FDA建议批准哮喘药物reslizumab用于成人患者
2016-03-17
健康之家 2016年3期
美国食品与药物监督管理局(FDA)的一个咨询委员会建议批准梯瓦制药工业有限公司的实验性药物reslizumab用于治疗18岁及以上患者的重症哮喘。但专家组一致认为该药物不应被批准用于12岁至17岁的儿童。Reslizumab是抗体类型药物,每四周通过静脉注射给药一次。梯瓦公司发言人称,美国食品与药物监督管理局将在2016年3月前决定是否批准该药物,该药物将以品牌名Cinqair进行销售。美国食品与药物监督管理局在2015年11月批准了一个类似的哮喘药Nucala,即美泊利单抗,该药物是由葛兰素史克公司生产的,可用于12岁及以上的患者。