药品的药效。目前，高阻隔材料已广泛应用于日本和亚洲等地区。然而，鉴于我国仍处于初级阶段发展的实际国情，高阻隔材料包装的研究发展速度仍相对缓慢，但是该材料表现出的良好性能仍然在我国药包材发展应用中发挥着重要作用。

2.高分子材料在药包材中的应用

(1)塑料复合薄膜

塑料复合薄膜的组成呈现多元化特征，是一种外层材料，主要是使用玻璃纸、铝箔等耐性较好、印刷性能和尺寸稳定性较强的物质。作为药品软包装复合薄膜的内层，大都采用聚丙烯和聚乙烯等热封性、卫生性较好的高分子材料。同时，作为药品包装外层材料也可使用尼龙、聚碳酸酯、聚丙烯等拉伸性能较好的薄膜。

首先，在外层材料的应用上可以使用双向拉伸聚丙烯薄膜，该材料具有较好的耐热性、阻隔性和透明性，作为复合袋的外层，能够将其与热封性能较好的铝箔或是EEA、LDPE复合，从而提高药品包装复合膜的物理机械性能及其刚度。例如，在双向拉伸聚丙烯的基膜上可以涂上良好阻隔性能和防湿的聚偏氯乙烯，从而提高包装材料的防透性能。

其次，对于药品包装的内层材料则可以使用流延聚丙烯薄膜，该材料的封热性能也极好，能够很好地应用于复合包装袋的内层当中，因此可在真空镀铝之后，将其与双向拉伸聚丙烯或是聚对苯二甲酸乙二醇酯等进行复合。

(2)泡罩材料

良好的阻隔性对于药品保香和防湿有着重要作用，尤其是对容易受潮的药品而言。当前，药包材中具有较好阻隔性能的高分子材料主要有聚偏氯乙烯。该材料具有良好的阻隔性，在市场上也获得了不错的反响。从结构上来看，聚偏氯乙烯中蕴含着丰富的氯原子，而与碳原子相连接的两个氯原子具有较强的对称性，且能够主连碳原子的周围紧密排列，在一定的计算之下可以了解到这些密集排布的氯原子彼此遗留空隙极小，而这些细小的空隙能有效阻隔氧气分子与水气的进入，使得该高分子材料呈现出良好的阻隔性能。此外，由于该分子链运动不易，所以易使分子结晶且均聚物的结晶程度极高，因此聚合物内具有较高聚能作用，能够让气体在其中的溶解度降低，继而慢慢扩散，起到良好的阻隔水蒸气、氧和水。

当前聚偏氯乙烯在药包材中的运用主要为泡罩包装，然而由于聚偏氯乙烯中含有卤素，若是纯粹的作用于基材使用很可能导致药品生产环节遭受严重污染，所以在应用上还得多加研究和注意。当前应用较多的主要是在固体药品泡罩包装材料中的成泡基材，例如聚偏二氯乙烯固体要用复合片及其他具有较强避光茶色的复合塑料硬片等材料，皆被广泛应用于药品泡罩包装材料中。而该材料除了阻隔性能好，还有较强的封口性能及其抗拉强度耐用性等一系列优势，能够充分满足药品包装材料的要求。因此，未来的药包材，也会逐渐利用此种高阻隔性能较好的材料。

(3)PVC在药包包装的应用

聚氯乙烯（Polyvinyl chloride．PVC），是一种没有定性结构的白色粉末，它的支化度比较小，相对密度的指标一般来说是在1．4左右。PVC主要是由氯乙烯单体，英文名为(vinyl chloride monomer, VCM)的分子，在光与热的作用下按自由基聚合反应机理聚合反映下而形成的聚合物。PVC被广泛的应用于工业生产中，它的抗张强度较高，且具有优异的介电机能。PVC的应用十分的广泛，曾经是世界上产量最多的塑料，能够被应用于工业制品、密封材料、纤维、建筑材料等等方面，在药包的应用上，PVC主要是为药包提供一个适合的外包装，具有成本低、使用方便且安全等特点。

(4)其他高分子材料应用

在药品包装材料中还可应用到聚乙烯复合硬片材料，将其用于口服液的包装当中。聚乙烯硬片材料具有较好的热合性能，能够对液体起到良好的阻隔作用，而对于气体的阻隔性能相对较差。所以，一般情况下都会将聚乙烯与聚氯乙烯硬片进行复合，然后以聚氯乙烯复合硬片作为包装物的阻水层和支承层，使所产生的复合材料能够拥有聚氯乙烯复合硬片良好的气体阻隔能力、韧性及其强度等，又能够拥有聚乙烯复合硬片的高强度液体阻隔性能的热合效果，从而改变初始的口服液玻璃包装易碎、成本过高的劣势。

此外，药品包装材料还能够使用聚苯乙烯、聚碳酸酯及其聚氟乙烯等。例如聚乙烯纤维等可以作为主要纤维，接着再加入适量的低熔点纤维，运用热粘法制造出无纺布，将其运用于贴膏类的药品包装材料或是绷带等。

3.高分子材料在药包材中的发展前景

当前，我国药包材正逐步朝着绿色环保包装、抗菌自净、阻隔性能好的方向发展。自1980年代开始，我国相继引入聚偏氯乙烯等阻隔性能较好的包装材料后，就极为重视对其材料的开发应用。然而，当前阻隔材料的综合性能仍有待开发和提高，且存在着价格过高的问题，因此未来高分子材料在药包材中的发展趋势还会朝着开发成本较低的高阻隔性的高分子材料。此外，通过部分高分子材料中的基体所带有的纳米银等抗菌性能较好的材料，也逐渐成为我国药品包装材料重点开发的对象。然而，这些研究尚处于初级开发阶段，不够完善，对于具体的药品包装材料应用仍不断的进行研究探讨其长效性能、相容性能等方面问题。

结束语

随着高分子材料的不断发展研究及其制剂工业的发展，愈来愈多的高分子材料也逐渐应用于药品包装材料中。而药品包装作为药品质量衡量的一项重要指标，应该重视其高分子材料的选择，以确保在药品包装材料的应用中能够具有科学合理性。此外，还应该重视药品包装材料的未来发展趋势，使其朝着包装环保、成本较低且不影响药效的方向前进。这种易降解、有效减缓环境污染的高分子材料在药包材中的应用符合当前我国可持续发展观要求。

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Research on the Application of High Polymer Material in Pharmaceutical Packaging Materials

Feng Shuliang

(Hangzhou Plastic Industry co ., LTD, Zhejiang, 310000)

High polymer material has strong barrier property, simple printing method, long life etc. other advantages so it is widely used in pharmaceutical packaging materials. Besides, the pharmaceutical packaging material has vital function on guaranteeing the drug effi cacy and embodiment of drug prices level. Therefore, how to scientifi cally and reasonably apply the high polymer material to drug packaging materials is worth the study, so that to promote the stable and healthy development of medicine packaging material industry. Therefore, based on the analysis of the current situation of China’s medicine packaging materials, this paper takes further analysis of the specifi c application of high polymer materials in medicine packaging materials, besides, it takes prospect of the future development of high polymer materials in pharmaceutical packaging materials.

high polymer material；pharmaceutical packaging materials；application

TQ

A

冯殊良（1992～），男，杭州塑料工业有限公司，研究方向：药包材新产品开发。