山东食药监查出不合格“美瞳”眼镜

山东食药监查出不合格“美瞳”眼镜

山东省食品药品监督管理局在为期5个月的医疗器械专项整治行动中共查出15批不合格彩色软性角膜接触镜，其中包括备受年轻消费者喜爱的装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称“美瞳”)。

据山东省医疗器械产品质量检验中心副主任施燕平介绍，近年彩色软性角膜接触镜的市场占有率逐渐增高，在此次专项行动检验的80个批次中，65个批次合格，另有15个批次因镜片的尺寸和紫外透光率等因素被检不合格。

山东省食品药品监督管理局医疗器械监管处处长刘本功说，由于彩色软性角膜接触镜直接接触眼角膜，所以在中国按风险类别最高的第三类医疗器械进行管理。而这类产品的经营者多是商贩和美容小店，无证经营或者经营无证产品的现象较为普遍。

刘本功告诫消费者，到具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买，并确认所购产品已经获得医疗器械注册证书，切勿贪图价格便宜从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品。

据悉，除彩色软性角膜接触镜外，此次“山东省医疗器械专项整治2016行动”还针对注射用透明质酸钠、壳聚糖类产品、定制式义齿等产品开展了全环节的专项整治。

山东省食品药品监督管理局副局长李宇红介绍说，此次共检查生产企业194家，经营企业6 810家，使用单位11 479家，其中给予责令整改1 753家，责令停产停业4家，罚没款2 083.89万元人民币，移送公安机关涉嫌犯罪案件4起。

(曾洁)