中药材提取物的研究进展

靳喜珍



中药材提取物的研究进展

靳喜珍

山西省太原市晋源区疾病预防控制中心(太原 030025)

摘要：中药材是中医临床用药和各种中药制剂研究开发的物质基础，但现在中药材市场相对比较混乱，一些以次充好、以假乱真的事件依然存在，而中药材质量的好坏，直接影响中成药与饮片的质量、疗效，同时也是中药材市场的生命所在。中药的质量控制，除了评价其外观性状，还要评价其化学成分、活性物质等内在品质，中药质量标准的制定关系着中医药能否健康发展或存在。以中药的方法研究中药，用中药药效组分标定中药，从而建立适用于中药的质量标准，这是未来中药发展的必然趋势。

关键词：中药；质量控制；活性成分

随着医药事业的蓬勃发展，西药虽然在治病救人方面发挥着至关重要的角色，但传统的中药在我国人民健康方面也发挥着无可替代的作用。作为一种有效的治疗手段，中药却一直无法走出国门，走向国际[1]。一方面是由于中医本身的复杂性不容易被解释清楚，另一方面是由于中药质量的不稳定性，这些都给我们国家中医药事业的发展带来重重的困难。

1　中药质量存在的问题

中药材作为整个中医药的支柱，为中医药的发展奠定了坚实的基础，但近年来，受利益的影响，中药掺杂掺假、以次充好、以假乱真等造成了中药材质量严重下降，使得人们对中药的疗效持以怀疑态度，这样很不利于中药的发展[2]。而中药饮片是中药汤剂的中药组成部分，其关系到中药的疗效与安全。炮制的目的是为了解毒、增效或者改性，但中药在炮制过程中很有可能发生一些物理化学变化[3]，这样对中药饮片的质量就造成了极大的影响，需要我们进一步去做探究。

2　中药质量控制存在的问题

现行中药质量控制主要以药典标准和地方标准为主，但由于中药材基源不限定于一种，这样就给中药材的质量控制带来一些不可预测的问题。例如莪术的来源有3中，而且3中不同来源的药材化学成份含量差异较大[4]，药典规定一种标准，显得不合情理。

3　中药对照提取物

中药是中医治病的基础，首先我们可以从中药的作用部位、主要药效成分入手，使人们能够更好的理解中医治病的依据。通过现代化手段得到药材特征总成分[5]且进行分析鉴别，有利于我们从根源上控制中药材的伪劣，为中医治病防病打好坚实的基础。

传统中药材鉴别的主要工具和手段有形态学、组织学、细胞遗传学和化学分类学[6]，但这些方面的鉴定有时需要新鲜的植物样本作为参照或比较，不适合于已经成粉或者一定剂型的药物进行鉴定。基于这些问题，科研工作者经过大量的经验总结及实验，运用现代化手段得到中药材的特征性总成分提取物[7](又称对照提取物 control substance of plant drug，CSPD)，通过分析鉴定，确定中药材的基原。

市售中药材来源产地不均相同，通过规范化程序获得其专属性CSPD，并对其专属性CSPD的1H-NMR图谱的分析比较，使得我们能更好的控制市售中药材的质量，规范我们的中药材质量标准；也可通过采收不同地域、不同时期的同种药材，对其专属性CSPD的1H-NMR图谱进行分析，来确定中药材的最佳原产地及采收时间[8]，为提高中药材的质量提供依据。

在寻求中药材对照提取物的同时应兼顾该种属药材的特征属性及其与不同种属药材的重叠属性和区别属性，为单味药材在复方制剂中的区分鉴别奠定基础，进而探寻对照提取物是否可以替代原药材在临床中广泛应用。

中药化学成分比较复杂，使用单一化学指纹图谱很难将整个物质的化学信息描述清楚，LC、GC和CE所检测的化学成分不同，其信息便可以互补，这样便可以帮助我们更好的认识该物质化学成分组成[9]。

《国家药品标准物质管理办法》第三条规定：“国家药品标准物质是指供国家药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试品赋值的材料或物质。”其中，中药标准物质是国家颁布的一种计量标准，是定性、定量检测中药所使用的实物对照，必须有高度的均匀性。量值准确性以及良好的稳定性。目前中药标准物质可分为中药化学对照品(包括内标物)、对照药材和对照提取物。

近年来，国家对中药材的质量标准要求越来越严格，从1985年版药典首次收载76种中药化学对照品及中药对照药材开始，到现在的1000多种，从单纯的化学对照品，中药对照药材，到现在的对照提取物，我们可以看到，中药对照提取物已经成为我们国家中药材对照品发展的一个潮流[10，11]。中药对照提取物并非是一种单一的物质，它是一种非单一成分对照物，包括药材提取对照物和挥发油对照物，用于薄层色谱法或其他色谱鉴别。根据中药对照提取物的主要成分鉴定，可以确保药材的质量，有效的控制中药材的质量，同时对促进药品标准提高和中药科研与新药研制开发、保证临床用药安全，有效发挥着重要的作用。

由于中药材产地不同，品种繁多，单一成分并不能代表中药材质量的优劣，一些学者研究表明中药材起作用的并非单一成分，而是一些药效组分，单一化合物不具备中药的疗效，用其作为对照难以对中药进行控制，更无从提及中药临床的有效、安全与稳定。中药质量标准必须以药效组分为基准制定。药效组分有着千百年的临床数据和中医药理论的支撑，中药药效组分理论与中药传统理论相吻合，因此，用于中药质量控制的物质即中药的药效组分，而绝非某个或某几个单体物质。中药质量标准的制定关系着中医药能否健康发展或存在。以中药的方法研究中药，用中药药效组分标定中药，从而建立适用于中药的质量标准，这是未来中药发展的必然趋势[12]。

4　结语

中药质量标准必须以药效组分为基准制定。药效组分有着千百年的临床数据和中医药理论的支撑，中药药效组分理论与中药传统理论相吻合，因此，用于中药质量控制的物质是中药的药效组分，而绝非某个或某几个单体物质。

参考文献

[1]王智民，肖诗鹰，钱忠直.加速中药标准提取物发展，推动中药现代化和国际化[J].中国中药杂志，2003,32(17)：1830-1833.

[2]路兔林，翟为民，蔡宝昌，等.对照提取物在中药质量控制中的应用[J].中国中药杂志，2013,38(3)：462-465.

[3]刘培勋.中药新药研究开发的新途径—浅谈从中药方剂新成分中创制中药新药[J].中国中药杂志，2000,9(4):217-218.

[4]姜国非，路兔林，毛春芹，等.不同产地醋莪术饮片中莪术二酮、莪术醇、吉马酮、和β-榄香烯含量的比较[J].中国中药杂志，2010,44(21)：305-308.

[5]秦海林，王铮涛，徐珞珊，等. 中药特征性总成分指纹鉴定[J]. 中国中药杂志， 2001,26(1)：4-9.

[6]Waterman P G,Gray A I. Chemical systematics[J]. Nat Prod Rep,1987,4(2):175-203.

[7]秦海林，李志宏，王鹏. 中药专属性对照物质的研究[J]. 中国中药杂志， 2005,30(2)：116-120.

[8]王素珍，张震峰. 浅谈中药的采收与质量的关系[J]. 基层医学论坛， 2004,8(5)：423.

[9]YANG D,AN T Q,JIANG X,et al.Development of a novel method combining HPLC fingerprint and multi-ingredients quatantitative analysis for guality evaluation of traditional chinese medicine preparation [J].Talanta,2011,85(2):895-890.

[10]马玲云，马双成.中药标准物质的发展现状与展望[J].中国药事.2010,24(12):1232-1235.

[11]国家中医药典委员会.中华人民共和国药典[M].北京：中国医药科技出版社，2010：288-289.

[12]张贵君，张春晖，刘炎.中药质量标准与中药的科学发展[J].中国民族民间医药.2009,18(11):15-16.

doi:10.3969/j.issn.1003-8914.2016.10.079

文章编号：1003-8914(2016)-10-1512-02

收稿日期：(本文校对：刘言言2015-09-21)

Research Progress on Chinese Herbal Extract

JIN Xizhen

(Jinyuan District Disease Control and Prevention Center, Shanxi, Taiyuan 030020, China)

Abstract：Chinese herbal medicine is the material basis of clinical medicine and research and development of a variety of traditional Chinese medicines, Chinese herbal medicine, but now the market is relatively confusing, some of the shoddy, deceptive events still exist, but their quality of Chinese herbal medicines, Chinese medicine directly affect Pieces of the quality and efficacy, but also the lives of Chinese herbal medicine market is located. Quality control of traditional Chinese medicine, in addition to evaluating its appearance, but also evaluate the intrinsic quality of its chemical composition, active substances, herbal quality standards related to the healthy development of Chinese medicine or existence. The method of traditional Chinese medicine with traditional Chinese medicine, Chinese medicine with traditional Chinese medicine efficacy component calibration in order to establish quality standards applicable to traditional Chinese medicine, which is the inevitable trend of future development of Chinese medicine.

Key words：Chinese herbal medicine; Quality control; Active ingredient